องค์การอาหารและยาอนุมัติหนึ่งครั้งในเดือน Andembry สำหรับ angioedema ทางพันธุกรรม

ติดตาม Drugslib ได้ที่

โดย Lori Solomon Healthday Reporter

การอนุมัติของ Andembry มีไว้สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปและได้รับการดูแลด้วยตนเองด้วยการให้ยาครั้งเดียวในเวลา 15 วินาทีหรือน้อยกว่าผ่านทาง autoinjector ที่มีสูตรปลอดซิเตรต Andembry ตั้งเป้าหมายปัจจัย XIIA ซึ่งเป็นโปรตีนพลาสมาที่มีบทบาทสำคัญในการโจมตีอาการบวมในคนที่มี HAE

การอนุมัติขึ้นอยู่กับผลลัพธ์จากการศึกษาระยะที่ 3 ผลการวิจัยพบว่า 62 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Andembry ยังคงปราศจากการโจมตีตลอดระยะเวลาการศึกษาหกเดือน Andembry ลดการโจมตีของ HAE โดยค่ามัธยฐานมากกว่า 99 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับยาหลอก นอกจากนี้ Andembry มีความสัมพันธ์กับการลดค่ามัธยฐาน 99 เปอร์เซ็นต์และการลดลงเฉลี่ย 88 % ของการโจมตี HAE ที่ต้องการการรักษาตามความต้องการเมื่อเทียบกับยาหลอกเช่นเดียวกับการลดค่าเฉลี่ย 99 เปอร์เซ็นต์และการลดลงของการโจมตีในระดับปานกลางหรือรุนแรง

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่เห็นด้วย Andembry คือการอักเสบของทางเดินจมูกและอาการปวดคอและอาการปวดท้อง (อุบัติการณ์≥7เปอร์เซ็นต์)

"และการควบคุมของโรคโมโนโคลนอล การวิจัยและพัฒนาที่ CSL กล่าวในแถลงการณ์

ได้รับการอนุมัติจาก Andembry ให้ CSL.

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

ที่มา: Healthday

โพสต์แล้ว : 2025-06-21 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม