La FDA aprueba los papzimos para adultos con papilomatosis respiratoria recurrente

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por lori solomon Healthday Reporter

revisado medicalmente por Carmen. Última actualización el 21 de agosto de 2025.

Vía HealthDay

Jueves, 21 de agosto de 2025-La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ha aprobado los papzeros (zopapogene imadenovec-drba) para el tratamiento de adultos con papilomatosis respiratoria recurrente (PVP). Tipos de papiloma (VPH) Tipos 6 y 11, la causa raíz de RRP. Papzimeos se administra a través de cuatro inyecciones subcutáneas durante un período de 12 semanas.

La aprobación se basa en un ensayo en el que la mitad del estudio de los pacientes (18 de 35) logró una respuesta completa, que no requiere cirugías en los 12 meses posteriores al tratamiento con Papzimes. De estos 18 pacientes, 15 continuaron mostrando una respuesta completa a los 24 meses. No se informaron toxicidades limitantes de la dosis con papzimes y no se observaron eventos adversos relacionados con el tratamiento mayores que el grado 2.

"durante más de un siglo, ya que RRP fue reconocido por primera vez como una enfermedad distinta, los pacientes han tenido que confiar en cirugías repetidas para manejar esta condición sin relenciones", Helen Sabzevari, presidenta y CEO de Precigen, en una declaración, fallecida. "Hoy marca un punto de inflexión histórico. Con la emblemática aprobación de la FDA de los papzimes y la etiqueta amplia, todos los pacientes con PVP adultos ahora son elegibles para acceder a la primera y única terapia aprobada que se dirige a la causa raíz de la enfermedad".

La aprobación de Papzimes fue otorgada al precigen.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2025-08-22 06:00

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