Az FDA jóváhagyja a Revuforj-t (revumenibet) KMT2A transzlokációval rendelkező, relapszusos vagy refrakter akut leukémiában szenvedő felnőtt és gyermekgyógyászati ​​betegek kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Az FDA jóváhagyja a Revuforj-t (revumenibet) KMT2A transzlokációval rendelkező, kiújult vagy refrakter akut leukémiában szenvedő felnőtt- és gyermekbetegek kezelésére

WALTHAM, Mass., november 15. 2024 /PRNewswire/ -- A Syndax Pharmaceuticals (Nasdaq: SNDX) ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a Revuforj-ot (revumenibet), mint az első és egyetlen menin inhibitort a visszaeső vagy refrakter (R/R) kezelésére. Lizin-metil-transzferáz 2A gén (KMT2A) transzlokációjával járó akut leukémia egy éves és idősebb felnőtt és gyermekgyógyászati ​​betegeknél. Az FDA korábban áttörést jelentő terápia és Fast Track minősítést, valamint elsőbbségi felülvizsgálatot adott a Revuforj számára. A New Drug Application (NDA) jóváhagyást kapott az FDA Real Time Oncology Review (RTOR) programján keresztül.

"A Revuforj jóváhagyása figyelemre méltó eredmény, amely tükrözi minden érintett elkötelezettségét és kitartását, különösen a vizsgálatunkban részt vevő betegek és klinikusok, valamint tehetséges Syndax csapatunk elkötelezettségét és kitartását" - mondta Michael A. Metzger, a Syndax vezérigazgatója. . "Jól felkészültünk a Revuforj ebben a hónapban történő bevezetésére, és elkötelezettek vagyunk amellett, hogy a Revuforj fejlesztését a KMT2A által átrendezett akut leukémiák és a mutáns NPM1 AML kezelési folyamata során gyorsan előmozdítsuk."

A Revuforj hatékonyságának értékelése 104 R/R akut leukémiában szenvedő, KMT2A transzlokációval rendelkező beteg FDA elemzésén alapult, akiket az AUGMENT-101 fázis 1/2 vizsgálatában Revuforj-val kezeltek. A hatékonysági populációban a teljes remisszió (CR) plusz CR aránya részleges hematológiai gyógyulással (CRh) 21% volt (22/104 pont; 95% CI: 13,8%, 30,3%). A CR+CRh medián időtartama 6,4 hónap volt (95% CI: 2,7, nem becsülhető), a CR vagy CRh medián időtartama pedig 1,9 hónap volt (tartomány: 0,9, 5,6 hónap). A betegek 23 százalékán (24/104 pont) esett át hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT) a Revuforj-kezelést követően. A 104 betegből álló hatékonysági elemzés eredményei összhangban vannak az AUGMENT-101 vizsgálatban (n=57) a Journal of Clinical folyóiratban közzétett R/R KMT2Ar akut leukémiában szenvedő betegek 2. fázisú időközi elemzésével. Onkológia 1.

"Az első menininhibitor FDA jóváhagyása jelentős áttörést jelent a KMT2A transzlokációval rendelkező R/R akut leukémiában szenvedő betegek számára, ami egy nagyon rossz prognózishoz kapcsolódó genetikai változás" - mondta Ghayas C. Issa, M.D., egyetemi docens. leukémia a Texasi Egyetem MD Anderson Rákkutató Központjában. "A Revuforj-nál tapasztalt jelentős klinikai előny és robusztus hatékonyság lényeges javulást jelent ahhoz képest, amit ezeknél a betegeknél a korábban rendelkezésre álló terápiák során megfigyeltek, és potenciálisan fontos új kezelési lehetőség lehet a betegek számára."

A Revuforj biztonságossági értékelése 135, KMT2A transzlokációval rendelkező R/R akut leukémiában szenvedő, Revuforj-val kezelt beteg FDA elemzésén alapult. A leggyakoribb mellékhatások (≥20%), beleértve a laboratóriumi eltéréseket, a következők voltak: vérzés, hányinger, emelkedett foszfátszint, mozgásszervi fájdalom, fertőzés, emelkedett aszpartát-aminotranszferáz szint, lázas neutropenia, emelkedett alanin-aminotranszferáz szint, emelkedett parathormon szint, bakteriális fertőzés, hasmenés, különböző betegségek elektrokardiogram QT megnyúlt, foszfátszint csökkent, trigliceridek emelkedtek, káliumszint csökkenés, csökkent étvágy, székrekedés, ödéma, vírusfertőzés, fáradtság és emelkedett alkalikus foszfatáz. Az adag csökkentését vagy a kezelés végleges abbahagyását eredményező mellékhatások a betegek 10%-ánál, illetve 12%-ánál voltak alacsonyak.

A KMT2A gén (KMT2Ar) átrendeződése az akut leukémia agresszív formáját idézi elő, amely nagyon rossz prognózissal és magas relapszusaránnyal jár.2 Becslések szerint a KMT2Ar akut leukémiában szenvedő betegek több mint 95%-a KMT2A transzlokáció, egyfajta átrendeződés, amely akkor következik be, amikor az egyik kromoszóma egy része eltörik és egy másik kromoszómához olvad.3 Tovább a KMT2Ar-ban szenvedő akut leukémiában szenvedő betegek több mint fele kiújul a hagyományos frontvonal terápiák után, a teljes túlélés mediánja (OS) kevesebb, mint egy év.4 Harmadik vonalbeli vagy azt meghaladó kezeléssel a betegek mindössze 5%-a ér el teljes remissziót, és a medián Az operációs rendszer kevesebb, mint három hónap.4

A Syndax arra számít, hogy a Revuforj 110 és 160 mg-os tablettái az Egyesült Államokban a következő címen lesznek megrendelhetők: speciális forgalmazók és szakgyógyszertárak hálózata novemberben. A Syndax arra számít, hogy a 25 mg-os tabletták, amelyek 40 kg-nál kisebb testtömegű betegek kezelésére használhatók, 2025 első negyedévének végén vagy a második negyedév elején lesznek elérhetők a kereskedelemben. A 25 mg-os tabletták kereskedelmi forgalomba kerülése előtt belsőleges oldat A revumenib egy kiterjesztett hozzáférési programon keresztül lesz elérhető, amely lehetővé teszi a 40 kg-nál kisebb testtömegű betegek adagolását.

A Syndax elkötelezett a betegek támogatása és a hozzáférés akadályainak felszámolása mellett. Ennek a kötelezettségvállalásnak a részeként a Syndax létrehozta a SyndAccess™-t, egy robusztus programot, amely személyre szabott támogatást és erőforrásokat kínál azoknak az egyesült államokbeli betegeknek, akiknek Revuforjt írnak fel, beleértve a pénzügyi támogatást a jogosult betegek számára. További információért látogasson el a SyndAccess.com oldalra, vagy hívja az 1-888-567-SYND (7963) telefonszámot hétfőtől péntekig, 9:00 és 18:00 óra között, keleti idő (ET) között.

A Revuforjról (revumenib)

A Revuforj (revumenib) egy orális, első osztályú menininhibitor, amelyet az FDA jóváhagyott a relapszus vagy refrakter (R/R) akut leukémia kezelésére lizin-metiltranszferáz 2A gén (KMT2A) transzlokációjával felnőtteknél és gyermekeknél. egy éves és idősebb betegek.

A Revumenib fejlesztés alatt áll a nukleofoszmin 1 mutációval (mNPM1) járó R/R akut mieloid leukémia (AML) kezelésére. A közelmúltban pozitív, kulcsfontosságú adatokat jelentettek az AUGMENT-101 vizsgálatból ebben a populációban a revumenibet monoterápiaként alkalmazva. Ezenkívül a revumenib és a standard gondozási szerekkel kombinált több vizsgálata is folyamatban van mNPM1 AML vagy KMT2A által átrendezett akut leukémia esetén az egész kezelési területen, beleértve az újonnan diagnosztizált betegeket is.

A revumenib korábban az AML, az ALL és a kétértelmű származású akut leukémiák (ALAL) kezelésére, az Európai Bizottságtól pedig az AML kezelésére kapta meg a Revumenib elnevezést. Az Egyesült Államok FDA Fast Track minősítést is adott a revumenibnek a KMT2A átrendeződést vagy NPM1 mutációt hordozó R/R akut leukémiában szenvedő felnőtt és gyermekgyógyászati ​​betegek kezelésére, valamint Breakthrough Therapy elnevezést R/R akut leukémiában szenvedő felnőtt és gyermek betegek kezelésére. a KMT2A átrendezése.

FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK

FIGYELMEZTETÉS: DIFFERENCIÁCIÓS SZINDRÓMA

A Revuforj alkalmazása során halálos kimenetelű differenciálódási szindróma fordult elő. A jelek és tünetek közé tartozik a láz, nehézlégzés, hipoxia, tüdőinfiltrátumok, pleurális vagy perikardiális folyadékgyülem, gyors súlygyarapodás vagy perifériás ödéma, hipotenzió és veseműködési zavar. Ha a differenciálódási szindróma gyanúja merül fel, azonnal kezdje meg a kortikoszteroid kezelést és a hemodinamikai monitorozást a tünetek megszűnéséig.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK

Differenciálódási szindróma: A Revuforj halálos vagy életveszélyes differenciációs szindrómát (DS) okozhat. A DS tünetei, köztük a Revuforj-val kezelt betegeknél tapasztaltak, a következők: láz, nehézlégzés, hipoxia, perifériás ödéma, pleeuropericardialis folyadékgyülem, akut veseelégtelenség és/vagy hipotenzió. A klinikai vizsgálatok során DS a Revuforj-jal kezelt 135 beteg közül 39-nél (29%) fordult elő. A DS a betegek 13%-ánál 3. vagy 4. fokozatú volt, egy esetben pedig végzetes. A megjelenésig eltelt medián idő 10 nap volt (3-41 nap). Egyes betegek 1-nél több DS eseményt tapasztaltak. A kezelés megszakítására a betegek 7%-ánál volt szükség, a kezelést 1%-nál vonták le.

Csökkentse a fehérvérsejtszámot 25 Gi/l alá a Revuforj elkezdése előtt. Ha DS gyanúja merül fel, azonnal kezdje meg a kezelést szisztémás kortikoszteroidokkal (pl. dexametazon 10 mg IV 12 óránként felnőtteknél vagy dexametazon 0,25 mg/ttkg/dózis IV 12 óránként 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél) legalább egy ideig. 3 napig, és a jelek és tünetek megszűnéséig. Támogató intézkedéseket és hemodinamikai monitorozást végezzen a javulásig. Szakítsa meg a Revuforj alkalmazását, ha a súlyos jelek és/vagy tünetek a szisztémás kortikoszteroid-kezelés megkezdése után több mint 48 órán keresztül fennállnak, vagy korábban, ha életveszélyes tünetek, például lélegeztetőgépes támogatást igénylő tüdőtünetek jelentkeznek. Ha a kortikoszteroidok csökkentése után a DS kiújul, azonnal indítsa újra a szteroidok szedését.

QTc-szakasz megnyúlása: A klinikai vizsgálatok során a QTc-szakasz megnyúlásáról 135-ből 39-nél (29%) számoltak be mellékhatásként. Revuforj-val kezelt betegek. A QTc-szakasz megnyúlása a betegek 12%-ánál 3. fokozatú volt. A pulzusszámmal korrigált QT-intervallum (Fridericia módszerével) (QTcF) 8%-ban haladta meg az 500 msec-ot, és a kiindulási QTcF-növekedés 18%-ban haladta meg a 60 msec-ot. A QTc-intervallum megnyúlása miatt a betegek 5%-ánál volt szükség a Revuforj adagjának csökkentésére. QTc-megnyúlás a 31 17 évnél fiatalabb beteg 16%-ánál, a 88 17 évtől 65 évnél fiatalabb beteg 33%-ánál, és a 16 65 éves vagy idősebb beteg 50%-ánál fordult elő.

A Revuforj-kezelés megkezdése előtt korrigálja az elektrolit-rendellenességeket, beleértve a hypokalaemiát és a hypomagnesaemiát. A Revuforj-kezelés megkezdése előtt végezzen elektrokardiogramot (EKG), és ne kezdje el a Revuforj-kezelést olyan betegeknél, akiknél a QTcF >450 msec. Végezzen EKG-t legalább hetente az első 4 hétben, majd legalább havonta. Veleszületett hosszú QTc-szindrómában, pangásos szívelégtelenségben, elektrolit-rendellenességben szenvedő betegeknél, vagy olyan betegeknél, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy megnyújtják a QTc-intervallumot, gyakoribb EKG-ellenőrzésre lehet szükség. A QTc-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása növelheti a QTc-megnyúlás kockázatát.

  • A Revuforj megszakítása, ha a QTcF >480 msec és <500 msec, és indítsa újra a Revuforjt ugyanabban az adagban naponta kétszer, miután a QTcF-intervallum ≤480 msec-ra tér vissza
  • Megszakítás Revuforj, ha a QTcF >500 msec vagy >60 msec-kal nő a kiindulási értékhez képest, és indítsa újra a Revuforj-t naponta kétszer alacsonyabb dózissal, miután a QTcF-intervallum ≤480 msec-re tér vissza.
  • Véglegesen abba kell hagyni a Revuforj-kezelést kamrai aritmiában szenvedő betegeknél és azoknál, akiknél a QTc-intervallum megnyúlása a következő jelekkel vagy tünetekkel jár életveszélyes aritmia.

    • Embrió-magzati toxicitás: A Revuforj magzati károsodást okozhat, ha terhes nőnek adják be. Tájékoztassa a terhes nőket a magzatot érintő lehetséges kockázatokról. Tanácsolja a szaporodóképes nőstényeket és a nemzőképes partnerekkel rendelkező férfiakat, hogy használjanak hatékony fogamzásgátlást a Revuforj-kezelés alatt és 4 hónapig a Revuforj utolsó adagját követően.

    MELLÉKHATÁSOK

    Falális mellékhatások 4 (3%) Revuforj-kezelésben részesülő betegnél fordultak elő, köztük 2 differenciálódási szindrómában, 1 vérzéses és 1 hirtelen halálos betegnél.

    99 betegnél (73%) jelentettek súlyos mellékhatásokat. A leggyakoribb súlyos mellékhatások (≥5%) a fertőzés (24%), lázas neutropenia (19%), bakteriális fertőzés (17%), differenciációs szindróma (12%), vérzés (9%) voltak. ), és trombózis (5%).

    A leggyakrabban gyakori mellékhatások (≥20%), beleértve a laboratóriumi eltéréseket, a vérzés volt (53%), hányinger (51%), emelkedett foszfátszint (50%), mozgásszervi fájdalom (42%), fertőzés (41%), emelkedett aszpartát-aminotranszferáz (37%), lázas neutropénia (35%), alanin-aminotranszferázszint emelkedés 33%), megnövekedett mellékpajzsmirigyhormon (33%), bakteriális fertőzés (31%), hasmenés (30%), differenciációs szindróma (29%), elektrokardiogram QT megnyúlás (29%), foszfátszint csökkenés (25%), trigliceridszint emelkedés (25%), káliumszint csökkenés (24%), csökkent étvágy (24%), székrekedés (23%), ödéma (23%) %), vírusfertőzés (23%), fáradtság (22%) és megnövekedett alkalikus foszfatáz (21%).

    GYÓGYSZERkölcsönhatásokGyógyszerkölcsönhatások léphetnek fel, ha a Revuforj-t a következőkkel együtt alkalmazzák:

  • Erős CYP3A4-gátlók: csökkentse a Revuforj adagját
  • Erős vagy mérsékelt CYP3A4 induktorok: kerülje a Revuforj-val való egyidejű alkalmazását.
  • QTc-meghosszabbító gyógyszerek: kerülje az egyidejű alkalmazást Revuforj. Ha az egyidejű alkalmazás elkerülhetetlen, végezzen EKG-t az elkezdésekor, az egyidejű alkalmazás során és a klinikai indikációknak megfelelően. Tartsa vissza a Revuforj-t, ha a QTc-intervallum >480 msec. Indítsa újra a Revuforj-t, miután a QTc-intervallum ≤480 msec-ra tér vissza.

    • SPECIFIKUS POPULÁCIÓKSzoptatás: javasolja a szoptató nőknek, hogy ne szoptassanak a kezelés ideje alatt. Revuforj és az utolsó adag után 1 hétig.

    Terhesség és vizsgálatok: A Revuforj magzati károsodást okozhat, ha terhes nőnek adják be. A Revuforj-kezelés megkezdése előtt 7 napon belül ellenőrizze a terhességi állapotot reproduktív nőstényeknél.

    Gyermekgyógyászat: a csontnövekedés és -fejlődés nyomon követése gyermekkorú betegeknél.

    Geriátriai: a fiatalabb betegekhez képest a QTc-megnyúlás és az ödéma incidenciája magasabb volt a 65 éves és idősebb betegeknél.

    Tehetetlenség: alapján állatokon észlelt eredmények alapján a Revuforj károsíthatja a termékenységet. A termékenységre gyakorolt ​​hatások visszafordíthatóak voltak.

    A GYANÚSÍTOTT MELLÉKHATÁSOK bejelentéséhez forduljon a Syndax Pharmaceuticalshoz az 1-888-539-3REV telefonszámon vagy az FDA-hoz az 1-800-FDA-1088 számon vagy a www.fda.gov/medwatchon. strong>.

    A KMT2A-átrendezett akut leukémiáról

    A KMT2A gén (KMT2Ar) átrendeződése az akut leukémia agresszív formáját idézi elő, amely nagyon rossz prognózissal és magas relapszusaránnyal jár.2 Becslések szerint a KMT2Ar akut leukémiában szenvedő betegek több mint 95%-a KMT2A transzlokáció, egyfajta átrendeződés, amely akkor következik be, amikor az egyik kromoszóma egy része eltörik és egy másik kromoszómához olvad kromoszóma.3

    KMT2Ar akut leukémiákban a KMT2A fúziós fehérjéknek a menin nevű fehérjéhez való kötődése egy leukemogén transzkripciós útvonal aktiválódását idézi elő. Kimutatták, hogy a menin-KMT2A kölcsönhatás gátlása több gén transzkripcióját is megváltoztatja, beleértve a differenciációs markereket. A KMT2Ar AML és az ALL gyorsan kezdődnek és gyorsan fejlődnek, ami kritikussá teszi a KMT2A átrendeződésének korai azonosítását.4,5 A jelenleg rendelkezésre álló citogenetikai vagy molekuláris diagnosztikai technikákkal rutinszerűen diagnosztizálják.

    A Syndax-ról

    A Syndax Pharmaceuticals egy kereskedelmi szinten működő biogyógyszeripari vállalat, amely innovatív rákterápiás csatornát fejleszt. A vállalat termékvonalának legfontosabb elemei közé tartozik a Revuforj® (revumenib), egy FDA által jóváhagyott menin inhibitor, és a Niktimvo™ (axatimab-csfr), egy FDA által jóváhagyott monoklonális antitest, amely blokkolja a telepstimuláló 1-es faktor (CSF-1) receptort. A rákkezelés újragondolása iránti elkötelezettségünktől vezérelve a Syndax azon dolgozik, hogy kiaknázza a csővezetékében rejlő lehetőségeket, és számos klinikai vizsgálatot végez a kezelés folytonossága során. További információért látogasson el a www.syndax.com/ oldalra, vagy kövesse a vállalatot az X-en (korábban Twitteren) és a LinkedIn-en.

    Jövőre tekintő nyilatkozatok

    Ez a sajtóközlemény az 1995. évi zártkörű értékpapír-perekre vonatkozó reformtörvény értelmében előretekintő kijelentéseket tartalmaz. Az olyan szavak, mint „előre” hiszi, "lehet", "becsüli", "elvárja", "szánja", "lehet", "tervezi", "lehetséges", "jósolja", "tervezi", "kell", "akarja", A "volna" vagy e kifejezések tagadó vagy többes száma és hasonló kifejezések (valamint más szavak vagy kifejezések, amelyek jövőbeli eseményekre, feltételekre vagy körülményekre utalnak) az előretekintő kijelentések azonosítására szolgálnak. Ezek az előretekintő kijelentések a Syndax e sajtóközlemény napján érvényes várakozásain és feltételezésein alapulnak. Ezen előretekintő állítások mindegyike kockázatokat és bizonytalanságokat rejt magában. A tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek ezektől az előretekintő állításoktól. Az ebben a sajtóközleményben található előretekintő kijelentések többek között többek között a klinikai vizsgálatok előrehaladásáról, időzítéséről, klinikai fejlesztéséről és terjedelméről, a Syndax termékjelöltjeinek klinikai adatainak jelentéséről, a Syndax és partnerei elfogadásáról szóló nyilatkozatokat tartalmaznak. termékek a piacon, értékesítési, marketing, gyártási és forgalmazási követelmények, valamint termékjelöltjeinek lehetséges felhasználása különböző rákjavallatok és fibrotikus betegségek kezelésére. Számos tényező okozhat eltérést a jelenlegi elvárások és a tényleges eredmények között, beleértve: a preklinikai vagy klinikai vizsgálatok során megfigyelt váratlan biztonságossági vagy hatásossági adatok; a vártnál alacsonyabb klinikai vizsgálati helyszín aktiválási vagy beiratkozási aránya; változások a Revuforj kereskedelmi elérhetőségében, változások a várható vagy meglévő versenyben; a szabályozási környezet változásai; a Syndax munkatársainak kudarca az együttműködések vagy a termékjelöltek támogatásában vagy előmozdításában; és váratlan peres vagy egyéb viták. Az egyéb tényezőket, amelyek miatt a Syndax tényleges eredményei eltérhetnek az ebben a sajtóközleményben szereplő előretekintő nyilatkozatokban kifejezettektől vagy feltételezettektől, a Syndaxnak az Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdefelügyeletéhez intézett beadványai tárgyalják, beleértve a „Kockázati tényezők” szakaszt is. A törvény által előírt esetek kivételével a Syndax nem vállal kötelezettséget arra, hogy frissítse az itt található előretekintő nyilatkozatokat, hogy tükrözze a várakozások változásait, még akkor sem, ha új információ válik elérhetővé.

    Referenciák

  • Issa GC, et al. Menin-gátlás revumenibbel KMT2A-átrendezett relapszusos vagy refrakter akut leukémiára (AUGMENT-101). J Clin Oncol. Közzétéve online: 2024. augusztus 9. doi:10.1200/JCO.24.00826
  • Issa, GC et al. A menin-gátlás terápiás hatásai akut leukémiákban. Leukemia 35, 2482–2495 (2021).
  • Meyer, C, et al. Az akut leukémiák KMT2A-rekombinációja 2023-ban. Leukemia 37, 988–1005 (2023).
  • Issa GC, et al. A kimenetelek előrejelzői akut mieloid leukémiában és KMT2A átrendeződésben szenvedő felnőtteknél. Blood Cancer J. 2021;11:162.
  • Nguyen D, et al. A KMT2A átrendeződéssel járó akut mieloid leukémia korai mortalitása a vérzés és a disszeminált intravaszkuláris koaguláció magas kockázatával jár. Rák. 2023;129(12):1856-1865.

    • FORRÁS Syndax Pharmaceuticals, Inc.

    Elküldve : 2024-11-18 12:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak