FDA อนุมัติ Orlynvah (sulopenem etzadroxil และ probenecid) สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ไม่ซับซ้อน

ติดตาม Drugslib ได้ที่

FDA อนุมัติ Orlynvah (sulopenem etzadroxil และ probenecid) สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ไม่ซับซ้อน

ดับลินและชิคาโก 25 ต.ค. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Iterum Therapeutics plc (Nasdaq: ITRM) (Iterum) ได้ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการใช้ยา Orlynvah (sulopenem etzadroxil และ probenecid) ของ Iterum ใหม่สำหรับรักษาโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ไม่ซับซ้อน (uUTIs) ซึ่งมีสาเหตุมาจาก จุลินทรีย์ที่กำหนด ได้แก่ Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae หรือ Proteus mirabilis ในสตรีวัยผู้ใหญ่ซึ่งมีทางเลือกในการรักษาต้านเชื้อแบคทีเรียในช่องปากที่จำกัดหรือไม่มีเลย นี่เป็นข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติครั้งแรกสำหรับ Orlynvah และเป็นผลิตภัณฑ์แรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ Iterum

“เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ประสบความสำเร็จในเหตุการณ์สำคัญครั้งประวัติศาสตร์นี้ และขอขอบคุณผู้ป่วย ผู้วิจัย เพื่อนร่วมงานของ Iterum ตลอดจนที่ปรึกษาและผู้ขายของ Iterum ที่มีส่วนร่วมในการพัฒนา Orlynvah Orlynvah เสนอความหวังใหม่ให้กับผู้ป่วยที่เป็นโรค uUTI ที่รักษายาก การเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ๆ เช่น Orlynvah เป็นวิธีสำคัญในการต่อสู้กับการดื้อยาต้านจุลชีพต่อยารับประทานอื่นๆ ที่ได้รับการอนุมัติ และเสนอวิธีแก้ปัญหาที่เป็นไปได้แก่ผู้ป่วยและแพทย์” Corey Fishman ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Iterum กล่าว “เนื่องจากยาเพเนมแบบรับประทานตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา Orlynvah เสนอทางเลือกการรักษาที่ยอดเยี่ยมสำหรับผู้ป่วยที่เหมาะสมในตลาด uUTI ที่ด้อยโอกาส ด้วยการอนุมัติจาก FDA และป้ายกำกับที่ชัดเจน เราจะพยายามอีกครั้งเพื่อบรรลุธุรกรรมเชิงกลยุทธ์ที่เกี่ยวข้องกับ Orlynvah โดยมีเป้าหมายในการเพิ่มมูลค่าสูงสุดให้กับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียของเรา”

การอนุมัติของ Orlynvah จาก FDA ขึ้นอยู่กับโครงการพัฒนาทางคลินิก ได้รับการสนับสนุนจากชุดข้อมูลที่มีประสิทธิภาพ ซึ่งรวมถึงการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่สำคัญสองรายการ (รู้จักกันในชื่อ SURE 1 และ REASSURE) ที่ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Orlynvah เปรียบเทียบกับ ciprofloxacin (SURE 1) และ Augmentin™ (REASSURE) ในการรักษาสตรีที่เป็นผู้ใหญ่ ด้วย uUTI SURE 1 แสดงให้เห็นว่าเหนือกว่า ciprofloxacin ในการติดเชื้อที่ดื้อต่อฟลูออโรควิโนโลน ในขณะที่ REASSURE แสดงให้เห็นว่าไม่ด้อยกว่าและเหนือกว่าทางสถิติเมื่อเทียบกับ Augmentin™ ในประชากรที่ไวต่อยา Augmentin™ โดยทั่วไป Orlynvah ได้รับการยอมรับอย่างดีในการทดลองทางคลินิกทั้ง SURE 1 และ REASSURE

“การอนุมัติ Orlynvah ของ FDA ถือเป็นข่าวดีสำหรับพวกเราที่หวังว่าจะมีตัวเลือกใหม่ในการรักษาผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงที่เหมาะสมซึ่งป่วยด้วยโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ” นพ. Marjorie Golden, FIDSA หัวหน้าศูนย์โรคติดเชื้อ กล่าว วิทยาเขตเซนต์ราฟาเอล โรงพยาบาลเยลนิวเฮเวน “จากข้อมูลทางคลินิกทั้งหมดที่สร้างขึ้น Orlynvah มีศักยภาพที่จะเป็นทางเลือกการรักษาที่สำคัญสำหรับใช้ในชุมชน”

เกี่ยวกับ uUTIs

โรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะเป็นหนึ่งในการติดเชื้อแบคทีเรียที่พบบ่อยที่สุดในชุมชน uUTIs คือการติดเชื้อของกระเพาะปัสสาวะที่เกิดขึ้นในผู้หญิงเป็นหลัก ผู้หญิงมากถึง 60% จะมี uUTI ตลอดชีวิต ผู้หญิงมากถึง 40% ที่มีประวัติเป็นโรค uUTI จะติดเชื้อซ้ำอีก มีใบสั่งยา uUTI ประมาณ 40 ล้านใบต่อปีในสหรัฐอเมริกา และเราประมาณการณ์ว่าประมาณ 1% ของการติดเชื้อเหล่านั้นมีสาเหตุมาจากเชื้อโรคที่ทนทานต่อยาปฏิชีวนะชนิดรับประทานทุกประเภทที่มีอยู่ทั่วไป การดื้อยาปฏิชีวนะที่เพิ่มขึ้น ประชากรสูงวัยที่มีโรคร่วมและโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ไม่เหมาะสมของตัวเลือกการรักษาในช่องปากที่มีอยู่ กำลังทำให้การเลือกใช้ยาปฏิชีวนะมีความท้าทายมากขึ้นสำหรับการรักษาแพทย์

เกี่ยวกับ Orlynvah

Orlynvah เป็นยาปฏิชีวนะชนิดรับประทานชนิด Penem ชนิดใหม่สำหรับรักษาโรค uUTI Orlynvah มีฤทธิ์ที่มีศักยภาพในการต่อต้าน Enterobacterales สายพันธุ์ต่างๆ รวมถึงสายพันธุ์ที่เข้ารหัส beta-lactamase แบบขยายสเปกตรัม (ESBL) หรือ beta-lactamases ชนิด AmpC ที่ให้ความต้านทานต่อเซฟาโลสปอรินรุ่นที่สาม

ข้อบ่งชี้และข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ

ข้อบ่งชี้และการใช้

Orlynvah ใช้ยาร่วมกันระหว่าง sulopenem etzadroxil ซึ่งเป็นสารต้านแบคทีเรียของ penem และ probenecid ซึ่งเป็นสารยับยั้งการขนส่งของท่อไต สำหรับการรักษา uUTI ที่เกิดจาก จุลินทรีย์ที่กำหนด ได้แก่ Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae หรือ Proteus mirabilis ในสตรีวัยผู้ใหญ่ที่มีทางเลือกในการรักษาต้านเชื้อแบคทีเรียในช่องปากอย่างจำกัดหรือไม่มีเลย

ข้อจำกัดในการใช้งาน

Orlynvah ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษา:

  • การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน (cUTI) หรือเป็นการรักษาแบบลดขั้นตอนหลังการรักษาด้วยต้านเชื้อแบคทีเรียทางหลอดเลือดดำของ cUTI
  • การติดเชื้อในช่องท้องที่ซับซ้อน (cIAI) หรือเป็นการรักษาแบบลดขั้นตอนหลังการรักษาด้วยแบคทีเรียในหลอดเลือดดำของ cIAI

    • การใช้เพื่อลดการพัฒนาของแบคทีเรียที่ดื้อยา

    เพื่อลดการพัฒนาของแบคทีเรียที่ดื้อยาและรักษาประสิทธิภาพของ Orlynvah และยาต้านแบคทีเรียอื่น ๆ Orlynvah ควรใช้เพื่อรักษา uUTI ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วเท่านั้น หรือสงสัยอย่างยิ่งว่าเกิดจากแบคทีเรียที่ไวต่อยา ข้อมูลวัฒนธรรมและความอ่อนไหวควรใช้ในการเลือกหรือปรับเปลี่ยนการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรีย

    ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

    ข้อห้าม

  • ผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ส่วนประกอบของ Orlynvah ( sulopenem etzadroxil และ probenecid) หรือยาต้านแบคทีเรีย beta-lactam อื่นๆ
  • ผู้ป่วยที่มีอาการผิดปกติของเลือด
  • ผู้ป่วยที่มีอาการนิ่วในไตที่เป็นกรดยูริก
  • การใช้ควบคู่กัน ของ Orlynvah และ ketorolac tromethamine มีข้อห้าม

    • คำเตือนและข้อควรระวัง

  • ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน: มีรายงานปฏิกิริยาภูมิไวเกินในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Orlynvah มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่ร้ายแรงและร้ายแรงเป็นครั้งคราว รวมถึงภาวะภูมิแพ้ (anaphylaxis) ด้วยยาต้านแบคทีเรีย beta-lactam มีรายงานการเกิดอาการแพ้อย่างรุนแรงและภาวะภูมิแพ้เฉียบพลันด้วยการใช้ probenecid (ส่วนประกอบของ Orlynvah) หากมีอาการแพ้ Orlynvah เกิดขึ้น ให้หยุดยาและให้การรักษาที่เหมาะสม
  • โรคอุจจาระร่วงที่เกี่ยวข้องกับ Clostridioides difficile (CDAD): มีรายงานเกี่ยวกับสารต้านแบคทีเรียที่เป็นระบบเกือบทั้งหมด ประเมินว่าเกิดอาการท้องร่วงหรือไม่
  • การกำเริบของโรคเกาต์: เมื่อสั่งยา Orlynvah ให้กับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคเกาต์ที่ทราบ ให้แน่ใจว่ามีการรักษาโรคเกาต์อย่างเหมาะสม

    • อาการไม่พึงประสงค์

    อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥2%) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Orlynvah ได้แก่ ท้องร่วง คลื่นไส้ การติดเชื้อราในช่องคลอด ปวดศีรษะ และอาเจียน

    ปฏิกิริยาระหว่างยา

  • คีโตโพรเฟน: ไม่แนะนำให้ใช้ควบคู่กัน
  • ดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็มเพื่อดูปฏิกิริยาระหว่างยาที่มีนัยสำคัญทางคลินิกเพิ่มเติมกับ Orlynvah

    • ใช้ในประชากรเฉพาะ

  • ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Orlynvah ในหญิงตั้งครรภ์เพื่อประเมินความเสี่ยงจากยาที่สำคัญ ความบกพร่องแต่กำเนิด การแท้งบุตร หรือผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์ต่อมารดาหรือทารกในครรภ์
  • ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการมีอยู่ของ Orlynvah หรือสารเมตาบอไลต์ของมันในนมของมนุษย์ ผลต่อทารกที่ได้รับนมแม่ หรือผลต่อการผลิตน้ำนมยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Orlynvah ในผู้ป่วยเด็ก
  • ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาตามอายุ เป็นที่ทราบกันว่า Orlynvah ถูกขับออกทางไตอย่างมาก และคาดว่าผู้ป่วยสูงอายุจะมีการทำงานของไตลดลง ข้อแนะนำสำหรับการใช้ในผู้ป่วยสูงอายุควรขึ้นอยู่กับการทำงานของไต
  • พบว่าความเข้มข้นในพลาสมาของ sulopenem เพิ่มขึ้นด้วยความบกพร่องทางไตระดับเล็กน้อย ปานกลาง และรุนแรง; อย่างไรก็ตาม ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่มีอยู่ไม่ได้บ่งชี้ถึงความจำเป็นในการปรับขนาดยาในผู้ป่วยเหล่านี้ ไม่แนะนำให้ใช้ยา Orlynvah ในผู้ป่วยที่มีค่า Creatinine Clearance (CrCL) น้อยกว่า 15 มล./นาที และผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไต เนื่องจากไม่ได้มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของ sulopenem ในประชากรกลุ่มนี้

    • เพื่อรายงาน ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย โปรดติดต่อ Iterum Therapeutics plc ที่ 1-866-414-SULO หรือ FDA ที่ 1-800-FDA-1088 หรือ www.fda.gov/medwatch

    เกี่ยวกับ Iterum Therapeutics plc

    Iterum Therapeutics plc มุ่งเน้นไปที่การส่งมอบยาต้านการติดเชื้อที่แตกต่าง โดยมีจุดมุ่งหมายเพื่อต่อสู้กับวิกฤตระดับโลกของเชื้อโรคที่ดื้อยาหลายชนิด เพื่อปรับปรุงชีวิตของผู้คนอย่างมีนัยสำคัญ ผู้ที่ได้รับผลกระทบจากโรคร้ายแรงและคุกคามถึงชีวิตทั่วโลก Iterum กำลังเดินหน้าการพัฒนาสารประกอบตัวแรกของบริษัท ซึ่งมีชื่อว่า sulopenem ซึ่งเป็นสารประกอบต้านการติดเชื้อชนิดใหม่ที่มีสารเพเนม โดยมีทั้งสูตรรับประทานและสูตร IV ซูโลพีเนมได้แสดงให้เห็นถึงฤทธิ์ในหลอดทดลองที่มีศักยภาพในการต่อต้านแบคทีเรียแกรมลบ แกรมบวก และแอนแอโรบิกหลากหลายชนิดที่ต้านทานต่อยาปฏิชีวนะอื่นๆ Iterum ได้รับการอนุมัติ NDA สำหรับ Orlynvah (oral sulopenem) สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ไม่ซับซ้อนซึ่งมีสาเหตุมาจากจุลินทรีย์ที่กำหนด ได้แก่ Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae หรือ Proteus mirabilis ในสตรีวัยผู้ใหญ่ โดยสหรัฐอเมริกามีตัวเลือกการรักษาต้านแบคทีเรียในช่องปากที่จำกัดหรือไม่มีเลย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา และได้รับมาตรฐานผลิตภัณฑ์โรคติดเชื้อที่ผ่านการรับรอง (QIDP) และข้อกำหนด Fast Track สำหรับสูตรยาซูโลพีเนมแบบรับประทานและทางหลอดเลือดดำในข้อบ่งชี้ 7 ประการ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาเยี่ยมชมที่ www.iterumtx.com

    หมายเหตุเตือนเกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

    ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามความหมายของกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์เอกชนปี 1995 ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง ข้อความเกี่ยวกับแผน กลยุทธ์ และโอกาสทางธุรกิจของ Iterum รวมถึงการพัฒนา ศักยภาพในการรักษา และการตลาดของ Orlynvah และกระบวนการเชิงกลยุทธ์ของ Iterum ในการขาย ออกใบอนุญาต หรือกำจัดสิทธิ์ของตนให้กับ Orlynvah ในบางกรณี ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าสามารถระบุได้ด้วยคำต่างๆ เช่น "อาจ" "เชื่อ" "ตั้งใจ" "แสวงหา" "คาดการณ์" "แผน" "ประมาณการ" "คาดหวัง" "ควร ” “สมมติ” “ดำเนินต่อไป” “สามารถ” “จะ” “จะ” “อนาคต” “ศักยภาพ” หรือคำและวลีเชิงลบหรือคำเหล่านี้หรือที่คล้ายกัน ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่ทราบและไม่ทราบ ความไม่แน่นอน และปัจจัยอื่นๆ ที่อาจทำให้ผลลัพธ์ ประสิทธิภาพ หรือความสำเร็จที่แท้จริงของ Iterum แตกต่างอย่างมากจากผลลัพธ์ ประสิทธิภาพ หรือความสำเร็จในอนาคตที่แสดงหรือบอกเป็นนัยในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าครอบคลุมทุกเรื่องที่ไม่ใช่ข้อเท็จจริงในอดีต ผลลัพธ์ที่แท้จริงในอนาคตอาจแตกต่างอย่างมากจากที่คาดการณ์ไว้ เนื่องจากปัจจัยส่วนใหญ่ที่อยู่นอกการควบคุมของ Iterum รวมถึงความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับผลลัพธ์ ผลกระทบ ผลกระทบ และผลลัพธ์ของการประเมินทางเลือกเชิงกลยุทธ์ของ Iterum รวมถึงข้อกำหนด ช่วงเวลา โครงสร้าง มูลค่า ผลประโยชน์ และต้นทุนของทางเลือกเชิงกลยุทธ์ใดๆ ความสามารถของ Iterum ในการทำธุรกรรมทางเลือกเชิงกลยุทธ์ให้เสร็จสิ้น โอกาสทางการตลาดและความเป็นไปได้ที่ตลาดจะยอมรับ Orlynvah สำหรับ uUTIs ที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่กำหนดในสตรีวัยผู้ใหญ่ซึ่งมีทางเลือกในการรักษาต้านแบคทีเรียในช่องปากที่จำกัดหรือไม่มีเลย ความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในตัว ในการดำเนินการพัฒนาทางคลินิกและที่ไม่ใช่ทางคลินิก การเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดด้านกฎระเบียบหรือการตัดสินใจของหน่วยงานกำกับดูแล ระยะเวลาหรือความเป็นไปได้ของการยื่นและการอนุมัติตามกฎระเบียบ การเปลี่ยนแปลงในนโยบายสาธารณะหรือกฎหมาย แผนการค้าและระยะเวลาในเชิงพาณิชย์ การดำเนินการของทางคลินิกของบุคคลที่สาม องค์กรวิจัย ซัพพลายเออร์ และผู้ผลิต ความถูกต้องแม่นยำของความคาดหวังของ Iterum ว่าเงินสดในมือของ Iterum ในอนาคตจะสนับสนุนการดำเนินงานต่อเนื่องของ Iterum เพียงใด ความสามารถของ Iterum ในการรักษารายชื่อในตลาดทุน Nasdaq และปัจจัยอื่น ๆ ที่กล่าวถึงภายใต้หัวข้อ "ปัจจัยเสี่ยง" ในรายงานรายไตรมาสในแบบฟอร์ม 10-Q ที่ยื่นต่อ SEC เมื่อวันที่ 14 สิงหาคม 2024 และเอกสารอื่นๆ ที่ยื่นต่อ SEC เป็นครั้งคราว ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าแสดงถึงความเชื่อและสมมติฐานของ Iterum ณ วันที่เผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์นี้เท่านั้น ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด Iterum ไม่มีภาระผูกพันในการอัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ต่อสาธารณะ หรืออัปเดตเหตุผลที่ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากที่คาดการณ์ไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า แม้ว่าจะมีข้อมูลใหม่เกิดขึ้นในอนาคตก็ตาม< /พี>

    ที่มา: Iterum Therapeutics PLC

    โพสต์แล้ว : 2024-10-26 06:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม