FDA chấp thuận điều trị bằng chất lỏng không kích thích Onyda XR (clonidine hydrochloride) cho ADHD

Theo dõi Drugslib trên

FDA chấp thuận điều trị bằng chất lỏng không kích thích Onyda XR (clonidine hydrochloride) cho ADHD

Ngày 29 tháng 5 năm 2024 – Business Wire – Tris Pharma, Inc. (Tris), a công ty dược phẩm sinh học giai đoạn thương mại tập trung vào chứng rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD), đau đớn, nghiện ngập và rối loạn thần kinh, hôm nay thông báo Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Onyda XR (clonidine hydrochloride), loại thuốc kéo dài một lần mỗi ngày- giải phóng hỗn dịch uống với liều ban đêm, để điều trị ADHD dưới dạng đơn trị liệu hoặc như một liệu pháp bổ trợ cho các thuốc kích thích hệ thần kinh trung ương (CNS) đã được phê duyệt ở bệnh nhi từ sáu tuổi trở lên.

Onyda XR là thuốc ADHD không kích thích đầu tiên trong danh mục của Tris, thuốc ADHD không kích thích dạng lỏng đầu tiên và duy nhất được phê duyệt tại Hoa Kỳ và là loại thuốc ADHD không kích thích duy nhất được phê duyệt với liều dùng vào ban đêm. Các liệu pháp điều trị ADHD không kích thích là một lựa chọn quan trọng cho những bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với thuốc kích thích hoặc gặp phải tác dụng phụ tiêu cực từ chúng và chúng ngày càng được sử dụng như một giải pháp thay thế hiệu quả cho các phương pháp điều trị kích thích. Onyda XR dự kiến ​​sẽ có mặt tại các hiệu thuốc vào nửa cuối năm 2024.

“Những người mắc ADHD cần có nhiều lựa chọn điều trị được thiết kế cho nhu cầu cá nhân của họ, vì không phải loại thuốc hoặc loại trị liệu nào cũng có tác dụng cho mọi bệnh nhân,” bác sĩ Ann Childress cho biết. “Sự chấp thuận của Onyda XR, loại thuốc ADHD dạng lỏng không kích thích duy nhất, với liều lượng ban đêm làm thay đổi cơ chế giải phóng, là một lựa chọn thuận tiện cho những bệnh nhân cần kiểm soát ADHD tốt hơn.”

Tris Pharma khai thác tính linh hoạt của công nghệ LiquiXR® độc quyền của mình để phát triển Onyda XR, một loại thuốc dạng lỏng không kích thích có đặc tính giải phóng kéo dài, mượt mà mà bác sĩ có thể sử dụng để điều trị cho bệnh nhân ADHD một mình hoặc kết hợp với liệu pháp kích thích. Sản phẩm này bổ sung vào danh mục toàn diện và mở rộng của Tris về các liệu pháp ADHD hàng đầu nhằm nâng cao việc chăm sóc bệnh nhân cho những người mắc chứng rối loạn này. Các liệu pháp điều trị ADHD của công ty có sẵn ở cả dạng hỗn dịch uống (lỏng) và dạng rắn (viên nén) để sử dụng cho trẻ em và người lớn. Tris tiếp tục phát triển các sản phẩm ADHD của mình với một loạt các loại thuốc mới có thể có tác động đáng kể đối với những người mắc chứng rối loạn này.

“Đảm bảo được FDA chấp thuận cho Onyda XR không chỉ là một cột mốc quan trọng mà còn là minh chứng cho Ketan Mehta, Người sáng lập và Giám đốc điều hành của Tris Pharma cho biết, cam kết kiên định của chúng tôi trong việc đổi mới và cải thiện kết quả cho nhóm bệnh nhân này. “Việc chúng tôi không ngừng theo đuổi việc cung cấp nhiều loại thuốc ADHD cho bệnh nhân ở mọi lứa tuổi không dừng lại ở đây và chúng tôi mong muốn tiếp tục mở rộng danh mục đầu tư của mình sang các chỉ định ADHD khác.”

Sự chấp thuận của FDA Hoa Kỳ đối với Onyda XR dựa trên các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về viên nén giải phóng kéo dài clonidine hydrochloride.

Nguồn: Tris Pharma News and Media

Đã đăng : 2024-06-11 16:48

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến