Az FDA jóváhagyja az Onyda XR (klonidin-hidroklorid) non-stimuláns folyékony kezelést ADHD kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Az FDA jóváhagyja az Onyda XR (klonidin-hidroklorid) non-stimuláns folyékony kezelést az ADHD kezelésére

2024. május 29. – Business Wire – Tris Pharma, Inc. (Tris), a A figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességre (ADHD), fájdalomra, függőségre és neurológiai rendellenességekre összpontosító, kereskedelmi szinten működő biofarmakon cég ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta az Onyda XR-t (klonidin-hidroklorid), egy naponta egyszer meghosszabbított. felszabadulású belsőleges szuszpenzió éjszakai adagolással, az ADHD kezelésére monoterápiaként vagy jóváhagyott központi idegrendszeri (CNS) stimuláns gyógyszerek kiegészítő terápiájaként hat éves és idősebb gyermekeknél.

Az Onyda XR az első nem stimuláns ADHD gyógyszer a Tris portfóliójában, az első és egyetlen folyékony, nem stimuláns ADHD gyógyszer az Egyesült Államokban, és az egyetlen jóváhagyott nem stimuláns ADHD gyógyszer éjszakai adagolással. A nem stimuláns ADHD-terápiák fontos lehetőséget jelentenek azoknak a betegeknek, akik nem reagálnak megfelelően a stimuláns gyógyszerekre, vagy negatív mellékhatásokat tapasztalnak azoktól, és egyre inkább a stimuláns kezelések hatékony alternatívájaként használják őket. Az Onyda XR várhatóan 2024 második felében jelenik meg a gyógyszertárakban.

„Az ADHD-s embereknek egy sor terápiás lehetőségre van szükségük, amelyeket egyéni szükségleteiknek megfelelően alakítottak ki, mivel nem minden gyógyszer vagy terápiatípus működik minden beteg számára – mondta Ann Childress, M.D. „Az Onyda XR, az egyetlen folyékony, nem stimuláns ADHD-gyógyszer jóváhagyása éjszakai adagolással, amely megváltoztatja a felszabadulási profilt, kényelmes megoldás azoknak a betegeknek, akiknek jobb ADHD-kontrollra van szükségük.”

A Tris Pharma a szabadalmaztatott LiquiXR® technológiájának rugalmasságát kihasználva kifejlesztette az Onyda XR-t, egy folyékony, nem stimuláló gyógyszert, sima, elnyújtott hatóanyag-leadású profillal, amelyet az orvosok használhatnak ADHD-s betegek kezelésére akár önmagában, akár stimuláns terápiával kombinálva. Ez a termék kiegészíti a Tris vezető ADHD-terápiáinak átfogó és bővülő portfólióját, amelyek javítják a betegségben szenvedő betegek betegellátását. A cég ADHD-terápiái belsőleges szuszpenziós (folyékony) és szilárd (tabletta) formában is elérhetőek gyermekeknek és felnőtteknek történő beadásra. A Tris folyamatosan bővíti ADHD-kínálatát új gyógyszerek sorozatával, amelyek jelentős hatással lehetnek a betegségben szenvedőkre.

„Az FDA jóváhagyása az Onyda XR számára nem csak egy fontos mérföldkő, hanem annak bizonyítéka is, hogy megingathatatlan elkötelezettségünk az innováció és az eredmények javítása iránt ezen betegpopuláció számára” – mondta Ketan Mehta, a Tris Pharma alapítója és vezérigazgatója. „Kíméletlen törekvésünk, hogy ADHD-gyógyszerek széles választékát kínáljuk minden korosztályú betegeknek, nem áll meg itt, és alig várjuk, hogy tovább bővíthessük portfóliónkat más ADHD-javallatok terén is.”

Az Onyda XR amerikai FDA jóváhagyása a klonidin-hidroklorid elnyújtott hatóanyag-leadású tabletták megfelelő és jól ellenőrzött vizsgálatán alapul.

Forrás: Tris Pharma News and Media

Elküldve : 2024-06-11 16:48

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak