Az FDA jóváhagyja a PenMenvy -t (a meningococcus A, B, C, W és Y oltás) az invazív meningococcus betegség megelőzésére, amelyet az A, B, C, W és Y szerocsoportok okoztak
Az FDA jóváhagyja a PenMenvy -t (A, B, C, W, W és Y oltás meningococcus csoportja) az invazív meningococcus betegség megelőzésére, amelyet az A, B, C, W, W, és Y
London, Egyesült Királyság - 2025. február 15 - A GSK PLC (LSE/NYSE: GSK) ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége (FDA) jóváhagyta a PenMenvy -t (meningococcus csoportok A, B, C, W és Y oltás ) 10–25 éves korosztályban történő felhasználásra. A vakcina a Neisseria meningitidis (A, B, C, W, és Y) öt fő szerocsoportját célozza meg, amelyek általában invazív meningococcus betegséget (IMD) okoznak .2,3
A vakcina ötvözi a GSK két jól megalapozott meningococcus oltásának, a Bexsero (meningococcus B csoport B-oltóanyag) és a Menveo (meningococcus [A, C, Y és W-135] oligoszacharid CRM197 Consugate Vaccine) antigén komponenseit. A szabályozási alkalmazást két III. Fázisú vizsgálat pozitív eredményei támasztották alá [NCT04502693; Az NCT04707391], amely több mint 4800 éves résztvevőnél értékelte a vakcina biztonságát, tolerálhatóságát és immunválaszát. A biztonsági adatok azt mutatták, hogy a vakcinának biztonsági profilja összhangban áll a GSK engedéllyel rendelkező meningococcus oltásaival.4-6
Tony Wood, a GSK tudományos vezérigazgatója elmondta: „Izgatottak vagyunk az elkövetkező lehetőségekről, hogy javítsuk a javítást, hogy javítsuk a javítást. meningococcus oltási lefedettség az Egyesült Államokban, különös tekintettel a B. szerocsoport által okozott IMD -re a meningococcus oltás globális vezetésére és a betegségmegelőzés kielégítetlen igényeinek kielégítésére irányuló hosszú távú elkötelezettségünkre. Célunk, hogy segítsünk több tizenéves és fiatal felnőttet egy élet stádiumában. Amikor megnövekedett kockázatnak vannak kitéve. ”
A GSK menabcwy oltása integrálása az egészségügyi szolgáltató gyakorlatába egyszerűsítheti a meningococcus oltás szállítását, és elősegítheti az amerikai serdülők több serdülõjét e öt közös betegségt okozó szerédcsoportok ellen-A, B, C, W és Y-, amelyekre az Egyesült Államok betegségkezelési központjait. és a megelőzés (CDC) ajánlásokat bocsátott ki.7 Bár a MENB az IMD fő oka a populáció körében, kevesebb, mint 13% kapja meg az ajánlott kétdózisú oltási sorozatot; Körülbelül 32% -uk kap legalább egy adagot.8,9 A jelenleg az USA-ban jelenleg alkalmazott négy Menb-dózis közül három a GSK, 10 A társaság jól elhelyezésére szolgál, hogy az Egyesült Államok piacán mened-tartalmú oltásokat kell végezni. A gyártó Menb oltása.
Judy Klein, az Unity Consortium elnöke és alapítója, egy nonprofit szervezet, amely a serdülőkori egészségre és az immunizálásra összpontosít, elmondta: „Az IMD következményei pusztítóak lehetnek azok számára, akik ezt szerződnek, azok számára Családok és barátok. Üdvözöljük az új eszközöket, amelyek segítenek a serdülőknek a meningococcus betegségektől való védelme érdekében. A Pentavalent Menabcwy oltások hozzájárulhatnak a betegség kezelésében azáltal, hogy védelmet nyújtanak az öt oltás-megelőzhető szerocsoport ellen egy oltásban, és megkönnyítik a serdülők számára a szükséges lefedettséget. ”
A 2025. február 26 -i ülésén a CDC immunizálási gyakorlati tanácsadó bizottsága (ACIP) várhatóan szavazni fog a GSK Menabcwy oltásainak megfelelő felhasználására vonatkozó ajánlásokról. Az IMD
IMD ritka, de súlyos betegség, amely halálhoz vezethet azok közül, akik a kezelés ellenére mindössze 24 órán belül összehúzódnak. , a korai tünetek gyakran tévednek az influenza miatt. A 16 és 23 év közötti fiatal felnőttek a legmagasabb kockázatú csoportok egyike a legmagasabb kockázatú, a közös viselkedés miatt, amely elősegíti az IMD -t okozó baktériumok továbbítását, például a közeli negyedben él, mint a főiskolai kollégiumok, az italok, edények vagy dohányzóeszközök megosztása és megosztása .14,15
a penmenvy -ről
AGSK Menabcwy oltása injektálható szuszpenzió intramuszkuláris felhasználásra. A vakcinát a liofilizált Menacwy komponens (por) egyik üvegeként szállítják, amelyet a használat időpontjában felújítanak a MENB komponens (folyadék) kísérő előre kitöltött fecskendőjével. Az Egyesült Államokban az aktív immunizálást jelzi, hogy megakadályozzák a Neisseria meningitidis A, B, C, W és Y szerocsoportok által okozott invazív betegséget. Az Egyesült Államokban jóváhagyják 10–25 éves személyek számára történő felhasználásra.
a Bexsero -ról
A GSK MENB -oltása több mint 55 országban, köztük az Egyesült Államokban is szabályozási jóváhagyást kapott, és világszerte 18 nemzeti immunizálási programban használják a Neisseria meningitidis által okozott IMD megelőzésére. A B szerocsoport több mint 110 millió adagot osztanak el világszerte 2015 óta. Az Egyesült Államokban ez a vakcina szabályozási jóváhagyást kapott az aktív immunizáláshoz a Neisseria meningitidis B szerocsoport által okozott invazív betegségek megelőzése érdekében, és 10–25 éves korú személyeknél hagyják jóvá.A
GSK MENACWY oltása több mint 60 országban, köztük az Egyesült Államokban is szabályozási jóváhagyást kapott, több mint 80 millió adagot elosztva világszerte 2010 óta. Az Egyesült Államokban ez a vakcina szabályozási jóváhagyást kapott az aktív immunizáláshoz, hogy megakadályozza a Neisseria meningitidis A, C, Y és W szerocsoportok által okozott IMD -t, 2 hónapig és 55 éves korig.
A GSK -ról
A GSK egy globális biofarma vállalat, amelynek célja a tudomány, a technológia és a tehetségek egyesítése, hogy a betegség elé kerüljön. Tudjon meg többet a GSK.com oldalon.A
GSK figyelmezteti a befektetőket, hogy a GSK által előretekintő nyilatkozatok vagy előrejelzések, ideértve a bejelentésben tetteteket is, olyan kockázatok és bizonytalanságok vonatkoznak, amelyek a tényleges eredmények lényegében különböznek a tervezettektől. Az ilyen tényezők magukban foglalják, de nem korlátozódnak ezekre a 3.d. Tétel „Kockázati tényezői” alapján leírtak a GSK 20-F formájáról szóló éves jelentésében, és a GSK 2024-es negyedévi eredményei. H2>
Elküldve : 2025-02-17 12:00
Olvass tovább
- A Covid-19 súlyosabb eredményekhez kapcsolódik, mint az influenza, az RSV a 2022-2023-as szezonban
- CDC: Az Egyesült Államok influenza tevékenysége az Egyesült Államokban továbbra is emelkedett
- 5 romantikus gesztus allergiával vagy asztmával rendelkező személyek számára
- Útmutató az eozinofil nyelőcsőgyulladás diagnosztizálásához és kezeléséhez
- A GLP-1 RAS a magasabb pajzsmirigyrák kockázatához kapcsolódik a kezelés első évében
- A szülés utáni CVD -visszafogadások kockázata magasabb az iker -terhesség esetében
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions