FDA chấp thuận Rybrevant Faspro (amivantamab và hyaluronidase-lpuj) là liệu pháp nhắm mục tiêu EGFR duy nhất có thể được sử dụng mỗi tháng một lần
Cột mốc này được xây dựng dựa trên sự chấp thuận gần đây của FDA đối với Rybrevant Faspro, giúp chuyển đổi thời gian sử dụng từ vài giờ thành vài phút và giúp giảm 5 lần các phản ứng liên quan đến quản lý (ARR), khi so sánh với truyền qua đường tĩnh mạch (IV). Với lịch dùng thuốc hàng tháng mới được phê duyệt này, bệnh nhân có thể chuyển sang dùng thuốc hàng tháng ngay từ Tuần 5. Cùng với nhau, những tiến bộ này mang lại lợi ích sống còn chưa từng có đồng thời hỗ trợ tối ưu hóa điều trị liên tục, đơn giản hóa hơn nữa việc cung cấp dịch vụ chăm sóc và mang lại sự thuận tiện hơn.1
“Lịch dùng thuốc hàng tháng mang đến cho bệnh nhân sự thuận tiện mà không làm giảm hiệu quả,” Danny Nguyen, MD, Trợ lý Giáo sư Lâm sàng, Khoa Nghiên cứu Điều trị & Ung thư Y tế, City of Hope, đồng thời là nhà nghiên cứu chính của PALOMA-3 và PALOMA-3 và, cho biết. Nghiên cứu của MARIPOSA.** “Với lịch trình linh hoạt giúp giảm thời gian đến phòng khám, bệnh nhân có thể tiếp tục điều trị lâu hơn và có thời gian tập trung vào những thời điểm quan trọng nhất.”
Được trình bày gần đây tại Hội nghị thế giới về ung thư phổi (WCLC) năm 2025, dữ liệu PALOMA-2 đã chứng minh rằng việc sử dụng liều Rybrevant Faspro hàng tháng kết hợp với Lazcluze mang lại tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) cao ở NSCLC tiến triển đột biến EGFR chưa được điều trị trước đây. Nghiên cứu cho thấy ARR giảm đáng kể so với tiêm tĩnh mạch trước đây và tỷ lệ nhất quán khi thực hiện SC hai tuần một lần.2
“Dấu mốc mới nhất này thể hiện đỉnh cao của những nỗ lực không ngừng nghỉ và cam kết của chúng tôi nhằm xác định lại một cách cơ bản cách chúng tôi điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ được đột biến EGFR,” Mahadi Baig, M.D., M.H.C.M., Phó Chủ tịch, Bộ phận Y tế Hoa Kỳ, Johnson & Johnson, cho biết. “Dựa trên khả năng sống sót tổng thể chưa từng có và các phác đồ hỗ trợ quản lý tác dụng phụ chủ động, mũi tiêm mỗi tháng một lần này hiện mang lại liệu pháp kết hợp đơn giản và nhanh nhất cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ được đột biến EGFR.”
Hồ sơ an toàn của việc dùng Rybrevant Faspro hàng tháng có thể so sánh được khi dùng hai tuần một lần. Phù hợp với cách dùng IV và SC, hầu hết các tác dụng phụ đều liên quan đến ức chế EGFR/MET. ARR phù hợp với lịch dùng thuốc hai tuần một lần (lần lượt là 12% so với 13%) và thấp hơn năm lần so với tiêm tĩnh mạch trước đây (66%). Tương tự, các biến cố thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE) phù hợp với sử dụng SC hai tuần một lần (13% so với 11% dùng thuốc chống đông máu) và thấp hơn dữ liệu tiêm tĩnh mạch trước đây không dùng thuốc chống đông máu (38%).1,2
Không có tín hiệu an toàn mới nào được xác định. Chỉ 8% bệnh nhân ngừng sử dụng amivantamab do các tác dụng phụ liên quan đến điều trị. Nồng độ trung bình trong huyết tương phù hợp với dữ liệu lịch sử về liều tiêm dưới da và tiêm dưới da hai tuần một lần, hỗ trợ khả năng so sánh dược động học.2
Quyền tiếp cận Rybrevant Faspro™Johnson & Johnson cung cấp quyền truy cập toàn diện và thông tin hỗ trợ cũng như các nguồn lực để hỗ trợ bệnh nhân tiếp cận Rybrevant Faspro. Chương trình hỗ trợ bệnh nhân của chúng tôi, Rybrevant withMe†, sẵn sàng cung cấp hỗ trợ cá nhân hóa nhằm giúp bệnh nhân bắt đầu và duy trì sử dụng thuốc Johnson & Johnson của họ. Rybrevant withMe giúp các nhà cung cấp hỗ trợ bệnh nhân của họ bằng cách xác minh phạm vi bảo hiểm của bệnh nhân, cung cấp thông tin về quy trình Ủy quyền trước và Khiếu nại cũng như hướng dẫn về quy trình hoàn trả. Bệnh nhân có thể kết nối với Rybrevant withMe để nhận hỗ trợ chi phí, bất kể loại bảo hiểm, hỗ trợ trực tiếp miễn phí, được cá nhân hóa từ Care Navigator cũng như các nguồn lực và kết nối cộng đồng. Tìm hiểu thêm tại RybrevantwithMe.com hoặc gọi tới 833-JNJ-wMe1 (833-565-9631).
Giới thiệu về Nghiên cứu PALOMA-2PALOMA-2 (NCT05498428) là nghiên cứu Giai đoạn 2 nhãn mở đánh giá hiệu quả, độ an toàn và dược động học (PK) của SC amivantamab đầu tiên (được sử dụng bằng cách tiêm thủ công) kết hợp với Lazcluze và/hoặc hóa trị liệu ở những bệnh nhân mắc NSCLC tiến triển hoặc di căn do EGFR điều trị. Điểm cuối chính là ORR được điều tra viên đánh giá theo RECIST v1.1.2,7 PALOMA-2 Cohort 5 đã đánh giá hiệu quả, PK và độ an toàn của AC amivantamab Q4W bậc một cộng với Lazcluze trong NSCLC được điều chế bằng EGFR.
Giới thiệu về Nghiên cứu MARIPOSAMARIPOSA (NCT04487080), bao gồm 1.074 bệnh nhân, là nghiên cứu ngẫu nhiên, Giai đoạn 3 đánh giá Rybrevant® (amivantamab-vmjw) cộng với Lazcluze so với osimertinib và so với Lazcluze đơn thuần trong điều trị đầu tay cho những bệnh nhân mắc NSCLC tiến triển cục bộ hoặc di căn có EGFR ex19del hoặc đột biến thay thế. Điểm cuối chính của nghiên cứu là PFS (sử dụng hướng dẫn RECIST v1.1) được đánh giá bởi Trung tâm Đánh giá Độc lập mù (BICR). Các điểm cuối thứ cấp bao gồm tỷ lệ sống sót tổng thể (OS), ORR, thời gian đáp ứng (DoR), tỷ lệ sống không tiến triển sau liệu pháp điều trị tiếp theo đầu tiên (PFS2) và PFS nội sọ.8
Khả năng kháng thuốc ức chế tyrosine kinase thế hệ thứ ba (TKIs), chẳng hạn như osimertinib (khi dùng đơn độc hoặc kết hợp với hóa trị liệu), vẫn là rào cản lớn đối với việc kiểm soát bệnh lâu dài.9 Phác đồ kết hợp Rybrevant® cộng với Lazcluze sử dụng cơ chế hoạt động đa mục tiêu: nhắm mục tiêu vào các đột biến EGFR từ hai góc độ, ngăn chặn MET và thu hút hệ thống miễn dịch.10 Cách tiếp cận này có khả năng thay đổi diễn biến tự nhiên của bệnh bằng cách giảm phổ và độ phức tạp của các cơ chế kháng thuốc mắc phải.11
Một phân tích từ MARIPOSA, được trình bày tại Hội nghị Thế giới về Ung thư Phổi (WCLC) năm 2025 của Hiệp hội Nghiên cứu Ung thư Phổi Quốc tế (IASLC), đã chứng minh rằng sự kết hợp này làm giảm đáng kể sự phát triển của tình trạng kháng thuốc do EGFR và MET so với osimertinib trong giai đoạn đầu điều trị. Sự khuếch đại MET xảy ra ở 3% bệnh nhân dùng liệu pháp kết hợp so với 13% dùng osimertinib (P=0,002) và đột biến EGFR thứ cấp (như C797S) thấp hơn đáng kể đối với Rybrevant® cộng với Lazcluze (1% so với 8%; P=0,01). Đáng chú ý, sự khuếch đại MET mắc phải đã dẫn đến việc ngừng sớm ở 23% bệnh nhân dùng osimertinib trong vòng sáu tháng, so với 4% dùng Rybrevant® cộng với Lazcluze.12,13
Giới thiệu về Rybrevant Faspro™ và Rybrevant®Vào tháng 12 năm 2025, FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt Rybrevant Faspro (amivantamab và hyaluronidase-lpuj) trên tất cả các sản phẩm chỉ định dùng Rybrevant® tiêm tĩnh mạch (amivantamab-vmjw). Liệu pháp tiêm dưới da này cũng được phê duyệt ở Châu Âu, Nhật Bản, Trung Quốc và các thị trường khác.
Rybrevant Faspro được điều chế cùng với hyaluronidase PH20 tái tổ hợp của con người (rHuPH20), công nghệ phân phối thuốc ENHANZE® của Halozyme.
Hiệu quả của Rybrevant Faspro đã được chứng minh dựa trên các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về Rybrevant®. Dữ liệu từ nhiều nghiên cứu ở Giai đoạn 3, bao gồm MARIPOSA, đã chứng minh lợi ích lâm sàng của Rybrevant® trong việc cải thiện PFS và HĐH trong NSCLC đột biến EGFR tiên tiến.
Rybrevant® được phê duyệt ở Hoa Kỳ, Châu Âu và các thị trường khác với bốn chỉ định trong NSCLC đột biến EGFR, bao gồm hai chỉ định ở phác đồ đầu tiên và hai chỉ định ở phác đồ bậc hai, dành cho những bệnh nhân bị xóa exon 19, đột biến exon 21 L858R hoặc đột biến chèn exon 20, dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với Lazcluze (lazertinib) hoặc hóa trị.
Rybrevant® là một kháng thể hạng nhất, đặc hiệu kép hoàn toàn ở người nhắm mục tiêu EGFR và MET với hoạt động điều khiển tế bào miễn dịch.
Hướng dẫn Thực hành Lâm sàng về Ung thư của Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia® (NCCN®) (NCCN Guideline®)‡i bao gồm amivantamab-vmjw (Rybrevant®) trên nhiều cơ sở điều trị, bao gồm cả việc đưa nó vào làm tùy chọn ưu tiên NCCN Loại 1 gần đây khi sử dụng với lazertinib (Lazcluze) để điều trị bước một cho những người mắc NSCLC tiến triển cục bộ hoặc di căn với việc xóa EGFR exon 19 hoặc exon 21 Đột biến L858R. Amivantamab và hyaluronidase-lpuj tiêm dưới da (Rybrevant Faspro™) có thể được thay thế cho tiêm tĩnh mạch amivantamab-vmjw (Rybrevant®). Xem Hướng dẫn NCCN® mới nhất cho NSCLC để biết thông tin đầy đủ.§‖
Hướng dẫn NCCN dành cho bệnh nhân ung thư hệ thần kinh trung ương cũng xác định các chế độ điều trị dựa trên amivantamab-vmjw (Rybrevant®), bao gồm cả việc kết hợp với lazertinib (Lazcluze), là lựa chọn kết hợp duy nhất được NCCN ưa thích dành cho bệnh nhân mắc NSCLC đột biến EGFR và di căn não.§‖
Nhà sản xuất hợp pháp của Rybrevant® là Janssen Biotech, Inc. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.Rybrevant.com.
Giới thiệu về Lazcluze®Năm 2018, Janssen Biotech, Inc., đã ký kết thỏa thuận cấp phép và hợp tác với Yuhan Corporation để phát triển Lazcluze (được bán trên thị trường với tên LECLAZA ở Hàn Quốc). Lazcluze là một EGFR TKI xâm nhập vào não, thế hệ thứ ba, nhắm mục tiêu cả đột biến T790M và kích hoạt các đột biến EGFR trong khi loại bỏ EGFR loại hoang dã. Một phân tích về hiệu quả và độ an toàn của Lazcluze từ nghiên cứu LASER301 Giai đoạn 3 đã được công bố trên Tạp chí Ung thư Lâm sàng vào năm 2023.
Giới thiệu về ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC)Trên toàn thế giới, ung thư phổi là một trong những bệnh ung thư phổ biến nhất, với NSCLC chiếm 80 đến 85% tổng số trường hợp ung thư phổi.14,15 Các phân nhóm chính của NSCLC là ung thư biểu mô tuyến, ung thư biểu mô tế bào vảy và ung thư biểu mô tế bào lớn.15 Trong số các đột biến điều khiển phổ biến nhất ở NSCLC là những thay đổi trong EGFR, một thụ thể tyrosine kinase kiểm soát sự phát triển của tế bào và sự phân chia.16 Đột biến EGFR xuất hiện ở 10 đến 15 phần trăm bệnh nhân phương Tây mắc NSCLC có mô học ung thư biểu mô tuyến và xảy ra ở 40 đến 50 phần trăm bệnh nhân châu Á.16-19 EGFR exon 19 mất đoạn hoặc đột biến EGFR L858R là những đột biến EGFR phổ biến nhất.20,21 Tỷ lệ sống sót sau 5 năm đối với tất cả những người có đột biến NSCLC và EGFR tiến triển được điều trị bằng EGFR TKIs là ít hơn 20%.22 Đột biến chèn EGFR exon 20 là đột biến EGFR kích hoạt phổ biến thứ ba.23 Bệnh nhân có đột biến chèn EGFR exon 20 có hệ điều hành 5 năm trong thế giới thực là 8% ở bối cảnh tuyến đầu, tỷ lệ này còn tệ hơn so với những bệnh nhân bị xóa EGFR exon 19 hoặc đột biến L858R, những người có hệ điều hành 5 năm trong thế giới thực là 19%.21
Giới thiệu về EGFR Đột biếnĐột biến thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) là một trong những nguyên nhân gây ung thư phổ biến nhất ở NSCLC, đặc biệt ở những người trẻ tuổi và những người chưa bao giờ hút thuốc. Những đột biến này thúc đẩy sự phát triển tế bào không kiểm soát và có liên quan đến kết quả kém.19 Mặc dù có tiến bộ với các liệu pháp nhắm mục tiêu, bao gồm cả EGFR TKI thế hệ thứ ba, khả năng sống sót lâu dài vẫn còn hạn chế, với tỷ lệ sống sót sau 5 năm dưới 20%.22 Việc khắc phục các cơ chế kháng thuốc, chẳng hạn như khuếch đại MET và đột biến EGFR thứ cấp, là điều cần thiết để cải thiện kết quả và kéo dài thời gian sống sót ở NSCLC bị đột biến EGFR.12
CHỈ ĐỊNHRybrevant Faspro (amivantamab và hyaluronidase-lpuj) và Rybrevant® (amivantamab-vmjw) được chỉ định:
AN TOÀN QUAN TRỌNG THÔNG TIN1
Chống chỉ định
Rybrevant Faspro chống chỉ định ở những bệnh nhân được biết quá mẫn cảm với hyaluronidase hoặc với bất kỳ tá dược nào của nó.
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG
Quá mẫn và các phản ứng liên quan đến quản lý với Rybrevant Faspro
Rybrevant Faspro có thể gây quá mẫn và các phản ứng liên quan đến dùng thuốc (ARR); các dấu hiệu và triệu chứng của ARR bao gồm khó thở, đỏ bừng, sốt, ớn lạnh, khó chịu ở ngực, hạ huyết áp và nôn mửa. Thời gian trung bình để khởi phát ARR là khoảng 2 giờ.Rybrevant Faspro™ với Lazcluze®
Trong PALOMA-3 (n=206), tất cả các ARR cấp độ xảy ra ở 13% bệnh nhân, bao gồm 0,5% bệnh nhân cấp độ 3. Trong số những bệnh nhân gặp phải ARR, 89% xảy ra với liều ban đầu (Tuần 1, Ngày 1).
Dùng thuốc kháng histamine, thuốc hạ sốt và glucocorticoid và sử dụng Rybrevant Faspro theo khuyến cáo. Theo dõi bệnh nhân về bất kỳ dấu hiệu và triệu chứng nào của các phản ứng liên quan đến dùng thuốc trong quá trình tiêm ở môi trường có sẵn thuốc và thiết bị hồi sức tim phổi. Ngừng tiêm Rybrevant Faspro nếu nghi ngờ ARR. Tiếp tục điều trị sau khi hết các triệu chứng hoặc ngừng vĩnh viễn Rybrevant Faspro tùy theo mức độ nghiêm trọng.
Phản ứng liên quan đến tiêm truyền với Rybrevant®
Rybrevant® có thể gây ra các phản ứng liên quan đến truyền dịch (IRR) bao gồm sốc phản vệ; các dấu hiệu và triệu chứng của IRR bao gồm khó thở, đỏ bừng, sốt, ớn lạnh, buồn nôn, khó chịu ở ngực, hạ huyết áp và nôn mửa. Thời gian trung bình để khởi phát IRR là khoảng 1 giờ.
Rybrevant® với Lazcluze®
Trong MARIPOSA (n=421), IRR xảy ra ở 63% bệnh nhân, bao gồm Độ 3 ở 5% và Độ 4 ở 1% bệnh nhân. Việc điều chỉnh cách truyền liên quan đến IRR xảy ra ở 54%, giảm liều ở 0,7% và ngừng vĩnh viễn Rybrevant® ở 4,5% bệnh nhân.
Rybrevant® với Carboplatin và Pemeterxed
Dựa trên quần thể an toàn tổng hợp (n=281), IRR xảy ra ở 50% bệnh nhân bao gồm các phản ứng bất lợi Cấp độ 3 (3,2%). Các thay đổi về tiêm truyền liên quan đến IRR xảy ra ở 46% và việc ngừng sử dụng Rybrevant® vĩnh viễn ở 2,8% bệnh nhân.
Rybrevant® với tư cách là một tác nhân duy nhất
Trong CHRYSALIS (n=302), IRR xảy ra ở 66% bệnh nhân. IRR xảy ra ở 65% bệnh nhân vào Ngày 1 của Tuần 1, 3,4% khi truyền vào Ngày 2, 0,4% khi truyền vào Tuần 2 và tích lũy là 1,1% ở những lần truyền tiếp theo. 97% là Cấp độ 1-2, 2,2% là Cấp độ 3 và 0,4% là Cấp độ 4. Thời gian khởi phát trung bình là 1 giờ (khoảng: 0,1 đến 18 giờ) sau khi bắt đầu truyền. Các thay đổi trong quá trình tiêm truyền liên quan đến IRR xảy ra ở 62% và việc ngừng sử dụng Rybrevant® vĩnh viễn ở 1,3% bệnh nhân.
Dùng thuốc kháng histamine, thuốc hạ sốt và glucocorticoid rồi truyền Rybrevant® theo khuyến cáo. Quản lý Rybrevant® qua đường truyền ngoại vi vào Tuần 1 và Tuần 2 để giảm nguy cơ IRR. Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của IRR trong môi trường có sẵn thuốc và thiết bị hồi sức tim phổi. Ngừng truyền nếu nghi ngờ IRR. Giảm tốc độ truyền hoặc ngừng Rybrevant® vĩnh viễn tùy theo mức độ nghiêm trọng. Nếu xảy ra phản ứng phản vệ, hãy ngừng sử dụng Rybrevant® vĩnh viễn.
Bệnh phổi kẽ/Viêm phổi
Rybrevant Faspro và Rybrevant® có thể gây ra bệnh phổi kẽ (ILD)/viêm phổi nghiêm trọng và gây tử vong.
Rybrevant Faspro™ với Lazcluze®
Trong PALOMA-3, ILD/viêm phổi xảy ra ở 6% bệnh nhân, bao gồm Độ 3 ở 1%, Độ 4 ở 1,5% và trường hợp tử vong ở 1,9% bệnh nhân. 5% bệnh nhân đã ngừng sử dụng Rybrevant Faspro và Lazcluze vĩnh viễn do ILD/viêm phổi.
Rybrevant® với Lazcluze®
Ở MARIPOSA, ILD/viêm phổi xảy ra ở 3,1% bệnh nhân, bao gồm Độ 3 ở 1,0% và Độ 4 ở 0,2% bệnh nhân. Có một trường hợp tử vong do ILD/viêm phổi và 2,9% bệnh nhân đã ngừng sử dụng Rybrevant® và Lazcluze vĩnh viễn do ILD/viêm phổi.
Rybrevant® với Carboplatin và Pemeterxed
Dựa trên quần thể an toàn tổng hợp, ILD/viêm phổi xảy ra ở 2,1% bệnh nhân và 1,8% bệnh nhân bị ILD/viêm phổi độ 3. 2,1% ngừng sử dụng Rybrevant® do ILD/viêm phổi.
Rybrevant® với tư cách là một tác nhân duy nhất
Ở CHRYSALIS, ILD/viêm phổi xảy ra ở 3,3% bệnh nhân, với 0,7% bệnh nhân bị ILD/viêm phổi độ 3. Ba bệnh nhân (1%) đã ngừng sử dụng Rybrevant® vĩnh viễn do ILD/viêm phổi.
Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng mới hoặc trầm trọng hơn cho thấy ILD/viêm phổi (ví dụ: khó thở, ho, sốt). Ngừng ngay lập tức Rybrevant Faspro hoặc Rybrevant® và Lazcluze (nếu có) ở những bệnh nhân nghi ngờ ILD/viêm phổi và ngừng vĩnh viễn nếu ILD/viêm phổi được xác nhận.
Các biến cố thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE) khi sử dụng đồng thời với Lazcluze
Rybrevant Faspro và Rybrevant® kết hợp với Lazcluze có thể gây ra các biến cố thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE) nghiêm trọng và gây tử vong, bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu và tắc mạch phổi. Nếu không dùng thuốc chống đông dự phòng, phần lớn các biến cố này xảy ra trong bốn tháng đầu điều trị.
Rybrevant Faspro™ với Lazcluze®
Trong PALOMA-3 (n=206), tất cả VTE cấp độ xảy ra ở 11% bệnh nhân và 1,5% ở cấp độ 3. 80% (n=164) bệnh nhân được dùng thuốc chống đông dự phòng khi bắt đầu nghiên cứu, với tỷ lệ mắc VTE ở mọi cấp độ là 7%. Ở những bệnh nhân không được dùng thuốc chống đông dự phòng (n=42), tất cả VTE cấp độ đều xảy ra ở 17% bệnh nhân. Tổng cộng, 0,5% bệnh nhân bị thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch dẫn đến phải giảm liều Rybrevant Faspro và không có bệnh nhân nào phải ngừng thuốc vĩnh viễn. Thời gian trung bình để khởi phát VTE là 95 ngày (khoảng: 17 đến 390).
Rybrevant® với Lazcluze®
Trong MARIPOSA, VTE xảy ra ở 36% bệnh nhân bao gồm Độ 3 ở 10% và Độ 4 ở 0,5% bệnh nhân. VTE trong nghiên cứu xảy ra ở 1,2% bệnh nhân (n=5) trong khi đang điều trị chống đông máu. Có hai trường hợp tử vong do VTE (0,5%), 9% bệnh nhân bị VTE dẫn đến gián đoạn liều Rybrevant® và 7% bệnh nhân bị VTE dẫn đến gián đoạn liều Lazcluze; 1% bệnh nhân bị VTE dẫn đến giảm liều Rybrevant® và 0,5% bệnh nhân bị VTE dẫn đến giảm liều Lazcluze; 3,1% bệnh nhân bị VTE dẫn đến ngừng Rybrevant® vĩnh viễn và 1,9% bệnh nhân bị VTE dẫn đến ngừng dùng Lazcluze vĩnh viễn. Thời gian trung bình để khởi phát VTE là 84 ngày (trong khoảng: 6 đến 777).
Sử dụng thuốc chống đông máu dự phòng trong bốn tháng đầu điều trị. Việc sử dụng chất đối kháng Vitamin K không được khuyến khích.
Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của các biến cố VTE và điều trị phù hợp về mặt y tế. Giữ lại Rybrevant Faspro hoặc Rybrevant® và Lazcluze dựa trên mức độ nghiêm trọng. Sau khi bắt đầu điều trị bằng thuốc chống đông máu, hãy tiếp tục dùng Rybrevant Faspro hoặc Rybrevant® và Lazcluze ở cùng mức liều theo quyết định của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Trong trường hợp VTE tái phát mặc dù đã điều trị chống đông máu, hãy ngừng vĩnh viễn Rybrevant Faspro hoặc Rybrevant®. Việc điều trị có thể tiếp tục với Lazcluze ở cùng mức liều theo quyết định của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Tham khảo Thông tin kê đơn của Lazcluze để biết cách điều chỉnh liều lượng Lazcluze được khuyến nghị.
Phản ứng bất lợi trên da liễu
Rybrevant Faspro và Rybrevant® có thể gây phát ban nghiêm trọng bao gồm hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), viêm da mụn trứng cá, ngứa và khô da.
Rybrevant Faspro™ với Lazcluze®
Trong PALOMA-3, phát ban xảy ra ở 80% bệnh nhân, bao gồm độ 3 ở 17% và độ 4 ở 0,5% bệnh nhân. Phát ban dẫn đến giảm liều xảy ra ở 11% bệnh nhân và Rybrevant Faspro đã bị ngừng sử dụng vĩnh viễn do phát ban ở 1,5% bệnh nhân.
Rybrevant® với Lazcluze®
Trong MARIPOSA, phát ban xảy ra ở 86% bệnh nhân, bao gồm độ 3 ở 26% bệnh nhân. Thời gian trung bình để bắt đầu phát ban là 14 ngày (trong khoảng: 1 đến 556 ngày). Phát ban dẫn đến gián đoạn liều xảy ra ở 37% bệnh nhân dùng Rybrevant® và 30% dùng Lazcluze, phát ban dẫn đến giảm liều xảy ra ở 23% bệnh nhân dùng Rybrevant® và 19% dùng Lazcluze, và phát ban dẫn đến ngừng thuốc vĩnh viễn xảy ra ở 5% bệnh nhân dùng Rybrevant® và 1,7% dùng Lazcluze.
Rybrevant® với Carboplatin và Pemeterxed
Dựa trên quần thể an toàn tổng hợp, phát ban xảy ra ở 82% bệnh nhân, bao gồm các phản ứng bất lợi Cấp độ 3 (15%). Phát ban dẫn đến giảm liều xảy ra ở 14% bệnh nhân và 2,5% đã ngừng sử dụng Rybrevant® vĩnh viễn và 3,1% đã ngừng sử dụng pemeterxed.
Rybrevant® dưới dạng đơn chất
Ở CHRYSALIS, phát ban xảy ra ở 74% bệnh nhân, bao gồm độ 3 ở 3,3% bệnh nhân. Thời gian trung bình để bắt đầu phát ban là 14 ngày (trong khoảng: 1 đến 276 ngày). Phát ban dẫn đến giảm liều xảy ra ở 5% bệnh nhân và ngừng thuốc vĩnh viễn do phát ban xảy ra ở 0,7% bệnh nhân. Hoại tử biểu bì nhiễm độc xảy ra ở một bệnh nhân (0,3%).
Khi bắt đầu điều trị bằng Rybrevant Faspro hoặc Rybrevant®, nên dùng thuốc dự phòng và dùng đồng thời để giảm nguy cơ và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng bất lợi trên da. Hướng dẫn bệnh nhân hạn chế tiếp xúc với ánh nắng mặt trời trong và trong 2 tháng sau khi điều trị. Khuyên bệnh nhân mặc quần áo bảo hộ và sử dụng kem chống nắng phổ rộng UVA/UVB.
Nếu phản ứng trên da phát triển, hãy thực hiện chăm sóc hỗ trợ bao gồm corticosteroid tại chỗ và kháng sinh tại chỗ và/hoặc đường uống. Đối với phản ứng cấp độ 3, thêm steroid đường uống và xem xét tư vấn da liễu. Nhanh chóng chuyển bệnh nhân có biểu hiện phát ban nặng, biểu hiện hoặc phân bố không điển hình hoặc không cải thiện trong vòng 2 tuần đến bác sĩ da liễu. Đối với những bệnh nhân dùng Rybrevant Faspro hoặc Rybrevant® kết hợp với Lazcluze, hãy giữ lại, giảm liều hoặc ngừng vĩnh viễn cả hai loại thuốc này tùy theo mức độ nghiêm trọng. Đối với những bệnh nhân đang dùng Rybrevant Faspro hoặc Rybrevant® dưới dạng đơn chất hoặc kết hợp với carboplatin và pemetxed, hãy giữ lại, giảm liều hoặc ngừng vĩnh viễn Rybrevant Faspro hoặc Rybrevant® tùy theo mức độ nghiêm trọng.
Độc tính ở mắt
Rybrevant Faspro và Rybrevant® có thể gây độc cho mắt bao gồm viêm giác mạc, viêm bờ mi, triệu chứng khô mắt, đỏ kết mạc, mờ mắt, suy giảm thị lực, ngứa mắt, ngứa mắt và viêm màng bồ đào.
Rybrevant Faspro™ với Lazcluze®
Trong PALOMA-3, tất cả độc tính ở mắt cấp độ xảy ra ở 13% bệnh nhân, bao gồm 0,5% bệnh nhân cấp độ 3.
Rybrevant® với Lazcluze®
Trong MARIPOSA, độc tính ở mắt xảy ra ở 16%, bao gồm độc tính ở mắt Độ 3 hoặc 4 ở 0,7% bệnh nhân. Giữ lại, giảm liều hoặc ngừng vĩnh viễn Rybrevant® và tiếp tục dùng Lazcluze tùy theo mức độ nghiêm trọng.
Rybrevant® với Carboplatin và Pemeterxed
Dựa trên quần thể an toàn tổng hợp, độc tính ở mắt xảy ra ở 16% bệnh nhân. Tất cả các sự kiện đều là Cấp 1 hoặc 2.
Rybrevant® với tư cách là Đại lý duy nhất
Ở CHRYSALIS, viêm giác mạc xảy ra ở 0,7% và viêm màng bồ đào xảy ra ở 0,3% bệnh nhân. Tất cả các biến cố đều ở mức độ 1-2.
Nhanh chóng chuyển bệnh nhân có các triệu chứng mắt mới hoặc trầm trọng hơn đến bác sĩ nhãn khoa. Giữ lại, giảm liều hoặc ngừng vĩnh viễn Rybrevant Faspro hoặc Rybrevant® tùy theo mức độ nghiêm trọng.
Độc tính đối với phôi thai
Dựa trên mô hình động vật, Rybrevant Faspro, Rybrevant® và Lazcluze có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Xác minh tình trạng mang thai của phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu sử dụng Rybrevant Faspro và Rybrevant®. Tư vấn cho phụ nữ mang thai và phụ nữ về khả năng sinh sản về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Khuyên bệnh nhân có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 3 tháng sau liều Rybrevant Faspro hoặc Rybrevant® cuối cùng và trong 3 tuần sau liều Lazcluze cuối cùng.
PHẢN ỨNG BẤT LỢI
Rybrevant Faspro™ với Lazcluze®
Trong PALOMA-3 (n=206), các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥20%) là phát ban (80%), nhiễm độc móng (58%), đau cơ xương khớp (50%), mệt mỏi (37%), viêm miệng (36%), phù nề (34%), buồn nôn (30%), tiêu chảy (22%), nôn mửa (22%), táo bón (22%), chán ăn (22%) và đau đầu (21%). Các bất thường xét nghiệm độ 3 hoặc 4 phổ biến nhất ( ≥2%) là giảm số lượng tế bào lympho (6%), giảm natri (5%), giảm kali (5%), giảm albumin (4,9%), tăng alanine aminotransferase (3,4%), giảm số lượng tiểu cầu (2,4%), tăng aspartate aminotransferase (2%), tăng gamma-glutamyl transferase (2%) và giảm hemoglobin (2%).
Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 33% bệnh nhân, với những phản ứng xảy ra ở ≥2% bệnh nhân. bệnh nhân bao gồm ILD/viêm phổi (6%); và viêm phổi, VTE và mệt mỏi (mỗi loại 2,4%). Tử vong do phản ứng bất lợi xảy ra ở 5% bệnh nhân được điều trị bằng Rybrevant Faspro, bao gồm ILD/viêm phổi (1,9%), viêm phổi (1,5%), suy hô hấp và tử vong đột ngột (mỗi loại 1%).
Rybrevant® với Lazcluze®
Trong MARIPOSA (n=421), các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (AR) ( ≥20%) là phát ban (86%), nhiễm độc móng (71%), phản ứng liên quan đến truyền dịch (IRR) (Rybrevant®) (63%), đau cơ xương khớp (47%), viêm miệng (43%), phù nề (43%), VTE (36%), dị cảm (35%), mệt mỏi (32%), tiêu chảy (31%), táo bón (29%), COVID-19 (26%), xuất huyết (25%), khô da (25%), chán ăn (24%), ngứa (24%) và buồn nôn (21%). Các bất thường xét nghiệm độ 3 hoặc 4 phổ biến nhất ( ≥2%) là giảm albumin (8%), giảm natri (7%), tăng ALT (7%), giảm kali (5%), giảm huyết sắc tố (3,8%), tăng AST (3,8%), tăng GGT (2,6%) và tăng magie (2,6%).
AR nghiêm trọng xảy ra ở 49% bệnh nhân, với những trường hợp xảy ra ở ≥2% bệnh nhân bao gồm VTE (11%), viêm phổi (4%), ILD/viêm phổi và phát ban (mỗi loại 2,9%), COVID-19 (2,4%), tràn dịch màng phổi và IRR (Rybrevant®) (mỗi loại 2,1%). AR gây tử vong xảy ra ở 7% bệnh nhân do tử vong không được xác định rõ ràng (1,2%); nhiễm trùng huyết và suy hô hấp (mỗi loại 1%); viêm phổi, nhồi máu cơ tim và đột tử (mỗi loại 0,7%); nhồi máu não, tắc mạch phổi (PE) và nhiễm COVID-19 (mỗi loại 0,5%); và ILD/viêm phổi, hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS) và ngừng tim phổi (mỗi loại 0,2%).
Rybrevant® với Carboplatin và Pemeterxed
Trong MARIPOSA-2 (n=130), các AR phổ biến nhất ( ≥20%) là phát ban (72%), IRR (59%), mệt mỏi (51%), nhiễm độc móng (45%), buồn nôn (45%), táo bón (39%), phù nề (36%), viêm miệng (35%), chán ăn (31%), đau cơ xương khớp (30%), nôn mửa (25%) và COVID-19 (21%). Các bất thường về xét nghiệm độ 3 đến 4 phổ biến nhất ( ≥2%) là giảm bạch cầu trung tính (49%), giảm bạch cầu (42%), giảm tế bào lympho (28%), giảm tiểu cầu (17%), giảm huyết sắc tố (12%), giảm kali (11%), giảm natri (11%), tăng alanine aminotransferase (3,9%), giảm albumin (3,8%) và tăng gamma-glutamyl transferase (3,1%).
Trong MARIPOSA-2, nghiêm trọng AR xảy ra ở 32% bệnh nhân, với những trường hợp xảy ra ở >2% bệnh nhân bao gồm khó thở (3,1%), giảm tiểu cầu (3,1%), nhiễm trùng huyết (2,3%) và PE (2,3%). AR gây tử vong xảy ra ở 2,3% bệnh nhân; chúng bao gồm suy hô hấp, nhiễm trùng huyết và rung tâm thất (mỗi loại 0,8%).
Ở PAPILLON (n=151), các AR phổ biến nhất ( ≥20%) là phát ban (90%), nhiễm độc móng (62%), viêm miệng (43%), IRR (42%), mệt mỏi (42%), phù nề (40%), táo bón (40%), chán ăn (36%), buồn nôn (36%), COVID-19 (24%), tiêu chảy (21%) và nôn mửa (21%). Các bất thường về xét nghiệm độ 3 đến 4 phổ biến nhất ( ≥2%) là giảm albumin (7%), tăng alanine aminotransferase (4%), tăng gamma-glutamyl transferase (4%), giảm natri (7%), giảm kali (11%), giảm magie (2%) và giảm bạch cầu (17%), huyết sắc tố (11%), bạch cầu trung tính (36%), tiểu cầu (10%) và tế bào lympho (11%).
Ở PAPILLON, AR nghiêm trọng xảy ra ở 37% bệnh nhân, với những trường hợp xảy ra ở ≥2% bệnh nhân bao gồm phát ban, viêm phổi, ILD, PE, nôn mửa và COVID-19. Phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 7 bệnh nhân (4,6%) do viêm phổi, tai biến mạch máu não, ngừng tim-hô hấp, COVID-19, nhiễm trùng huyết và tử vong không có quy định khác.
Rybrevant® dưới dạng tác nhân đơn lẻ
Trong CHRYSALIS (n=129), các AR phổ biến nhất ( ≥20%) là phát ban (84%), IRR (64%), paronychia (50%), đau cơ xương khớp (47%), khó thở (37%), buồn nôn (36%), mệt mỏi (33%), phù nề (27%), viêm miệng (26%), ho (25%), táo bón (23%) và nôn mửa (22%). Các bất thường xét nghiệm ở độ 3 đến 4 phổ biến nhất ( ≥2%) là giảm tế bào lympho (8%), giảm albumin (8%), giảm phosphate (8%), giảm kali (6%), tăng phosphatase kiềm (4,8%), tăng glucose (4%), tăng gamma-glutamyl transferase (4%) và giảm natri (4%).
AR nghiêm trọng xảy ra ở 30% bệnh nhân, với những trường hợp xảy ra ở ≥2% bệnh nhân bao gồm PE, viêm phổi/ILD, khó thở, đau cơ xương, viêm phổi và yếu cơ. Phản ứng phụ gây tử vong xảy ra ở 2 bệnh nhân (1,5%) do viêm phổi và 1 bệnh nhân (0,8%) do đột tử.
TƯƠNG TÁC THUỐC Lazcluze
Tránh sử dụng đồng thời Lazcluze với các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh và vừa phải. Hãy xem xét dùng một loại thuốc thay thế không có khả năng gây ra CYP3A4.
Theo dõi các phản ứng bất lợi liên quan đến chất nền CYP3A4 hoặc BCRP trong đó sự thay đổi nồng độ tối thiểu có thể dẫn đến các phản ứng bất lợi nghiêm trọng, như được khuyến nghị trong nhãn sản phẩm đã được phê duyệt cho chất nền CYP3A4 hoặc BCRP.
Giới thiệu về Johnson & JohnsonTại Johnson & Johnson, chúng tôi tin rằng sức khỏe là tất cả. Sức mạnh của chúng tôi trong đổi mới chăm sóc sức khỏe cho phép chúng tôi xây dựng một thế giới nơi các bệnh phức tạp được ngăn ngừa, điều trị và chữa khỏi, nơi các phương pháp điều trị thông minh hơn và ít xâm lấn hơn và các giải pháp mang tính cá nhân. Thông qua chuyên môn của chúng tôi về Y học Đổi mới và Công nghệ Y tế, chúng tôi có vị trí đặc biệt để đổi mới trên toàn bộ các giải pháp chăm sóc sức khỏe ngày nay nhằm mang lại những đột phá trong tương lai và tác động sâu sắc đến sức khỏe của nhân loại. Tìm hiểu thêm tại https://www.jnj.com/ hoặc tại www.innovativemedicine.jnj.com. Theo dõi chúng tôi tại @JNJInnovMed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC và Janssen Scientificaffs, LLC là các công ty của Johnson & Johnson.
Những cảnh báo liên quan đến các Tuyên bố hướng tới tương laiThông cáo báo chí này có chứa “các tuyên bố hướng tới tương lai” như được định nghĩa trong Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân năm 1995 liên quan đến việc phát triển sản phẩm cũng như các lợi ích tiềm ẩn và tác động điều trị của các chế độ điều trị dựa trên Rybrevant®. Người đọc được cảnh báo không nên dựa vào những tuyên bố hướng tới tương lai này. Những tuyên bố này dựa trên những kỳ vọng hiện tại về các sự kiện trong tương lai. Nếu các giả định cơ bản tỏ ra không chính xác hoặc những rủi ro hoặc sự không chắc chắn đã biết hoặc chưa biết trở thành hiện thực thì kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với kỳ vọng và dự đoán của Johnson & Johnson. Rủi ro và sự không chắc chắn bao gồm nhưng không giới hạn ở: những thách thức và sự không chắc chắn vốn có trong nghiên cứu và phát triển sản phẩm, bao gồm cả sự không chắc chắn về thành công lâm sàng và đạt được sự chấp thuận theo quy định; sự không chắc chắn về thành công thương mại; khó khăn và chậm trễ trong sản xuất; cạnh tranh, bao gồm tiến bộ công nghệ, sản phẩm mới và bằng sáng chế mà đối thủ cạnh tranh đạt được; thách thức đối với bằng sáng chế; những lo ngại về hiệu quả hoặc độ an toàn của sản phẩm dẫn đến việc thu hồi sản phẩm hoặc biện pháp quản lý; những thay đổi trong hành vi và cách chi tiêu của người mua các sản phẩm và dịch vụ chăm sóc sức khỏe; những thay đổi về luật và quy định hiện hành, bao gồm cả cải cách chăm sóc sức khỏe toàn cầu; và xu hướng hạn chế chi phí chăm sóc sức khỏe. Bạn có thể tìm thấy danh sách và mô tả thêm về những rủi ro, sự không chắc chắn và các yếu tố khác này trong Báo cáo thường niên gần đây nhất của Johnson & Johnson theo Mẫu 10-K, bao gồm các phần có tiêu đề “Lưu ý thận trọng về các tuyên bố hướng tới tương lai” và “Mục 1A. Các yếu tố rủi ro” và trong Báo cáo hàng quý tiếp theo của Johnson & Johnson theo Mẫu 10-Q và các hồ sơ khác gửi lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch. Bản sao của những hồ sơ này có sẵn trực tuyến tại www.sec.gov, www.jnj.com hoặc theo yêu cầu từ Johnson & Johnson. Johnson & Johnson không cam kết cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào do có thông tin mới hoặc các sự kiện hoặc diễn biến trong tương lai.cp-565762
CHÚ Ý* Liều dùng mỗi tháng một lần sẽ bắt đầu từ tuần thứ 5 trở đi. Việc tiêm thuốc hàng tuần được thực hiện từ tuần 1 đến tuần thứ 4.** Tiến sĩ Nguyễn đã cung cấp dịch vụ tư vấn, cố vấn và diễn thuyết cho Johnson & Johnson; anh ấy chưa được trả tiền cho bất kỳ công việc truyền thông nào.† Hỗ trợ bệnh nhân và các nguồn lực do J&J withMe cung cấp không nhằm mục đích đưa ra lời khuyên y tế, thay thế kế hoạch điều trị từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bệnh nhân, cung cấp các dịch vụ mà văn phòng của nhà cung cấp thường thực hiện hoặc dùng làm lý do để kê đơn thuốc của Johnson & Johnson.‡ Nội dung NCCN không phải là lời khuyên y tế và không được sử dụng để tìm kiếm lời khuyên, chẩn đoán hoặc điều trị y tế chuyên nghiệp của các bác sĩ được cấp phép. NCCN không bảo đảm dưới bất kỳ hình thức nào liên quan đến nội dung, việc sử dụng hoặc ứng dụng của chúng và từ chối mọi trách nhiệm đối với việc áp dụng hoặc sử dụng chúng theo bất kỳ cách nào.§ Xem Hướng dẫn NCCN để biết các khuyến nghị chi tiết, bao gồm các lựa chọn điều trị khác.‖ Hướng dẫn NCCN cho NSCLC cung cấp các khuyến nghị cho một số dấu ấn sinh học riêng lẻ cần được kiểm tra và đề xuất các kỹ thuật thử nghiệm nhưng không xác nhận bất kỳ xét nghiệm dấu ấn sinh học cụ thể nào có sẵn trên thị trường hoặc các phòng thí nghiệm thương mại.
Tài liệu tham khảo1. Thông tin kê đơn Rybrevant Faspro. Horsham, PA: Công nghệ sinh học Janssen, Inc.2. Scott S, và cộng sự. PALOMA-2: Amivantamab tiêm dưới da được tiêm 4 tuần một lần cộng với Lazertinib trong NSCLC nâng cao đột biến EGFR tuyến đầu. Tóm tắt được trình bày tại: Hiệp hội Quốc tế Nghiên cứu Ung thư Phổi tại Hội nghị Thế giới về Ung thư Phổi (WCLC) năm 2025; ngày 9 tháng 9 năm 2025; Barcelona, Tây Ban Nha.3. George S, và cộng sự. Đánh giá tài liệu có hệ thống về tiêm tĩnh mạch và tiêm dưới da các liệu pháp điều trị ung thư: Quan điểm lâm sàng, kinh tế và bệnh nhân. Đánh giá điều trị ung thư. Tháng 9 năm 2025; 139(102974):1-13.4. Bittner B, và cộng sự. Quản lý sinh học trị liệu dưới da: Tổng quan về những thách thức và cơ hội hiện tại. Thuốc sinh học. Tháng 10 năm 2018;32(5):425-440.5. Aguiar-Ibáñez R, và cộng sự. Sự khác biệt giữa phương thức tiêm tĩnh mạch và tiêm dưới da trong ung thư từ quan điểm của bệnh nhân, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và hệ thống chăm sóc sức khỏe: Đánh giá có hệ thống. Adv Ther. Tháng 12 năm 2024;41(12):4396-4417.6. Epstein R S, và cộng sự. Quan điểm của bệnh nhân ung thư: Một nghiên cứu định tính về lý do ưu tiên điều trị dưới da so với điều trị bằng đường tĩnh mạch. Tóm tắt được trình bày tại: Hội nghị thường niên ASCO 2025; ngày 28 tháng 5 năm 2025; Chicago.7. Lâm sàngTrials.gov. Một nghiên cứu về Amivantamab ở những người tham gia có khối u rắn tiến triển hoặc di căn bao gồm cả ung thư phổi không phải tế bào nhỏ đột biến (EGFR) (PALOMA-2). Truy cập vào tháng 1 năm 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT054984288. Lâm sàngTrials.gov. Một nghiên cứu về liệu pháp kết hợp Amivantamab và Lazertinib so với Osimertinib trong bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn hoặc tiến triển cục bộ (MARIPOSA). Truy cập vào tháng 1 năm 2026. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT044870809. Hayashi H, và cộng sự. Cơ chế thu được khả năng kháng thuốc đầu tiên Amivantamab Plus Lazertinib Vs Osimertinib: Phân tích cập nhật từ MARIPOSA [IASLC tóm tắt PT1.03.06]. Trình bày tại: Hội nghị Phổi Thế giới về Ung thư Phổi IASLC 2025; Ngày 6-9 tháng 9 năm 2025; Barcelona, Tây Ban Nha.10. Yang J, và cộng sự. Amivantamab Plus Lazertinib so với Osimertinib trong NSCLC nâng cao đột biến EGFR tuyến đầu – Tỷ lệ sống sót chung cuối cùng từ MARIPOSA [Tóm tắt ELCC #40]. Trình bày tại: Đại hội Ung thư Phổi Châu Âu (ELCC) năm 2025; 26-29 tháng 3 năm 2025; Paris, Pháp.11. Oxnard GR, Lo PC, Nishino M, và cộng sự. Lịch sử tự nhiên và đặc điểm phân tử của bệnh ung thư phổi chứa EGFR exon 20 chèn vào. J Thorac Oncol. 2013;8(2):179-184. doi:10.1097/JTO.0b013e3182779d18.12. Hayashi H, và cộng sự. Cơ chế thu được khả năng kháng thuốc đầu tiên Amivantamab Plus Lazertinib Vs Osimertinib: Phân tích cập nhật từ MARIPOSA [IASLC tóm tắt PT1.03.06]. Trình bày tại: Hội nghị Phổi Thế giới về Ung thư Phổi IASLC 2025; Ngày 6-9 tháng 9 năm 2025; Barcelona, Tây Ban Nha.13. Hayashi H, và cộng sự. Cơ chế thu được sự đề kháng với Amivantamab Plus Lazertinib Vs Osimertinib dòng đầu tiên: Phân tích cập nhật từ MARIPOSA. Poster được trình bày tại: Hội nghị thế giới về ung thư phổi IASLC 2025 (WCLC); Ngày 6-9 tháng 9 năm 2025; Barcelona, Tây Ban Nha.14. Tổ chức Y tế Thế giới. Ung thư phổi. Truy cập vào tháng 7 năm 2025. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/lung-cancer15. Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ. Ung thư phổi là gì? Truy cập vào tháng 7 năm 2025. https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html16. Melosky B, và cộng sự. Tỷ lệ đột biến trên toàn thế giới của các đột biến thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì trong ung thư phổi không phải tế bào nhỏ: Một phân tích tổng hợp. Chẩn đoán Mol. 2021 23/11;26(1):7-18.17. Zhang YL và cộng sự. Tỷ lệ đột biến EGFR ở bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ: tổng quan hệ thống và phân tích tổng hợp. Mục tiêu trực tiếp. 2016;7(48):78985-78993.18. Midha A, và cộng sự. Tỷ lệ đột biến EGFR trong ung thư phổi không phải tế bào nhỏ trong mô học ung thư biểu mô tuyến: tổng quan hệ thống và bản đồ toàn cầu theo dân tộc. Am J Cancer Res. 2015;5(9):2892-2911.19. Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ. Chăm sóc cá nhân hóa cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ đột biến EGFR: Hướng tới quản lý bệnh tiến triển sớm. Truy cập vào tháng 11 năm 2025. https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.3322/caac.7002420. Hiệp hội Phổi Hoa Kỳ. EGFR và ung thư phổi. Truy cập vào tháng 7 năm 2025. https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/lung-cancer/symptoms-diagnosis/biomarker-testing21. Girard N, và cộng sự. Kết quả lâm sàng so sánh giữa các bệnh nhân mắc NSCLC chứa đột biến chèn EGFR exon 20 và đột biến EGFR phổ biến. Tóm tắt được trình bày tại: Hội nghị Thế giới về Hội nghị Thường niên về Ung thư Phổi; ngày 29 tháng 1 năm 2021; Singapore.22. Lin JJ và cộng sự. Sống sót sau 5 năm trong ung thư biểu mô tuyến phổi di căn đột biến EGFR được điều trị bằng EGFR-TKIs. J Thorac Oncol. Tháng 4 năm 2016;11(4):556-65.23. Arcila M và cộng sự. Đột biến chèn EGFR exon 20 trong ung thư biểu mô tuyến phổi: tỷ lệ lưu hành, tính không đồng nhất phân tử và đặc điểm bệnh lý lâm sàng. Ung thư Mol ở đó. Tháng 2 năm 2013; 12(2):220-9.
i Được tham chiếu với sự cho phép của Hướng dẫn Thực hành Lâm sàng NCCN về Ung thư (NCCN Guideline®) dành cho Ung thư Phổi Không phải Tế bào Nhỏ V.3.2026 © Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia, Inc. Mọi quyền được bảo lưu. Để xem phiên bản hướng dẫn mới nhất và đầy đủ nhất, hãy truy cập trực tuyến vào NCCN.org. Truy cập vào tháng 2 năm 2026.
Nguồn: Johnson & Johnson
Nguồn: HealthDay
Bài viết liên quan
Rybrevant Faspro (amivantamab và hyaluronidase-lpuj) Sự chấp thuận của FDA Lịch sử
Các nguồn tin tức khác
Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi
Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.
Đã đăng : 2026-02-18 13:38
Đọc thêm
- FDA mở rộng việc thu hồi Tater Tot liên quan đến ô nhiễm nhựa có thể xảy ra
- Những cặp đôi làm được điều này sẽ cảm thấy hài lòng và an toàn hơn khi ở bên nhau
- Tập thể dục có thể làm giảm các triệu chứng trầm cảm, lo âu
- Deciphera Pharmaceuticals thông báo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp nhận nộp đơn đăng ký thuốc mới cho Tirabrutinib ở bệnh nhân PCNSL tái phát hoặc kháng trị
- Chứng đau nửa đầu thường gặp ở phụ nữ mắc bệnh Macromastia, đau đầu
- Harmony Biosciences nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho Wakix (thuốc pitolisant) để điều trị chứng mất trương lực trong chứng ngủ rũ ở trẻ em
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions