Az FDA havonta egyszeri andembriumot hagy jóvá az örökletes angioedema számára

Kövesse a Drugslib-et

Lori Solomon Healthday Reporter

A drogok.com orvosilag áttekintette. src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2024-07/aa9cfb85-0506-40c2-910c-fad6b406b826/adobeSock_331018077.jpg?width=1200" alt = ">"> via healthday_331018077.jpg?width=1200

2025. június 20., péntek-Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége jóváhagyta az Andembry-t (Garadacimab-GXII), mint az egyetlen kezelési faktor, amely a profilaktikus felhasználás céljából célzott, az örökletes angioedema (HAE) támadások megelőzésére.

A mayo klinikával jelenik meg. It angioedema "egy olyan reakciót mutat, hogy a nyúlások mélységben vannak, és a nyúlók, amelyek mélységben vannak, a nyúlványok, amelyek mélységben állnak, a nyúlványok, amelyek mélységbe kerülnek, és a nyúlványok, amelyek mélységben vannak, a nyúlók, amelyek mélységbe kerülnek, a nyúlványok, amelyek mélységben vannak. csalánkiütés vagy egyedül. " A tünetek között szerepel a hegesztők, amelyek perc -órákban képződnek; duzzanat, különösen a szem, az arc vagy az ajkak körül; és néhány enyhe fájdalom.

Az andembry jóváhagyása 12 éves vagy annál idősebb felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél való felhasználásra kerül, és önmagában adódik, havonta havonta adagolva 15 másodperc alatt, legfeljebb 15 másodperc alatt, egy citrátmentes képlettel rendelkező autoinjektoron keresztül. Andembry célozza meg a XIIA faktorot, egy plazmafehérjét, amely kulcsszerepet játszik a HAE -ben szenvedő emberek duzzanatának támadásában.

A jóváhagyás a 3. fázisú tanulmány eredményein alapul. A megállapítások azt mutatták, hogy az Andembry-vel kezelt betegek 62 % -a támadásmentes maradt a hat hónapos vizsgálati időszak alatt. Andembry csökkentette a HAE -támadásokat, amelyek mediánja több mint 99 % -ot tett ki a placebóval összehasonlítva. Ezenkívül az Andembry-t 99 % -os medián csökkentéssel és 88 % -os átlagos csökkenéssel társították az igény szerinti terápiához, a placebóval összehasonlítva, valamint a 99 % -os medián csökkentést és a mérsékelt vagy súlyos támadások 90 % -os csökkenését.

Az andembry-vel látott leggyakoribb káros reakciók az orr átjárók és a felső torok és a hasi fájdalom gyulladása (incidencia ≥7 százalék). A CSL kutatási és fejlesztési vezetője, egy nyilatkozatban.Az Andembry jóváhagyását a CSL -nek adták.

Jogi nyilatkozat: Az orvosi cikkekben szereplő statisztikai adatok általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban eltérhetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Elküldve : 2025-06-21 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak