FDA อนุมัติ Onyda XR (clonidine hydrochloride) การบำบัดด้วยของเหลวแบบไม่กระตุ้นสำหรับผู้ป่วยสมาธิสั้น

ติดตาม Drugslib ได้ที่

FDA อนุมัติ Onyda XR (clonidine hydrochloride) การบำบัดด้วยของเหลวแบบไม่กระตุ้นสำหรับผู้ป่วยสมาธิสั้น

29 พฤษภาคม 2024 – Business Wire – Tris Pharma, Inc. (Tris) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่เน้นเรื่องโรคสมาธิสั้น (ADHD) ความเจ็บปวด การเสพติด และความผิดปกติทางระบบประสาท ได้ประกาศในวันนี้ว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ Onyda XR (โคลนิดีน ไฮโดรคลอไรด์) ซึ่งเป็นยาขยายเวลาออกวันละครั้ง ปล่อยสารแขวนลอยในช่องปากโดยให้รับประทานในเวลากลางคืน สำหรับการรักษาโรคสมาธิสั้นในรูปแบบการบำบัดเดี่ยวหรือเป็นการบำบัดเสริมกับยากระตุ้นระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) ที่ได้รับการอนุมัติในผู้ป่วยเด็กอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไป

Onyda XR เป็นยา ADHD แบบไม่กระตุ้นชนิดแรกในกลุ่มผลิตภัณฑ์ของ Tris ซึ่งเป็นยา ADHD แบบไม่กระตุ้นชนิดของเหลวตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา และเป็นยา ADHD แบบไม่กระตุ้นเพียงชนิดเดียวที่ได้รับอนุมัติให้รับประทานยาในเวลากลางคืน การรักษา ADHD แบบไม่กระตุ้นเป็นทางเลือกที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อยากระตุ้นเพียงพอหรือประสบกับผลข้างเคียงเชิงลบจากยาเหล่านี้ และมีการใช้มากขึ้นเรื่อยๆ เป็นทางเลือกที่มีประสิทธิภาพแทนการรักษาด้วยยากระตุ้น คาดว่า Onyda XR จะวางจำหน่ายในร้านขายยาในช่วงครึ่งหลังของปี 2024

“ผู้ที่เป็นโรค ADHD ต้องการตัวเลือกการรักษาที่หลากหลายซึ่งออกแบบมาเพื่อความต้องการส่วนบุคคล เนื่องจากยาหรือการบำบัดบางประเภทไม่ได้ผล สำหรับผู้ป่วยทุกคน" นพ.แอน ชิลเดรส กล่าว "การอนุมัติ Onyda XR ซึ่งเป็นยา ADHD ที่ไม่กระตุ้นด้วยของเหลวเพียงชนิดเดียว โดยให้ยาในเวลากลางคืนซึ่งจะเปลี่ยนรูปแบบการปลดปล่อยยา เป็นตัวเลือกที่สะดวกสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการการควบคุม ADHD ที่ดีขึ้น"

Tris Pharma ใช้ความยืดหยุ่นของเทคโนโลยี LiquiXR® ที่เป็นเอกสิทธิ์ของบริษัท เพื่อพัฒนา Onyda XR ซึ่งเป็นยาที่ไม่กระตุ้นของเหลวซึ่งมีรูปแบบการออกฤทธิ์ที่นุ่มนวลและยืดเยื้อ ซึ่งแพทย์สามารถใช้รักษาผู้ป่วยสมาธิสั้นไม่ว่าจะเพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับการบำบัดด้วยสารกระตุ้น ผลิตภัณฑ์นี้จะช่วยเสริมกลุ่มผลิตภัณฑ์การรักษา ADHD ชั้นนำที่ครอบคลุมและกำลังขยายตัวของ Tris ซึ่งจะช่วยยกระดับการดูแลผู้ป่วยสำหรับบุคคลที่มีความผิดปกติ การรักษาโรคสมาธิสั้นของบริษัทมีจำหน่ายทั้งในรูปแบบยาแขวนลอยทางปาก (ของเหลว) และแบบแข็ง (ยาเม็ด) สำหรับใช้กับเด็กและผู้ใหญ่ Tris ยังคงพัฒนาผลิตภัณฑ์ ADHD อย่างต่อเนื่องด้วยยาใหม่ๆ ที่อาจส่งผลกระทบอย่างมากต่อผู้ที่เป็นโรคนี้

“การได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับ Onyda XR ไม่ใช่แค่เหตุการณ์สำคัญเท่านั้น แต่ยังเป็นข้อพิสูจน์ว่า ความมุ่งมั่นอันแน่วแน่ของเราในการสร้างสรรค์นวัตกรรมและปรับปรุงผลลัพธ์สำหรับผู้ป่วยกลุ่มนี้” Ketan Mehta ผู้ก่อตั้งและซีอีโอของ Tris Pharma กล่าว “การแสวงหาอย่างไม่หยุดยั้งของเราในการนำเสนอยา ADHD ที่หลากหลายแก่ผู้ป่วยทุกวัยไม่ได้หยุดอยู่แค่นี้ และเราหวังว่าจะขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์ของเราในการบ่งชี้ ADHD อื่นๆ ต่อไป”

การอนุมัติ Onyda XR จาก FDA ของสหรัฐอเมริกานั้นมาจากการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีเกี่ยวกับยาเม็ดขยายขนาดโคลนิดีน ไฮโดรคลอไรด์

ที่มา: ข่าวสารและสื่อของ Tris Pharma

โพสต์แล้ว : 2024-06-11 16:48

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม