وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Rybrevant Faspro (amivantamab وhyaluronidase-lpuj) باعتباره العلاج الوحيد الذي يستهدف EGFR والذي يمكن إعطاؤه مرة واحدة شهريًا
يعتمد هذا الإنجاز على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأخيرة على Rybrevant Faspro، والتي حولت وقت الإدارة من ساعات إلى دقائق وتوفر انخفاضًا بمقدار خمسة أضعاف في التفاعلات المرتبطة بالإدارة (ARRs)، مقارنةً بالتسليم عن طريق الوريد (IV). بفضل جدول الجرعات الشهرية المعتمد حديثًا، يستطيع المرضى الانتقال إلى الجرعات الشهرية في وقت مبكر من الأسبوع الخامس. وتعتمد هذه التطورات معًا على فائدة لا مثيل لها للبقاء على قيد الحياة مع دعم تحسين العلاج المستمر، وزيادة تبسيط تقديم الرعاية وتوفير راحة أكبر. 1
"يوفر جدول الجرعات الشهرية راحة المرضى دون التضحية بالفعالية،" قال داني نجوين، دكتور في الطب، أستاذ مساعد في الطب السريري، قسم الأورام الطبية والعلاجات. Research، City of Hope، والباحث الرئيسي في دراسات PALOMA-3 وMARIPOSA. ** "بفضل جدول زمني مرن يقلل من الوقت في العيادة، قد يتمكن المرضى من الاستمرار في العلاج لفترة أطول وإتاحة الوقت للتركيز على اللحظات الأكثر أهمية."
أظهرت بيانات PALOMA-2، التي تم عرضها مؤخرًا في المؤتمر العالمي لسرطان الرئة لعام 2025، أن الجرعات الشهرية لـ Rybrevant Faspro بالاشتراك مع Lazcluze حققت معدل استجابة موضوعي مرتفع (ORR) في سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم الذي لم يتم علاجه سابقًا والذي تم تحوره بواسطة EGFR. أظهرت الدراسة انخفاضًا ملحوظًا في معدل تكرار العمليات مقارنة بالإعطاء التاريخي عبر الوريد ومعدلات ثابتة مع إجراء الحقن تحت الجلد كل أسبوعين.
"يمثل هذا الإنجاز الأخير تتويجًا لجهودنا الدؤوبة والتزامنا بإعادة تعريف الطريقة التي نعالج بها المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتحور بواسطة EGFR،" قال مهدي بيج، دكتوراه في الطب، M.H.CM.M، نائب الرئيس للشؤون الطبية الأمريكية، جونسون آند جونسون. "استنادًا إلى البقاء الإجمالي الذي لا مثيل له والأنظمة التي تدعم الإدارة الاستباقية للآثار الجانبية، فإن هذا الحقن مرة واحدة شهريًا يوفر الآن أبسط وأسرع علاج مركب للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتحور بواسطة EGFR."
يمكن مقارنة خصائص السلامة الخاصة بالجرعات الشهرية من Rybrevant Faspro عند تناوله كل أسبوعين. بالتوافق مع إعطاء IV وSC، كانت معظم الأحداث الضائرة مرتبطة بتثبيط EGFR/MET. كانت معدلات ARR متوافقة مع جدول الجرعات نصف الأسبوعية (12% مقابل 13% على التوالي) وأقل بخمسة أضعاف بالمقارنة مع الإدارة الوريدية التاريخية (66%). وبالمثل، كانت أحداث الانصمام الخثاري الوريدي (VTEs) متسقة مع إعطاء SC كل أسبوعين (13% مقابل 11% مع منع تخثر الدم) وأقل من البيانات الوريدية التاريخية دون منع تخثر الدم (38%).1,2
لم يتم تحديد إشارات أمان جديدة. توقف 8٪ فقط من المرضى عن استخدام أميفانتاماب بسبب الأحداث الضائرة المرتبطة بالعلاج. كان متوسط مستويات تركيز البلازما متسقًا مع بيانات الجرعات الوريدية التاريخية وبيانات الجرعات SC نصف الأسبوعية، مما يدعم إمكانية المقارنة بين الحرائك الدوائية.2
الوصول إلى Rybrevant Faspro™ توفر شركة Johnson & Johnson وصولاً شاملاً ودعمًا للمعلومات والموارد لمساعدة المرضى في الوصول إلى Rybrevant Faspro. يتوفر برنامج دعم المرضى الخاص بنا، Rybrevant withMe†، لتقديم دعم شخصي لمساعدة المرضى على البدء في تناول أدوية Johnson & Johnson الخاصة بهم والاستمرار عليها. تساعد Rybrevant withMe مقدمي الخدمات على دعم مرضاهم من خلال التحقق من التغطية التأمينية للمرضى، وتوفير معلومات حول عمليات التفويض المسبق والاستئنافات والتثقيف حول عمليات السداد. يمكن للمرضى الاتصال بـ Rybrevant withMe لتلقي دعم التكلفة، بغض النظر عن نوع التأمين، والدعم الفردي المجاني والمخصص من Care Navigator، والموارد والاتصالات المجتمعية. تعرف على المزيد على RybrevantwithMe.com أو عن طريق الاتصال بالرقم 833-JNJ-wMe1 (833-565-9631).
حول دراسة PALOMA-2 PALOMA-2 (NCT05498428) هي دراسة المرحلة الثانية ذات التسمية المفتوحة لتقييم الفعالية والسلامة والحركية الدوائية (PK) للخط الأول من SC أميفانتاماب (يتم إعطاؤه عن طريق الحقن اليدوي) مع لازكلوز و/أو العلاج الكيميائي في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم أو النقيلي المتغير EGFR. كانت نقطة النهاية الأولية هي ORR كما تم تقييمها من قبل الباحث في RECIST v1.1.2،7 PALOMA-2 Cohort 5 التي قامت بتقييم فعالية الخط الأول من SC amivantamab Q4W بالإضافة إلى Lazcluze في NSCLC المتحور EGFR.
حول دراسة MARIPOSA MARIPOSA (NCT04487080)، التي سجلت 1074 مريضًا، هي دراسة عشوائية من المرحلة الثالثة تقيم Rybrevant® (amivantamab-vmjw) بالإضافة إلى Lazcluze مقابل osimertinib ومقابل Lazcluze وحده في علاج الخط الأول للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم محليًا أو النقيلي مع EGFR. ex19del أو الطفرات البديلة. نقطة النهاية الأولية للدراسة هي PFS (باستخدام إرشادات RECIST v1.1) وفقًا لتقييم المراجعة المركزية المستقلة المكفوفة (BICR). تشمل نقاط النهاية الثانوية البقاء الإجمالي (OS)، وORR، ومدة الاستجابة (DoR)، والبقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض بعد العلاج اللاحق الأول (PFS2) وبقاء البقاء على قيد الحياة داخل الجمجمة.8
تظل مقاومة مثبطات كيناز التيروزين من الجيل الثالث (TKIs)، مثل أوسيميرتينيب (عند إعطائه بمفرده أو مع العلاج الكيميائي)، عائقًا رئيسيًا أمام السيطرة على الأمراض على المدى الطويل.9 النظام المركب Rybrevant® plus يستخدم لازكلوز آلية عمل متعددة الأهداف: استهداف طفرات EGFR من زاويتين، وحجب MET، وإشراك الجهاز المناعي. 10 هذا النهج لديه القدرة على تغيير التاريخ الطبيعي للمرض عن طريق الحد من الطيف وتعقيد آليات المقاومة المكتسبة. 11
أظهر تحليل من MARIPOSA، تم تقديمه في المؤتمر العالمي لسرطان الرئة لعام 2025 التابع للجمعية الدولية لدراسة سرطان الرئة (IASLC)، أن هذا المزيج قلل بشكل كبير من تطور المقاومة التي يحركها EGFR وMET مقارنة مع أوسيميرتينيب في إعداد الخط الأول. حدثت تضخمات MET لدى ثلاثة في المائة من المرضى في المجموعة مقابل 13 في المائة في مجموعة أوسيميرتينيب (P = 0.002)، وكانت طفرات EGFR الثانوية (مثل C797S) أقل بشكل ملحوظ في Rybrevant® plus Lazcluze (1 في المائة مقابل 8 في المائة؛ P = 0.01). ومن الجدير بالذكر أن تضخيم MET المكتسب أدى إلى التوقف المبكر لدى 23 بالمائة من المرضى الذين يتناولون أوسيميرتينيب في غضون ستة أشهر، مقارنة بأربعة بالمائة على Rybrevant® بالإضافة إلى Lazcluze.12,13
حول Rybrevant Faspro™ وRybrevant® في ديسمبر 2025، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Rybrevant Faspro (amivantamab و hyaluronidase-lpuj) عبر جميع مؤشرات Rybrevant® الوريدية (amivantamab-vmjw). هذا العلاج الذي يتم تطبيقه تحت الجلد معتمد أيضًا في أوروبا واليابان والصين وأسواق أخرى.
تم تركيب Rybrevant Faspro بشكل مشترك مع هيالورونيداز PH20 البشري المؤتلف (rHuPH20)، وتقنية توصيل الدواء ENHANZE® من Halozyme.
تم إثبات فعالية Rybrevant Faspro بناءً على دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد لـ Rybrevant®. أظهرت البيانات عبر العديد من دراسات المرحلة الثالثة، بما في ذلك دراسات MARIPOSA، الفائدة السريرية لـ Rybrevant® في تحسين PFS ونظام التشغيل في سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم المتحول بواسطة EGFR.
تمت الموافقة على Rybrevant® في الولايات المتحدة وأوروبا وأسواق أخرى عبر أربعة مؤشرات في سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتحول EGFR، بما في ذلك اثنان في إعداد الخط الأول واثنان في الخط الثاني، للمرضى الذين يعانون إما من عمليات حذف إكسون 19، أو طفرات إكسون 21 L858R، أو طفرات إدخال إكسون 20، كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع لازكلوز (لازيرتينيب) أو العلاج الكيميائي.
Rybrevant® هو أول جسم مضاد ثنائي الخصوصية من نوعه، يستهدف EGFR وMET مع نشاط توجيه الخلايا المناعية.
تتضمن إرشادات الممارسة السريرية للشبكة الوطنية للسرطان الشامل® (NCCN®) في علم الأورام (NCCN Guidelines®)‡i عقار أميفانتاماب-فيمجو (Rybrevant®) عبر إعدادات علاجية متعددة، بما في ذلك إدراجه مؤخرًا كخيار مفضل من الفئة 1 في شبكة السرطان الوطنية الشاملة عند استخدامه مع لازيرتينيب (لازكلوز) لعلاج الخط الأول للأشخاص المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم محليًا أو النقيلي مع EGFR exon 19. عمليات الحذف أو طفرات إكسون 21 L858R. يمكن استبدال الحقن تحت الجلد Amivantamab وhyaluronidase-lpuj (Rybrevant Faspro™) بـ IV amivantamab-vmjw (Rybrevant®). اطلع على أحدث إرشادات NCCN® لـ NSCLC للحصول على معلومات كاملة.§‖
تحدد إرشادات NCCN لسرطانات الجهاز العصبي المركزي أيضًا الأنظمة المستندة إلى amivantamab-vmjw (Rybrevant®)، بما في ذلك المشاركة مع lazertinib (Lazcluze)، باعتبارها خيارات التركيبة الوحيدة المفضلة لدى NCCN للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا والمصابين بطفرة EGFR. النقائل.§‖
الشركة المصنعة القانونية لـ Rybrevant® هي شركة Janssen Biotech, Inc. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.Rybrevant.com.
حول Lazcluze®في عام 2018، أبرمت شركة Janssen Biotech, Inc.، اتفاقية ترخيص وتعاون مع شركة Yuhan Corporation لتطوير Lazcluze (يتم تسويقه باسم LECLAZA في كوريا الجنوبية). Lazcluze هو عقار EGFR TKI عن طريق الفم من الجيل الثالث يخترق الدماغ ويستهدف كلاً من طفرة T790M وتنشيط طفرات EGFR مع تجنب النوع البري EGFR. تم نشر تحليل لفعالية وسلامة Lazcluze من دراسة المرحلة الثالثة LASER301 في مجلة علم الأورام السريري في عام 2023.
حول سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)يعد سرطان الرئة أحد أكثر أنواع السرطان شيوعًا في جميع أنحاء العالم، حيث يشكل NSCLC ما بين 80 إلى 85 بالمائة من جميع حالات سرطان الرئة. 14،15 الأنواع الفرعية الرئيسية لسرطان الرئة غير صغير الخلايا هي السرطان الغدي، وسرطان الخلايا الحرشفية، وسرطان الخلايا الكبيرة. 15 من بين الطفرات المحركة الأكثر شيوعًا في NSCLC هي التغيرات في EGFR، والتي هو مستقبل التيروزين كيناز الذي يتحكم في نمو الخلايا وانقسامها. 16 طفرات EGFR موجودة في 10 إلى 15 بالمائة من المرضى الغربيين الذين يعانون من NSCLC مع أنسجة سرطان غدي وتحدث في 40 إلى 50 بالمائة من المرضى الآسيويين. 16-19 عمليات حذف EGFR exon 19 أو طفرات EGFR L858R هي طفرات EGFR الأكثر شيوعًا. 20،21 معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات لجميع الأشخاص المصابين طفرات NSCLC وEGFR المتقدمة المعالجة بـ EGFR TKIs أقل من 20 بالمائة. 22 طفرات إدخال EGFR exon 20 هي ثالث أكثر طفرة تنشيط EGFR انتشارًا. 23 المرضى الذين يعانون من طفرات إدخال EGFR exon 20 لديهم نظام تشغيل حقيقي لمدة خمس سنوات بنسبة ثمانية بالمائة في خط المواجهة، وهو أسوأ من المرضى الذين يعانون من عمليات حذف EGFR exon 19 أو طفرات L858R، الذين لديهم نظام تشغيل حقيقي مدته خمس سنوات بنسبة 19 بالمائة.21
حول طفرات EGFR تعد طفرات مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) من بين أكثر العوامل المسببة للسرطان شيوعًا في سرطان الرئة غير صغير الخلايا، خاصة لدى الأفراد الأصغر سنًا وأولئك الذين لم يدخنوا أبدًا. تعمل هذه الطفرات على تعزيز نمو الخلايا غير المنضبط وترتبط بنتائج سيئة.19 على الرغم من التقدم في العلاجات المستهدفة، بما في ذلك الجيل الثالث من EGFR TKI، لا يزال البقاء على قيد الحياة على المدى الطويل محدودًا، مع معدلات البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات أقل من 20 بالمائة.22 يعد التغلب على آليات المقاومة، مثل تضخيم MET وطفرات EGFR الثانوية، أمرًا ضروريًا لتحسين النتائج وتمديد البقاء على قيد الحياة في NSCLC المتحور بواسطة EGFR.12
الاستطباباتيشار إلى Rybrevant Faspro (amivantamab وhyaluronidase-lpuj) وRybrevant® (amivantamab-vmjw):
معلومات هامة تتعلق بالسلامة1
موانع الاستعمال
يمنع استخدام رايبريفانت فاسبرو في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة للهيالورونيداز أو لأي من مكوناته.
تحذيرات واحتياطات
فرط الحساسية وردود الفعل المتعلقة بالإدارة مع Rybrevant Faspro
يمكن أن يسبب رايبريفانت فاسبرو فرط الحساسية والتفاعلات المرتبطة بالإدارة (ARRs)؛ تشمل علامات وأعراض ARR ضيق التنفس، والاحمرار، والحمى، والقشعريرة، وعدم الراحة في الصدر، وانخفاض ضغط الدم، والقيء. متوسط الوقت لظهور أعراض الانتكاسات الحادة هو حوالي ساعتين.Rybrevant Faspro™ مع Lazcluze®
في PALOMA-3 (العدد = 206)، حدثت جميع ردود الفعل العكسية من الدرجة 13% من المرضى، بما في ذلك 0.5% من الدرجة الثالثة. ومن بين المرضى الذين عانوا من الانتكاسات الحادة، حدثت 89% منهم مع الجرعة الأولية (الأسبوع 1، اليوم الأول).
يتم التعاطي مسبقًا مع مضادات الهيستامين وخافضات الحرارة والجلوكوكورتيكويدات واستخدام رايبريفانت فاسبرو على النحو الموصى به. راقب المرضى بحثًا عن أي علامات وأعراض للتفاعلات المتعلقة بالإدارة أثناء الحقن في بيئة تتوفر فيها أدوية ومعدات الإنعاش القلبي الرئوي. قم بمقاطعة حقن Rybrevant Faspro في حالة الاشتباه في حدوث ARR. استأنف العلاج عند زوال الأعراض أو أوقف استخدام Rybrevant Faspro بشكل دائم بناءً على شدة المرض.
التفاعلات المرتبطة بالتسريب مع Rybrevant®
يمكن أن يسبب رايبريفانت تفاعلات مرتبطة بالتسريب (IRR) بما في ذلك الحساسية المفرطة. تشمل علامات وأعراض IRR ضيق التنفس، والاحمرار، والحمى، والقشعريرة، والغثيان، وعدم الراحة في الصدر، وانخفاض ضغط الدم، والقيء. متوسط الوقت حتى ظهور IRR هو ساعة واحدة تقريبًا.
Rybrevant® مع Lazcluze®
في MARIPOSA (العدد = 421)، حدثت معدلات IRR في 63% من المرضى، بما في ذلك الدرجة 3 في 5% والصف 4 في 1% من المرضى. حدثت تعديلات التسريب المرتبطة بـ IRR في 54%، وانخفاض الجرعة بنسبة 0.7%، والإيقاف الدائم لـ Rybrevant® في 4.5% من المرضى.
Rybrevant® مع Carboplatin وPemetrexed
استنادًا إلى مجموعة السلامة المجمعة (العدد = 281)، حدثت حالات IRR في 50% من المرضى بما في ذلك التفاعلات الضارة من الدرجة 3 (3.2%). حدثت تعديلات التسريب المرتبطة بـ IRR في 46%، والتوقف الدائم عن استخدام Rybrevant® في 2.8% من المرضى.
Rybrevant® كعامل منفرد
في حالة CHRYSALIS (العدد = 302)، حدثت معدلات IRR في 66% من المرضى. حدثت معدلات IRR في 65% من المرضى في الأسبوع الأول من اليوم الأول، و3.4% في اليوم الثاني من التسريب، و0.4% مع التسريب في الأسبوع الثاني، وكانت تراكمية 1.1% مع الحقن اللاحقة. 97% كانوا من الدرجة 1-2، و2.2% من الدرجة 3، و0.4% من الدرجة 4. وكان متوسط وقت البدء هو ساعة واحدة (المدى: 0.1 إلى 18 ساعة) بعد بدء التسريب. حدثت تعديلات التسريب المرتبطة بـ IRR في 62%، وتم التوقف الدائم عن استخدام Rybrevant® في 1.3% من المرضى.
العلاج المسبق بمضادات الهيستامين وخافضات الحرارة والجلوكوكورتيكويدات وحقن Rybrevant® على النحو الموصى به. قم بإدارة Rybrevant® عبر خط طرفي في الأسبوع الأول والأسبوع الثاني لتقليل مخاطر IRRs. مراقبة المرضى بحثًا عن علامات وأعراض IRRs في بيئة تتوفر فيها أدوية ومعدات الإنعاش القلبي الرئوي. مقاطعة التسريب في حالة الاشتباه في IRR. قم بتقليل معدل التسريب أو توقف عن استخدام Rybrevant® بشكل دائم بناءً على درجة الخطورة. في حالة حدوث رد فعل تحسسي، أوقف استخدام Rybrevant® نهائيًا.
مرض الرئة الخلالي/الالتهاب الرئوي
يمكن أن يسبب رايبريفانت فاسبرو ورايبريفانت® مرض الرئة الخلالي الشديد والمميت (ILD)/التهاب رئوي.
Rybrevant Faspro™ مع Lazcluze®
في PALOMA-3، حدث مرض ILD/التهاب رئوي في 6% من المرضى، بما في ذلك الدرجة 3 في 1%، والدرجة 4 في 1.5%، والحالات المميتة في 1.9% من المرضى. توقف 5% من المرضى عن تناول عقار "ريبريفانت فاسبرو" و"لازكلوز" نهائيًا بسبب مرض الرئة الخلالي/الالتهاب الرئوي.
Rybrevant® مع Lazcluze®
في MARIPOSA، حدث مرض ILD/التهاب رئوي في 3.1% من المرضى، بما في ذلك الدرجة 3 في 1.0% والدرجة 4 في 0.2% من المرضى. كانت هناك حالة مميتة واحدة من مرض الرئة الخلالي/الالتهاب الرئوي و2.9% من المرضى توقفوا نهائيًا عن استخدام رايبريفانت ولازكلوز بسبب مرض الرئة الخلالي/الالتهاب الرئوي.
Rybrevant® مع Carboplatin وPemetrexed
استنادًا إلى مجموعة السلامة المجمعة، حدث مرض ILD/التهاب رئوي في 2.1% من المرضى و1.8% من المرضى الذين يعانون من مرض ILD/التهاب رئوي من الدرجة الثالثة. توقف 2.1% عن استخدام Rybrevant® بسبب مرض الرئة الخلالي/الالتهاب الرئوي.
Rybrevant® كعامل منفرد
في علاج CHRYSALIS، حدث مرض ILD/التهاب رئوي لدى 3.3% من المرضى، مع إصابة 0.7% من المرضى بمرض ILD/التهاب رئوي من الدرجة الثالثة. توقف ثلاثة مرضى (1%) عن استخدام عقار "ريبريفانت" بشكل دائم بسبب مرض الرئة الخلالي/الالتهاب الرئوي.
مراقبة المرضى بحثًا عن الأعراض الجديدة أو المتفاقمة التي تشير إلى مرض الرئة الخلالي/الالتهاب الرئوي (مثل ضيق التنفس والسعال والحمى). قم بإيقاف استخدام Rybrevant Faspro أو Rybrevant® و Lazcluze على الفور (عند الاقتضاء) في المرضى الذين يُشتبه في إصابتهم بـ ILD/التهاب رئوي وتوقف نهائيًا إذا تم التأكد من الإصابة بـ ILD/التهاب رئوي.
أحداث الانصمام الخثاري الوريدي (VTE) مع الاستخدام المتزامن مع Lazcluze
يمكن أن يتسبب استخدام Rybrevant Faspro وRybrevant® مع Lazcluze في حدوث حالات انصمام خثاري وريدي (VTE) خطيرة ومميتة، بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي. بدون منع تخثر الدم الوقائي، حدثت غالبية هذه الأحداث خلال الأشهر الأربعة الأولى من العلاج.
Rybrevant Faspro™ مع Lazcluze®
في حالة PALOMA-3 (العدد = 206)، حدثت جميع حالات الجلطات الدموية الوريدية من الدرجة 11% من المرضى و1.5% من الدرجة الثالثة. تلقى 80% (العدد = 164) من المرضى علاجًا وقائيًا لمنع تخثر الدم عند بداية الدراسة، مع حدوث حالات من الجلطات الدموية الوريدية في جميع الدرجات بنسبة 7%. في المرضى الذين لم يتلقوا منع تخثر الدم الوقائي (العدد = 42)، حدثت جميع الدرجات VTE في 17٪ من المرضى. في المجمل، كان 0.5% من المرضى مصابين بالجلطات الدموية الوريدية مما أدى إلى تخفيض جرعة Rybrevant Faspro ولم يحتاج أي مريض إلى التوقف الدائم عن العلاج. كان متوسط الوقت اللازم لظهور الجلطات الدموية الوريدية هو 95 يومًا (النطاق: 17 إلى 390).
Rybrevant® with Lazcluze®
في MARIPOSA، حدثت حالات VTE في 36% من المرضى، بما في ذلك الدرجة 3 في 10% والدرجة 4 في 0.5% من المرضى. حدثت حالات VTEs أثناء الدراسة في 1.2٪ من المرضى (العدد = 5) أثناء تلقي العلاج المضاد لتخثر الدم. كانت هناك حالتان قاتلتان من الجلطات الدموية الوريدية (0.5%)، و9% من المرضى أصيبوا بالجلطات الدموية الوريدية مما أدى إلى انقطاع جرعة Rybrevant®، و7% من المرضى أصيبوا بالجلطات الدموية الوريدية مما أدى إلى انقطاع جرعة Lazcluze؛ كان 1% من المرضى مصابين بالجلطات الدموية الوريدية مما أدى إلى تخفيض جرعة Rybrevant®، و0.5% من المرضى أصيبوا بالجلطات الدموية الوريدية مما أدى إلى تخفيض جرعة Lazcluze؛ أصيب 3.1% من المرضى بالجلطات الدموية الوريدية مما أدى إلى التوقف الدائم عن علاج Rybrevant®، و1.9% من المرضى أصيبوا بالجلطات الدموية الوريدية مما أدى إلى التوقف الدائم عن علاج Lazcluze. كان متوسط الوقت لظهور الجلطات الدموية الوريدية 84 يومًا (النطاق: من 6 إلى 777).
يُعطى منع تخثر الدم الوقائي خلال الأشهر الأربعة الأولى من العلاج. لا ينصح باستخدام مضادات فيتامين ك.
مراقبة علامات وأعراض أحداث الجلطات الدموية الوريدية وعلاجها بالشكل المناسب طبيًا. قم بإيقاف استخدام Rybrevant Faspro أو Rybrevant® وLazcluze بناءً على مدى الخطورة. بمجرد بدء العلاج المضاد للتخثر، استأنف استخدام Rybrevant Faspro أو Rybrevant® وLazcluze بنفس مستوى الجرعة وفقًا لتقدير مقدم الرعاية الصحية. في حالة تكرار الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية على الرغم من منع تخثر الدم العلاجي، قم بإيقاف استخدام Rybrevant Faspro أو Rybrevant® نهائيًا. يمكن أن يستمر العلاج باستخدام لازكلوز بنفس مستوى الجرعة وفقًا لتقدير مقدم الرعاية الصحية. راجع معلومات وصف لازكلوز لتعديل جرعة لازكلوز الموصى بها.
التفاعلات الجلدية الضارة
يمكن أن يسبب Rybrevant Faspro وRybrevant® طفحًا جلديًا شديدًا، بما في ذلك انحلال البشرة السمي (TEN)، والتهاب الجلد العدي الشكل، والحكة، وجفاف الجلد.
Rybrevant Faspro™ مع Lazcluze®
في حالة PALOMA-3، حدث الطفح الجلدي في 80% من المرضى، بما في ذلك الدرجة 3 في 17% والدرجة 4 في 0.5% من المرضى. حدث طفح جلدي أدى إلى خفض الجرعة لدى 11% من المرضى، وتم إيقاف استخدام "ريبريفانت فاسبرو" نهائيًا بسبب الطفح الجلدي لدى 1.5% من المرضى.
Rybrevant® with Lazcluze®
في حالة MARIPOSA، حدث طفح جلدي لدى 86% من المرضى، بما في ذلك الدرجة الثالثة لدى 26% من المرضى. كان متوسط الوقت لظهور الطفح الجلدي 14 يومًا (المدى: من 1 إلى 556 يومًا). حدث طفح جلدي أدى إلى انقطاع الجرعة في 37% من مرضى Rybrevant® و30% من مرضى Lazcluze، وحدث طفح جلدي أدى إلى خفض الجرعة في 23% من مرضى Rybrevant® و19% من مرضى Lazcluze، وحدث طفح جلدي أدى إلى التوقف الدائم للجرعة في 5% من مرضى Rybrevant® و1.7% من مرضى Lazcluze.
Rybrevant® مع كاربوبلاتين وبيميتركسيد
استنادًا إلى مجموعة السلامة المجمعة، حدث طفح جلدي في 82% من المرضى، بما في ذلك ردود الفعل السلبية من الدرجة الثالثة (15%). حدث طفح جلدي أدى إلى تخفيض الجرعة في 14% من المرضى، و2.5% توقفوا عن استخدام Rybrevant® بشكل دائم و3.1% توقفوا عن تناول عقار Pemetrexed.
Rybrevant® كعامل منفرد
في حالة كريساليس، حدث الطفح الجلدي في 74% من المرضى، بما في ذلك الدرجة الثالثة في 3.3% من المرضى. كان متوسط الوقت لظهور الطفح الجلدي 14 يومًا (المدى: من 1 إلى 276 يومًا). حدث طفح جلدي أدى إلى تخفيض الجرعة في 5%، وحدث التوقف الدائم بسبب الطفح الجلدي في 0.7% من المرضى. حدث انحلال البشرة السمي لدى مريض واحد (0.3%).
عند بدء العلاج باستخدام Rybrevant Faspro أو Rybrevant®، يوصى باستخدام الأدوية الوقائية والأدوية المصاحبة لتقليل مخاطر وشدة التفاعلات الجلدية الضارة. اطلب من المرضى الحد من التعرض لأشعة الشمس أثناء العلاج ولمدة شهرين بعده. انصح المرضى بارتداء ملابس واقية واستخدام واقي الشمس واسع النطاق من الأشعة فوق البنفسجية فئة A وB.
في حالة ظهور تفاعلات جلدية، قم بتقديم الرعاية الداعمة بما في ذلك الكورتيكوستيرويدات الموضعية والمضادات الحيوية الموضعية و/أو الفموية. بالنسبة لتفاعلات الدرجة 3، أضف الستيرويدات عن طريق الفم وفكر في استشارة طبيب الأمراض الجلدية. قم بإحالة المرضى الذين يعانون من طفح جلدي شديد، أو مظهر أو توزيع غير نمطي، أو عدم التحسن على الفور خلال أسبوعين إلى طبيب الأمراض الجلدية. بالنسبة للمرضى الذين يتلقون Rybrevant Faspro أو Rybrevant® بالاشتراك مع Lazcluze، يجب عليهم حجب الجرعة أو تقليلها أو إيقاف كلا الدواءين بشكل دائم بناءً على شدة المرض. بالنسبة للمرضى الذين يتلقون Rybrevant Faspro أو Rybrevant® كعامل منفرد أو بالاشتراك مع كاربوبلاتين وبيميتريكسيد، يجب إيقاف أو تقليل الجرعة أو إيقاف Rybrevant Faspro أو Rybrevant® بشكل دائم بناءً على درجة الخطورة.
السمية العينية
يمكن أن يتسبب رايبريفانت فاسبرو ورايبريفانت في تسمم العين بما في ذلك التهاب القرنية، والتهاب الجفن، وأعراض جفاف العين، واحمرار الملتحمة، وعدم وضوح الرؤية، وضعف البصر، وحكة العين، وحكة العين، والتهاب القزحية.
رايبريفانت فاسبرو مع لازكلوز®
في PALOMA-3، حدثت جميع درجات السمية العينية لدى 13% من المرضى، بما في ذلك 0.5% من الدرجة 3.
Rybrevant® with Lazcluze®
في MARIPOSA، حدثت سمية عينية لدى 16%، بما في ذلك سمية عينية من الدرجة 3 أو 4 لدى 0.7% من المرضى. امتنع عن تناول عقار Rybrevant®، أو قلله، أو أوقفه نهائيًا واستمر في استخدام Lazcluze حسب شدة المرض.
Rybrevant® مع Carboplatin وPemetrexed
استنادًا إلى مجموعة السلامة المجمعة، حدثت سمية العين في 16% من المرضى. كانت جميع الأحداث من الدرجة الأولى أو الثانية.
Rybrevant® كوكيل منفرد
في حالة كريساليس، حدث التهاب القرنية لدى 0.7% والتهاب القزحية لدى 0.3% من المرضى. كانت جميع الأحداث من الدرجة 1 إلى 2.
إحالة المرضى الذين يعانون من أعراض عينية جديدة أو متفاقمة على الفور إلى طبيب عيون. قم بإيقاف أو تقليل الجرعة أو إيقاف استخدام Rybrevant Faspro أو Rybrevant® بشكل دائم بناءً على مدى خطورته.
سمية الجنين
استنادًا إلى النماذج الحيوانية، يمكن أن يسبب Rybrevant Faspro وRybrevant® وLazcluze ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل. تحقق من حالة الحمل للإناث ذوات الإمكانات الإنجابية قبل بدء استخدام Rybrevant Faspro وRybrevant®. تقديم المشورة للنساء الحوامل والإناث من القدرة الإنجابية من المخاطر المحتملة على الجنين. انصح المرضى ذوي القدرة الإنجابية باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر بعد آخر جرعة من Rybrevant Faspro أو Rybrevant®، ولمدة 3 أسابيع بعد آخر جرعة من Lazcluze.
التفاعلات العكسية
Rybrevant Faspro™ مع Lazcluze®
في PALOMA-3 (العدد = 206)، كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (≥20%) هي الطفح الجلدي (80%)، وسمية الأظافر (58%)، والألم العضلي الهيكلي (50%)، والتعب (37%)، والتهاب الفم (36%)، والوذمة (34%)، والغثيان (30%)، والإسهال (22%)، والتقيؤ (22%)، والإمساك (22%)، وانخفاض الشهية (22%)، والصداع (21%). كانت التشوهات المختبرية الأكثر شيوعًا من الدرجة 3 أو 4 (≥2%) هي انخفاض عدد الخلايا الليمفاوية (6%)، وانخفاض الصوديوم (5%)، وانخفاض البوتاسيوم (5%)، وانخفاض الألبومين (4.9%)، وزيادة ناقلة أمين الألانين (3.4%)، وانخفاض عدد الصفائح الدموية (2.4%)، وزيادة ناقلة أمين الأسبارتات (2%)، وزيادة ترانسفيراز جاما جلوتاميل (2%)، وانخفاض الهيموجلوبين (2%).
حدثت تفاعلات جانبية خطيرة في 33% من المرضى، مع تلك التي تحدث في ≥2% من المرضى بما في ذلك مرض الرئة الخلالي/الالتهاب الرئوي (6%)؛ والالتهاب الرئوي، والجلطات الدموية الوريدية، والتعب (2.4% لكل منهما). حدثت الوفاة بسبب التفاعلات العكسية لدى 5% من المرضى الذين عولجوا باستخدام "ريبريفانت فاسبرو"، بما في ذلك مرض الرئة الخلالي/الالتهاب الرئوي (1.9%)، والالتهاب الرئوي (1.5%)، وفشل الجهاز التنفسي والموت المفاجئ (1% لكل منهما).
Rybrevant® مع Lazcluze®
في MARIPOSA (n=421)، كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (ARs) (≥20%) هي الطفح الجلدي (86%)، وسمية الأظافر (71%)، والتفاعلات المرتبطة بالتسريب (IRRs) (Rybrevant®) (63%)، والألم العضلي الهيكلي (47%)، والتهاب الفم (43%)، والوذمة (43%)، VTE (36%)، تنمل (35%)، تعب (32%)، إسهال (31%)، إمساك (29%)، كوفيد-19 (26%)، نزيف (25%)، جفاف الجلد (25%)، انخفاض الشهية (24%)، حكة (24%)، وغثيان (21%). كانت التشوهات المختبرية الأكثر شيوعًا من الدرجة 3 أو 4 (≥2%) هي انخفاض الألبومين (8%)، وانخفاض الصوديوم (7%)، وزيادة ALT (7%)، وانخفاض البوتاسيوم (5%)، وانخفاض الهيموجلوبين (3.8%)، وزيادة AST (3.8%)، وزيادة GGT (2.6%)، وزيادة المغنيسيوم (2.6%).
حدثت حالات AR الخطيرة في 49% من المرضى، مع حدوث تلك الحالات في ≥2% من المرضى، بما في ذلك VTE (11%)، والالتهاب الرئوي (4%)، والمرض الرئوي المزمن/الالتهاب الرئوي والطفح الجلدي (2.9% لكل منهما)، وCOVID-19 (2.4%)، والانصباب الجنبي وIRRs (Rybrevant®) (2.1% لكل منهما). حدثت حالات AR القاتلة في 7٪ من المرضى بسبب الوفاة غير المحددة (1.2٪)؛ الإنتان وفشل الجهاز التنفسي (1% لكل منهما)؛ الالتهاب الرئوي، واحتشاء عضلة القلب، والموت المفاجئ (0.7٪ لكل منهما)؛ الاحتشاء الدماغي، والانسداد الرئوي (PE)، وعدوى كوفيد-19 (0.5% لكل منهما)؛ ومرض الرئة الخلالي/الالتهاب الرئوي، ومتلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS)، والتوقف القلبي الرئوي (0.2% لكل منهما).
Rybrevant® مع كاربوبلاتين وبيميتريكسيد
في MARIPOSA-2 (العدد = 130)، كانت حالات AR الأكثر شيوعًا (≥20%) هي الطفح الجلدي (72%)، والأعراض العكسية (59%)، والتعب (51%)، وسمية الأظافر (45%)، والغثيان (45%)، والإمساك (39%)، والوذمة (36%)، والتهاب الفم (35%)، وانخفاض الشهية (31%)، والألم العضلي الهيكلي (30%)، والقيء (25%)، وكوفيد-19. (21%). كانت التشوهات المختبرية الأكثر شيوعًا من الدرجة 3 إلى 4 (≥2٪) هي انخفاض العدلات (49٪)، وانخفاض خلايا الدم البيضاء (42٪)، وانخفاض الخلايا الليمفاوية (28٪)، وانخفاض الصفائح الدموية (17٪)، وانخفاض الهيموجلوبين (12٪)، وانخفاض البوتاسيوم (11٪)، وانخفاض الصوديوم (11٪)، وزيادة ألانين أمينوترانسفيراز (3.9٪)، وانخفاض الألبومين (3.8٪)، وزيادة ترانسفيراز جاما جلوتاميل. (3.1%).
في MARIPOSA-2، حدثت تفاعلات AR خطيرة في 32% من المرضى، مع حدوث تلك الأعراض في أكثر من 2% من المرضى، بما في ذلك ضيق التنفس (3.1%)، ونقص الصفيحات (3.1%)، والإنتان (2.3%)، والانصمام الرئوي (2.3%). حدثت حالات AR القاتلة في 2.3% من المرضى؛ وشملت هذه فشل الجهاز التنفسي، والإنتان، والرجفان البطيني (0.8% لكل منهما).
في بابيلون (العدد = 151)، كانت حالات الأنفلونزا الأكثر شيوعًا (≥20%) هي الطفح الجلدي (90%)، وسمية الأظافر (62%)، والتهاب الفم (43%)، والأعراض العكسية الداخلية (42%)، والتعب (42%)، والوذمة (40%)، والإمساك (40%)، وانخفاض الشهية (36%)، والغثيان (36%)، وكوفيد-19 (24%)، والإسهال (21%)، والقيء (21%). كانت التشوهات المختبرية الأكثر شيوعًا من الدرجة 3 إلى 4 (≥2%) هي انخفاض الألبومين (7%)، وزيادة ناقلة أمين الألانين (4%)، وزيادة ترانسفيراز جاما جلوتاميل (4%)، وانخفاض الصوديوم (7%)، وانخفاض البوتاسيوم (11%)، وانخفاض المغنيسيوم (2%)، وانخفاض خلايا الدم البيضاء (17%)، والهيموجلوبين (11%)، والعدلات (36%)، والصفائح الدموية (10%)، والخلايا الليمفاوية. (11%).
في PAPILLON، حدثت حالات AR خطيرة لدى 37% من المرضى، مع حدوث تلك الأعراض لدى ≥2% من المرضى، بما في ذلك الطفح الجلدي والالتهاب الرئوي ومرض التهاب الرئة الخلالي (ILD) والانصمام الرئوي (PE) والقيء وكوفيد-19. حدثت تفاعلات عكسية مميتة لدى 7 مرضى (4.6%) بسبب الالتهاب الرئوي، والحوادث الوعائية الدماغية، وتوقف القلب والجهاز التنفسي، وكوفيد-19، والإنتان، والوفاة غير المحددة.
Rybrevant® كعامل منفرد
في CHRYSALIS (العدد = 129)، كانت حالات AR الأكثر شيوعًا (≥20%) هي الطفح الجلدي (84%)، وIRR (64%)، والداحس (50%)، والألم العضلي الهيكلي (47%)، وضيق التنفس (37%)، والغثيان (36%)، والتعب (33%)، والوذمة (27%)، والتهاب الفم. (26%)، السعال (25%)، الإمساك (23%)، القيء (22%). كانت التشوهات المختبرية الأكثر شيوعًا من الدرجة 3 إلى 4 (≥2%) هي انخفاض الخلايا الليمفاوية (8%)، وانخفاض الألبومين (8%)، وانخفاض الفوسفات (8%)، وانخفاض البوتاسيوم (6%)، وزيادة الفوسفاتيز القلوي (4.8%)، وزيادة الجلوكوز (4%)، وزيادة ترانسفيراز جاما-جلوتاميل (4%)، وانخفاض الصوديوم (4%).
حدثت حالات AR خطيرة في 30% من المرضى، مع تلك التي تحدث في ≥2% من المرضى بما في ذلك PE، والالتهاب الرئوي/ILD، وضيق التنفس، وآلام العضلات والعظام، والالتهاب الرئوي، وضعف العضلات. حدثت تفاعلات جانبية مميتة في مريضين (1.5%) بسبب الالتهاب الرئوي ومريض واحد (0.8%) بسبب الموت المفاجئ.
تفاعلات دواء لازكلوز
تجنب الاستخدام المتزامن للازكلوز مع محفزات CYP3A4 القوية والمتوسطة. فكر في استخدام دواء مصاحب بديل مع عدم وجود إمكانية لتحفيز CYP3A4.
مراقبة التفاعلات الضارة المرتبطة بركيزة CYP3A4 أو BCRP حيث قد تؤدي تغييرات التركيز البسيطة إلى تفاعلات عكسية خطيرة، كما هو موصى به في ملصق المنتج المعتمد للركيزة CYP3A4 أو BCRP.
حول جونسون آند جونسونفي جونسون آند جونسون، نؤمن بأن الصحة هي كل شيء. قوتنا في مجال الابتكار في مجال الرعاية الصحية تمكننا من بناء عالم حيث يتم الوقاية من الأمراض المعقدة وعلاجها والشفاء منها، حيث تكون العلاجات أكثر ذكاءً وأقل تدخلاً، وتكون الحلول شخصية. من خلال خبرتنا في الطب المبتكر والتكنولوجيا الطبية، نحن في وضع فريد يسمح لنا بالابتكار عبر مجموعة كاملة من حلول الرعاية الصحية اليوم لتحقيق اختراقات الغد، والتأثير العميق على صحة البشرية. تعرف على المزيد على https://www.jnj.com/ أو على www.innovativemedicine.jnj.com. تابعنا علىJNJInnovMed. تعد شركة Janssen Research & Development, LLC وJanssen Biotech, Inc. وJanssen Global Services, LLC وJanssen Scientific Affairs, LLC من شركات Johnson & Johnson.
تحذيرات بشأن البيانات التطلعية يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" كما هو محدد في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995 فيما يتعلق بتطوير المنتج والفوائد المحتملة وتأثير العلاج للأنظمة المستندة إلى Rybrevant®. ويتم تحذير القارئ من عدم الاعتماد على هذه البيانات التطلعية. وتستند هذه البيانات على التوقعات الحالية للأحداث المستقبلية. إذا ثبت أن الافتراضات الأساسية غير دقيقة أو إذا تحققت مخاطر أو شكوك معروفة أو غير معروفة، فقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن توقعات وتوقعات شركة Johnson & Johnson. تشمل المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: التحديات والشكوك الكامنة في أبحاث وتطوير المنتجات، بما في ذلك عدم اليقين بشأن النجاح السريري والحصول على الموافقات التنظيمية؛ عدم اليقين من النجاح التجاري؛ صعوبات التصنيع والتأخير؛ المنافسة، بما في ذلك التقدم التكنولوجي والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي حصل عليها المنافسون؛ التحديات التي تواجه براءات الاختراع؛ فعالية المنتج أو المخاوف المتعلقة بالسلامة التي تؤدي إلى سحب المنتج أو اتخاذ إجراء تنظيمي؛ التغيرات في سلوك وأنماط الإنفاق لمشتري منتجات وخدمات الرعاية الصحية؛ التغييرات في القوانين واللوائح المعمول بها، بما في ذلك إصلاحات الرعاية الصحية العالمية؛ والاتجاهات نحو احتواء تكاليف الرعاية الصحية. يمكن العثور على قائمة وأوصاف أخرى لهذه المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى في أحدث تقرير سنوي لشركة جونسون آند جونسون وفقًا للنموذج 10-K، بما في ذلك الأقسام التي تحمل عنوان "ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية" و"البند 1 أ. عوامل الخطر"، وفي تقارير جونسون آند جونسون ربع السنوية اللاحقة وفقًا للنموذج 10-Q وغيرها من الملفات المودعة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة. تتوفر نسخ من هذه التسجيلات عبر الإنترنت على www.sec.gov أو www.jnj.com أو بناءً على طلب من Johnson & Johnson. لا تتعهد شركة جونسون آند جونسون بتحديث أي بيان تطلعي نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث أو تطورات مستقبلية.cp-565762
الحواشي* تبدأ الجرعات مرة واحدة شهريًا في الأسبوع الخامس فصاعدًا. يتم إعطاء الحقن الأسبوعية بين الأسبوع 1-4. ** قدم الدكتور نجوين خدمات استشارية واستشارة ومحادثة لشركة جونسون آند جونسون؛ لم يتقاضى أي أجر مقابل أي عمل إعلامي. † لا يهدف دعم المريض والموارد المقدمة من J&J withMe إلى تقديم المشورة الطبية، أو استبدال خطة العلاج من مقدم الرعاية الصحية للمريض، أو تقديم الخدمات التي عادة ما يؤديها مكتب مقدم الخدمة، أو بمثابة سبب لوصف دواء جونسون آند جونسون. ‡ لا يشكل محتوى NCCN نصيحة طبية ولا ينبغي استخدامه بدلاً من طلب المشورة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج من قبل ممارسين مرخصين. لا تقدم NCCN أي ضمانات من أي نوع على الإطلاق فيما يتعلق بمحتواها أو استخدامها أو تطبيقها وتتنصل من أي مسؤولية عن تطبيقها أو استخدامها بأي شكل من الأشكال. § راجع إرشادات NCCN للحصول على توصيات مفصلة، بما في ذلك خيارات العلاج الأخرى. ‖ توفر إرشادات NCCN لـ NSCLC توصيات بشأن بعض المؤشرات الحيوية الفردية التي يجب اختبارها والتوصية بتقنيات الاختبار ولكنها لا تؤيد أي فحوصات مؤشرات حيوية محددة متاحة تجاريًا أو مختبرات تجارية.
المراجع1. معلومات وصف عقار "ريبريفانت فاسبرو". هورشام، بنسلفانيا: Janssen Biotech, Inc.2. سكوت س، وآخرون. PALOMA-2: يُعطى عقار أميفانتاماب تحت الجلد كل 4 أسابيع بالإضافة إلى دواء لازيرتينيب في الخط الأول من سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم المتحور لمستقبل عامل النمو البشروي (EGFR). تم تقديم الملخص في: الرابطة الدولية لدراسة سرطان الرئة في المؤتمر العالمي لسرطان الرئة لعام 2025 (WCLC)؛ 9 سبتمبر 2025؛ برشلونة، إسبانيا.3. جورج س، وآخرون. مراجعة منهجية للأدبيات حول الإدارة عن طريق الوريد مقابل الحقن تحت الجلد لعلاجات الأورام: منظور سريري واقتصادي ومريض. مراجعات علاج السرطان. 2025 سبتمبر؛ 139(102974):1-13.4. بيتنر ب، وآخرون. الإدارة تحت الجلد للعلاجات الحيوية: نظرة عامة على التحديات والفرص الحالية. الأدوية الحيوية. 2018 أكتوبر;32(5):425-440.5. أغيار إيبانيز ر، وآخرون. الاختلافات بين طرق الإدارة عن طريق الوريد وتحت الجلد في علاج الأورام من وجهة نظر المريض ومقدم الرعاية الصحية ونظام الرعاية الصحية: مراجعة منهجية. Adv هناك. 2024 ديسمبر;41(12):4396-4417.6. إبستين آر إس، وآخرون. وجهات نظر مرضى السرطان: دراسة نوعية لأسباب التفضيل تحت الجلد مقابل العلاج عن طريق الوريد. تم تقديم الملخص في: الاجتماع السنوي لـ ASCO لعام 2025؛ 28 مايو 2025؛ شيكاغو.7. ClinicalTrials.gov. دراسة أميفانتاماب على المشاركين الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة أو منتشرة، بما في ذلك مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) - سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتحور (PALOMA-2). تم الوصول إليه في يناير 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT054984288. ClinicalTrials.gov. دراسة العلاج المركب "أميفانتاماب" و"لازرتينيب" مقابل "أوزيمرتينيب" في علاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي (ماريبوسا). تم الوصول إليه في يناير 2026. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT044870809. هاياشي ح، وآخرون. آليات المقاومة المكتسبة للخط الأول من أميفانتاماب بلس لازرتينيب مقابل أوسيمرتينيب: تحليل محدث من ماريبوسا [ملخص IASLC PT1.03.06]. تم تقديمه في: مؤتمر الرئة العالمي IASLC 2025 حول سرطان الرئة؛ 6-9 سبتمبر 2025؛ برشلونة، إسبانيا.10. يانغ جي، وآخرون. Amivantamab Plus Lazertinib vs Osimertinib في الخط الأول من سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم EGFR-mutant - البقاء الشامل النهائي من MARIPOSA [ملخص ELCC رقم 40]. تم تقديمه في: المؤتمر الأوروبي لسرطان الرئة (ELCC) لعام 2025؛ 26-29 مارس 2025؛ باريس، فرنسا.11. أوكسنارد جي آر، لو بي سي، نيشينو إم، وآخرون. التاريخ الطبيعي والخصائص الجزيئية لسرطانات الرئة التي تحتوي على إدخالات EGFR exon 20. ي ثوراك أونكول. 2013;8(2):179-184. دوى:10.1097/JTO.0b013e3182779d18.12. هاياشي ح، وآخرون. آليات المقاومة المكتسبة للخط الأول من أميفانتاماب بلس لازرتينيب مقابل أوسيمرتينيب: تحليل محدث من ماريبوسا [ملخص IASLC PT1.03.06]. تم تقديمه في: مؤتمر الرئة العالمي IASLC 2025 حول سرطان الرئة؛ 6-9 سبتمبر 2025؛ برشلونة، إسبانيا.13. هاياشي ح، وآخرون. آليات المقاومة المكتسبة للخط الأول من أميفانتاماب بالإضافة إلى لازيرتينيب مقابل أوسيمرتينيب: تحليل محدث من ماريبوسا. تم تقديم الملصق في: المؤتمر العالمي لسرطان الرئة IASLC 2025 (WCLC)؛ 6-9 سبتمبر 2025؛ برشلونة، إسبانيا.14. منظمة الصحة العالمية. سرطان الرئة. تم الوصول إليه في يوليو 2025. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/lung-cancer15. جمعية السرطان الأمريكية. ما هو سرطان الرئة؟ تم الوصول إليه في يوليو 2025. https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html16. ميلوسكي ب، وآخرون. الانتشار العالمي لطفرات مستقبلات عامل نمو البشرة في سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة: تحليل تلوي. مول تشخيص هناك. 2021 نوفمبر 23;26(1):7-18.17. تشانغ يل، وآخرون. انتشار طفرة EGFR في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة: مراجعة منهجية وتحليل تلوي. Oncotarget. 2016;7(48):78985-78993.18. مدها أ، وآخرون. حدوث طفرة EGFR في سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في أنسجة الورم الغدي: مراجعة منهجية وخريطة عالمية حسب العرق. صباحا J السرطان الدقة. 2015;5(9):2892-2911.19. جمعية السرطان الأمريكية. الرعاية الشخصية للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتحول EGFR: الانتقال مبكرًا إلى إدارة المرض المتقدمة. تم الوصول إليه في نوفمبر 2025. https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.3322/caac.7002420. جمعية الرئة الأمريكية. EGFR وسرطان الرئة. تم الوصول إليه في يوليو 2025. https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/lung-cancer/symptoms-diagnosis/biomarker-testing21. جيرارد ن، وآخرون. النتائج السريرية المقارنة للمرضى الذين يعانون من NSCLC الذين يؤويون طفرات إدخال EGFR exon 20 وطفرات EGFR الشائعة. تم تقديم الملخص في: الاجتماع السنوي للمؤتمر العالمي لسرطان الرئة؛ 29 يناير 2021؛ سنغافورة.22. لين جي جي، وآخرون. البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات في سرطان الرئة الغدي النقيلي EGFR-Mutant الذي تم علاجه باستخدام EGFR-TKIs. ي ثوراك أونكول. 2016 أبريل;11(4):556-65.23. أرسيلا م، وآخرون. طفرات إدخال EGFR exon 20 في سرطانات الرئة الغدية: الانتشار، وعدم التجانس الجزيئي، والخصائص الإكلينيكية المرضية. مول السرطان هناك. 2013 فبراير; 12(2):220-9.
تم الرجوع إليه بإذن من إرشادات الممارسة السريرية لـ NCCN في علم الأورام (NCCN Guidelines®) لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة V.3.2026 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. جميع الحقوق محفوظة. لعرض أحدث وأكمل نسخة من المبادئ التوجيهية، انتقل عبر الإنترنت إلى NCCN.org. تم الوصول إليه في فبراير 2026.
المصدر: جونسون آند جونسون
المصدر: HealthDay
مقالات ذات صلة
Rybrevant Faspro (amivantamab و hyaluronidase-lpuj) تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
مزيد من موارد الأخبار
اشترك في نشرتنا الإخبارية
مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.
نشر : 2026-02-18 13:38
اقرأ أكثر
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقبل طلب شركة بريستول مايرز سكويب الجديد لدواء إيبردوميد في المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة الانتكاسية أو المقاومة للعلاج
- التوصيات التي تم تطويرها لإدارة الربو في الرعاية الأولية لدى المحاربين القدامى والعسكريين
- التمارين الرياضية يمكن أن تقلل من أعراض الاكتئاب والقلق
- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Filkri (filgrastim-laha)، وهو بديل حيوي لدواء Neupogen
- تعلن شركة ديسيفيرا فارماسيوتيكالز عن قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقديم طلب دواء جديد لعقار تيرابوتينيب في المرضى الذين يعانون من مرض PCNSL الانتكاسي أو المقاوم
- الأزواج الذين يفعلون هذا الشيء الواحد يشعرون بمزيد من الرضا والأمان معًا
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions