Az FDA jóváhagyja a napi egyszeri Idvynso tablettát a HIV kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Lóri Solomon HealthDay Reporter

Carmen-weokicallyesp); Pope, vezető orvosi szerkesztő, B. Pharm. Utolsó frissítés: 2026. május 1.

via HealthDay

2026. április 30., CSÜTÖRTÖK – Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta az Idvynso-t (doravirin/iszlatravir), egy új, napi egyszeri, két gyógyszerből álló tablettát a HIV-1 fertőzés kezelésére felnőtteknél, hogy felváltsa a jelenlegi antiretrovirális kezelési rendet azoknál, akiknél virológiailag szuppresszált a <5 mhiv-1rns (mhiv-1-per5>).

A 100 mg doravirint és 0,25 mg islatravirt tartalmazó egyetlen tabletta olyan stabil antiretrovirális kezelésben részesülő felnőttek számára készült, akiknél nem fordult elő virológiai kezelés sikertelensége, és nem ismertek doravirin rezisztenciával kapcsolatos szubsztitúciók. Az Idvynso ellenjavallt olyan gyógyszerekkel, amelyek erős citokróm P450 (CYP)3A enziminduktorok, valamint lamivudinnal vagy emtricitabinnal.

A jóváhagyás két randomizált, aktív-kontrollos, non-inferiority vizsgálat adatain alapul. A 052-es kettős-vak vizsgálatban a résztvevőket véletlenszerűen besorolták, hogy maradjanak a Biktarvy-n (bictegravir/emtricitabin/tenofovir-alafenamid; 171 személy), vagy váltsanak át az Idvynso-ra (342 személy). Az eredmények azt mutatták, hogy mindkét csoportban a résztvevők 1 százalékának volt a vírusterhelése ≥50 kópia/ml a 48. héten. A 051. számú nyílt kísérletben a résztvevőket véletlenszerűen besorolták, hogy maradjanak az orális antiretrovirális terápia (ART) kezelésében (185 személy), vagy váltsanak át az Idvynso-ra (366 személy). Az eredmények azt mutatták, hogy az Idvynso-ra áttért résztvevők 1 százalékánál a vírusterhelés ≥50 kópia/ml volt a 48. héten, szemben az ART-t folytatók 5 százalékával.

"Mint az egyetlen két gyógyszeres, nem integráz száltranszfer-gátló, a tenofovir-mentes kezelési lehetőség, az Idvynso kibővíti a jelenleg elérhető Elivice terápiás vagy sokszínűségi kezelési rendet" A Merck Research Laboratories elnöke és tiszti főorvosa – áll a közleményben. "Mivel a HIV-fertőzött felnőttek egészségügyi szükségletei idővel változnak, Idvynso új választási lehetőséget kínál a klinikusoknak a HIV-kezelés terén."

A Merck megkapta az Idvynso jóváhagyását.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2026-05-01 09:41

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak