FDA phê duyệt QFITLIA để cắt giảm máu ở bệnh nhân Hemophilia

Theo dõi Drugslib trên

Thứ Tư, ngày 2 tháng 4 năm 2025 - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Qfitlia (Fitusiran) để điều trị dự phòng thường xuyên để ngăn ngừa hoặc giảm tần suất chảy máu ở người trưởng thành và bệnh nhân mắc bệnh PP Qfitlia không thay thế yếu tố đông máu còn thiếu VIII hoặc IX, nhưng làm giảm lượng protein antithrombin, dẫn đến tăng thrombin, một loại enzyme quan trọng đối với đông máu. Liều dùng bắt đầu cùng một lần cứ sau hai tháng và dựa trên xét nghiệm chẩn đoán đồng hành antithrombin được FDA (SIEMENS) được FDA (SIEMENS). Liều lượng cố định của QFITLIA không được phê duyệt do rủi ro đông máu quá mức. Qfitlia có một cảnh báo đóng hộp cho các sự kiện huyết khối và bệnh túi mật. Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo là nhiễm virus, viêm mũi họng và nhiễm vi khuẩn.

Phê duyệt dựa trên hai thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đã tham gia 177 bệnh nhân nam trưởng thành và nhi mắc bệnh Hemophilia A hoặc Hemophilia B. Trong số những người tham gia bị ức chế đã nhận được điều trị bằng phương pháp điều trị bằng cách điều trị bằng cách điều trị bằng cách điều trị bằng cách điều trị bằng cách điều trị bằng cách giảm 73 %. Những người tham gia trong số những người không có chất ức chế nhận chế độ dùng chế độ dùng thuốc điều trị bằng phương thức dùng thuốc điều trị chống chảy máu hàng năm ước tính so với những người được điều trị theo yêu cầu theo yêu cầu. Wroblewski, M.D., Phó Giám đốc Khoa Huyết học không ác tính trong Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Thuốc của FDA, cho biết trong một tuyên bố.

Sự chấp thuận của qfitlia đã được cấp cho sanofi. Thông tin

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp xu hướng chung và không liên quan đến các cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể thay đổi rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

Nguồn: Healthday

Đã đăng : 2025-04-03 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến