FDA อนุมัติ Ozempic (semaglutide) เป็นเพียง GLP-1 RA เพียงตัวเดียวที่จะลดความเสี่ยงของโรคไตที่เลวร้ายลงและการเสียชีวิตของหลอดเลือดหัวใจในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 และโรคไตเรื้อรัง
Plainsboro, N.J. , 28 มกราคม, 2025 / PRNewswire /-Novo Nordisk ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติโอซปิกเพื่อลดความเสี่ยงของโรคไตแย่ลง โรค) และการเสียชีวิตเนื่องจากโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 และโรคไตเรื้อรัง (CKD) .1 การอนุมัตินี้พร้อมกับข้อบ่งชี้ที่มีอยู่สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 เพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด เหตุการณ์ในผู้ใหญ่ที่มีโรคหัวใจที่รู้จักกันสร้างการฉีดโอเคมปิก (semaglutide) 0.5 มก., 1 มก. หรือ 2 มก. เป็นตัวรับเปปไทด์--agonist (GLP-1 RA) ในชั้นเรียน >
"โรคไตเรื้อรังเป็นเรื่องร้ายแรงและพบได้บ่อยในผู้ป่วยที่มีโรคเบาหวานประเภท 2 และแสดงถึงความต้องการที่สำคัญสำหรับผู้ใหญ่ที่อาศัยอยู่กับโรคมะเร็งเหล่านี้การอนุมัตินี้สำหรับ Ozempic ช่วยให้เราสามารถระบุเงื่อนไขในวงกว้างภายใน ซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้ใหญ่หลายล้านคนและอาจมีผลกระทบร้ายแรงหากไม่ได้รับการรักษา” แอนนาวินเดิลปริญญาเอกรองประธานอาวุโสฝ่ายพัฒนาคลินิกการแพทย์และการกำกับดูแลที่โนโวนอร์ดิสก์กล่าว "ด้วยข้อบ่งชี้ใหม่นี้ Ozempic โดดเด่นเป็นเอกลักษณ์เป็น GLP-1 RA ที่ระบุไว้ในระดับกว้างที่สุดในชั้นเรียนเราภูมิใจที่จะพัฒนานวัตกรรมที่จะมีผลกระทบที่มีความหมายสำหรับประชากรผู้ป่วยรายนี้
CKD ส่งผลกระทบต่อผู้ใหญ่ประมาณ 37 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาและคาดว่าจะเพิ่มขึ้นด้วยกลุ่มประชากรที่มีอายุมากขึ้นและเพิ่มความชุกของโรคเบาหวานซึ่งเป็นสาเหตุสำคัญของ CKD และไตวาย 2,3 CKD เป็นภาวะแทรกซ้อนที่พบบ่อยของโรคเบาหวานประเภท 2 ประมาณ 40% ของผู้ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 ยังประสบกับโรค CKD.2,4 สำหรับผู้ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 CKD อาจเป็นภาระที่สำคัญและอาจทำให้เกิดการเจ็บป่วยเพิ่มเติมรวมถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของปัญหาโรคหัวใจและหลอดเลือดและความตาย 4,5
การอนุมัติจาก FDA นี้ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์จากการทดลองทางไตระยะที่ 3B การทดลองตรวจสอบผลกระทบของการฉีดโอซปิกครั้งละครั้งต่อไตที่สำคัญและผลลัพธ์ของโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 และ CKD.1 การทดลองไหล จุดสิ้นสุดด้วย ozempic 1 มก. แสดงให้เห็นถึงความสำคัญทางสถิติและเหนือกว่า 24% ความเสี่ยงสัมพัทธ์ของโรคไตแย่ลงไตวาย (โรคไตระยะสุดท้าย) และการเสียชีวิตเนื่องจากโรคหัวใจและหลอดเลือด (4.9% ลดความเสี่ยงแน่นอนที่ 3 ปี) เมื่อเทียบกับ ยาหลอกเมื่อเพิ่มไปยัง Standard of Care 1
"โรคเบาหวานประเภท 2 สามารถท้าทายได้มากพอที่จะจัดการโดยไม่เสี่ยงต่อการเกิดโรคไตเรื้อรังและฉันได้เห็นในการปฏิบัติของฉันเองว่าผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 และโรคไตเรื้อรังต้องการการสนับสนุนเพิ่มเติมจากยาที่อาจลึกซึ้ง ผลกระทบทางคลินิกโดยการลดความเสี่ยงของการเกิดไตและหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญ "Richard E. Pratley, MD, ผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของ Adventhealth Diabetes Institute Orlando, FL และประธานร่วมของการทดลองไหล "ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่ฉันรักษาประสบการณ์ภาวะแทรกซ้อนของไตอย่างรุนแรงและโรคคอหอยโดยบางคนต้องได้รับการล้างไตการตัดสินใจของวันนี้โดย FDA เสนอความหวังสำหรับผู้ใหญ่หลายล้านคนที่อาศัยอยู่กับทั้งสองเงื่อนไขและเป็นตัวเลือกการรักษาเพิ่มเติม ผู้ป่วย. "
องค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติจาก FDA ในขั้นต้นในปี 2560 เพื่อปรับปรุงน้ำตาลในเลือด (กลูโคส) พร้อมกับอาหารและการออกกำลังกายในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 ในปี 2020 โอเคมปิกได้รับข้อบ่งชี้เพิ่มเติมเพื่อลดความเสี่ยงของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญเช่นหัวใจวายโรคหลอดเลือดสมองหรือเสียชีวิตในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 ที่มีโรคหัวใจที่รู้จัก วันนี้องค์การอาหารและยาได้ขยายประโยชน์ของ Ozempic ไปยังประชากรผู้ป่วยรายใหม่ที่ต้องการตัวเลือกการรักษาที่สำคัญเพื่อลดความเสี่ยงของโรคไตแย่ลงไตวาย (โรคไตระยะสุดท้าย) และการเสียชีวิตเนื่องจากโรคหลอดเลือดหัวใจในผู้ใหญ่ที่มีประเภท 2 โรคเบาหวานและโรคไตเรื้อรัง
เฉพาะ Novo Nordisk ที่ผลิตยา semaglutide ที่ได้รับการรับรองจาก FDA เช่น Ozempic.
เกี่ยวกับการไหลของการไหล การไหลเป็นสากลแบบสุ่มสองคนตาบอดคู่ขนาน การทดลองที่เหนือกว่าที่ขับเคลื่อนด้วยเหตุการณ์เปรียบเทียบ Ozempic 1 mg สัปดาห์ละครั้งกับยาหลอกซึ่งเป็นส่วนเสริมของมาตรฐานการดูแลของไตเพื่อลดอุบัติการณ์ของจุดสิ้นสุดคอมโพสิตหลักของการลดลงอย่างยั่งยืน /min/1.73 M2, การบำบัดทดแทนไตเรื้อรัง, การตายของไตและการเสียชีวิตของ CV ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 และโรคไตวายเรื้อรัง ผู้ใหญ่ 3,533 คน (1,767 คนในกลุ่ม Ozempic และ 1,766 กลุ่มในกลุ่มยาหลอก) ได้ลงทะเบียนในการพิจารณาคดีใน 28 ประเทศที่ประมาณ 400 ไซต์นักวิจัย การทดลองไหลเริ่มต้นในปี 2562 ตามคำแนะนำจากคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสระการศึกษาการไหลหยุดลงในช่วงต้นเนื่องจากการประชุมเกณฑ์ประสิทธิภาพที่ระบุไว้ล่วงหน้าหลังจากการติดตามค่ามัธยฐานของ 3.4 ปี 6
Ozempic คืออะไร Ozempic (semaglutide) การฉีด 0.5 มก., 1 มก. หรือ 2 มก. เป็นยาตามใบสั่งแพทย์แบบฉีดที่ใช้:
< ul type = "disc">ไม่ทราบว่า Ozempic ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับการใช้งานในเด็ก
ข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ
อย่าแชร์ปากกาโอซปิกของคุณกับคนอื่น ๆ แม้ว่าเข็มจะเปลี่ยนไปก็ตาม คุณอาจให้การติดเชื้อร้ายแรงแก่คนอื่นหรือติดเชื้อร้ายแรงจากพวกเขา
ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับ Ozempic คืออะไร Ozempic อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรงรวมถึง:
อย่าใช้ Ozempic ถ้า:
< ul type = " DISC ">ก่อนที่จะใช้ Ozempic บอกผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณว่าคุณมีเงื่อนไขทางการแพทย์อื่น ๆ หรือไม่รวมถึงถ้าคุณ:
< ul type = "disc">บอกผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงใบสั่งยาและเกิน ยาที่เคาน์เตอร์วิตามินอาหารเสริมสมุนไพรและยาอื่น ๆ เพื่อรักษาโรคเบาหวานรวมถึงอินซูลินหรือซัลโฟนิลยูเรีย
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของ Ozempic คืออะไร? Ozempic อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรงรวมถึง:
< ul type = "disc">- การเปลี่ยนแปลงในการมองเห็น บอกผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณว่าคุณมีการเปลี่ยนแปลงในการมองเห็นในระหว่างการรักษาด้วย Ozempic
- ปัญหากระเพาะอาหารที่รุนแรง ปัญหากระเพาะอาหารบางครั้งก็มีรายงานในคน ใครใช้ Ozempic บอกผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณว่าคุณมีปัญหาในกระเพาะอาหารที่รุนแรงหรือจะไม่หายไป
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ ozempic อาจรวมถึง , อาเจียน, ท้องเสีย, ปวดท้อง (หน้าท้อง) และท้องผูก
เกี่ยวกับ Novo Nordisk Novo Nordisk เป็น บริษัท ด้านการดูแลสุขภาพระดับโลกชั้นนำที่สร้างยาที่เป็นนวัตกรรมเพื่อช่วยเหลือผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มีชีวิตยืนยาวและมีสุขภาพที่ดีขึ้นมานานกว่า 100 ปี มรดกนี้ทำให้เราได้รับประสบการณ์และความสามารถที่ช่วยให้เราสามารถผลักดันการเปลี่ยนแปลงเพื่อช่วยให้ผู้คนเอาชนะโรคเรื้อรังที่ร้ายแรงอื่น ๆ เช่นโรคอ้วนเลือดหายากและความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ เรายังคงแน่วแน่ในความเชื่อมั่นของเราว่าสูตรสำหรับความสำเร็จที่ยั่งยืนคือการมุ่งเน้นไปที่คิดระยะยาวและทำธุรกิจในวิธีการทางการเงินสังคมและสิ่งแวดล้อม ด้วยสำนักงานใหญ่ของสหรัฐอเมริกาในรัฐนิวเจอร์ซีย์และสิ่งอำนวยความสะดวกเชิงพาณิชย์การผลิตและการวิจัยในเจ็ดรัฐรวมถึงวอชิงตันดีซีโนโวนอร์ดิสก์มีพนักงานประมาณ 8,000 คนทั่วประเทศ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม novonordisk-us.com, Facebook, Instagram และ x.
Novo Nordisk มุ่งมั่นที่จะใช้ยาที่มีส่วนผสมของ semaglutide ซึ่งเป็นตัวแทนของผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน ข้อมูลตารางการไตเตรทและแบบฟอร์มการจัดส่ง ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ไม่สามารถใช้แทนกันได้และไม่ควรใช้นอกสิ่งบ่งชี้ที่ได้รับอนุมัติ
การอ้างอิง
โพสต์แล้ว : 2025-01-29 06:00
อ่านเพิ่มเติม
- AI สามารถช่วยทำให้ IVF ประสบความสำเร็จมากขึ้นได้หรือไม่?
- ผู้สนับสนุนด้านสุขภาพไม่พอใจกับคำแนะนำของ FDA เกี่ยวกับระดับสารตะกั่วในอาหารเด็ก
- แพทย์สามารถประมาณอายุขัยหลังจากการวินิจฉัยภาวะสมองเสื่อมได้หรือไม่?
- เด็กออทิสติกที่พูดได้หลายภาษาแสดงการทำงานของการรับรู้ที่ดีขึ้น
- การเลียนแบบเมนทอลก่อให้เกิดความท้าทายต่อการห้ามสูบบุหรี่
- ทางเลือกยาทำแท้งที่พบในยาตอนเช้า-หลัง
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำสำคัญยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions