FDA chấp thuận một lần một tháng một lần và
của Lori Solomon HealthDay Reporter
Thứ Sáu, ngày 20 tháng 6 năm 2025-Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Andembry (Garadacimab-GXII) là yếu tố điều trị duy nhất nhắm vào yếu tố XIIA để sử dụng dự phòng để ngăn chặn các cuộc tấn công phù mạch di truyền (HAE).
Theo Sự chấp thuận của Andembry được sử dụng ở những bệnh nhân trưởng thành và trẻ em từ 12 tuổi trở lên và tự quản lý với liều một lần một lần được cung cấp trong 15 giây hoặc ít hơn thông qua một chất tự động với công thức không có citrate. Andembry nhắm mục tiêu Factor XIIA, một loại protein huyết tương đóng vai trò chính trong các cuộc tấn công sưng ở những người mắc HAE. Sự chấp thuận dựa trên kết quả từ nghiên cứu giai đoạn 3. Các phát hiện cho thấy 62 phần trăm bệnh nhân được điều trị bằng Andembry vẫn không bị tấn công trong suốt thời gian nghiên cứu sáu tháng. Andembry đã giảm các cuộc tấn công HAE bằng trung bình hơn 99 phần trăm so với giả dược. Ngoài ra, Andembry có liên quan đến việc giảm trung bình 99 % và giảm 88 % các cuộc tấn công HAE cần điều trị theo yêu cầu so với giả dược, cũng như giảm trung bình 99 % và giảm 90 % trung bình trong các cuộc tấn công vừa phải hoặc nghiêm trọng. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất được thấy với Andembry là tình trạng viêm mũi và đau họng trên và đau bụng (tỷ lệ ≥7 %). M.D., Trưởng phòng Nghiên cứu và Phát triển tại CSL, cho biết trong một tuyên bố. Sự chấp thuận của Andembry đã được cấp cho CSL. Nguồn: Healthday Đã đăng : 2025-06-21 12:00 Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên. Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.Đọc thêm
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Từ khóa phổ biến