FDA chấp thuận thuốc Idvynso dùng một lần mỗi ngày để điều trị HIV

Theo dõi Drugslib trên

Bởi Lori Solomon HealthDay Reporter

Được Carmen Pope, Biên tập viên y tế cấp cao, B. Pharm, xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 1 tháng 5 năm 2026.

qua HealthDay

THỨ NĂM, ngày 30 tháng 4 năm 2026 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Idvynso (doravirine/islatravir), một viên thuốc mới, dùng một lần mỗi ngày, gồm hai loại thuốc để điều trị nhiễm HIV-1 ở người lớn nhằm thay thế phác đồ kháng vi-rút hiện tại ở những người bị ức chế vi-rút (HIV-1 RNA <50 bản sao mỗi mL).

Một viên duy nhất, chứa 100 viên mg doravirine và 0,25 mg islatravir, dành cho người lớn đang áp dụng chế độ kháng retrovirus ổn định, không có tiền sử thất bại trong điều trị virus và không có sự thay thế nào được biết đến liên quan đến tình trạng kháng doravirine. Idvynso chống chỉ định sử dụng với các thuốc gây cảm ứng enzyme cytochrome P450 (CYP)3A mạnh và lamivudine hoặc emtricitabine.

Việc phê duyệt dựa trên dữ liệu từ hai thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng tích cực, không thua kém. Trong Thử nghiệm mù đôi 052, những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên tiếp tục dùng Biktarvy (bictegraver/emtricitabine/tenofovir alafenamide; 171 người) hoặc chuyển sang dùng Idvynso (342 người). Kết quả cho thấy 1% người tham gia ở cả hai nhóm có tải lượng virus ≥50 bản sao/mL sau 48 tuần. Trong Thử nghiệm nhãn mở 051, những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên duy trì chế độ điều trị bằng thuốc kháng vi-rút đường uống (ART) (185 người) hoặc chuyển sang Idvynso (366 người). Kết quả cho thấy 1% người tham gia được chuyển sang dùng Idvynso có tải lượng virus ≥50 bản sao/mL ở tuần 48 so với 5% người tiếp tục điều trị ART.

"Là thuốc duy nhất có hai loại thuốc ức chế chuyển sợi không tích hợp, chế độ không có tenofovir, Idvynso mở rộng sự đa dạng trị liệu ngoài các lựa chọn điều trị bằng đường uống hiện có", Eliav Barr, phó chủ tịch cấp cao kiêm giám đốc y tế tại Phòng thí nghiệm nghiên cứu Merck, cho biết trong một tuyên bố. "Khi nhu cầu sức khỏe của người trưởng thành nhiễm HIV thay đổi theo thời gian, Idvynso mang đến cho các bác sĩ lâm sàng một lựa chọn mới trong điều trị HIV."

Sự chấp thuận của Idvynso đã được cấp cho Merck.

Thông tin thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2026-05-01 09:41

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến