FDA phê duyệt Penmenvy (nhóm tế bào máu A, B, C, W và Y
>
Luân Đôn, Vương quốc Anh - 15 tháng 2 năm 2025 - GSK PLC (LSE/NYSE: GSK) hôm nay thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ) để sử dụng ở những người từ 10 đến 25 tuổi. Vắc -xin nhắm mục tiêu năm nhóm huyết thanh chính của Neisseria meningitidis (A, B, C, W và Y) thường gây ra bệnh não mô cầu xâm lấn (IMD) .2,3
Vắc-xin kết hợp các thành phần kháng nguyên của GSK, hai loại vắc-xin não mô cầu được thiết lập tốt, Bexsero (vắc-xin nhóm B của não mô cầu) và MENEVEO (Meningococcal [Nhóm A, C, Y và W-135] oligosacaride. Ứng dụng quy định được hỗ trợ bởi kết quả dương tính từ hai thử nghiệm giai đoạn III [NCT04502693; NCT04707391], đã đánh giá sự an toàn, khả năng dung nạp và đáp ứng miễn dịch của vắc-xin ở hơn 4.800 người tham gia từ 10-25 tuổi. Dữ liệu an toàn đã chứng minh rằng vắc-xin có hồ sơ an toàn phù hợp với vắc-xin não mô cầu được cấp phép của GSK.4-6
Tony Wood, giám đốc khoa học, GSK, cho biết: Chúng tôi rất vui mừng về các cơ hội phía trước để giúp cải thiện Phạm vi bảo hiểm vắc -xin não mô cầu ở Hoa Kỳ, đặc biệt đối với IMD do huyết thanh B. xây dựng dựa trên sự lãnh đạo toàn cầu của chúng tôi trong việc tiêm phòng não mô cầu và cam kết lâu dài của chúng tôi để giải quyết nhu cầu không được đáp ứng trong phòng ngừa bệnh, chúng tôi nhằm mục đích giúp bảo vệ nhiều thanh thiếu niên và thanh niên ở giai đoạn sống Khi họ có nguy cơ gia tăng.
Tích hợp vắc-xin MENABCWY của GSK vào các hoạt động của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể đơn giản hóa việc cung cấp vắc-xin não mô cầu và giúp bảo vệ nhiều thanh thiếu niên Hoa Kỳ chống lại năm nhóm huyết thanh gây bệnh phổ biến này-A, B, C, W và Y và phòng ngừa (CDC) đã đưa ra các khuyến nghị.7 Mặc dù MENB là nguyên nhân hàng đầu của IMD trong dân số này, nhưng ít hơn 13% nhận được chuỗi tiêm chủng hai liều được khuyến nghị; khoảng 32% nhận được ít nhất một liều.8,9 Ba trong số bốn liều MENB hiện đang được sử dụng tại Hoa Kỳ được sản xuất bởi GSK, 10 định vị công ty tốt để dẫn đầu trên thị trường Hoa Kỳ vì việc tiêm vắc-xin có chứa MENB phải được hoàn thành với cùng một Vắc -xin MENB của nhà sản xuất.
Judy Klein, chủ tịch và người sáng lập Unity Consortium, một tổ chức phi lợi nhuận tập trung vào sức khỏe và tiêm chủng ở tuổi vị thành niên ở Mỹ, cho biết: Hậu quả của IMD có thể tàn phá đối với những người ký hợp đồng, vì họ gia đình và bạn bè. Chúng tôi hoan nghênh các công cụ mới để giúp bảo vệ nhiều thanh thiếu niên khỏi bệnh não mô cầu. Vắc-xin Menabcwy của Pentavalent có thể giúp giải quyết bệnh bằng cách bảo vệ chống lại năm nhóm huyết thanh có thể ngăn chặn được vắc-xin trong một loại vắc-xin và giúp thanh thiếu niên dễ dàng có được phạm vi bảo hiểm mà họ cần.
Tại cuộc họp vào ngày 26 tháng 2 năm 2025, Ủy ban Tư vấn về Thực hành Tiêm chủng (ACIP) của CDC dự kiến sẽ bỏ phiếu về các khuyến nghị cho việc sử dụng vắc -xin MENABCWY của GSK thích hợp ở thanh thiếu niên và thanh niên. IMD
IMD là một căn bệnh không phổ biến nhưng nghiêm trọng có thể dẫn đến cái chết cho tối đa một trong sáu người mắc bệnh chỉ sau 24 giờ kể từ khi bắt đầu, mặc dù điều trị.11,12 IMD dễ bị chẩn đoán sai , với các triệu chứng ban đầu thường bị nhầm với cúm.12,13 Khoảng một phần năm người sống sót có thể gặp những hậu quả lâu dài như tổn thương não, cắt cụt, mất thính giác và các vấn đề về hệ thần kinh.11,13 mặc dù bất kỳ ai cũng có thể bị IMD, thanh thiếu niên và Những người trẻ tuổi trong độ tuổi từ 16 đến 23 là một trong những nhóm có nguy cơ cao nhất do các hành vi phổ biến giúp truyền vi khuẩn gây ra IMD như sống trong các khu vực gần như ký túc xá đại học, hôn và chia sẻ đồ uống, dụng cụ hoặc thiết bị hút thuốc .14,15
Về Penmenvy
Vắc -xin Menabcwy
GSK là một hệ thống treo có thể tiêm để sử dụng tiêm bắp. Vắc -xin được cung cấp dưới dạng một lọ thành phần Menacwy (Bột) đông khô được tái tạo tại thời điểm sử dụng với ống tiêm được xử lý sẵn của thành phần MENB (chất lỏng). Nó được chỉ định ở Hoa Kỳ về tiêm chủng tích cực để ngăn ngừa bệnh xâm lấn do Neisseria meningitidis Serogs A, B, C, W và Y. Nó được phê duyệt ở Mỹ để sử dụng ở những người từ 10 đến 25 tuổi.
Giới thiệu về vắc -xin MENB của Bexsero
GSK đã nhận được sự chấp thuận theo quy định ở hơn 55 quốc gia, bao gồm cả Hoa Kỳ và được sử dụng trong 18 chương trình tiêm chủng quốc gia trên toàn thế giới để ngăn chặn IMD do Neisseria meningitidis gây ra Serogroup B. Hơn 110 triệu liều đã được phân phối trên toàn thế giới kể từ năm 2015.17, nó được hỗ trợ bởi dữ liệu lâm sàng hỗ trợ hiệu quả của nó trong việc giúp bảo vệ thanh thiếu niên và thanh niên chống lại các chủng MENB gây bệnh khác nhau, với hồ sơ an toàn đặc trưng. Ở Mỹ, vắc -xin này đã được phê duyệt theo quy định để tiêm chủng tích cực để ngăn ngừa bệnh xâm lấn do Neisseria meningitidis Serogroup B và được phê duyệt để sử dụng ở những người từ 10 đến 25 tuổi.
Vắc-xin Menacwy
GSK đã nhận được sự chấp thuận theo quy định tại hơn 60 quốc gia, bao gồm cả Hoa Kỳ, với hơn 80 triệu liều phân phối trên toàn thế giới kể từ năm 201019, nó cung cấp bằng chứng về khả năng miễn dịch với hồ sơ an toàn đặc trưng tốt. Ở Mỹ, vắc -xin này đã nhận được sự chấp thuận theo quy định để tiêm chủng tích cực để ngăn ngừa IMD do Neisseria meningitidis Serogs A, C, Y và W ở những người từ 2 tháng đến 55 tuổi.
Giới thiệu về GSK
GSK là một công ty biopharma toàn cầu với mục đích hợp nhất khoa học, công nghệ và tài năng để cùng nhau đi trước bệnh tật. Tìm hiểu thêm tại gsk.com.
GSK cảnh báo các nhà đầu tư rằng bất kỳ tuyên bố hoặc dự đoán hướng tới nào được thực hiện bởi GSK, bao gồm cả những tuyên bố trong thông báo này, phải chịu rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác với các dự kiến. Các yếu tố như vậy bao gồm, nhưng không giới hạn ở các yếu tố được mô tả theo mục 3.D Các yếu tố rủi ro, trong báo cáo thường niên của GSK về Mẫu 20-F cho năm 2023 và kết quả Q4 của GSK cho năm 2024.
Tài liệu tham khảo
Đã đăng : 2025-02-17 12:00
Đọc thêm
- Nước lạnh lao vào có thể mang lại một số lợi ích
- Ma -a y tế ít có khả năng cho dân tộc thiểu số
- Sự khác biệt về tuổi được thấy trong hiệu quả của các phương pháp điều trị bệnh tiểu đường loại 2
- Boehringer từ Zongertinib nhận được đánh giá ưu tiên từ Hoa Kỳ FDA để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ HER2 (ERBB2)
- Scholar Rock gửi đơn xin cấp phép sinh học (BLA) cho FDA Hoa Kỳ cho APITEGROMAB như một phương pháp điều trị cho bệnh nhân bị teo cơ cột sống (SMA)
- USDA đưa ra cảnh báo sức khỏe đối với các mảnh xương trong cốm Wegmans
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions