FDA อนุมัติแท็บเล็ต Idvynso วันละครั้งสำหรับการรักษาเอชไอวี

ติดตาม Drugslib ได้ที่

โดย Lori Solomon HealthDay Reporter

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope บรรณาธิการด้านการแพทย์อาวุโส B. Pharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 1 พฤษภาคม 2026

ผ่าน HealthDay

วันพฤหัสบดีที่ 30 เมษายน 2026 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Idvynso (โดราวิริน/อิสลาทราเวียร์) ซึ่งเป็นยาเม็ดเดี่ยวชนิดใหม่ วันละครั้ง สองยาสำหรับรักษาโรคติดเชื้อ HIV-1 ในผู้ใหญ่ เพื่อทดแทนสูตรยาต้านไวรัสที่ใช้อยู่ในปัจจุบันในผู้ที่ได้รับผลกระทบจากไวรัสวิทยา (HIV-1 RNA <50 สำเนาต่อมิลลิลิตร)

ยาเม็ดเดียวที่ประกอบด้วย โดราวิริน 100 มก. และอิสลาทราเวียร์ 0.25 มก. สำหรับผู้ใหญ่ที่ได้รับยาต้านรีโทรไวรัสที่มีความเสถียร โดยไม่มีประวัติความล้มเหลวในการรักษาด้วยไวรัสวิทยา และไม่มีการทดแทนที่ทราบซึ่งเกี่ยวข้องกับการดื้อยาโดราวิริน ห้ามใช้ยา Idvynso ร่วมกับยาที่เป็นตัวชักนำเอนไซม์ cytochrome P450 (CYP)3A ที่แรง และลามิวูดีนหรือเอ็มทริซิตาบีน

การอนุมัติจะขึ้นอยู่กับข้อมูลจากการทดลองแบบสุ่ม มีการควบคุมเชิงรุก และไม่ด้อยกว่า 2 รายการ ในการทดลอง double-blind 052 ผู้เข้าร่วมได้รับการสุ่มให้อยู่ใน Biktarvy (bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide; 171 คน) หรือเปลี่ยนไปใช้ Idvynso (342 คน) ผลการศึกษาพบว่า 1 เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมทั้งสองกลุ่มมีปริมาณไวรัส ≥50 ชุด/มล. ในสัปดาห์ที่ 48 ในการทดลอง open-label 051 ผู้เข้าร่วมได้รับการสุ่มให้อยู่ในแผนการรักษาด้วยยาต้านไวรัส (ART) แบบรับประทาน (185 ราย) หรือเปลี่ยนไปใช้ยา Idvynso (366 ราย) ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่า 1 เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมที่เปลี่ยนมาใช้ Idvynso มีปริมาณไวรัส ≥50 ชุด/มิลลิลิตร ในสัปดาห์ที่ 48 เทียบกับ 5 เปอร์เซ็นต์ที่ยังคงรักษาด้วยยาต้านไวรัส

"เนื่องจากยาเพียง 2 ชนิดเท่านั้นที่เป็นตัวยับยั้งการถ่ายโอนสายแบบไม่ผสานรวม สูตรที่ปราศจากเทโนโฟเวียร์ Idvynso จึงขยายความหลากหลายในการรักษานอกเหนือจากตัวเลือกการรักษาในช่องปากที่มีอยู่ในปัจจุบัน" Eliav Barr รองประธานอาวุโสและประธานเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Merck Research Laboratories กล่าวในแถลงการณ์ "เนื่องจากความต้องการด้านสุขภาพของผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ HIV เปลี่ยนแปลงไปตามกาลเวลา Idvynso ทำให้แพทย์มีทางเลือกใหม่ในการรักษา HIV"

เมอร์คได้รับการอนุมัติ Idvynso

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2026-05-01 09:41

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม