องค์การอาหารและยาอนุมัติ Qfitlia เพื่อลดการมีเลือดออกตอนในผู้ป่วยที่มีฮีโมฟีเลีย

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ทบทวนทางการแพทย์โดย Carmen Pope, Bpharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 3 เมษายน 2568

โดย Lori Solomon Healthday Reporter

วันพุธที่ 2 เมษายน 2568 - สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Qfitlia (fitusiran) สำหรับการป้องกันโรคประจำเพื่อป้องกันหรือลดความถี่ของการมีเลือดออกตอนในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป Qfitlia ไม่ได้แทนที่ปัจจัยการแข็งตัวที่ขาดหายไป VIII หรือ IX แต่ลดปริมาณของโปรตีน antithrombin ซึ่งนำไปสู่การเพิ่มขึ้นของ thrombin ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่สำคัญสำหรับการแข็งตัวของเลือด การใช้ยาเริ่มต้นทันทีทุก ๆ สองเดือนและขึ้นอยู่กับการทดสอบการวินิจฉัยของ FDA-Clearn-Clear การใช้ยา qfitlia คงที่ไม่ได้รับการอนุมัติเนื่องจากความเสี่ยงต่อการแข็งตัวมากเกินไป Qfitlia มีคำเตือนแบบบรรจุกล่องสำหรับเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันและโรคถุงน้ำดี ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือการติดเชื้อไวรัส, โพรงจมูกอักเสบและการติดเชื้อแบคทีเรีย

การอนุมัติจะขึ้นอยู่กับการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มสองครั้งที่ลงทะเบียนผู้ป่วยชายและผู้ใหญ่ 177 คนที่มีฮีโมฟีเลียเอหรือฮีโมฟีเลียบีในหมู่ผู้เข้าร่วมที่มีสารยับยั้งที่ได้รับยาต้านการลดลงของการรักษาด้วยการลดลง ในบรรดาผู้เข้าร่วมที่ไม่มีสารยับยั้งที่ได้รับยา antithrombin ที่ใช้ qfitlia มีการลดลง 71 % ในอัตราการมีเลือดออกประจำปีโดยประมาณเมื่อเทียบกับที่เห็นในผู้ที่ได้รับการรักษาตามความต้องการด้วยปัจจัยการแข็งตัว Wroblewski, M.D. , รองผู้อำนวยการแผนกโลหิตวิทยาที่ไม่เป็นมาตรา

การอนุมัติ qfitlia ได้รับอนุญาตให้ Sanofi.

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

ที่มา: Healthday

โพสต์แล้ว : 2025-04-03 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม