FDA phê duyệt OPDIVO (nivolumab) + yervoy (ipilimumab) như một phương pháp điều trị đầu tiên cho ung thư biểu mô tế bào gan không thể điều trị hoặc di căn

Theo dõi Drugslib trên

Princeton, N.J .-- (Dây kinh doanh) ngày 11 tháng 4 năm 2025-Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) hôm nay đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt OPDIVO® (Nivolumab) Ung thư gan nguyên phát phổ biến nhất.1,2 Sự chấp thuận này dựa trên kết quả từ thử nghiệm CheckMate-9DW ngẫu nhiên, ngẫu nhiên của giai đoạn 3 Global. cộng với Yervoy đã chứng minh tỷ lệ sống sót tổng thể (HĐH) và tỷ lệ phản hồi tổng thể (ORR) có ý nghĩa thống kê so với nhánh so sánh.1 Đây là thử nghiệm duy nhất hỗ trợ cho sự chấp thuận của FDA để hiển thị kết quả vượt trội so với nhóm so sánh này. Người nghèo, nói aiwu Ruth He, MD, Tiến sĩ, một điều tra viên nghiên cứu của CheckMate-9DW trong khi tại Bệnh viện Đại học Medstar Georgetown.3,4 rằng Opdivo Plus Yervoy có khả năng trở thành một tiêu chuẩn chăm sóc cho việc điều trị hàng đầu của bệnh nhân bị HCC không thể điều khiển hoặc di căn.

Trong thử nghiệm của CheckMate-9DW, trong đó 85% bệnh nhân trong nhánh so sánh được điều trị bằng lenvatinib và 15% được điều trị bằng sorafenib, MOS với OpDivo cộng với Yervoy (n = 335) là 23,7 tháng . . . Yervoy có liên quan đến các cảnh báo và biện pháp phòng ngừa sau đây: các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch nghiêm trọng và gây tử vong bao gồm viêm phổi, viêm đại tràng, viêm gan và nhiễm độc gan, nội tiết, viêm thận với rối loạn chức năng thận, phản ứng bất lợi, phản ứng miễn dịch miễn dịch; Phản ứng liên quan đến truyền dịch; Các biến chứng của ghép tế bào gốc tạo máu allogeneic (HSCT); độc tính phôi-fetal; và tăng tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân đa u tủy khi OPDivo được thêm vào một chất tương tự thalidomide và dexamethasone, không được khuyến nghị ngoài các thử nghiệm lâm sàng được kiểm soát.1 Vui lòng xem phần Thông tin an toàn quan trọng bên dưới.

Mang Opdivo cộng với Yervoy cho bệnh nhân mắc HCC trong môi trường đầu tiên là một minh chứng cho cam kết liên tục của chúng tôi về nghiên cứu và đưa ra những tiến bộ quan trọng cho những người sống chung với bệnh ung thư. Hôm nay, sự chấp thuận của Voi xây dựng dựa trên di sản của liệu pháp miễn dịch kép của chúng tôi và giá trị mà nó đã mang lại cho bệnh nhân trong nhiều năm.1 Chúng tôi rất vui mừng khi thêm dấu hiệu này cho liệu pháp quan trọng này-sự chấp thuận thứ hai của chúng tôi cho OPDivo cộng với Yervoy trong không gian tiêu hóa trong tuần này. được tăng tốc sự chấp thuận của FDA Hoa Kỳ vào năm 2020 dựa trên kết quả từ thử nghiệm CheckMate-040 giai đoạn 1/2 và đã được thiết lập điều trị theo dòng thứ hai cho bệnh nhân mắc HCC nâng cao trước đây được điều trị bằng SoraFenib.1

Giới thiệu về CheckMate-9DW CheckMate-9DW là một thử nghiệm ngẫu nhiên, nhãn mở của giai đoạn 3 đánh giá sự kết hợp của OPDIVO® (Nivolumab) cộng với Yervoy® (IPilimumab) Liệu pháp hệ thống.7 Trong thử nghiệm, 668 bệnh nhân đã được chọn ngẫu nhiên để nhận Opdivo cộng với truyền dịch Yervoy IV (OPDivo 1mg/kg với yervoy 3mg/kg mỗi ba tuần trong bốn liều hàng ngày, nếu trọng lượng cơ thể <60kg, hoặc 12mg đường uống mỗi ngày, nếu trọng lượng cơ thể ≥60kg) hoặc sorafenib (400mg đường uống hai lần mỗi ngày) trong nhóm kiểm soát.1,5 điểm cuối của thử nghiệm là các điểm cuối cùng. Opdivo cộng với Yervoy so với Sorafenib.1

Chọn Hồ sơ an toàn từ CheckMate-9DW Phân tích an toàn trong CheckMate-9DW bao gồm 657 bệnh nhân, trong đó 332 người nhận được ≥2%bệnh nhân dùng OPDivo bị Yervoy bị tiêu chảy/viêm đại tràng (4,5%), xuất huyết tiêu hóa (3%) và phát ban (2,4%). Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng liên quan đến gan xảy ra ở 17% bệnh nhân được điều trị bằng OPDivo kết hợp với Yervoy, bao gồm các sự kiện cấp 3-4 ở 16% bệnh nhân. Các báo cáo bất lợi nghiêm trọng liên quan đến gan thường xuyên nhất xảy ra ở ≥1%bệnh nhân bị OPDivo kết hợp với Yervoy là viêm gan qua trung gian miễn dịch (3%) Cộng với Yervoy bị phát ban, ngứa, mệt mỏi và tiêu chảy. Các phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 12 (3,6%) bệnh nhân được sử dụng OpDivo cộng với Yervoy; Chúng bao gồm 4 (1,2%) bệnh nhân đã chết do viêm gan qua trung gian miễn dịch hoặc tự miễn dịch và 4 (1,2%) bệnh nhân đã chết vì suy gan.1 Ngừng vĩnh viễn do phản ứng bất lợi xảy ra ở 27%bệnh nhân được điều trị bằng OPDIVO kết hợp với Yervoy. Các phản ứng bất lợi dẫn đến ngừng thường xuyên ở> 1%bệnh nhân bao gồm viêm gan qua trung gian miễn dịch (1,8%), tiêu chảy/viêm đại tràng (1,8%) và suy gan (1,2%).

về ung thư biểu mô tế bào gan ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) là một loại ung thư gan nguyên phát và là dạng ung thư gan phổ biến nhất ở người lớn United đã tuyên bố sẽ được chẩn đoán và khoảng 30.090 người sẽ chết vì ung thư gan vào năm 2025.3 Tỷ lệ mắc ung thư gan đã tăng gấp ba lần ở Hoa Kỳ kể từ năm 1980 và tử vong đã tăng gấp đôi kể từ đó.3 HCC thường phát triển ở bệnh nhân bị nhiễm virus viêm gan và nhiễm viru. Viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chức năng đang tăng về tỷ lệ lưu hành và dự kiến ​​sẽ góp phần tăng tỷ lệ HCC.11

Chỉ định

OPDIVO® (nivolumab), kết hợp với Yervoy® (ipilimumab), được chỉ định cho điều trị đầu tiên của bệnh nhân trưởng thành bị ung thư tế bào gan không thể điều trị hoặc di căn (HCC). Ung thư biểu mô tế bào gan di căn (HCC) đã được điều trị trước đây bằng sorafenib.

Thông tin an toàn quan trọng

Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch được liệt kê ở đây có thể không bao gồm tất cả các phản ứng bất lợi có thể miễn dịch nghiêm trọng và gây tử vong. Mặc dù các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch thường biểu hiện trong quá trình điều trị, chúng cũng có thể xảy ra sau khi ngừng sử dụng OpDivo hoặc Yervoy. Nhận dạng và quản lý sớm là rất cần thiết để đảm bảo sử dụng an toàn Opdivo hoặc Yervoy và Yervoy. Giám sát các dấu hiệu và triệu chứng có thể là biểu hiện lâm sàng của các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch tiềm ẩn. Đánh giá các hóa chất lâm sàng bao gồm enzyme gan, creatinine, mức độ hormone tuyến thượng thận (ACTH) và chức năng tuyến giáp ở mức cơ bản và định kỳ trong quá trình điều trị bằng OPDivo và trước mỗi liều Yervoy. Trong các trường hợp nghi ngờ các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch, bắt đầu công việc thích hợp để loại trừ các nguyên nhân thay thế, bao gồm cả nhiễm trùng. Viện Quản lý y tế kịp thời, bao gồm cả tư vấn đặc biệt khi thích hợp.

Giữ lại hoặc ngừng vĩnh viễn Opdivo và Yervoy tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng (vui lòng xem Phần 2 Liều lượng và Quản trị trong Thông tin kê đơn đầy đủ đi kèm). Nói chung, nếu cần hoặc ngừng gián đoạn hoặc ngừng sử dụng Opdivo và Yervoy hoặc Yervoy, hãy điều trị bằng corticosteroid toàn thân (1 đến 2 mg/kg/ngày trước hoặc tương đương) cho đến khi cải thiện thành cấp 1 hoặc ít hơn. Sau khi cải thiện thành lớp 1 hoặc ít hơn, bắt đầu thon corticosteroid và tiếp tục giảm dần ít nhất 1 tháng. Xem xét sử dụng các chất ức chế miễn dịch toàn thân khác ở những bệnh nhân có phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch không được kiểm soát bằng liệu pháp corticosteroid. Hướng dẫn quản lý độc tính cho các phản ứng bất lợi mà không nhất thiết phải yêu cầu steroid toàn thân (ví dụ, các phản ứng nội tiết và phản ứng da liễu) được thảo luận dưới đây.

Viêm phổi qua trung gian miễn dịch

Opdivo và Yervoy có thể gây viêm phổi qua trung gian miễn dịch. Tỷ lệ viêm phổi cao hơn ở những bệnh nhân đã nhận được bức xạ ngực trước đó. Ở những bệnh nhân dùng OPDivo 1 mg/kg với Yervoy 3 mg/kg cứ sau 3 tuần, viêm phổi qua trung gian miễn dịch xảy ra ở 7%(31/456) bệnh nhân, bao gồm độ 4 (0,2%), độ 3 (2,0%) và độ 2 (4,4%). Ở những bệnh nhân dùng OPDivo 1 mg/kg với Yervoy 3 mg/kg cứ sau 3 tuần, viêm phổi qua trung gian miễn dịch xảy ra ở 7%(31/456) của bệnh nhân, bao gồm cả cấp 4 (0,2%), độ 3 (2,0%) và độ 2 (4,4%).

Opdivo và Yervoy có thể gây viêm đại tràng qua trung gian miễn dịch, có thể gây tử vong. Một triệu chứng phổ biến trong định nghĩa của viêm đại tràng là tiêu chảy. Nhiễm/kích hoạt/tái hoạt động cytomegalovirus (CMV) đã được báo cáo ở những bệnh nhân bị viêm đại tràng miễn dịch miễn dịch corticosteroid. Trong các trường hợp viêm đại tràng corticosteroid, hãy xem xét lặp đi lặp lại công việc truyền nhiễm để loại trừ các nguyên nhân thay thế. Ở những bệnh nhân dùng OPDivo 1 mg/kg với Yervoy 3 mg/kg cứ sau 3 tuần, viêm đại tràng qua trung gian miễn dịch xảy ra ở 25%(115/456) của bệnh nhân, bao gồm cả cấp 4 (0,4%)

Opdivo và Yervoy có thể gây viêm gan qua trung gian miễn dịch. Ở những bệnh nhân dùng OPDivo 1 mg/kg với Yervoy 3 mg/kg cứ sau 3 tuần, viêm gan qua trung gian miễn dịch xảy ra ở 15%(70/456) bệnh nhân, bao gồm cả cấp 4 (2,4%), độ 3 (11%)

Opdivo và Yervoy có thể gây ra suy tuyến thượng thận nguyên phát hoặc thứ phát, viêm hypophys qua trung gian miễn dịch, rối loạn tuyến giáp qua trung gian miễn dịch và đái tháo đường týp 1, có thể bị nhiễm trùng mạch máu tiểu đường. Giữ lại Opdivo và Yervoy tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng (vui lòng xem Phần 2 Liều lượng và Quản trị trong Thông tin kê đơn đầy đủ đi kèm). Đối với suy tuyến thượng thận cấp 2 hoặc cao hơn, bắt đầu điều trị triệu chứng, bao gồm cả thay thế hormone như được chỉ định lâm sàng. Viêm hypophys có thể xuất hiện với các triệu chứng cấp tính liên quan đến hiệu ứng khối lượng như đau đầu, sợ photophobia hoặc khiếm khuyết trường thị giác. Viêm hypophys có thể gây ra thuốc giảm đau; Bắt đầu thay thế hormone như chỉ định lâm sàng. Viêm tuyến giáp có thể xuất hiện có hoặc không có bệnh nội tiết. Suy giáp có thể theo cường giáp; Bắt đầu thay thế hormone hoặc quản lý y tế như được chỉ định lâm sàng. Theo dõi bệnh nhân bị tăng đường huyết hoặc các dấu hiệu và triệu chứng khác của bệnh tiểu đường; Bắt đầu điều trị bằng insulin như được chỉ định lâm sàng.

Ở những bệnh nhân dùng opdivo 1 mg/kg với yervoy 3 mg/kg cứ sau 3 tuần, viêm hypophysiến xảy ra ở 9%(42/456), bao gồm cả cấp 3 (2,4%). (42/456) bệnh nhân, bao gồm Lớp 3 (0,9%) và Lớp 2 (4.2%).

Ở những bệnh nhân dùng opdivo 1 mg/kg với yervoy 3 mg/kg cứ sau 3 tuần, bệnh suy giáp xảy ra ở 20%(91/456) của bệnh nhân, bao gồm cả độ 3 (0,4%) và độ 2 (11%).

Opdivo và Yervoy có thể gây viêm thận qua trung gian miễn dịch.

Opdivo có thể gây ra phát ban qua trung gian miễn dịch hoặc viêm da. Viêm da da, bao gồm Hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hoại tử biểu bì độc hại (TEN) và phát ban thuốc với bạch cầu ái toan và các triệu chứng hệ thống (trang phục) đã xảy ra với các kháng thể ngăn chặn PD-1/PD-L1. Các chất làm mềm tại chỗ và/hoặc corticosteroid tại chỗ có thể đủ để điều trị phát ban không có đầu trễ từ nhẹ đến trung bình. Các chất làm mềm tại chỗ và/hoặc corticosteroid tại chỗ có thể đủ để điều trị phát ban nhẹ đến trung bình/không bị tẩy tế bào chết.

Giữ lại hoặc ngừng vĩnh viễn OpDivo và Yervoy tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng (vui lòng xem Phần 2 Liều lượng và Quản lý trong thông tin kê đơn đầy đủ đi kèm). (10%).

Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch khác

Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch có ý nghĩa lâm sàng sau đây xảy ra với tỷ lệ <1% (trừ khi có ghi chú khác) ở những bệnh nhân được điều trị bằng đơn trị liệu OPDivo hoặc OPDivo kết hợp với Yervoy hoặc được báo cáo với việc sử dụng các loại điện cực PD-1/PD khác. Các trường hợp nghiêm trọng hoặc gây tử vong đã được báo cáo cho một số phản ứng bất lợi này: tim/mạch máu: viêm cơ tim, viêm màng ngoài tim, viêm mạch máu; Hệ thần kinh: viêm màng não, viêm não, viêm tủy và khử trùng, hội chứng myasthenic/myasthenia gravis (bao gồm cả trầm trọng), hội chứng Guillain-Barré, paresis thần kinh, bệnh lý thần kinh tự miễn; mắt: viêm màng bồ đào, viêm mống và độc tính viêm mắt khác có thể xảy ra; Đường tiêu hóa: Viêm tụy bao gồm tăng nồng độ amylase và lipase huyết thanh, viêm dạ dày, viêm duoden; Mô xương khớp và mô liên kết: Viêm cơ/viêm đa cơ, phân cơ vân và di chứng liên quan bao gồm suy thận, viêm khớp, polymyalgia thấp khớp; Nội tiết: Hypoparathyroidism; Khác (huyết học/miễn dịch): thiếu máu tán huyết, thiếu máu bất sản, bệnh lymphohistiocytosis tế bào máu (HLH), hội chứng phản ứng viêm toàn thân Cấy ghép (bao gồm cả việc ghép giác mạc) từ chối.

Ngoài các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch được liệt kê ở trên, qua các thử nghiệm lâm sàng của đơn trị liệu yervoy hoặc kết hợp với OPDivo, các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch có ý nghĩa lâm sàng sau đây, một số có kết quả gây tử vong, xảy ra trong <1% bệnh nhân tim mạch: bệnh lý mạch máu, viêm động mạch thái dương; Mắt: Viêm xoáy, viêm episcler, viêm cơ quỹ đạo, viêm xơ cứng; Đường tiêu hóa: viêm tụy (1,3%); Khác (Huyết học/Miễn dịch): Viêm kết mạc, Cytopenias (2,5%), Tăng bạch cầu ái toan (2,1%), Erythema Multiforme, Viêm mạch máu quá mẫn Các loại suy yếu thị giác khác nhau, bao gồm cả mù, có thể xảy ra. Nếu viêm màng bồ đào xảy ra kết hợp với các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch khác, hãy xem xét một hội chứng Vogt-Koyanagi-Harada, giống như đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng OPDivo và Yervoy, vì điều này có thể cần điều trị bằng corticosteroid hệ thống để giảm nguy cơ mất thị lực vĩnh viễn.

Các phản ứng liên quan đến truyền dịch

opdivo và yervoy có thể gây ra các phản ứng liên quan đến truyền dịch nghiêm trọng. Ngừng Opdivo và Yervoy ở những bệnh nhân bị các phản ứng liên quan đến truyền dịch nghiêm trọng (Lớp 3) hoặc đe dọa đến tính mạng. Ngắt hoặc làm chậm tốc độ truyền ở bệnh nhân có các phản ứng liên quan đến truyền dịch nhẹ (độ 1) hoặc trung bình (độ 2). Ở những bệnh nhân HCC nhận OPDivo 1 mg/kg với Yervoy 3 mg/kg cứ sau 3 tuần, các phản ứng liên quan đến truyền dịch xảy ra ở 8% (4/49) bệnh nhân.

Biến chứng của ghép tế bào gốc tạo máu allogeneic

gây tử vong và các biến chứng nghiêm trọng khác có thể xảy ra ở những bệnh nhân được ghép tế bào gốc tạo máu allogeneic (HSCT) trước hoặc sau khi được điều trị bằng OPDivo hoặc Yervoy. Các biến chứng liên quan đến cấy ghép bao gồm quá trình ghép-tình trạng bệnh nhân (GVHD), GVHD cấp tính, GVHD mãn tính, bệnh iso-acclusive (VOD) của GVHD (VOD) sau khi giảm điều hòa cường độ và hội chứng điều trị do steroid điều hành (không có nguyên nhân bị nhiễm trùng). Những biến chứng này có thể xảy ra mặc dù điều trị can thiệp giữa Opdivo hoặc Yervoy và HSCT allogeneic.

Theo sát bệnh nhân để biết bằng chứng về các biến chứng liên quan đến cấy ghép và can thiệp kịp thời. Hãy xem xét lợi ích so với các rủi ro của điều trị với Opdivo hoặc Yervoy và Yervoy trước hoặc sau HSCT allogeneic.

Dựa trên cơ chế hành động và phát hiện của nó từ các nghiên cứu trên động vật, Opdivo hoặc Yervoy và Yervoy có thể gây tổn hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Ảnh hưởng của Yervoy có khả năng lớn hơn trong thời gian thứ hai và thứ ba của thai kỳ. Tư vấn cho phụ nữ mang thai có nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi. Tư vấn cho con cái có tiềm năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng Opdivo và Yervoy và ít nhất 5 tháng sau liều cuối cùng.

Trong các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên ở bệnh nhân đa u tủy, việc bổ sung OPDivo vào tương tự thalidomide cộng với dexamethasone dẫn đến tăng tỷ lệ tử vong. Điều trị bệnh nhân mắc bệnh đa u tủy bằng kháng thể ngăn chặn PD-1 hoặc PD-L1 kết hợp với tương tự thalidomide cộng với dexamethasone không được khuyến cáo ngoài các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát.

Không có dữ liệu về sự hiện diện của Opdivo và Yervoy hoặc Yervoy trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú sữa mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa. Do khả năng có phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú sữa mẹ, khuyên phụ nữ không nên cho con bú trong quá trình điều trị và trong 5 tháng sau liều cuối cùng.

Trong CheckMate-9DW, các phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 53% bệnh nhân dùng OPDivo với Yervoy (n = 332). Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng không liên quan đến gan thường xuyên nhất được báo cáo ở ≥2%bệnh nhân bị OPDivo bị Yervoy bị tiêu chảy/viêm đại tràng (4,5%), xuất huyết tiêu hóa (3%) và phát ban (2,4%). Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng liên quan đến gan xảy ra ở 17% bệnh nhân dùng OPDivo với Yervoy, bao gồm các sự kiện lớp 3-4 ở 16% hoặc bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng liên quan đến gan thường xuyên nhất xảy ra ở ≥1%bệnh nhân bị OPDivo bị Yervoy là viêm gan qua trung gian miễn dịch (3%), tăng AST/ALT (3%), suy gan (2,4%), cổ trướng (2,4%). Phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 12 (3,6%) bệnh nhân nhận OPDivo với Yervoy; Chúng bao gồm 4 (1,2%) bệnh nhân đã chết do viêm gan qua trung gian miễn dịch hoặc tự miễn dịch và 4 (1,2%) bệnh nhân đã chết vì suy gan. Trong CheckMate-40, các phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 59% bệnh nhân dùng OPDivo với Yervoy (n = 49). Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng được báo cáo ở ≥4% bệnh nhân là chứng đau đớn, tiêu chảy, thiếu máu, tăng AST, suy tuyến thượng thận, cổ trướng, xuất huyết thay đổi thực quản, hạ natri máu, tăng bilirubin máu và viêm phổi.

Trong CheckMate-9DW, các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (> 20%) ở những bệnh nhân dùng OPDivo với Yervoy (n = 332) là phát ban (36%), ngứa (34%), mệt mỏi (33%) và tiêu chảy (25%). Trong CheckMate-040, các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥20%) ở những bệnh nhân dùng OPDivo với Yervoy (n = 49) là phát ban (53%), ngứa (53%) .

Các thử nghiệm lâm sàng và quần thể bệnh nhân

CheckMate-9DW-ung thư biểu mô tế bào gan, kết hợp với Yervoy; CheckMate-040-Ung thư biểu mô tế bào gan, kết hợp với Yervoy, sau khi điều trị trước với sorafenib.

Bristol Myers Squibb: Tạo ra một tương lai tốt hơn cho những người bị ung thư Bristol Myers Squibb được truyền cảm hứng từ một tầm nhìn duy nhất - biến đổi bệnh nhân sống qua khoa học. Mục tiêu của nghiên cứu ung thư của công ty là cung cấp các loại thuốc cung cấp cho mỗi bệnh nhân một cuộc sống tốt hơn, lành mạnh hơn và để chữa bệnh thành một khả năng. Dựa trên một di sản trên một loạt các bệnh ung thư đã thay đổi kỳ vọng sinh tồn đối với nhiều người, các nhà nghiên cứu của Bristol Myers Squibb đang khám phá các biên giới mới trong y học được cá nhân hóa và thông qua các nền tảng kỹ thuật số sáng tạo, đang biến dữ liệu thành những hiểu biết làm sắc nét của họ. Hiểu sâu sắc về sinh học của con người, khả năng tiên tiến và các nền tảng nghiên cứu khác biệt định vị duy nhất Công ty tiếp cận ung thư từ mọi góc độ. Là một nhà lãnh đạo trong chăm sóc ung thư, Bristol Myers Squibb đang làm việc để trao quyền cho tất cả những người bị ung thư để có một tương lai tốt hơn.

Giới thiệu về Bristol Myers Squibb, hỗ trợ truy cập bệnh nhân Bristol Myers Squibb vẫn cam kết hỗ trợ để bệnh nhân ung thư cần thuốc của chúng tôi có thể truy cập họ và tăng thời gian để điều trị. Hỗ trợ truy cập BMS cung cấp điều tra lợi ích, hỗ trợ ủy quyền trước, cũng như hỗ trợ đồng thanh toán cho các bệnh nhân đủ điều kiện, được bảo hiểm thương mại. Thông tin thêm về hỗ trợ truy cập và bồi hoàn của chúng tôi có thể được lấy bằng cách gọi hỗ trợ truy cập BMS theo số 1-800-861-0048 hoặc bằng cách truy cập www.bmsaccesssupport.com.

về Bristol Myers Squibb và Ono Dược phẩm hợp tác vào năm 2011, thông qua thỏa thuận hợp tác với Công ty Dược phẩm Ono, Bristol Myers Squibb đã mở rộng quyền lãnh thổ của mình để phát triển và thương mại hóa trên toàn cầu. Vào ngày 23 tháng 7 năm 2014, Ono và Bristol Myers Squibb tiếp tục mở rộng Thỏa thuận hợp tác chiến lược của các công ty để cùng phát triển và thương mại hóa nhiều liệu pháp miễn dịch - với tư cách là các tác nhân đơn lẻ và chế độ kết hợp - cho bệnh nhân bị ung thư ở Nhật Bản, Hàn Quốc. và cung cấp các loại thuốc sáng tạo giúp bệnh nhân chiếm ưu thế vì các bệnh nghiêm trọng. Để biết thêm thông tin về Bristol Myers Squibb, hãy truy cập chúng tôi tại BMS.com hoặc theo dõi chúng tôi trên LinkedIn, X, YouTube, Facebook và Instagram.

Tuyên bố cảnh báo liên quan đến các tuyên bố về phía trước Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai, theo nghĩa của Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân năm 1995, trong số những thứ khác, nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa các sản phẩm dược phẩm. Tất cả các tuyên bố không phải là tuyên bố về các sự kiện lịch sử là, hoặc có thể được coi là, các tuyên bố hướng về phía trước. Các báo cáo, mục tiêu và mục tiêu hiện tại của chúng tôi về các báo cáo, mục tiêu, kế hoạch và mục tiêu liên quan đến các rủi ro, giả định và sự không chắc chắn trong tương lai trong tương lai của chúng tôi, bao gồm các yếu tố bên trong hoặc bên ngoài có thể gây ra các yếu tố khác nhau trong nhiều năm tới. Những rủi ro, giả định, sự không chắc chắn và các yếu tố khác bao gồm, trong số các rủi ro khác, cho dù OPDIVO® (Nivolumab) cộng với Yervoy® (ipilimumab) cho các chỉ định bổ sung được mô tả trong bản phát hành này sẽ thành công về mặt thương mại, bất kỳ sự chấp thuận tiếp thị nào, nếu có thể đưa ra các điều khoản. Không có tuyên bố hướng về phía trước có thể được đảm bảo. Các tuyên bố hướng tới trong thông cáo báo chí này nên được đánh giá cùng với nhiều rủi ro và sự không chắc chắn ảnh hưởng đến doanh nghiệp và thị trường của Bristol Myers Squibb, đặc biệt và Ủy ban trao đổi. Các tuyên bố hướng tới có trong tài liệu này chỉ được thực hiện kể từ ngày của tài liệu này và ngoại trừ theo yêu cầu khác của luật hiện hành, Bristol Myers Squibb không có nghĩa vụ cập nhật công khai hoặc sửa đổi bất kỳ tuyên bố hướng tới nào, cho dù là kết quả của thông tin mới, các sự kiện trong tương lai Cập nhật lần cuối: Tháng 4 năm 2025. Princeton, NJ: Công ty Bristol Myers Squibb.

  • Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ. Ung thư gan là gì? Có sẵn tại https://www.cancer.org/cancer/types/liver-cancer/about Truy cập ngày 21 tháng 2 năm 2025.
  • Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ. Thống kê chính về ung thư gan. Có sẵn tại https://www.cancer.org/cancer/types/liver-cancer/about/what-is-key-statistic.html . Truy cập ngày 21 tháng 2 năm 2025.
  • Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ. Tỷ lệ sống sót của ung thư gan. Có sẵn tại https://www.cancer.org/cancer/types/liver-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html . Truy cập ngày 21 tháng 2 năm 2025.
  • Galle et al. Nivolumab (Nivo) cộng với ipilimumab (IPI) vs Lenvatinib (LEN) hoặc sorafenib (SOR) là điều trị đầu tay đối với ung thư biểu mô tế bào gan không thể phát hiện (UHCC): Kết quả đầu tiên từ CheckMate 9DW.Journal Oncology Oncology. 42, LBA4008-LBA4008 (2024).
  • Finn et al. Atezolizumab cộng với bevacizumab trong ung thư biểu mô tế bào gan không thể phát hiện.N Engl J Med. 2020; 382: 1894-1905.
  • lâm sàng.gov: NCT04039607. Một nghiên cứu về nivolumab kết hợp với ipilimumab ở những người tham gia với ung thư biểu mô tế bào gan tiến triển. Có sẵn tại https://clinicaltrials.gov/study/nct04039607 . Truy cập ngày 21 tháng 2 năm 2025.
  • Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ. Sự kiện và hình ung thư 2025. Có sẵn tại https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistic/annual-cancer-facts-and-gigure Truy cập ngày 21 tháng 2 năm 2025.
  • Abou-Alfa et al. Tremelimumab cộng với durvalumab trong ung thư biểu mô tế bào gan không thể phát hiện.N Engl j medevid. 2022; 1 (8).
  • Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ. Ung thư gan có thể được tìm thấy sớm không? Có sẵn tại https://www.cancer.org/cancer/types/liver-cancer/detection-diagnosis-staging/detection.html . Truy cập ngày 21 tháng 2 năm 2025.
  • Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ. Các yếu tố nguy cơ ung thư gan. Có sẵn tại https://www.cancer.org/content/dam/crc/pdf/public/8699.00.pdf . Truy cập ngày 21 tháng 2 năm 2025.

    • Nguồn: Bristol Myers Squibb

    Đã đăng : 2025-04-15 06:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến