FDA อนุมัติ Ryoncil สำหรับการปลูกถ่ายเฉียบพลันแบบเฉียบพลันกับโฮสต์หลัง Allo-HSCT

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 27 ธันวาคม 2024

โดย Elana Gotkine HealthDay Reporter

วันศุกร์ที่ 27 ธันวาคม 2024 -- การบำบัดด้วยเซลล์สโตรมอล (MSC) ที่ได้มาจากไขกระดูกที่เกิดจากอัลโลจีนิก Ryoncil (remestemcel-L-rknd) ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคเฉียบพลันที่เกิดจากการปลูกถ่ายอวัยวะเมื่อเทียบกับโฮสต์ที่ดื้อต่อสเตียรอยด์ ( SR-aGVHD) ในผู้ป่วยเด็กอายุ 2 เดือนขึ้นไป ตามข่าวประชาสัมพันธ์จากอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา การบริหาร

Ryoncil คือการบำบัดด้วย MSC ครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA MSC ถูกแยกออกจากไขกระดูกของผู้บริจาคที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี และใช้ในการรักษา SR-aGVHD ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดที่เกิดจากสารอัลโลจีนิก (allo-HSCT)

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Ryoncil ได้รับการประเมินในการศึกษาแบบแขนเดียวแบบหลายศูนย์ ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยเด็ก 54 รายที่มี SR-aGVHD หลังจาก allo-HSCT ผู้เข้าร่วมได้รับการฉีดยา Ryoncil ทางหลอดเลือดดำสัปดาห์ละสองครั้งเป็นเวลาสี่สัปดาห์ ประสิทธิผลของ Ryoncil ขึ้นอยู่กับอัตราและระยะเวลาของการตอบสนองต่อการรักษาหลังจาก 28 วันนับจากวันเริ่มต้น ผู้เข้าร่วมที่มีการตอบสนองต่อการรักษาบางส่วนหรือแบบผสมจะได้รับการฉีดยาเพิ่มเติมสัปดาห์ละครั้งเป็นเวลาสี่สัปดาห์ โดยรวมแล้ว ผู้เข้าร่วมร้อยละ 30 มีการตอบสนองต่อการรักษาอย่างสมบูรณ์ใน 28 วันหลังเริ่มการรักษา และร้อยละ 41 มีการตอบสนองบางส่วน การติดเชื้อ ไข้ เลือดออก บวม ปวดท้อง และความดันโลหิตสูงเป็นอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดในหมู่ผู้เข้าร่วมที่ได้รับยา Ryoncil

"การตัดสินใจในวันนี้ถือเป็นก้าวสำคัญในการใช้การบำบัดด้วยเซลล์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่เพื่อรักษาชีวิต - คุกคามโรคที่ส่งผลกระทบร้ายแรงต่อผู้ป่วย รวมถึงเด็ก" นพ.ปีเตอร์ มาร์กส์ ผู้อำนวยการศูนย์ประเมินและวิจัยทางชีววิทยาของ FDA กล่าวในรายงาน คำสั่ง.

Mesoblast ได้รับการอนุมัติจาก Ryoncil

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2024-12-28 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม