Az FDA jóváhagyja az Omvoh-t közepesen súlyosan aktív Crohn-betegség esetén

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2025. január 17.

Közölte: Elana Gotkine HealthDay Reporter

2025. január 16., CSÜTÖRTÖK – Az Eli Lilly and Company sajtóközleménye szerint az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta az Omvoh-t (mirikizumab-mrkz) a közepesen vagy súlyosan aktív Crohn-betegség kezelésére felnőtteknél.

Az Omvoh az interleukin-23p19-et célozza meg, amely hozzájárul a bélgyulladáshoz. Az Omvoh a Crohn-betegség első olyan biológiai kezelése, amely több mint 15 év után nyilvánosságra hozta a kétéves fázis 3 hatékonysági adatokat a jóváhagyás időpontjában.

A jóváhagyás a 3. fázisú VIVID-1 vizsgálat eredményein alapul, amelyeket közepesen vagy súlyosan aktív Crohn-betegségben szenvedő felnőtteknél végzett kortikoszteroidokkal, immunmodulátorokkal és/vagy biológiai szerekkel szembeni nem megfelelő válaszreakcióval, a válasz elvesztésével vagy intoleranciájával. A betegeket véletlenszerűen placebóra vagy Omvoh-ra osztották be; A placebo-csoportban azokat, akik a 12. héten nem értek el klinikai választ, átállították Omvoh-kezelésre. Mindkét elsődleges végpont megvalósult; Az egy év alatti klinikai remissziót az Omvoh-val, illetve placebóval kezelt betegek 53, illetve 36 százaléka érte el, és a bélnyálkahártya látható gyógyulása egy év alatt az Omvoh-val, illetve placebóval kezelt betegek 46, illetve 23 százalékánál következett be. p>

"A Crohn-betegségben és a fekélyes vastagbélgyulladásban is jóváhagyott Omvoh-val több betegnek van olyan kezelési lehetősége, amely hosszú távú a betegség leküzdésére és a számukra legfontosabb tünetek kezelésére, ami tükrözi Lilly folyamatos elkötelezettségét az ellátás színvonalának emelése és a betegek kimenetelének javítása iránt” – Daniel M. Skovronsky, M.D., Ph.D., tudományos főigazgató és a Lilly Research Laboratories és Lilly Immunology elnöke , áll a közleményben.

Az Omvoh jóváhagyását Eli Lilly kapta.

Mote Information

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2025-01-18 00:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak