FDA อนุมัติ Omvoh สำหรับโรคโครห์นที่มีฤทธิ์ปานกลางถึงรุนแรง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 17 มกราคม 2025

โดย Elana Gotkine HealthDay Reporter

วันพฤหัสบดีที่ 16 มกราคม 2025 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Omvoh (mirikizumab-mrkz) สำหรับการรักษาโรคโครห์นที่มีฤทธิ์ปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ ตามข่าวประชาสัมพันธ์จาก Eli Lilly and Company

Omvoh กำหนดเป้าหมายไปที่ interleukin-23p19 ซึ่งมีส่วนทำให้เกิดการอักเสบในลำไส้ Omvoh ถือเป็นการรักษาทางชีวภาพครั้งแรกสำหรับโรคโครห์นที่มีการเปิดเผยข้อมูลประสิทธิภาพระยะที่ 3 สองปี ณ เวลาที่ได้รับการอนุมัติในรอบกว่า 15 ปี

การอนุมัตินี้ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ของการศึกษา VIVID-1 ระยะที่ 3 ในผู้ใหญ่ที่มีโรคโครห์นที่มีฤทธิ์ปานกลางถึงรุนแรง โดยมีการตอบสนองไม่เพียงพอ สูญเสียการตอบสนอง หรือการแพ้ยาคอร์ติโคสเตอรอยด์ สารปรับภูมิคุ้มกัน และ/หรือสารชีววิทยา ผู้ป่วยได้รับการสุ่มให้ได้รับยาหลอกหรือ Omvoh ผู้ที่อยู่ในกลุ่มยาหลอกที่ไม่บรรลุผลตอบสนองทางคลินิกในสัปดาห์ที่ 12 ได้เปลี่ยนไปรับการรักษาด้วย Omvoh บรรลุเป้าหมายทั้งสองจุดสิ้นสุดหลัก การบรรเทาอาการทางคลินิกในหนึ่งปีเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยร้อยละ 53 และ 36 ที่ได้รับการรักษาด้วย Omvoh และยาหลอก ตามลำดับ และการรักษาเยื่อบุลำไส้ที่มองเห็นได้ในหนึ่งปีเกิดขึ้นในผู้ป่วยร้อยละ 46 และ 23 ที่ได้รับการรักษาด้วย Omvoh และยาหลอก ตามลำดับ

"การที่ Omvoh ได้รับการอนุมัติทั้งในโรคโครห์นและโรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล ทำให้ผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นมีทางเลือกในการรักษาที่อาจช่วยควบคุมโรคในระยะยาว และจัดการกับอาการสำคัญที่สำคัญที่สุดสำหรับพวกเขา สะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องของ Lilly ในการยกระดับการดูแลและปรับปรุงผลลัพธ์สำหรับผู้ป่วย" นพ. Daniel M. Skovronsky หัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์และประธาน Lilly Research Laboratories และ Lilly Immunology กล่าวในแถลงการณ์

การอนุมัติ Omvoh ให้กับ Eli Lilly

ข้อมูลที่เป็นมลทิน

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2025-01-18 00:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม