FDA chấp thuận Ponlimsi (denosumab-adet), một loại thuốc sinh học tương tự Prolia

FDA phê duyệt Ponlimsi (denosumab-adet), một loại thuốc sinh học tương tự Prolia

TEL AVIV, Israel và PARSIPPANY, N.J., ngày 30 tháng 3 năm 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE và TASE: TEVA) hôm nay thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Ponlimsi (denosumab-adet) dưới dạng thuốc tương tự sinh học với Prolia.

Sự chấp thuận của Ponlimsi FDA

Sự chấp thuận của FDA đối với Ponlimsi dựa trên tổng số bằng chứng, bao gồm dữ liệu phân tích và lâm sàng chứng minh hồ sơ về hiệu quả, độ an toàn và khả năng miễn dịch tương tự như sản phẩm tham chiếu, Prolia®. Ponlimsi được phê duyệt cho tất cả các chỉ định của sản phẩm tham chiếu Prolia, bao gồm điều trị cho phụ nữ sau mãn kinh bị loãng xương có nguy cơ gãy xương cao, tăng khối lượng xương ở nam giới bị loãng xương có nguy cơ gãy xương cao, loãng xương do glucocorticoid gây ra ở nam giới và phụ nữ có nguy cơ gãy xương cao, tăng khối lượng xương ở nam giới có nguy cơ gãy xương cao đang được điều trị thiếu hụt androgen đối với ung thư tuyến tiền liệt không di căn và tăng khối lượng xương ở những phụ nữ có nguy cơ gãy xương cao được điều trị bằng liệu pháp ức chế aromatase bổ trợ cho bệnh ung thư vú.

Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã cấp phép tiếp thị cho ứng cử viên tương tự sinh học denosumab Ponlimsi của Teva, một loại thuốc tương tự sinh học với Prolia® vào tháng 11 năm 2025, sau ý kiến tích cực của Ủy ban Sản phẩm Thuốc cho Con người (CHMP) hồi đầu năm.

CHỈ ĐỊNHPonlimsi được chỉ định để điều trị phụ nữ sau mãn kinh bị loãng xương có nguy cơ gãy xương cao, được định nghĩa là có tiền sử gãy xương do loãng xương, hoặc nhiều yếu tố nguy cơ gãy xương; hoặc những bệnh nhân đã thất bại hoặc không dung nạp với liệu pháp điều trị loãng xương hiện có khác. Ở phụ nữ mãn kinh bị loãng xương, denosumab làm giảm tỷ lệ gãy xương đốt sống, xương ngoài đốt sống và xương hông.

Ponlimsi được chỉ định để điều trị nhằm tăng khối lượng xương ở nam giới bị loãng xương có nguy cơ gãy xương cao, được định nghĩa là có tiền sử gãy xương do loãng xương hoặc có nhiều yếu tố nguy cơ gãy xương; hoặc những bệnh nhân đã thất bại hoặc không dung nạp với các liệu pháp điều trị loãng xương hiện có khác.

Ponlimsi được chỉ định để điều trị chứng loãng xương do glucocorticoid gây ra ở nam giới và phụ nữ có nguy cơ gãy xương cao đang bắt đầu hoặc tiếp tục sử dụng glucocorticoid toàn thân với liều hàng ngày tương đương 7,5 mg prednisone hoặc cao hơn và dự kiến sẽ duy trì sử dụng glucocorticoid trong ít nhất 6 tháng. Nguy cơ gãy xương cao được định nghĩa là có tiền sử gãy xương do loãng xương, nhiều yếu tố nguy cơ gãy xương hoặc bệnh nhân đã thất bại hoặc không dung nạp với các liệu pháp điều trị loãng xương hiện có khác.

Ponlimsi được chỉ định là phương pháp điều trị nhằm tăng khối lượng xương ở nam giới có nguy cơ gãy xương cao đang được điều trị bằng liệu pháp thiếu hụt androgen đối với bệnh ung thư tuyến tiền liệt không di căn. Ở những bệnh nhân này, denosumab cũng làm giảm tỷ lệ gãy xương đốt sống.

Ponlimsi được chỉ định như một phương pháp điều trị để tăng khối lượng xương ở những phụ nữ có nguy cơ gãy xương cao đang được điều trị bổ trợ bằng thuốc ức chế aromatase cho bệnh ung thư vú.

THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG

CẢNH BÁO: GIẢM CANXI TRUYỀN TRUYỀN TRUYỀN Ở BỆNH NHÂN BỆNH THẬN GIAI ĐOẠN

Bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính tiến triển (eGFR <30 mL/phút/1,73 m2), bao gồm những bệnh nhân phụ thuộc vào lọc máu có nguy cơ bị hạ canxi máu nặng hơn sau khi dùng sản phẩm denosumab. Hạ canxi máu nặng dẫn đến phải nhập viện, các biến cố đe dọa tính mạng và các trường hợp tử vong đã được báo cáo.

Sự hiện diện của bệnh thận mãn tính-rối loạn xương khoáng chất (CKD-MBD) làm tăng rõ rệt nguy cơ hạ canxi máu ở những bệnh nhân này.

Trước khi bắt đầu sử dụng Ponlimsi ở những bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính tiến triển, hãy đánh giá sự hiện diện của CKD-MBD. Việc điều trị bằng Ponlimsi ở những bệnh nhân này phải được giám sát bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có chuyên môn về chẩn đoán và quản lý CKD-MBD.

CHỐNG CHỈ ĐỊNHPonlimsi bị chống chỉ định ở:

Bệnh nhân mắc bệnh hạ canxi máu: Phải điều chỉnh tình trạng hạ canxi máu trước đó trước khi bắt đầu điều trị bằng Ponlimsi.

Phụ nữ mang thai: Sản phẩm Denosumab có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Ở những phụ nữ có khả năng sinh sản, nên thử thai trước khi bắt đầu điều trị bằng Ponlimsi.

Bệnh nhân quá mẫn cảm với các sản phẩm denosumab: Ponlimsi chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm toàn thân với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm. Các phản ứng bao gồm sốc phản vệ, sưng mặt và nổi mề đay.

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNGHạ canxi máu nghiêm trọng và thay đổi chuyển hóa khoáng chấtCác sản phẩm Denosumab có thể gây hạ canxi máu nghiêm trọng và các trường hợp tử vong đã được báo cáo. Tình trạng hạ canxi máu trước đó phải được điều chỉnh trước khi bắt đầu điều trị bằng Ponlimsi. Bổ sung đầy đủ canxi và vitamin D cho tất cả bệnh nhân. Ở những bệnh nhân không mắc bệnh thận mãn tính tiến triển, dễ bị hạ canxi máu và rối loạn chuyển hóa khoáng chất (ví dụ: tiền sử suy tuyến cận giáp, phẫu thuật tuyến giáp, phẫu thuật tuyến cận giáp, hội chứng kém hấp thu, cắt bỏ ruột non, điều trị bằng các thuốc hạ canxi khác), đánh giá nồng độ canxi và khoáng chất trong huyết thanh (phốt pho và magiê) 10 đến 14 ngày sau khi tiêm Ponlimsi.

Bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính tiến triển. Bệnh Bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính tiến triển [tức là eGFR <30 mL/phút/1,73 m2] bao gồm cả những bệnh nhân phụ thuộc vào lọc máu có nguy cơ bị hạ canxi máu nặng hơn sau khi sử dụng sản phẩm denosumab. Đã có báo cáo về hạ canxi máu nặng dẫn đến nhập viện, đe dọa tính mạng và các trường hợp tử vong. Sự hiện diện của bệnh thận mãn tính-rối loạn xương khoáng chất (CKD-MBD, loạn dưỡng xương do thận) làm tăng rõ rệt nguy cơ hạ canxi máu. Việc sử dụng đồng thời các thuốc kích thích canxi cũng có thể làm trầm trọng thêm nguy cơ hạ canxi máu.

Để giảm thiểu nguy cơ hạ canxi máu ở bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính tiến triển, hãy đánh giá sự hiện diện của rối loạn khoáng chất và xương của bệnh thận mãn tính với hormone tuyến cận giáp nguyên vẹn (iPTH), canxi huyết thanh, vitamin D 25(OH) và vitamin D 1,25 (OH)2 trước khi quyết định điều trị bằng Ponlimsi. Cũng nên xem xét đánh giá tình trạng chu chuyển xương (dấu hiệu huyết thanh của chu chuyển xương hoặc sinh thiết xương) để đánh giá bệnh xương tiềm ẩn có thể hiện diện. Theo dõi canxi huyết thanh hàng tuần trong tháng đầu tiên sau khi dùng Ponlimsi và hàng tháng sau đó. Hướng dẫn tất cả bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính tiến triển, bao gồm cả những người phải lọc máu, về các triệu chứng hạ canxi máu và tầm quan trọng của việc duy trì nồng độ canxi huyết thanh bằng cách bổ sung đầy đủ canxi và vitamin D hoạt hóa. Việc điều trị bằng Ponlimsi ở những bệnh nhân này phải được giám sát bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có kinh nghiệm trong chẩn đoán và quản lý CKD-MBD.

Sản phẩm thuốc có cùng thành phần hoạt chấtBệnh nhân dùng Ponlimsi không nên dùng đồng thời các sản phẩm denosumab khác.

Quá mẫnQuá mẫn có ý nghĩa lâm sàng bao gồm sốc phản vệ đã được báo cáo với các sản phẩm denosumab. Các triệu chứng bao gồm hạ huyết áp, khó thở, nghẹn cổ họng, phù mặt và đường hô hấp trên, ngứa và nổi mề đay. Nếu xảy ra phản ứng phản vệ hoặc phản ứng dị ứng có ý nghĩa lâm sàng khác, hãy bắt đầu liệu pháp thích hợp và ngừng sử dụng Ponlimsi.

Hoại tử xương hàm (ONJ)ONJ, có thể xảy ra một cách tự nhiên, thường liên quan đến việc nhổ răng và/hoặc nhiễm trùng cục bộ và chậm lành. ONJ đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng sản phẩm denosumab. Người kê đơn phải thực hiện khám răng miệng định kỳ trước khi bắt đầu điều trị bằng Ponlimsi. Nên khám răng bằng nha khoa phòng ngừa thích hợp trước khi điều trị bằng Ponlimsi ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ mắc ONJ như thủ thuật nha khoa xâm lấn, chẩn đoán ung thư, các liệu pháp đồng thời (ví dụ: hóa trị, corticosteroid, thuốc ức chế hình thành mạch), vệ sinh răng miệng kém và rối loạn bệnh lý đi kèm. Nên duy trì thực hành vệ sinh răng miệng tốt trong quá trình điều trị bằng Ponlimsi. Nguy cơ ONJ có thể tăng theo thời gian tiếp xúc với các sản phẩm denosumab.

Đối với những bệnh nhân cần các thủ thuật nha khoa xâm lấn, đánh giá lâm sàng của bác sĩ điều trị và/hoặc bác sĩ phẫu thuật miệng nên hướng dẫn kế hoạch quản lý của từng bệnh nhân dựa trên đánh giá lợi ích-rủi ro của từng cá nhân.

Bệnh nhân nghi ngờ mắc hoặc phát triển ONJ khi dùng Ponlimsi nên được nha sĩ hoặc bác sĩ phẫu thuật miệng chăm sóc. Ở những bệnh nhân này, phẫu thuật nha khoa rộng rãi để điều trị ONJ có thể làm tình trạng trở nên trầm trọng hơn. Việc ngừng điều trị Ponlimsi nên được xem xét dựa trên đánh giá rủi ro-lợi ích của từng cá nhân.

Gãy xương đùi dưới cơ và cơ hoành không điển hìnhGãy thân do chấn thương nhẹ hoặc năng lượng thấp không điển hình đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng sản phẩm denosumab. Mối quan hệ nhân quả chưa được xác định vì những gãy xương này cũng xảy ra ở những bệnh nhân loãng xương chưa được điều trị bằng thuốc chống tiêu xương.

Trong quá trình điều trị Ponlimsi, bệnh nhân nên được khuyên báo cáo về cơn đau đùi, hông hoặc háng mới hoặc bất thường. Bất kỳ bệnh nhân nào có biểu hiện đau đùi hoặc háng nên nghi ngờ bị gãy xương không điển hình và cần được đánh giá để loại trừ gãy xương đùi không hoàn toàn. Việc ngừng điều trị Ponlimsi nên được xem xét, trong khi chờ đánh giá lợi ích-rủi ro, trên cơ sở từng cá nhân.

Gãy xương nhiều đốt sống (MVF) sau khi ngừng điều trịSau khi ngừng sử dụng các sản phẩm denosumab, nguy cơ gãy xương sẽ tăng lên, bao gồm cả nguy cơ gãy xương nhiều đốt sống. Gãy đốt sống mới xảy ra sớm nhất là 7 tháng (trung bình 19 tháng) sau liều denosumab cuối cùng. Gãy đốt sống trước đó là một yếu tố dự báo gãy nhiều đốt sống sau khi ngừng sử dụng denosumab. Đánh giá lợi ích-rủi ro của một cá nhân trước khi bắt đầu điều trị bằng Ponlimsi. Nếu ngừng điều trị bằng Ponlimsi, bệnh nhân nên chuyển sang liệu pháp chống tiêu xương thay thế.

Nhiễm trùng nghiêm trọngTrong một thử nghiệm lâm sàng trên 7.800 phụ nữ bị loãng xương sau mãn kinh, nhiễm trùng nghiêm trọng dẫn đến nhập viện được báo cáo thường xuyên hơn ở Ponlimsi so với nhóm dùng giả dược. Nhiễm trùng da nghiêm trọng, cũng như nhiễm trùng vùng bụng, đường tiết niệu và tai, thường gặp hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng denosumab. Viêm nội tâm mạc cũng được báo cáo thường xuyên hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng denosumab. Tỷ lệ nhiễm trùng cơ hội là tương tự giữa nhóm giả dược và nhóm denosumab, và tỷ lệ nhiễm trùng tổng thể là tương tự giữa các nhóm điều trị. Khuyên bệnh nhân tìm kiếm sự chăm sóc y tế kịp thời nếu họ có dấu hiệu hoặc triệu chứng nhiễm trùng nặng, bao gồm cả viêm mô tế bào.

Bệnh nhân dùng đồng thời thuốc ức chế miễn dịch hoặc có hệ thống miễn dịch bị suy giảm có thể tăng nguy cơ bị nhiễm trùng nghiêm trọng. Ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng nghiêm trọng khi dùng Ponlimsi, người kê đơn nên đánh giá nhu cầu tiếp tục điều trị bằng Ponlimsi.

Phản ứng bất lợi trên daCác tác dụng phụ ở biểu bì và da như viêm da, chàm và phát ban xảy ra với tỷ lệ cao hơn đáng kể với các sản phẩm denosumab so với nhóm dùng giả dược. Hầu hết những sự kiện này không xảy ra cụ thể ở vị trí tiêm. Hãy cân nhắc ngừng Ponlimsi nếu các triệu chứng nghiêm trọng phát triển.

Đau cơ xươngĐau xương, khớp và/hoặc cơ nghiêm trọng và đôi khi làm mất khả năng hoạt động đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng sản phẩm denosumab. Thời gian xuất hiện các triệu chứng thay đổi từ một ngày đến vài tháng sau khi bắt đầu sử dụng sản phẩm denosumab. Hãy cân nhắc ngừng sử dụng nếu các triệu chứng nghiêm trọng phát triển.

Ức chế chuyển hóa xươngTrong các thử nghiệm lâm sàng ở phụ nữ bị loãng xương sau mãn kinh, điều trị bằng denosumab đã dẫn đến ức chế đáng kể quá trình tái tạo xương được chứng minh bằng các dấu hiệu chuyển hóa xương và phép đo mô hình xương. Tầm quan trọng của những phát hiện này và hiệu quả của việc điều trị lâu dài bằng các sản phẩm denosumab vẫn chưa được biết rõ. Theo dõi bệnh nhân về những hậu quả này.

Tăng canxi máu ở bệnh nhân nhi mắc bệnh xương không hoàn hảoPonlimsi không được chấp thuận sử dụng cho bệnh nhân nhi. Tăng canxi máu đã được báo cáo ở bệnh nhi mắc bệnh tạo xương không hoàn hảo được điều trị bằng các sản phẩm denosumab. Một số trường hợp phải nhập viện.

PHẢN ỨNG BẤT LỢICác phản ứng bất lợi phổ biến nhất (> 5% và phổ biến hơn giả dược) được báo cáo với sản phẩm denosumab ở bệnh nhân loãng xương sau mãn kinh là đau lưng, đau tứ chi, đau cơ xương, tăng cholesterol máu và viêm bàng quang.

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (> 5% và phổ biến hơn giả dược) được báo cáo với các sản phẩm denosumab ở nam giới bị loãng xương là đau lưng, đau khớp và viêm mũi họng.

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (> 3% và phổ biến hơn giả dược) được báo cáo với các sản phẩm denosumab ở bệnh nhân loãng xương do glucocorticoid là đau lưng, tăng huyết áp, viêm phế quản và đau đầu.

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (tỷ lệ mắc trên mỗi bệnh nhân ≥10%) được báo cáo với các sản phẩm denosumab ở những bệnh nhân bị mất xương đang điều trị bằng liệu pháp thiếu androgen đối với bệnh ung thư tuyến tiền liệt hoặc liệu pháp ức chế aromatase bổ trợ cho bệnh ung thư vú là đau khớp và đau lưng. Đau tứ chi và đau cơ xương khớp cũng đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng.

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến việc ngừng sử dụng sản phẩm denosumab ở bệnh nhân loãng xương sau mãn kinh là đau lưng và táo bón.

Để báo cáo CÁC PHẢN ỨNG BẤT LỢI NGHI NGỜ, hãy liên hệ với Teva Pharmaceuticals theo số 1-888-483-8279 hoặc FDA theo số 1-800-FDA-1088 hoặc www.fda.gov/medwatch.

Giới thiệu về TevaTeva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE và TASE: TEVA) đang chuyển đổi thành một công ty đổi mới hàng đầu công ty dược phẩm sinh học, được hỗ trợ bởi một doanh nghiệp thuốc generic đẳng cấp thế giới. Trong hơn 120 năm, cam kết cải thiện sức khỏe của Teva chưa bao giờ thay đổi. Từ đổi mới trong lĩnh vực khoa học thần kinh và miễn dịch học đến cung cấp các loại thuốc gốc phức hợp, thuốc sinh học tương tự và các nhãn hiệu dược phẩm trên toàn thế giới, Teva luôn tận tâm giải quyết các nhu cầu của bệnh nhân, hiện tại và trong tương lai. Tại Teva, tất cả chúng tôi đều nỗ lực vì sức khỏe tốt hơn. Để tìm hiểu thêm về cách thực hiện, hãy truy cập www.tevapharm.com.

Lưu ý cảnh báo của Teva về các tuyên bố hướng tới tương laiThông cáo báo chí này bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai theo nghĩa của Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995. Đạo luật này dựa trên niềm tin và kỳ vọng hiện tại của ban quản lý, đồng thời chịu rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể, cả đã biết và chưa biết, có thể khiến kết quả, hiệu suất hoặc thành tích trong tương lai của chúng tôi khác biệt đáng kể so với những gì được thể hiện hoặc ngụ ý trong các tuyên bố hướng tới tương lai đó. Bạn có thể xác định những tuyên bố hướng tới tương lai này bằng cách sử dụng các từ như “nên”, “mong đợi”, “dự đoán”, “ước tính”, “mục tiêu”, “có thể”, “dự án”, “hướng dẫn”, “dự định”, “kế hoạch”, “tin tưởng” cũng như các từ và thuật ngữ khác có ý nghĩa và cách diễn đạt tương tự liên quan đến bất kỳ cuộc thảo luận nào về hoạt động hoặc hiệu quả tài chính trong tương lai. Các yếu tố quan trọng có thể gây ra hoặc góp phần vào những khác biệt đó bao gồm các rủi ro liên quan đến: khả năng thương mại hóa thành công Ponlimsi (denosumab-adet) để điều trị chứng loãng xương và ngăn ngừa gãy xương ở cả nam và nữ; khả năng của chúng tôi trong việc phát triển và thương mại hóa thành công ứng cử viên sinh học tương tự Xolair® (omalizumab) để điều trị bệnh hen suyễn dị ứng dai dẳng (từ 6 tuổi trở lên), viêm mũi xoang mãn tính có polyp mũi (người lớn 18+), mày đay tự phát mãn tính (từ 12 tuổi trở lên) và ở Hoa Kỳ, dị ứng thực phẩm qua trung gian IgE; khả năng cạnh tranh thành công trên thị trường của chúng tôi bao gồm khả năng phát triển và thương mại hóa các sản phẩm dược phẩm bổ sung; khả năng của chúng tôi trong việc thực hiện thành công chiến lược Xoay vòng sang tăng trưởng, bao gồm mở rộng hệ thống thuốc cải tiến và thuốc tương tự sinh học, đồng thời thương mại hóa có lợi nhuận các loại thuốc cải tiến và danh mục thuốc tương tự sinh học, dù là hữu cơ hay thông qua phát triển kinh doanh, đồng thời thực hiện chuyển đổi tổ chức của chúng tôi và đạt được mức tiết kiệm chi phí dự kiến; và các yếu tố khác được thảo luận trong thông cáo báo chí này, trong Báo cáo thường niên theo Mẫu 10-K của chúng tôi cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2025, bao gồm cả phần có chú thích “Các yếu tố rủi ro”. Các tuyên bố hướng tới tương lai chỉ nói về ngày chúng được đưa ra và chúng tôi không có nghĩa vụ phải cập nhật hoặc sửa đổi bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào hoặc thông tin khác có trong tài liệu này, cho dù là kết quả của thông tin mới, sự kiện trong tương lai hay lý do khác. Bạn nên thận trọng không nên tin tưởng quá mức vào những tuyên bố hướng tới tương lai này.

Nguồn: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Nguồn: HealthDay

Ponlimsi (denosumab-adet) Lịch sử phê duyệt của FDA

Các nguồn tin tức khác

Cảnh báo thuốc Medwatch của FDA

Daily MedNews

Tin tức dành cho các chuyên gia y tế

Các loại thuốc mới được phê duyệt

Ứng dụng thuốc mới

Tình trạng thiếu thuốc

Lâm sàng Kết quả thử nghiệm

Phê duyệt thuốc gốc

Drugs.com Podcast

Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

Đã đăng : 2026-04-01 09:10

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

FDA chấp thuận Ponlimsi (denosumab-adet), một loại thuốc sinh học tương tự Prolia

Các nguồn tin tức khác

Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Từ khóa phổ biến