Az FDA jóváhagyta a Ryoncilt a szteroid-tűzálló akut graft-versus-host számára az Allo-HSCT után

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2024. december 27.

Közölte: Elana Gotkine HealthDay Reporter

PÉNTEK, 2024. december 27. -- Az allogén csontvelőből származó mesenchymalis stroma sejt (MSC) terápiát, a Ryoncilt (remestemcel-L-rknd) jóváhagyták a szteroid-refrakter akut graft-versus-host betegség kezelésére ( SR-aGVHD) 2 hónapos vagy annál idősebb gyermekgyógyászati ​​betegeknél az Egyesült Államok Élelmiszerügyi Hivatalának sajtóközleménye szerint és a Gyógyszeradminisztráció.

A Ryoncil az első FDA által jóváhagyott MSC-terápia. Az MSC-ket egészséges felnőtt emberi donorok csontvelőjéből izolálják, és SR-aGVHD kezelésére használják olyan betegeknél, akik allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción (allo-HSCT) estek át.

A Ryoncil biztonságosságát és hatásosságát egy többközpontú, egykarú vizsgálatban értékelték, amelyben 54 olyan gyermek vett részt, akiknél SR-aGVHD volt allo-HSCT után. A résztvevők intravénás Ryoncil infúziót kaptak hetente kétszer négy héten keresztül. A Ryoncil hatékonyságát a kezelésre adott válasz sebességén és időtartamán alapulták a kezelés megkezdése után 28 nappal. Azok a résztvevők, akik részlegesen vagy vegyesen reagáltak a kezelésre, további infúziót kaptak hetente egyszer négy héten keresztül. Összességében a résztvevők 30 százaléka reagált teljes mértékben a kezelésre 28 nappal a kezelés megkezdése után, 41 százalékuk pedig részlegesen. A fertőzések, a láz, a vérzés, az ödéma, a hasi fájdalom és a magas vérnyomás voltak a leggyakoribb mellékhatások a Ryoncil-t kapó résztvevők körében.

"A mai döntés fontos mérföldkövet jelent az innovatív sejtalapú terápiák életkezelésben történő alkalmazásában. – veszélyeztető betegségek, amelyek pusztító hatással vannak a betegekre, beleértve a gyermekeket is” – Peter Marks, M.D., Ph.D., az FDA Biológiai Központ igazgatója Értékelés és kutatás – áll a közleményben.

A Ryoncil jóváhagyását a Mesoblast megkapta.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-12-28 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak