Az FDA jóváhagyja a qfitlia -t a vérzés epizódjainak csökkentésére hemofíliás betegekben

Kövesse a Drugslib-et

orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, Bpharm. Utoljára frissítve 2025. április 3-án.

2025. április 2, szerda - Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége jóváhagyta a Qfitlia -t (Fitusiran) a rutin profilaxishoz a vérzés epizódjainak gyakoriságának megelőzése vagy csökkentése érdekében felnőtt és gyermekkori betegeknél 12 éves korban és idősebb hemofília A vagy hemofília B> szubkutyán (neutralizáló anti -című). A Qfitlia nem helyettesíti a hiányzó VIII vagy IX koagulációs faktorot, hanem csökkenti a fehérje antitrombin mennyiségét, ami a trombin növekedéséhez vezet, amely a vérrögökhöz kritikus enzim. Az adagolás kéthavonta egyszerre kezdődik, és az FDA-val tisztított Innovance antitrombin társ-diagnosztikai teszten (Siemens) alapul. A qfitlia rögzített adagolását a túlzott véralvadási kockázat miatt nem hagyják jóvá. A Qfitlia dobozos figyelmeztetéssel rendelkezik a trombotikus eseményekre és az epehólyag -betegségre. A leggyakoribb mellékhatások a vírusfertőzés, az nasopharyngitis és a bakteriális fertőzés.

A jóváhagyás két randomizált klinikai vizsgálaton alapul, amelyek 177 felnőtt és gyermekgyógyászati ​​férfi beteget vontak be, akár A, akár B. hemofíliával. A QFITLIA antitrombin-alapú adagolási rendszerét kapó gátlók között a becsült évesített vérzési arány 71 % -kal csökkent a becsült évesített vérzési arány, szemben azokban a tapasztalatokban, akik a véralvadási faktor koncentrátumokkal kezeltek. Wroblewski, M. D., az FDA Kábítószer-Értékelési és Kutatási Központjában a nem malignáns hematológia osztályának igazgatóhelyettese.

A qfitlia jóváhagyását Sanofi-nak adták. Információ

Jogi nyilatkozat: Az orvosi cikkekben szereplő statisztikai adatok általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban változhatnak. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Elküldve : 2025-04-03 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak