FDA aprova tratamento líquido não estimulante Onyda XR (cloridrato de clonidina) para TDAH

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FDA aprova tratamento líquido não estimulante Onyda XR (cloridrato de clonidina) para TDAH

29 de maio de 2024 – Business Wire – Tris Pharma, Inc. empresa biofarmacêutica em estágio comercial focada no transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), dor, dependência e distúrbios neurológicos, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Onyda XR (cloridrato de clonidina), um medicamento prolongado de uso diário. liberar suspensão oral com dosagem noturna, para o tratamento de TDAH como monoterapia ou como terapia adjuvante de medicamentos estimulantes do sistema nervoso central (SNC) aprovados em pacientes pediátricos com seis anos ou mais.

Onyda XR é o primeiro medicamento não estimulante para TDAH do portfólio da Tris, o primeiro e único medicamento líquido não estimulante para TDAH aprovado nos Estados Unidos e o único medicamento não estimulante para TDAH aprovado com dosagem noturna. As terapias não estimulantes para TDAH são uma opção importante para pacientes que não respondem adequadamente à medicação estimulante ou que apresentam efeitos colaterais negativos, e são cada vez mais utilizadas como uma alternativa eficaz aos tratamentos estimulantes. Espera-se que Onyda XR esteja disponível nas farmácias no segundo semestre de 2024.

“Pessoas com TDAH necessitam de uma gama de opções terapêuticas projetadas para suas necessidades individuais, porque nem todos os medicamentos ou tipos de terapia funcionam para cada paciente”, disse Ann Childress, M.D. “A aprovação do Onyda XR, o único medicamento líquido não estimulante para TDAH, com dosagem noturna que muda o perfil de liberação, é uma opção conveniente para pacientes que precisam de melhor controle de TDAH.”

A Tris Pharma aproveitou a flexibilidade de sua tecnologia proprietária LiquiXR® para desenvolver o Onyda XR, um medicamento líquido não estimulante com perfil de liberação prolongada e suave que os médicos podem usar para tratar pacientes com TDAH isoladamente ou em combinação com terapia estimulante. Este produto se soma ao portfólio abrangente e crescente da Tris de terapias líderes para TDAH que melhoram o atendimento aos pacientes com o transtorno. As terapias para TDAH da empresa estão disponíveis nas formas suspensão oral (líquida) e sólida (comprimido) para administração a crianças e adultos. A Tris continua a aumentar suas ofertas de TDAH com uma série de novos medicamentos que podem ter um impacto substancial para aqueles com o transtorno.

“Garantir a aprovação da FDA para o Onyda XR não é apenas um marco importante, mas uma prova de que nosso compromisso inabalável em inovar e melhorar os resultados para esta população de pacientes”, disse Ketan Mehta, fundador e CEO da Tris Pharma. “Nossa busca incansável para oferecer uma variedade de medicamentos para TDAH a pacientes de todas as idades não para por aqui, e esperamos continuar a expandir nosso portfólio em outras indicações para TDAH.”

A aprovação do Onyda XR pela FDA dos EUA é baseada em estudos adequados e bem controlados de comprimidos de liberação prolongada de cloridrato de clonidina.

Fonte: Tris Pharma News and Media

Postou : 2024-06-11 16:48

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