Az FDA jóváhagyja a Rybrevant Faspro-t (amivantamab és hialuronidáz-lpuj), mint az egyetlen EGFR-célzott terápiát, amely havonta egyszer adható
Ez a mérföldkő a Rybrevant Faspro legutóbbi FDA-jóváhagyására épül, amely órákról percekre változtatta a beadási időt, és ötszörösére csökkenti a beadással összefüggő reakciókat (ARR) az intravénás (IV) beadáshoz képest. Ezzel az újonnan jóváhagyott havi adagolási ütemtervvel a betegek már az 5. héten áttérhetnek a havi adagolásra. Ezek az előrelépések együttesen páratlan túlélési előnyökre épülnek, miközben támogatják a folyamatos kezelés optimalizálását, tovább egyszerűsítik az ellátást és nagyobb kényelmet kínálnak.1
„A havi adagolási ütemterv a betegek kényelmét kínálja áldozatok nélkül” – mondta Danefficaying. Klinikai adjunktus, Orvosi Onkológiai és Terápiás Kutatási Osztály, Remény városa, valamint a PALOMA-3 és a MARIPOSA vizsgálatok vezető kutatója.** „A rugalmas időbeosztással, amely csökkenti a klinikán töltött időt, a betegek tovább maradhatnak a terápián, és időt szabadíthatnak fel arra, hogy a legfontosabb pillanatokra összpontosítsanak.”
A közelmúltban a 2025-ös tüdőrák világkonferencián (WCLC) bemutatott PALOMA-2 adatok azt mutatták, hogy a Rybrevant Faspro havi adagolása Lazcluze-zal kombinálva magas objektív válaszarányt (ORR) eredményezett a korábban kezeletlen, EGFR-mutációval módosított, előrehaladott NSCLC-ben. A tanulmány az ARR-ek szignifikáns csökkenését mutatta ki a történelmi intravénás beadáshoz képest, és konzisztens arányt mutatott a kéthetente történő SC beadásnál.2
„Ez a legutóbbi mérföldkő megingathatatlan erőfeszítéseink és elkötelezettségünk csúcspontja, hogy alapvetően újradefiniáljuk az EGFR-mutáns nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek kezelésének módját” – mondta Mahadi Baig, az U. M.D. elnökhelyettese, M..D. Affairs, Johnson & Johnson. „A páratlan általános túlélésre és a proaktív mellékhatás-kezelést támogató kezelési rendekre építve ez a havi egyszeri injekció most a legegyszerűbb és leggyorsabb kombinációs terápiát nyújtja az EGFR-mutációval rendelkező, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek számára.”
A Rybrevant Faspro havi adagolásának biztonságossági profilja hasonló, ha kéthetente adják be. Az IV és SC adagolással összhangban a legtöbb nemkívánatos esemény az EGFR/MET gátlásával volt kapcsolatos. Az ARR-ek összhangban voltak a kéthetente alkalmazott adagolási renddel (12% vs 13%), és ötször alacsonyabbak voltak, mint a korábbi intravénás beadásnál (66%). Hasonlóképpen, a vénás thromboemboliás események (VTE-k) összhangban voltak a kéthetente SC adással (13% vs. 11% antikoagulációval), és alacsonyabbak voltak, mint az antikoaguláns kezelés nélküli intravénás beadási adatok (38%).1,2
Nem azonosítottak új biztonsági jeleket. A betegek mindössze 8%-a hagyta abba az amivantamab adását a kezeléssel összefüggő nemkívánatos események miatt. Az átlagos plazmakoncentráció-szintek összhangban voltak a korábbi IV és kéthetente szubkután adagolási adatokkal, ami alátámasztja a farmakokinetikai összehasonlíthatóságot.2
Hozzáférés a Rybrevant Faspro™-hoz A Johnson & Johnson átfogó hozzáférési és támogatási információkat és forrásokat kínál, hogy segítse a betegeket a Rybrevant Faspro-hoz való hozzáférésben. Betegtámogatási programunk, a Rybrevant withMe† személyre szabott támogatást nyújt, hogy segítse a betegeket a Johnson & Johnson gyógyszereik elkezdésében és a kezelésben maradásban. A Rybrevant withMe segít a szolgáltatóknak abban, hogy támogassák pácienseiket a betegek biztosítási fedezetének ellenőrzésével, tájékoztatással az előzetes engedélyezési és fellebbezési folyamatokról, valamint oktatást nyújtanak a visszatérítési folyamatokról. A betegek csatlakozhatnak a Rybrevant withMe szolgáltatáshoz, hogy költségtámogatást kapjanak, függetlenül a biztosítás típusától, ingyenes, személyre szabott egy-egy támogatást a Care Navigatortól, valamint erőforrásokat és közösségi kapcsolatokat. Tudjon meg többet a RybrevantwithMe.com webhelyen, vagy hívja a 833-JNJ-wMe1 (833-565-9631) telefonszámot.
A PALOMA-2 vizsgálatrólA PALOMA-2 (NCT05498428) a biztonságossági, PKK-efficacy-értékelő, gyógyszer-egészségügyi és gyógyszer-értékelő 2. fázisú, nyílt elrendezésű vizsgálat. első vonalbeli SC amivantamab (kézi injekcióval beadva) Lazcluze-val és/vagy kemoterápiával kombinálva EGFR-mutációval rendelkező, előrehaladott vagy metasztatikus NSCLC-ben szenvedő betegeknél. Az elsődleges végpont az ORR volt, amelyet a vizsgáló RECIST v1.1.2 szerint értékelt. A PALOMA-2 5. kohorsz az első vonalbeli SC amivantamab Q4W és Lazcluze hatékonyságát, farmakokinetikai és biztonságosságát értékelte EGFR-mutált NSCLC-ben.
A MARIPOSA-vizsgálatrólA MARIPOSA (NCT04487080), amelybe 1074 beteget vontak be, egy randomizált, 3. fázisú vizsgálat, amely a Rybrevant® (amivantamab-vmjw) plusz Lazcluze-t a betegek osimertinibbel vagy osimertinibbel vagy önmagában végzett helyi kezeléssel szemben az első előrehaladott helyi kezeléssel szemben. NSCLC EGFR ex19del vagy szubsztitúciós mutációkkal. A vizsgálat elsődleges végpontja a PFS (a RECIST v1.1 irányelvek alapján), a Blinded Independent Central Review (BICR) értékelése szerint. A másodlagos végpontok közé tartozik a teljes túlélés (OS), az ORR, a válasz időtartama (DoR), a progressziómentes túlélés az első következő terápia után (PFS2) és az intrakraniális PFS.8
Rezisztencia a harmadik generációs tirozin-kináz-gátlókkal (TKI-kkel), például az osimertinibbel (egyedül adva) (egyedül vagy a kemoterápiával együtt adva), a betegség hosszú távú kombinációs gátja marad9. A Rybrevant® plus Lazcluze többcélú hatásmechanizmust alkalmaz: az EGFR mutációit két oldalról célozza meg, blokkolja a MET-et és bekapcsolja az immunrendszert.10 Ez a megközelítés megváltoztathatja a betegség természetes történetét azáltal, hogy csökkenti a szerzett rezisztencia-mechanizmusok spektrumát és összetettségét.11
A MARIPOSA elemzése, amelyet az International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 2025-ös Tüdőrák Világkongresszuson (WCLC) mutattak be, kimutatta, hogy a kombináció jelentősen csökkentette az EGFR- és MET-vezérelt rezisztencia kialakulását az első vonalbeli osimertinibhez képest. A MET-amplifikáció a kombinációt kapó betegek három százalékánál, szemben az osimertinibet szedő betegek 13 százalékával (P=0,002), és a másodlagos EGFR-mutációk (például C797S) szignifikánsan alacsonyabbak voltak a Rybrevant® plusz Lazcluze esetén (1 százalék vs 8 százalék; P=0,01). Figyelemre méltó, hogy a szerzett MET amplifikáció az osimertinibet kapó betegek 23 százalékánál korai abbahagyáshoz vezetett hat hónapon belül, szemben a Rybrevant® plusz Lazcluze-t szedő betegek 4 százalékával.12,13
A Rybrevant Faspro™-ról és a Rybrevant®-ról2025 decemberében az FDA jóváhagyta az U.S.S.FDA Rybrevant és a Rybrevant. hialuronidáz-lpuj) az intravénás Rybrevant® (amivantamab-vmjw) minden javallatában. Ez a szubkután beadott terápia Európában, Japánban, Kínában és más piacokon is engedélyezett.
A Rybrevant Faspro rekombináns humán hialuronidáz PH20-cal (rHuPH20), a Halozyme ENHANZE® gyógyszerbejuttatási technológiájával együtt van formulázva.
A Rybrevant Faspro hatékonyságát a Rybrevant® megfelelő és jól ellenőrzött vizsgálatai alapján állapították meg. Több, 3. fázisú vizsgálatból, köztük a MARIPOSA-ból származó adatok igazolták a Rybrevant® klinikai előnyeit a PFS és az OS javításában fejlett EGFR-mutációval rendelkező NSCLC esetén.
A Rybrevant® az Egyesült Államokban, Európában és más piacokon négy javallatban engedélyezett EGFR-mutált NSCLC-ben, köztük kettő az első vonalban és kettő a második vonalban, a 19-es exon deléciójával, a 21-es exon L858R mutációjával vagy a 20-as exon inszerciós mutációjával, monoterápiaként vagy kombinációban Lazztiluze (lazztiluze) vagy kombinációban. kemoterápia.
A Rybrevant® egy első osztályú, teljesen humán bispecifikus antitest, amely az EGFR-t és a MET-et célozza meg immunsejt-irányító hatással.
A National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) Onkológiai Klinikai Gyakorlati Irányelvei (NCCN Guidelines®)‡i tartalmazza az amivantamab-vmjw-t (Rybrevant®) többféle kezelési módban, beleértve a közelmúltban az NCCN 1. kategóriájú preferált opcióként való felvételét, ha lazertinibbel vagy lokális előrehaladott metastatikus SCLC-vel (Lazly-SCluze) szenvedő betegeknél alkalmazták. EGFR 19. exon deléciókkal vagy 21. exon L858R mutációkkal. Amivantamab és hialuronidáz-lpuj szubkután injekció (Rybrevant Faspro™) helyettesíthető az IV amivantamab-vmjw-vel (Rybrevant®). A teljes körű információért tekintse meg a legújabb NCCN Guidelines® for NSCLC-t.§‖
Az NCCN központi idegrendszeri rákos megbetegedésekre vonatkozó irányelvei az amivantamab-vmjw (Rybrevant®) alapú kezelési rendeket is azonosítják, beleértve a lazertinibbel (Lazcluze) való kombinációt, mint az egyetlen NCLC FRCN-kombinációs opciót az NSCEG-vel és agyvelőben preferált SCEG-vel rendelkező betegek számára. metasztázisok.§‖
A Rybrevant® legális gyártója a Janssen Biotech, Inc. További információért látogasson el a www.Rybrevant.com oldalra.
A Lazcluze®-ról 2018-ban a Janssen Biotech, Inc. licenc- és együttműködési megállapodást kötött a Yuhan Corporation-nel a Lazcluze (LECLAZA néven forgalmazott South Korea) fejlesztésére. A Lazcluze egy orális, harmadik generációs agybehatoló EGFR TKI, amely a T790M mutációt és az aktiváló EGFR mutációkat is megcélozza, miközben megkíméli a vad típusú EGFR-t. A Lazcluze hatékonyságának és biztonságosságának elemzését a Phase 3 LASER301 vizsgálatból a The Journal of Clinical Oncology 2023-ban publikálták.
A nem kissejtes tüdőrákról (NSCLC)Világszerte a tüdőrák az egyik leggyakoribb rákos megbetegedés, az összes tüdőrákos eset 80-85 százalékát az NSCLC teszi ki.14,15 Az NSCLC fő altípusai az adenocarcinoma, a laphámrák és a nagysejtes karcino15 leggyakoribb okai. Az NSCLC az EGFR elváltozása, amely a sejtnövekedést és osztódást szabályozó receptor tirozin kináz.16 Az EGFR-mutációk az adenokarcinómás szövettani NSCLC-ben szenvedő nyugati betegek 10-15 százalékában fordulnak elő, és az ázsiai betegek 40-50 százalékában fordulnak elő.16-19 Az EGFR exon 19 L8 leggyakoribb mutációi mutációk.20,21 Az EGFR TKI-vel kezelt, előrehaladott NSCLC és EGFR mutációban szenvedő betegek ötéves túlélési aránya kevesebb, mint 20 százalék.22 Az EGFR 20. exon inszerciós mutációi a harmadik legelterjedtebb aktiváló EGFR mutáció.23 Az EGFR exon 20-as mutációival rendelkező betegek 8 százalékos első inszerciós mutációval rendelkeznek, amely nyolc százalékos OS-ben valós front-w. rosszabb, mint az EGFR 19-es exon deléciójában vagy L858R mutációjában szenvedő betegeknél, akiknél a valós élet ötéves élettartama 19 százalék.21
Az EGFR-mutációkrólAz epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) mutációi a leggyakoribb onkogén okozók közé tartoznak az NSCLC-ben, különösen azoknál, akik soha nem dohányoztak. Ezek a mutációk elősegítik a kontrollálatlan sejtnövekedést, és rossz eredményekhez kapcsolódnak.19 A célzott terápiák, köztük a harmadik generációs EGFR TKI terén elért előrehaladás ellenére a hosszú távú túlélés továbbra is korlátozott, az ötéves túlélési arány 20 százalék alatt van.22 A rezisztencia-mechanizmusok, például a MET-amplifikáció és a másodlagos EGFR-mutációk, valamint az EGFR-mutáció kiterjesztése elengedhetetlen a túlélési eredmények javításához. NSCLC.12
JAvallatokA Rybrevant Faspro (amivantamab és hialuronidáz-lpuj) és a Rybrevant® (amivantamab-vmjw) a következő esetekben javallt:
FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK1
ELLENJAVALLATOK
A Rybrevant Faspro ellenjavallt olyan betegeknél, akik ismerten túlérzékenyek a hialuronidázzal vagy bármely segédanyagával szemben.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Túlérzékenység és adminisztrációval kapcsolatos reakciók a Rybrevant Faspro-val
A Rybrevant Faspro túlérzékenységet és beadással összefüggő reakciókat (ARR) okozhat; Az ARR jelei és tünetei közé tartozik a nehézlégzés, kipirulás, láz, hidegrázás, mellkasi kellemetlen érzés, hipotenzió és hányás. Az ARR megjelenéséig eltelt medián idő körülbelül 2 óra. Rybrevant Faspro™ és Lazcluze®
A PALOMA-3-ban (n=206) minden fokozatú ARR a betegek 13%-ánál fordult elő, beleértve a 3. fokozatú 0,5%-ot. Azok a betegek, akiknél ARR-t tapasztaltak, 89%-a (Week1p) a kezdeti adag mellett.
Előgyógyszerezzen antihisztaminokat, lázcsillapítókat és glükokortikoidokat, és adjon Rybrevant Faspro-t az ajánlásoknak megfelelően. Kövesse nyomon a betegeket az injekció beadásával összefüggő reakciók bármely jelére és tünetére olyan környezetben, ahol kardiopulmonális újraélesztésre szolgáló gyógyszer és felszerelés áll rendelkezésre. Szakítsa meg a Rybrevant Faspro injekciót, ha ARR gyanúja merül fel. A tünetek megszűnése után folytassa a kezelést, vagy véglegesen hagyja abba a Rybrevant Faspro alkalmazását a súlyosság alapján.
Infúzióval kapcsolatos reakciók a Rybrevant®-tal
A Rybrevant® infúzióval kapcsolatos reakciókat (IRR) okozhat, beleértve az anafilaxiát; Az IRR jelei és tünetei közé tartozik a nehézlégzés, kipirulás, láz, hidegrázás, hányinger, mellkasi kellemetlen érzés, hipotenzió és hányás. Az IRR megjelenésének medián ideje körülbelül 1 óra.
Rybrevant® Lazcluze®-el
A MARIPOSA-ban (n=421) az IRR a betegek 63%-ánál fordult elő, beleértve a 3. fokozatot a betegek 5%-ánál és a 4. fokozatot a betegek 1%-ánál. Az IRR-hez kapcsolódó infúziós módosulások a betegek 54%-ában, dóziscsökkentés 0,7%-ban, a Rybrevant® kezelés végleges leállítása pedig 4,5%-ban fordult elő.
Rybrevant® karboplatinnal és pemetrexeddel
Az összesített biztonságossági populáció (n=281) alapján az IRR-ek a betegek 50%-ánál fordultak elő, beleértve a 3. fokozatú (3,2%) mellékhatásokat. Az IRR-hez kapcsolódó infúziós módosulások a betegek 46%-ánál, a Rybrevant® kezelés végleges megszakítása pedig 2,8%-ban fordult elő.
A Rybrevant® egyetlen gyógyszerként
CHRYSALIS-ban (n=302) az IRR a betegek 66%-ánál fordult elő. Az IRR-ek a betegek 65%-ánál fordultak elő az 1. hét 1. napján, 3,4%-ánál a 2. napi infúziónál, 0,4%-ánál a 2. heti infúziónál, és kumulatívan 1,1% volt a következő infúzióknál. 97%-a 1-2. fokozatú, 2,2%-a 3. fokozatú és 0,4%-a 4. fokozatú volt. A megjelenésig eltelt idő mediánja 1 óra (tartomány: 0,1-18 óra) volt az infúzió megkezdése után. Az IRR-hez kapcsolódó infúziós módosulások a betegek 62%-ánál, a Rybrevant® kezelés végleges leállítása pedig 1,3%-ban fordult elő.
Előgyógyszerezzen antihisztaminokat, lázcsillapítókat és glükokortikoidokat, és adjon be Rybrevant®-t az ajánlásoknak megfelelően. Adja be a Rybrevant®-ot egy perifériás vezetéken keresztül az 1. és 2. héten az IRR-ek kockázatának csökkentése érdekében. Figyelje a betegeket az IRR-ek jeleire és tüneteire olyan környezetben, ahol kardiopulmonális újraélesztéshez szükséges gyógyszerek és felszerelések állnak rendelkezésre. Az IRR gyanúja esetén szakítsa meg az infúziót. Csökkentse az infúzió sebességét, vagy véglegesen hagyja abba a Rybrevant® alkalmazását a súlyosság alapján. Ha anafilaxiás reakció lép fel, végleg hagyja abba a Rybrevant® alkalmazását.
Intersticiális tüdőbetegség/tüdőgyulladás
A Rybrevant Faspro és a Rybrevant® súlyos és végzetes intersticiális tüdőbetegséget (ILD)/tüdőgyulladást okozhat.
Rybrevant Faspro™ Lazcluze®-val
A PALOMA-3-ban ILD/tüdőgyulladás a betegek 6%-ánál fordult elő, beleértve a 3. fokozatú 1%-ot, a 4. fokozatú eseteket 1,5%-ban és a halálos eseteket a betegek 1,9%-ánál. A betegek 5%-a véglegesen abbahagyta a Rybrevant Faspro és a Lazcluze szedését ILD/tüdőgyulladás miatt.
Rybrevant® és Lazcluze®
A MARIPOSA-ban ILD/tüdőgyulladás a betegek 3,1%-ánál fordult elő, beleértve a 3. fokozatot a betegek 1,0%-ánál és a 4. fokozatot a betegek 0,2%-ánál. Egy halálos ILD/pneumonitis eset volt, és a betegek 2,9%-a hagyta abba véglegesen a Rybrevant® és a Lazcluze szedését ILD/tüdőgyulladás miatt.
Rybrevant® karboplatinnal és pemetrexeddel
Az összesített biztonságossági populáció alapján ILD/pneumonitis a betegek 2,1%-ánál, a betegek 1,8%-ánál pedig 3. fokozatú ILD/tüdőgyulladás. 2,1%-a hagyta abba a Rybrevant® alkalmazását ILD/tüdőgyulladás miatt.
Rybrevant® egyetlen gyógyszerként
A CHRYSALIS-ban ILD/tüdőgyulladás a betegek 3,3%-ánál fordult elő, és a betegek 0,7%-a tapasztalt 3. fokozatú ILD/tüdőgyulladást. Három beteg (1%) végleg abbahagyta a Rybrevant® alkalmazását ILD/tüdőgyulladás miatt.
Kövesse a betegeket az ILD-re/tüdőgyulladásra utaló új vagy súlyosbodó tünetekre (pl. nehézlégzés, köhögés, láz). Azonnal hagyja abba a Rybrevant Faspro vagy Rybrevant® és a Lazcluze (adott esetben) adását ILD/tüdőgyulladás gyanúja esetén, és véglegesen hagyja abba a kezelést, ha igazolódik az ILD/pneumonitis.
Vénás thromboemboliás (VTE) események Laz/cpluze egyidejű alkalmazása esetén
A Rybrevant Faspro és a Rybrevant® Lazcluze-zal kombinálva súlyos és végzetes vénás thromboemboliás (VTE) eseményeket okozhat, beleértve a mélyvénás trombózist és a tüdőembóliát. Profilaktikus antikoaguláns alkalmazása nélkül ezeknek az eseményeknek a többsége a kezelés első négy hónapjában következett be.
Rybrevant Faspro™ Lazcluze®-zel
A PALOMA-3-ban (n=206) minden fokozatú VTE a betegek 11%-ánál fordult elő, és 1,5%-a volt 3. fokozatú. A betegek 80%-a (n=164) kapott profilaktikus véralvadásgátló kezelést a vizsgálatba való belépéskor, az összes fokozatú VTE előfordulása 7%. Azoknál a betegeknél, akik nem kaptak profilaktikus véralvadásgátló kezelést (n=42), a betegek 17%-ánál minden fokozatú VTE fordult elő. Összességében a betegek 0,5%-ánál fordult elő VTE, ami a Rybrevant Faspro adagjának csökkentését eredményezte, és egyetlen betegnek sem volt szükség a kezelés végleges leállítására. A VTE-k megjelenéséig eltelt medián idő 95 nap volt (tartomány: 17-390).
Rybrevant® Lazcluze®-val
A MARIPOSA-ban VTE a betegek 36%-ánál fordult elő, beleértve a 3. fokozatú 10%-át és a 4. fokozatú a betegek 0,5%-ánál. A vizsgálat alatti VTE a betegek 1,2%-ánál (n=5) fordult elő, miközben véralvadásgátló kezelésben részesültek. Két halálos VTE eset volt (0,5%), a betegek 9%-ánál volt VTE, ami a Rybrevant® adagolásának megszakítását eredményezte, és a betegek 7%-ánál volt VTE, ami a Lazcluze adagolásának megszakítását eredményezte; A betegek 1%-ánál volt VTE, ami a Rybrevant® dózisának csökkentését eredményezte, és a betegek 0,5%-ánál fordult elő VTE, ami a Lazcluze adagjának csökkentését eredményezte; A betegek 3,1%-ánál volt VTE, ami a Rybrevant® kezelés végleges leállításához vezetett, és a betegek 1,9%-ánál fordult elő VTE, ami a Lazcluze-kezelés végleges leállításához vezetett. A VTE-k megjelenésének medián ideje 84 nap volt (tartomány: 6-777).
A kezelés első négy hónapjában profilaktikus véralvadásgátló kezelést kell alkalmazni. K-vitamin antagonisták alkalmazása nem javasolt.
Kövesse a VTE-események jeleit és tüneteit, és kezelje az orvosilag megfelelő módon. A súlyosság alapján tartsa vissza a Rybrevant Faspro-t vagy a Rybrevant®-t és a Lazcluze-t. A véralvadásgátló kezelés megkezdése után az egészségügyi szolgáltató döntése alapján folytassa a Rybrevant Faspro vagy Rybrevant® és a Lazcluze adagolását azonos dózisszinten. Abban az esetben, ha a VTE a terápiás antikoaguláns kezelés ellenére kiújul, véglegesen hagyja abba a Rybrevant Faspro vagy Rybrevant® alkalmazását. A kezelés a Lazcluze-zel folytatható ugyanazzal a dózisszinttel, az egészségügyi szolgáltató döntése alapján. Tekintse meg a Lazcluze Felírási Tájékoztatását a Lazcluze ajánlott dózismódosításával kapcsolatban.
Bőrgyógyászati mellékhatások
A Rybrevant Faspro és a Rybrevant® súlyos bőrkiütést okozhat, beleértve a toxikus epidermális nekrolízist (TEN), a pattanásos dermatitist, a viszketést és a bőr szárazságát.
Rybrevant Faspro™ Lazcluze®-val
A PALOMA-3-ban a betegek 80%-ánál fordult elő bőrkiütés, beleértve a 3. fokozatot a betegek 17%-ánál és a 4. fokozatot a betegek 0,5%-ánál. A betegek 11%-ánál dóziscsökkentéshez vezető kiütések fordultak elő, és a Rybrevant Faspro adását véglegesen abbahagyták kiütés miatt a betegek 1,5%-ánál.
Rybrevant® Lazcluze®-zel
A MARIPOSA-ban bőrkiütés a betegek 86%-ánál fordult elő, beleértve a 3. fokozatot a betegek 26%-ánál. A kiütés megjelenéséig eltelt medián idő 14 nap volt (tartomány: 1-556 nap). Az adagolás megszakításához vezető kiütés a betegek 37%-ánál fordult elő Rybrevant® és 30% Lazcluze esetén, dóziscsökkentéshez vezető kiütés a Rybrevant® esetében a betegek 23%-ánál és 19% a Lazcluze esetében, és a kezelés végleges abbahagyásához vezető kiütés a Rybrevant® és Lazcluze esetén a betegek 5%-ánál.
Rybrevant® karboplatinnal és pemetrexeddel
Az összesített biztonságossági populáció alapján kiütés a betegek 82%-ánál fordult elő, beleértve a 3. fokozatú (15%) mellékhatásokat. A betegek 14%-ánál fordult elő kiütés, amely az adag csökkentését eredményezte, 2,5%-uk pedig végleg abbahagyta a Rybrevant®, 3,1%-a pedig a pemetrexed adását.
Rybrevant®, mint egyedüli gyógyszer
A CHRYSALIS-ban bőrkiütés a betegek 74%-ánál fordult elő, beleértve a 3. fokozatot a betegek 3,3%-ánál. A kiütések megjelenéséig eltelt medián idő 14 nap volt (tartomány: 1-276 nap). Dóziscsökkentéshez vezető bőrkiütés a betegek 5%-ánál, a kezelés kiütés miatti végleges megszakítása pedig 0,7%-ban fordult elő. Toxikus epidermális nekrolízis egy betegnél fordult elő (0,3%).
A Rybrevant Faspro vagy Rybrevant® kezelés megkezdésekor profilaktikus és egyidejű gyógyszerek alkalmazása javasolt a bőrgyógyászati mellékhatások kockázatának és súlyosságának csökkentése érdekében. Utasítsa a betegeket, hogy korlátozzák a napsugárzást a kezelés alatt és 2 hónapig azt követően. Javasolja a betegeknek, hogy viseljenek védőruházatot, és használjanak széles spektrumú UVA/UVB fényvédőt.
Ha bőrreakciók alakulnak ki, alkalmazzon támogató kezelést, beleértve a helyi kortikoszteroidokat és a helyi és/vagy orális antibiotikumokat. 3. fokozatú reakciók esetén adjon hozzá orális szteroidokat, és vegye fontolóra bőrgyógyász konzultációt. Súlyos bőrkiütéssel, atipikus megjelenéssel vagy eloszlással, vagy 2 héten belüli javulás elmaradásával jelentkező betegeket azonnal küldje bőrgyógyászhoz. Azoknál a betegeknél, akik Rybrevant Faspro-t vagy Rybrevant®-t Lazcluze-zal együtt kapnak, a súlyosságtól függően hagyják abba, csökkentsék az adagot vagy véglegesen hagyják abba mindkét gyógyszer szedését. A Rybrevant Faspro vagy Rybrevant® monoterápiában vagy karboplatinnal és pemetrexeddel kombinációban kapó betegek esetében a súlyosság alapján hagyják abba, csökkentsék az adagot vagy hagyják abba véglegesen a Rybrevant Faspro vagy Rybrevant® alkalmazását.
Szemészeti toxicitás
A Rybrevant Faspro és a Rybrevant® szemtoxicitást okozhat, beleértve a keratitist, a blepharitist, a szemszárazság tüneteit, a kötőhártya vörösségét, a homályos látást, a látásromlást, a szem viszketését, a szem viszketését és az uveitist.
Rybrevant Faspro™ Lazcluze®-zel
A PALOMA-3-ban minden fokú szemtoxicitás a betegek 13%-ánál fordult elő, beleértve a 3. fokozatú 0,5%-ot is.
Rybrevant® Lazcluze®-val
A MARIPOSA-ban szemtoxicitás a betegek 16%-ában fordult elő, beleértve a 3. vagy 4. fokozatú szemtoxicitást a betegek 0,7%-ánál. Tartsa le, csökkentse az adagot, vagy végleg hagyja abba a Rybrevant® alkalmazását, és folytassa a Lazcluze kezelést a súlyosságtól függően.
Rybrevant® karboplatinnal és pemetrexeddel
Az összesített biztonságos populáció alapján szemtoxicitás a betegek 16%-ánál fordult elő. Minden esemény 1. vagy 2. fokozatú volt.
Rybrevant® mint együgynök
A CHRYSALIS-ban keratitis a betegek 0,7%-ában, uveitis pedig 0,3%-ban fordult elő. Minden esemény 1-2. fokozatú volt.
Azonnal szemészhez irányítsa az új vagy súlyosbodó szemtünetekkel jelentkező betegeket. Tartsa le, csökkentse az adagot vagy véglegesen hagyja abba a Rybrevant Faspro vagy Rybrevant® alkalmazását a súlyosságtól függően.
Embrió-magzati toxicitás
Állatmodellek alapján a Rybrevant Faspro, Rybrevant® és a Lazcluze magzati károsodást okozhat, ha terhes nőnek adják be. A Rybrevant Faspro és Rybrevant® kezelés megkezdése előtt ellenőrizze a szaporodási képességű nőstények terhességi állapotát. Tájékoztassa a terhes nőket és a szaporodási potenciállal rendelkező nőstényeket a magzatot érintő lehetséges kockázatokról. Javasolja a reproduktív potenciálú betegeknek, hogy hatékony fogamzásgátlást alkalmazzanak a kezelés alatt és a Rybrevant Faspro vagy Rybrevant® utolsó adagja után 3 hónapig, valamint a Lazcluze utolsó adagja után 3 hétig.
MELLÉKHATÁSOK
Rybrevant Faspro™ és Lazcluze®
A PALOMA-3-ban (n=206) a leggyakoribb mellékhatások (≥20%) a következők voltak: kiütés (80%), körömmérgezés (58%), mozgásszervi fájdalom (50%), fáradtság (37%), szájgyulladás (36%), ödéma (34%), hányinger (30%), hasmenés (2%), hányás (2%), hányás (2%). (22%), csökkent étvágy (22%) és fejfájás (21%). A leggyakoribb 3. vagy 4. fokozatú laboratóriumi eltérések (≥2%) a limfocitaszám csökkenése (6%), a nátriumszint csökkenése (5%), a káliumszint csökkenése (5%), az albuminszint csökkenése (4,9%), az alanin-aminotranszferáz szintjének emelkedése (3,4%), a vérlemezkeszám csökkenése (2,4%), az aszpartát-aminotranszferáz (2,4%), a glutamát-transzferáz emelkedése (2%) voltak. (2%) és csökkent hemoglobinszint (2%).
Súlyos mellékhatások a betegek 33%-ánál, a betegek ≥2%-ánál fordultak elő, beleértve az ILD-t/tüdőgyulladást (6%); valamint tüdőgyulladás, VTE és fáradtság (2,4%). A Rybrevant Faspro-val kezelt betegek 5%-ánál fordult elő mellékhatások miatti halál, ideértve az ILD/tüdőgyulladást (1,9%), a tüdőgyulladást (1,5%), valamint a légzési elégtelenséget és a hirtelen halált (mindegyik 1%).
Rybrevant® és Lazcluze®
A MARIPOSA-ban (n=421) a leggyakoribb mellékhatások (AR-k) (≥20%) a kiütések (86%), körömtoxicitás (71%), infúzióval összefüggő reakciók (IRR) (Rybrevant®) (63%), csont- és izomfájdalom (4%) (3%), csont- és izomgyulladás (3%) voltak. (43%), VTE (36%), paresztézia (35%), fáradtság (32%), hasmenés (31%), székrekedés (29%), COVID-19 (26%), vérzés (25%), száraz bőr (25%), csökkent étvágy (24%), viszketés (24%) és hányinger. A leggyakoribb 3. vagy 4. fokozatú laboratóriumi eltérések (≥2%) az albuminszint csökkenése (8%), a nátriumszint csökkenése (7%), az ALT csökkenése (7%), a káliumszint csökkenése (5%), a hemoglobinszint csökkenése (3,8%), az AST emelkedése (3,8%), a megnövekedett GGT (2,6%) és a magnéziumszint (2,6%) voltak.
Súlyos AR-k a betegek 49%-ánál, a betegek ≥2%-ánál fordultak elő, köztük VTE (11%), tüdőgyulladás (4%), ILD/tüdőgyulladás és bőrkiütés (mindegyik 2,9%), COVID-19 (2,4%), valamint pleurális folyadékgyülem és IRR (Rybrevant®) (2. Halálos AR-k a betegek 7%-ánál fordultak elő másként nem meghatározott halálozás miatt (1,2%); szepszis és légzési elégtelenség (egyenként 1%); tüdőgyulladás, szívinfarktus és hirtelen halál (egyenként 0,7%); agyi infarktus, tüdőembólia (PE) és COVID-19 fertőzés (egyenként 0,5%); és ILD/pneumonitis, akut légzési distressz szindróma (ARDS) és kardiopulmonális leállás (egyenként 0,2%).
Rybrevant® karboplatinnal és pemetrexeddel
A MARIPOSA-2-ben (n=130) a leggyakoribb mellékhatások (≥20%) a következők voltak: kiütés (72%), IRR (59%), fáradtság (51%), körömmérgezés (45%), hányinger (45%), székrekedés (39%), ödéma (36%), étvágycsökkenés (35%), csont- és izomfájdalom (35%). (30%), hányás (25%) és COVID-19 (21%). A leggyakoribb 3-4. fokozatú laboratóriumi eltérések (≥2%) a neutrofilek számának csökkenése (49%), a fehérvérsejtszám csökkenése (42%), a limfociták számának csökkenése (28%), a vérlemezkék számának csökkenése (17%), a hemoglobinszint csökkenése (12%), a káliumszint csökkenése (11%), a csökkent nátrium-albuminszint (3%), a transzferáz-alanin 9%-a (11%) voltak. (3,8%), és megnövekedett gamma-glutamil-transzferáz (3,1%).
A MARIPOSA-2-ben súlyos AR-k a betegek 32%-ánál, a betegek >2%-ánál fordultak elő, beleértve a nehézlégzést (3,1%), a thrombocytopeniát (3,1%), a szepszist (2,3,3%) és a PE-t (2,3,3%). Halálos AR-k a betegek 2,3%-ánál fordultak elő; ezek közé tartozott a légzési elégtelenség, a szepszis és a kamrafibrilláció (egyenként 0,8%).
A PAPILLON-ban (n=151) a leggyakoribb mellékhatások (≥20%) a következők voltak: kiütés (90%), körömtoxicitás (62%), szájgyulladás (43%), IRR (42%), fáradtság (42%), ödéma (40%), székrekedés (40%), csökkent étvágy (36-1%), hányinger (36-1%) hasmenés (21%) és hányás (21%). A leggyakoribb 3-4. fokozatú laboratóriumi eltérések (≥2%) az albuminszint csökkenése (7%), az alanin-aminotranszferáz-szint emelkedése (4%), a gamma-glutamil-transzferáz-szint emelkedése (4%), a nátrium-szint csökkenése (7%), a káliumszint csökkenése (11%), a magnéziumszint csökkenése (2%) és a fehérvérsejtek számának csökkenése (17,1%), hemoglobin (3%), hemoglobin-3%) voltak. vérlemezkék (10%) és limfociták (11%).
A PAPILLON-ban súlyos AR-k a betegek 37%-ánál, a betegek ≥2%-ánál fordultak elő, beleértve a bőrkiütést, tüdőgyulladást, ILD-t, PE-t, hányást és COVID-19-et. Halálos mellékhatások 7 betegnél (4,6%) fordultak elő tüdőgyulladás, cerebrovaszkuláris baleset, szív-légzésleállás, COVID-19, szepszis és másként nem meghatározott halálozás miatt.
Rybrevant® egyetlen gyógyszerként
CHRYSALIS-ban (n=129) a leggyakoribb AR-k (≥20%) a kiütések (84%), IRR (64%), paronychia (50%), mozgásszervi fájdalom (47%), nehézlégzés (37%), hányinger (37%), hányinger (3%), ödéma (3%) voltak. (27%), szájgyulladás (26%), köhögés (25%), székrekedés (23%) és hányás (22%). A leggyakoribb 3-4. fokozatú laboratóriumi eltérések (≥2%) a limfociták csökkenése (8%), az albuminszint csökkenése (8%), a foszfátszint csökkenése (8%), a káliumszint csökkenése (6%), az alkalikus foszfatázszint (4,8%), a glükózszint emelkedése (4%), a gamma-glutamil (4%) és a gamma-glutamil (4%) csökkenése voltak.
Súlyos AR-k a betegek 30%-ánál, a betegek ≥2%-ánál fordultak elő, beleértve a PE, pneumonitis/ILD, nehézlégzés, mozgásszervi fájdalom, tüdőgyulladás és izomgyengeség. Halálos mellékhatások 2 betegnél (1,5%) fordultak elő tüdőgyulladás miatt és 1 betegnél (0,8%) hirtelen halál miatt.
Lazcluze GYÓGYSZERKÖLCSÖNZÉSEK
Kerülje a Lazcluze és az erős és közepes CYP3A4 induktorok együttes alkalmazását. Fontolja meg egy másik, egyidejűleg alkalmazott gyógyszer alkalmazását, amely nem indukálja a CYP3A4-et.
Kövesse a CYP3A4- vagy BCRP-szubsztráttal kapcsolatos mellékhatásokat, ahol a minimális koncentráció-változások súlyos mellékhatásokhoz vezethetnek, amint azt a CYP3A4- vagy BCRP-szubsztrát jóváhagyott termékcímkézése javasolja.
A Johnson & JohnsonrólA Johnson & Johnsonnál hiszünk abban, hogy az egészség minden. Erősségünk az egészségügyi innovációban lehetővé teszi számunkra, hogy olyan világot építsünk, ahol az összetett betegségeket megelőzik, kezelik és gyógyítják, ahol a kezelések okosabbak és kevésbé invazívak, a megoldások pedig személyesek. Az Innovatív Orvostudomány és a MedTech területén szerzett szakértelmünk révén egyedülálló helyzetben vagyunk ahhoz, hogy ma az egészségügyi megoldások teljes spektrumában innovációt hajtsunk végre, hogy a holnap áttöréseit megvalósítsuk, és mélyrehatóan befolyásoljuk az emberiség egészségét. Tudjon meg többet a https://www.jnj.com/ vagy a www.innovativemedicine.jnj.com oldalon. Kövessen minket a @JNJInnovMed oldalon. A Janssen Research & Development, LLC, a Janssen Biotech, Inc., a Janssen Global Services, LLC és a Janssen Scientific Affairs, LLC a Johnson & Johnson társaságok.
Figyelmeztetések az előretekintő nyilatkozatokkal kapcsolatbanEz a sajtóközlemény „előretekintő kijelentéseket” tartalmaz a Private Securities Reform Act-ben1 és a termékfejlesztés lehetséges hatásairól5 és a termékfejlesztés lehetséges hatásairól. Rybrevant® alapú kezelések. Figyelmeztetjük az olvasót, hogy ne hagyatkozzon ezekre az előremutató kijelentésekre. Ezek az állítások a jövőbeli eseményekkel kapcsolatos jelenlegi várakozásokon alapulnak. Ha a mögöttes feltételezések pontatlannak bizonyulnak, vagy ismert vagy ismeretlen kockázatok vagy bizonytalanságok valósulnak meg, a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek a Johnson & Johnson várakozásaitól és előrejelzéseitől. A kockázatok és bizonytalanságok közé tartoznak, de nem kizárólagosan: a termékkutatásban és -fejlesztésben rejlő kihívások és bizonytalanságok, beleértve a klinikai siker és a hatósági engedélyek megszerzésének bizonytalanságát; a kereskedelmi siker bizonytalansága; gyártási nehézségek és késések; verseny, beleértve a technológiai fejlődést, az új termékeket és a versenytársak által elért szabadalmakat; a szabadalmakkal szembeni kihívások; a termék hatékonyságával vagy biztonságával kapcsolatos aggályok, amelyek termékvisszahívást vagy szabályozói intézkedést eredményeznek; változások az egészségügyi termékek és szolgáltatások vásárlóinak magatartásában és költési szokásaiban; az alkalmazandó törvények és rendeletek változásai, beleértve a globális egészségügyi reformokat; és az egészségügyi költségek visszafogására irányuló tendenciák. Ezeknek a kockázatoknak, bizonytalanságoknak és egyéb tényezőknek további listája és leírása megtalálható a Johnson & Johnson legutóbbi éves jelentésében a 10-K formanyomtatványról, beleértve a „Figyelmeztető megjegyzés az előretekintő nyilatkozatokkal kapcsolatban” és az „1A. tétel. Kockázati tényezők” részeket, valamint a Johnson & Johnson későbbi tőzsdei és egyéb negyedéves jelentéseiben1, valamint a Formcurrly más jelentésekben. Bizottság. E beadványok másolatai elérhetők online a www.sec.gov, www.jnj.com címen vagy kérésre a Johnson & Johnsontól. A Johnson & Johnson nem vállalja, hogy új információk vagy jövőbeli események vagy fejlemények eredményeként frissíti az előretekintő nyilatkozatokat.cp-565762
LÁBJEGYZETEK* Havi egyszeri adagolás az 5. héttől kezdődően. A heti injekciókat az 1. és 4. hét között adják be.** Dr. Nguyen tanácsadói, tanácsadási és beszédszolgáltatásokat nyújtott a Johnson & Johnsonnak; nem kapott fizetést semmilyen médiamunkáért.† A J&J withMe által biztosított betegtámogatás és források nem célja orvosi tanácsadás, a beteg egészségügyi szolgáltatójának kezelési tervének helyettesítése, olyan szolgáltatások nyújtása, amelyeket általában a szolgáltató rendelői végeznének, vagy nem szolgálhatnak indokként a Johnson & Johnson gyógyszer felírására.‡ Az NCCN tartalom nem minősül orvosi tanácsadásnak, diagnosztikus vagy szakorvosi kezelésnek. Az NCCN semmiféle garanciát nem vállal tartalmukkal, felhasználásukkal vagy alkalmazásukkal kapcsolatban, és elhárít semmilyen felelősséget az alkalmazásukkal vagy felhasználásukkal kapcsolatban.§ Lásd az NCCN irányelveit a részletes ajánlásokért, beleértve az egyéb kezelési lehetőségeket is.‖ Az NCCN NSCLC-irányelvek ajánlásokat adnak bizonyos egyedi biomarkerekre, amelyeket meg kell vizsgálni, és tesztelési technikákat javasolnak, de nem hagynak jóvá semmilyen kereskedelmi forgalomban lévő laboratóriumi vizsgálatot vagy biojelölést.
Referenciák1. Rybrevant Faspro felírási információ. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.2. Scott S és mtsai. PALOMA-2: 4 hetente szubkután amivantamab plusz Lazertinib első vonalbeli EGFR-mutált fejlett NSCLC esetén. Absztrakt bemutatása: Nemzetközi Tüdőrák-kutatási Szövetség a 2025-ös Tüdőrák Világkonferencián (WCLC); 2025. szeptember 9.; Barcelona, Spanyolország.3. George S és mtsai. Az onkológiai terápiák intravénás és szubkután adagolásának szisztematikus irodalmi áttekintése: klinikai, gazdasági és betegszempont. Cancer Treatment Reviews. 2025 szept.; 139(102974):1-13.4. Bittner B és mtsai. A bioterápiás szerek szubkután beadása: A jelenlegi kihívások és lehetőségek áttekintése. BioDrugs. 2018. október;32(5):425-440.5. Aguiar-Ibáñez R, et al. Különbségek az intravénás és szubkután beadási módok között az onkológiában a páciens, az egészségügyi szolgáltató és az egészségügyi rendszer szempontjából: Szisztematikus áttekintés. Adv Ther. 2024. december;41(12):4396-4417.6. Epstein R. S. és mtsai. A rákos betegek perspektívái: A szubkután preferencia okainak kvalitatív vizsgálata az intravénás kezeléssel szemben. Absztrakt bemutatása: 2025 ASCO Annual Meeting; 2025. május 28.; Chicago.7. ClinicalTrials.gov. Az amivantamab vizsgálata előrehaladott vagy metasztatikus szilárd daganatos betegeknél, beleértve az epidermális növekedési faktor receptort (EGFR) mutált nem kissejtes tüdőrákot (PALOMA-2). Hozzáférés: 2026. január. https://clinicaltrials.gov/study/NCT054984288. ClinicalTrials.gov. Az Amivantamab és Lazertinib kombinációs terápia és az osimertinib összehasonlítása lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nem kissejtes tüdőrákban (MARIPOSA). Hozzáférés: 2026. január. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT044870809. Hayashi H és mtsai. Az első vonalbeli Amivantamab Plus Lazertinib Vs Osimertinib elleni szerzett rezisztencia mechanizmusai: A MARIPOSA frissített elemzése [IASLC absztrakt PT1.03.06]. Bemutatva: IASLC 2025 World Lung Conference on Lung Cancer; 2025. szeptember 6–9.; Barcelona, Spanyolország.10. Yang J és mtsai. Amivantamab Plus Lazertinib vs Osimertinib az első vonalbeli EGFR-mutáns Advanced NSCLC-ben – Végső általános túlélés a MARIPOSA-tól [ELCC abstract #40]. Bemutatva: 2025 European Lung Cancer Congress (ELCC); 2025. március 26-29.; Párizs, Franciaország.11. Oxnard GR, Lo PC, Nishino M és mtsai. Az EGFR 20-as exon inszercióit tartalmazó tüdőrákok természetrajza és molekuláris jellemzői. J Thorac Oncol. 2013;8(2):179-184. doi:10.1097/JTO.0b013e3182779d18.12. Hayashi H és mtsai. Az első vonalbeli Amivantamab Plus Lazertinib Vs Osimertinib elleni szerzett rezisztencia mechanizmusai: A MARIPOSA frissített elemzése [IASLC absztrakt PT1.03.06]. Bemutatva: IASLC 2025 World Lung Conference on Lung Cancer; 2025. szeptember 6–9.; Barcelona, Spanyolország.13. Hayashi H és mtsai. Az első vonalbeli Amivantamab Plus Lazertinib Vs Osimertinib elleni szerzett rezisztencia mechanizmusai: A MARIPOSA frissített elemzése. Poszter bemutatása: IASLC 2025 World Conference on Lung Cancer (WCLC); 2025. szeptember 6–9.; Barcelona, Spanyolország.14. Az Egészségügyi Világszervezet. Tüdőrák. Hozzáférés: 2025. július. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/lung-cancer15. Amerikai Rák Társaság. Mi a tüdőrák? Hozzáférés: 2025. július. https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html16. Melosky B és mtsai. Az epidermális növekedési faktor receptor mutációinak világméretű prevalenciája nem kissejtes tüdőrákban: metaanalízis. Mol Diagn Ther. 2021. november 23.; 26(1): 7–18.17. Zhang YL és mtsai. Az EGFR mutáció prevalenciája a nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél: szisztematikus áttekintés és metaanalízis. Oncotarget. 2016;7(48):78985-78993.18. Midha A és mtsai. Az EGFR-mutáció előfordulása az adenokarcinóma szövettanának nem kissejtes tüdőrákjában: szisztematikus áttekintés és globális térkép etnikai hovatartozás szerint. Am J Cancer Res. 2015;5(9):2892-2911.19. Amerikai Rák Társaság. Személyre szabott ellátás EGFR-mutáns nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek számára: korai eligazodás a fejlett betegségkezelés felé. Hozzáférés: 2025. november. https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.3322/caac.7002420. Amerikai Tüdőszövetség. EGFR és tüdőrák. Hozzáférés: 2025. július. https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/lung-cancer/symptoms-diagnosis/biomarker-testing21. Girard N és mtsai. Összehasonlító klinikai eredmények EGFR exon 20 inszerciós mutációkat és gyakori EGFR mutációkat tartalmazó NSCLC-s betegeknél. Absztrakt bemutatása: Világkonferencia a tüdőrákról éves találkozón; 2021. január 29.; Szingapúr.22. Lin JJ és mtsai. Öt éves túlélés EGFR-TKI-kkel kezelt EGFR-mutáns metasztatikus tüdőadenocarcinomában. J Thorac Oncol. 2016. ápr.;11(4):556-65.23. Arcila M és mtsai. EGFR exon 20 inszerciós mutációk tüdő adenokarcinómákban: prevalencia, molekuláris heterogenitás és klinikopatológiai jellemzők. Mol Cancer Ther. 2013. február; 12(2):220-9.
i Az NCCN klinikai gyakorlati irányelvei az onkológiában (NCCN Guidelines®) engedélyével hivatkozva a nem kissejtes tüdőrákra V.3.2026 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. Minden jog fenntartva. Az útmutató legújabb és teljes verziójának megtekintéséhez nyissa meg az NCCN.org webhelyet. Hozzáférés dátuma: 2026. február.
Forrás: Johnson & Johnson
Forrás: HealthDay
Kapcsolódó cikkek
További hírforrások
Iratkozzon fel hírlevelünkre
Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre, hogy a Drugs.com legjavát kapja postafiókjába.
Elküldve : 2026-02-18 13:38
Olvass tovább
- Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága elfogadja Bristol Myers Squibb új iberdomid gyógyszerkérelmét relapszusban vagy refrakter myeloma multiplexben szenvedő betegeknél
- A bébiételek országos visszahívása penészgombamérgezés miatt
- Az NIH leállítja a klinikai vizsgálatot a lehetséges stroke-kezelés értékelésére
- A Moderna megtagadó levelet kapott az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságától az mRNS-1010 számú szezonális influenza elleni oltóanyaga miatt
- A Disc Medicine teljes válaszlevelet kapott az FDA-tól a Bitopertinre az EPP kezelésére
- Az FDA jóváhagyta a Kite's Yescarta címkéjének frissítését a kiújult/refrakter elsődleges központi idegrendszeri limfómára
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions