FDA phê duyệt papzimeos cho người lớn mắc bệnh u nhú hô hấp tái phát

Theo dõi Drugslib trên
không Cập nhật lần cuối vào ngày 21 tháng 8 năm 2025. tải = "lười" alt = ""> qua Healthday

Thứ Năm, ngày 21 tháng 8 năm 2025-Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Papzimeos (Zopapogene Imadenovec-Drba) để điều trị cho người lớn bằng phương pháp điều trị bằng cách điều trị bằng phương pháp điều trị bằng phương pháp hóa học Papillomavirus (HPV) loại protein 6 và 11, nguyên nhân gốc của RRP. Papzimeos được sử dụng thông qua bốn lần tiêm dưới da trong khoảng thời gian 12 tuần.

Sự chấp thuận dựa trên một thử nghiệm trong đó một nửa số bệnh nhân nghiên cứu (18 trên 35) đã đạt được đáp ứng hoàn toàn, không cần phẫu thuật trong 12 tháng sau khi điều trị bằng PAPZimeos. Trong số 18 bệnh nhân này, 15 bệnh nhân tiếp tục cho thấy phản ứng hoàn toàn sau 24 tháng. Không có độc tính giới hạn liều được báo cáo với PAPZimeO và không có tác dụng phụ liên quan đến điều trị lớn hơn độ 2. "Hôm nay đánh dấu một bước ngoặt lịch sử. Với sự chấp thuận của FDA của Papzimeos và nhãn rộng, tất cả các bệnh nhân RRP trưởng thành hiện đủ điều kiện để được tiếp cận với liệu pháp đầu tiên và duy nhất được phê duyệt nhắm vào nguyên nhân gốc của bệnh."

Sự chấp thuận của Papzimeos đã được cấp cho Precigen.

Thông tin

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp xu hướng chung và không liên quan đến các cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể thay đổi rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

Nguồn: Healthday

Đã đăng : 2025-08-22 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến