FDA chấp thuận Omvoh cho bệnh Crohn ở mức độ vừa phải đến nặng

Theo dõi Drugslib trên

Được Carmen Pope, BPharm xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 17 tháng 1 năm 2025.

Bởi Elana Gotkine HealthDay Phóng viên

THỨ NĂM, ngày 16 tháng 1 năm 2025 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Omvoh (mirikizumab-mrkz) để điều trị bệnh Crohn ở mức độ vừa phải đến nặng ở người lớn, theo thông cáo báo chí từ Eli Lilly and Company.

Omvoh nhắm tới interleukin-23p19, chất góp phần gây viêm ruột. Omvoh là phương pháp điều trị sinh học đầu tiên cho bệnh Crohn đã tiết lộ dữ liệu về hiệu quả giai đoạn 3 trong hai năm tại thời điểm phê duyệt trong hơn 15 năm.

Việc phê duyệt dựa trên kết quả của nghiên cứu VIVID-1 giai đoạn 3 ở người lớn mắc bệnh Crohn hoạt động ở mức độ vừa phải đến nặng với phản ứng không đầy đủ, mất phản ứng hoặc không dung nạp với corticosteroid, thuốc điều hòa miễn dịch và/hoặc sinh học. Bệnh nhân được phân ngẫu nhiên vào nhóm dùng giả dược hoặc Omvoh; những người trong nhóm dùng giả dược không đạt được đáp ứng lâm sàng sau 12 tuần được chuyển sang điều trị bằng Omvoh. Cả hai điểm cuối chính đều đạt được; Sự thuyên giảm lâm sàng sau một năm đã đạt được ở 53 và 36% bệnh nhân được điều trị bằng Omvoh và giả dược, đồng thời việc chữa lành niêm mạc ruột sau một năm lần lượt xảy ra ở 46 và 23% bệnh nhân được điều trị bằng Omvoh và giả dược.

"Với việc Omvoh được phê duyệt trong cả bệnh Crohn và viêm loét đại tràng, giờ đây nhiều bệnh nhân hơn có lựa chọn điều trị có thể giúp kiểm soát bệnh lâu dài và giải quyết các triệu chứng chính quan trọng nhất đối với họ, phản ánh cam kết liên tục của Lilly đối với nâng cao dịch vụ chăm sóc và cải thiện kết quả cho bệnh nhân", Daniel M. Skovronsky, M.D., Ph.D., giám đốc khoa học và chủ tịch của Phòng thí nghiệm nghiên cứu Lilly và Cơ quan miễn dịch học Lilly, cho biết trong một tuyên bố.

Eli Lilly đã được Omvoh phê duyệt.

Thông tin về vi khuẩn

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2025-01-18 00:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến