FDA chấp thuận Rytelo (imetelstat) để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc MDS có nguy cơ thấp bị thiếu máu phụ thuộc vào truyền máu

Theo dõi Drugslib trên

FDA phê duyệt Rytelo (imetelstat) để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc MDS có nguy cơ thấp bị thiếu máu phụ thuộc vào truyền máu

FOSTER CITY, California.--(BUSINESS WIRE) Ngày 6 tháng 6 năm 2024 -- Tập đoàn Geron (Nasdaq: GERN), một công ty dược phẩm sinh học ở giai đoạn thương mại nhằm mục đích thay đổi cuộc sống bằng cách thay đổi tiến trình của bệnh ung thư máu, hôm nay thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Rytelo™ (imetelstat ) để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS) có nguy cơ thấp đến trung bình 1 bị thiếu máu phụ thuộc vào truyền máu (TD) cần bốn đơn vị hồng cầu trở lên trong 8 tuần không đáp ứng hoặc mất đáp ứng với hoặc không đủ điều kiện sử dụng các chất kích thích tạo hồng cầu (ESA).

“Với sự chấp thuận và sẵn có của Rytelo, chúng tôi tin rằng những bệnh nhân đủ điều kiện mắc MDS có nguy cơ thấp hơn có thể nhận được lợi ích lâm sàng có ý nghĩa, đặc biệt là khả năng thoát khỏi gánh nặng truyền hồng cầu và thiếu máu có triệu chứng trong hơn 24 tuần, ” John A. Scarlett, M.D., Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Geron cho biết. “Sự chấp thuận của Rytelo là chất ức chế telomerase đầu tiên là minh chứng cho sức mạnh khoa học của chúng tôi và niềm đam mê của người dân chúng tôi trong việc đổi mới trong lĩnh vực ung thư máu. Khi chúng ta kỷ niệm cột mốc quan trọng ngày hôm nay, tôi muốn cảm ơn các bệnh nhân và gia đình, những người ủng hộ, bác sĩ lâm sàng, điều phối viên nghiên cứu và nhân viên tại cơ sở, các nhà khoa học, nhân viên và cộng tác viên của Geron trong quá khứ và hiện tại mà sự tham gia của họ là không thể thiếu cho thành tựu này và hỗ trợ quá trình chuyển đổi của chúng tôi thành một công ty thương mại.”

Hội chứng loạn sản tủy có nguy cơ thấp (LR-MDS) là một loại ung thư máu thường tiến triển đòi hỏi phải tăng cường kiểm soát các triệu chứng chính như thiếu máu và dẫn đến mệt mỏi1. Những bệnh nhân LR-MDS có triệu chứng này thường trở nên phụ thuộc vào việc truyền hồng cầu, điều này đã được chứng minh là có liên quan đến các hậu quả lâm sàng ngắn hạn và dài hạn làm giảm chất lượng cuộc sống và rút ngắn thời gian sống sót2,3. Có nhu cầu cao chưa được đáp ứng đối với nhiều bệnh nhân LR-MDS, đặc biệt là những người có đặc điểm tiên lượng kém hơn. Các lựa chọn điều trị hiện tại cho những người không đạt được ESA chỉ giới hạn ở một số nhóm dân số chọn lọc và chưa đáp ứng được nhu cầu về các phương pháp điều trị có thể mang lại sự độc lập truyền hồng cầu kéo dài và liên tục.

Phê duyệt dựa trên kết quả từ thử nghiệm lâm sàng IMerge giai đoạn 3

“Đối với những bệnh nhân mắc MDS có nguy cơ thấp hơn và thiếu máu phụ thuộc vào truyền máu, ngày nay chúng ta có rất ít lựa chọn và thường Rami Komrokji, MD, Phó Chủ tịch, Khoa Huyết học Ác tính, Trung tâm Ung thư Moffitt, người từng là nhà điều tra thử nghiệm lâm sàng IMerge quan trọng, cho biết: “Điều thú vị về Rytelo là tổng lợi ích lâm sàng trên các bệnh nhân LR-MDS bất kể tình trạng nguyên bào sắt vòng hay gánh nặng truyền máu cao, bao gồm khả năng độc lập truyền máu lâu dài và bền vững cũng như tăng nồng độ hemoglobin, tất cả đều nằm trong một hồ sơ an toàn đặc trưng nói chung. giảm tế bào chất có thể quản lý được. Mục tiêu điều trị cho bệnh nhân mắc LR-MDS và thiếu máu là không phụ thuộc vào truyền máu và trước ngày nay, điều này là không thể đối với nhiều bệnh nhân.”

Sự chấp thuận của FDA đối với Rytelo dựa trên kết quả từ thử nghiệm lâm sàng IMerge Giai đoạn 3, được công bố trên The Lancet 4. Thử nghiệm IMerge đã đáp ứng các tiêu chí chính và phụ quan trọng, trong đó Rytelo cho thấy tỷ lệ độc lập truyền hồng cầu cao hơn đáng kể ( RBC-TI) so với giả dược trong ít nhất 8 tuần liên tiếp (Rytelo 39,8% [95% CI 30,9–49,3]; giả dược 15,0% [7,1–26,6]; p<0,001) và trong ít nhất 24 tuần (Rytelo 28,0% [95 % CI 20,1-37,0]; giả dược 3,3% [KTC 95% 0,4-11,5]; RBC-TI bền vững và bền vững ở nhóm được điều trị bằng Rytelo, với thời gian RBC-TI trung bình ở những người đáp ứng 8 tuần và những người đáp ứng 24 tuần lần lượt là khoảng 1 năm và 1,5 năm.

Trong một nghiên cứu thăm dò phân tích các bệnh nhân được điều trị bằng Rytelo đạt được RBC-TI ≥8 tuần, mức tăng huyết sắc tố trung bình là 3,6 g/dL đối với Rytelo và 0,8 g/dL đối với giả dược. Kết quả về hiệu quả có ý nghĩa lâm sàng đã được quan sát trên các phân nhóm MDS chính bất kể tình trạng nguyên bào sắt vòng (RS), gánh nặng truyền máu cơ bản và loại nguy cơ IPSS.

Trong thử nghiệm IMerge, hồ sơ an toàn của Rytelo được đặc trưng rõ ràng với tình trạng giảm tiểu cầu và giảm bạch cầu trung tính trong thời gian ngắn và có thể kiểm soát được, là những tác dụng phụ quen thuộc đối với các nhà huyết học có kinh nghiệm trong việc kiểm soát tình trạng giảm tế bào chất. Các phản ứng bất lợi Độ 3/4 phổ biến nhất là giảm bạch cầu trung tính (72%) và giảm tiểu cầu (65%), kéo dài thời gian trung bình dưới hai tuần và ở hơn 80% bệnh nhân được chuyển xuống Độ < 2 ở dưới bốn tuần. tuần. Giảm tế bào nói chung có thể kiểm soát được bằng cách điều chỉnh liều lượng. Việc tiêm Rytelo qua đường tĩnh mạch mỗi bốn tuần phù hợp với việc theo dõi công thức máu định kỳ cho những bệnh nhân này.

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (tỷ lệ mắc ≥10% với chênh lệch giữa các nhóm >5% so với giả dược), bao gồm các bất thường trong xét nghiệm, là giảm tiểu cầu (giảm tiểu cầu), giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính (giảm bạch cầu trung tính), tăng aspartate aminotransferase (AST), tăng phosphatase kiềm (ALP), tăng alanine aminotransferase (ALT), mệt mỏi, kéo dài thời gian tạo huyết khối một phần, đau khớp /đau cơ, nhiễm trùng COVID-19 và đau đầu. Các phản ứng bất lợi liên quan đến lâm sàng ở < 5% bệnh nhân dùng Rytelo bao gồm sốt giảm bạch cầu, nhiễm trùng huyết, xuất huyết tiêu hóa và tăng huyết áp.

Chi tiết về cuộc gọi hội nghị

Một cuộc gọi hội nghị với ban quản lý Geron được lên lịch vào lúc 8 giờ sáng theo giờ miền Đông vào thứ Sáu, ngày 7 tháng 6 năm 2024, để thảo luận về việc FDA phê duyệt và ra mắt Rytelo. Để truy cập webcast và trang trình bày, vui lòng truy cập Nhà đầu tư & Truyền thông. Người tham gia có thể truy cập webcast bằng cách đăng ký trực tuyến bằng liên kết sau, https://events.q4inc.com /người tham dự/923992744.

Giới thiệu về Rytelo™ (imetelstat)

Rytelo™ (imetelstat) là chất ức chế telomase oligonucleotide được FDA phê chuẩn để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh 1 ở mức độ thấp đến trung bình có nguy cơ mắc hội chứng rối loạn sinh tủy (LR-MDS) kèm theo bệnh thiếu máu phụ thuộc vào truyền máu cần từ 4 đơn vị hồng cầu trở lên trong 8 tuần, những người không đáp ứng hoặc mất phản ứng hoặc không đủ điều kiện sử dụng các tác nhân kích thích tạo hồng cầu (ESA). Nó được chỉ định để tiêm truyền tĩnh mạch trong hai giờ mỗi bốn tuần.

Rytelo là phương pháp điều trị hàng đầu hoạt động bằng cách ức chế hoạt động của enzym telomerase. Telomere là những chiếc mũ bảo vệ ở cuối nhiễm sắc thể, chúng sẽ ngắn lại một cách tự nhiên mỗi khi tế bào phân chia. Trong LR-MDS, các tế bào tủy xương bất thường thường biểu hiện enzyme telomerase, enzyme này sẽ xây dựng lại các telomere đó, cho phép phân chia tế bào không kiểm soát được. Được phát triển và sở hữu độc quyền bởi Geron, Rytelo là chất ức chế telomase đầu tiên và duy nhất được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt.

Geron nhằm mục đích đảm bảo khả năng tiếp cận rộng rãi Rytelo cho các bệnh nhân đủ điều kiện. Theo đó, Chương trình hỗ trợ bệnh nhân REACH4Rytelo™ của chúng tôi cung cấp nhiều nguồn lực hỗ trợ khả năng tiếp cận và khả năng chi trả cho những bệnh nhân đủ điều kiện được kê đơn Rytelo.

THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG

Giảm tiểu cầu

Rytelo có thể gây giảm tiểu cầu dựa trên các giá trị trong phòng thí nghiệm. Trong thử nghiệm lâm sàng, tình trạng giảm tiểu cầu độ 3 hoặc 4 mới xuất hiện hoặc trầm trọng hơn xảy ra ở 65% bệnh nhân mắc MDS được điều trị bằng Rytelo.

Theo dõi bệnh nhân bị giảm tiểu cầu về tình trạng chảy máu. Theo dõi số lượng tế bào máu hoàn chỉnh trước khi bắt đầu Rytelo, hàng tuần trong hai chu kỳ đầu tiên, trước mỗi chu kỳ sau đó và theo chỉ định lâm sàng. Thực hiện truyền tiểu cầu khi thích hợp. Trì hoãn chu kỳ tiếp theo và tiếp tục với liều tương tự hoặc giảm liều, hoặc ngừng theo khuyến cáo.

Giảm bạch cầu trung tính

Rytelo có thể gây giảm bạch cầu trung tính dựa trên các giá trị trong phòng thí nghiệm. Trong thử nghiệm lâm sàng, tình trạng giảm bạch cầu trung tính cấp độ 3 hoặc 4 mới xuất hiện hoặc trầm trọng hơn xảy ra ở 72% bệnh nhân mắc MDS được điều trị bằng Rytelo.

Theo dõi bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính cấp độ 3 hoặc 4 để phát hiện nhiễm trùng, bao gồm cả nhiễm trùng huyết. Theo dõi số lượng tế bào máu hoàn chỉnh trước khi bắt đầu Rytelo, hàng tuần trong hai chu kỳ đầu tiên, trước mỗi chu kỳ sau đó và theo chỉ định lâm sàng. Quản lý các yếu tố tăng trưởng và các liệu pháp chống nhiễm trùng để điều trị hoặc dự phòng khi thích hợp. Trì hoãn chu kỳ tiếp theo và tiếp tục với liều tương tự hoặc giảm liều hoặc ngừng theo khuyến cáo.

Phản ứng liên quan đến tiêm truyền

Rytelo có thể gây ra các phản ứng liên quan đến tiêm truyền. Trong thử nghiệm lâm sàng, các phản ứng liên quan đến tiêm truyền xảy ra ở 8% bệnh nhân mắc MDS được điều trị bằng Rytelo; Phản ứng liên quan đến tiêm truyền độ 3 hoặc 4 xảy ra ở 1,7%, bao gồm cơn tăng huyết áp (0,8%). Phản ứng liên quan đến tiêm truyền phổ biến nhất là đau đầu (4,2%). Các phản ứng liên quan đến truyền dịch thường xảy ra trong hoặc ngay sau khi kết thúc truyền dịch.

Dùng thuốc trước cho bệnh nhân ít nhất 30 phút trước khi truyền diphenhydramine và hydrocortisone theo khuyến cáo và theo dõi bệnh nhân trong một giờ sau khi truyền theo khuyến cáo. Quản lý các triệu chứng của phản ứng liên quan đến truyền dịch bằng chăm sóc hỗ trợ và gián đoạn truyền, giảm tốc độ truyền hoặc ngừng vĩnh viễn theo khuyến cáo.

Độc tính với phôi-thai nhi

Rytelo có thể gây hại cho phôi thai khi dùng cho phụ nữ mang thai. Tư vấn cho phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Khuyên phụ nữ trong độ tuổi sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng Rytelo và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.

PHẢN ỨNG BẤT LỢI

Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 32% bệnh nhân dùng Rytelo. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở >2% bệnh nhân bao gồm nhiễm trùng huyết (4,2%) và gãy xương (3,4%), suy tim (2,5%) và xuất huyết (2,5%). Các phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 0,8% bệnh nhân dùng Rytelo, bao gồm nhiễm trùng huyết (0,8%).

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥10% với sự khác biệt giữa các nhóm >5% so với giả dược), bao gồm các bất thường trong phòng thí nghiệm là giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, tăng AST, tăng phosphatase kiềm, tăng ALT, mệt mỏi, thời gian Thromboplastin một phần kéo dài, đau khớp/đau cơ, nhiễm trùng COVID-19 và đau đầu.

Giới thiệu về Geron

Geron là một công ty dược phẩm sinh học ở giai đoạn thương mại nhằm mục đích thay đổi cuộc sống bằng cách thay đổi tiến trình của bệnh ung thư máu. Thuốc ức chế telomerase hàng đầu của chúng tôi Rytelo ™ (imetelstat) được FDA phê chuẩn để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc MDS có nguy cơ thấp hơn và bị thiếu máu phụ thuộc vào truyền máu. Chúng tôi cũng đang tiến hành một thử nghiệm lâm sàng quan trọng Giai đoạn 3 của imetelstat trên bệnh xơ tủy tái phát/kháng trị bằng chất ức chế JAK (R/R MF), cũng như các nghiên cứu về các khối u ác tính về huyết học khác. Ức chế hoạt động telomerase, vốn được tăng lên trong các tế bào gốc và tế bào tiền thân ác tính trong tủy xương, nhằm mục đích làm giảm khả năng tăng sinh và gây chết các tế bào ác tính. Để tìm hiểu thêm, hãy truy cập www.geron.com hoặc theo dõi chúng tôi trên LinkedIn.

Việc sử dụng các tuyên bố hướng tới tương lai

Ngoại trừ thông tin lịch sử có trong tài liệu này, thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai được đưa ra theo quy định về “bến đỗ an toàn” của Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995. Các nhà đầu tư được cảnh báo rằng những tuyên bố như vậy, bao gồm nhưng không giới hạn những tuyên bố liên quan đến: (i) niềm tin của Geron rằng những bệnh nhân đủ điều kiện mắc MDS có nguy cơ thấp hơn có thể nhận được lợi ích lâm sàng có ý nghĩa với Rytelo, đặc biệt là tiềm năng đạt được lợi ích lớn hơn. hơn 24 tuần thoát khỏi gánh nặng truyền hồng cầu và triệu chứng thiếu máu; (ii) nhu cầu chưa được đáp ứng về các phương pháp điều trị mới cho bệnh nhân mắc LR-MDS có thể mang lại khả năng độc lập truyền hồng cầu kéo dài và liên tục; (iii) rằng Rytelo có thể thay đổi thực hành đối với các nhà huyết học điều trị những bệnh nhân mắc MDS có nguy cơ thấp hơn và bệnh thiếu máu phụ thuộc vào truyền máu; (iv) khả năng Rytelo mang lại lợi ích lâm sàng tổng thể cho các bệnh nhân LR-MDS bất kể tình trạng nguyên bào sắt vòng hay gánh nặng truyền máu cao, bao gồm khả năng độc lập truyền máu lâu dài và bền vững cũng như tăng nồng độ hemoglobin, tất cả đều nằm trong hồ sơ an toàn đặc trưng của giảm tế bào chất nói chung có thể kiểm soát được; (v) việc ức chế hoạt động telomerase nhằm mục đích làm giảm khả năng tăng sinh và gây chết các tế bào ác tính; (vi) rằng Geron mong muốn đảm bảo quyền truy cập rộng rãi vào Rytelo; (vii) rằng imetelstat có khả năng chứng minh tác dụng điều chỉnh bệnh ở bệnh nhân; (viii) IMpactMF có mục đích đăng ký; và (ix) các tuyên bố khác không phải là sự thật lịch sử, tạo thành các tuyên bố hướng tới tương lai. Những tuyên bố hướng tới tương lai này bao gồm những rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt về mặt vật chất so với những kết quả trong những tuyên bố hướng tới tương lai đó. Những rủi ro và sự không chắc chắn này, bao gồm nhưng không giới hạn ở những rủi ro và sự không chắc chắn liên quan đến: (a) liệu Geron có thành công trong việc thương mại hóa Rytelo (imetelstat) để điều trị bệnh nhân mắc bệnh LR-MDS bị thiếu máu phụ thuộc vào truyền máu hay không; (b) liệu Geron có khắc phục được sự chậm trễ tiềm ẩn và các tác động bất lợi khác gây ra bởi các thách thức về tuyển sinh, lâm sàng, an toàn, hiệu quả, kỹ thuật, khoa học, sở hữu trí tuệ, sản xuất và quản lý để có nguồn tài chính và đáp ứng các mốc thời gian dự kiến ​​cũng như các mốc quan trọng theo kế hoạch hay không; (c) liệu các cơ quan quản lý có cho phép phát triển thêm imetelstat một cách kịp thời hay không mà không có bất kỳ lý do lâm sàng nào; (d) liệu bất kỳ kết quả nào về tính an toàn hoặc hiệu quả trong tương lai của việc điều trị bằng imetelstat có khiến cho đặc tính lợi ích-rủi ro của imetelstat trở nên không thể chấp nhận được hay không; (e) liệu imetelstat có thực sự thể hiện hoạt động điều chỉnh bệnh ở bệnh nhân và khả năng nhắm mục tiêu vào các tế bào gốc và tế bào tiền thân ác tính của căn bệnh tiềm ẩn hay không; (f) Geron có thể tìm cách huy động vốn bổ sung đáng kể để tiếp tục phát triển và thương mại hóa imetelstat; (g) liệu Geron có đáp ứng các yêu cầu và cam kết sau khi tiếp thị ở Hoa Kỳ đối với Rytelo để điều trị bệnh nhân mắc bệnh LR-MDS bị thiếu máu phụ thuộc vào truyền máu hay không; (h) liệu có thất bại hoặc chậm trễ trong việc sản xuất hoặc cung cấp đủ số lượng imetelstat hoặc các vật liệu thử nghiệm lâm sàng khác có ảnh hưởng đến việc thương mại hóa Rytelo để điều trị bệnh nhân mắc bệnh LR-MDS bị thiếu máu phụ thuộc vào truyền máu hay việc tiếp tục thử nghiệm IMpactMF hay không; (i) thời gian dự kiến ​​cho các phân tích giữa kỳ và cuối cùng của thử nghiệm IMpactMF có thể khác nhau tùy thuộc vào tỷ lệ tham gia thực tế và tỷ lệ tử vong trong thử nghiệm; và (j) liệu EMA có phê duyệt Rytelo để điều trị bệnh nhân LR-MDS bị thiếu máu phụ thuộc vào truyền máu hay không và liệu FDA và EMA có phê duyệt imetelstat cho các chỉ định khác theo khung thời gian dự kiến ​​hay không. Thông tin bổ sung về những rủi ro và sự không chắc chắn ở trên cũng như những rủi ro, sự không chắc chắn và yếu tố bổ sung có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với kết quả trong các tuyên bố hướng tới tương lai có trong hồ sơ của Geron và các báo cáo định kỳ nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch dưới tiêu đề “ Các yếu tố rủi ro” và các phần khác trong hồ sơ và báo cáo như vậy, bao gồm báo cáo hàng quý của Geron theo Mẫu 10-Q cho quý kết thúc vào ngày 31 tháng 3 năm 2024 cũng như các hồ sơ và báo cáo tiếp theo của Geron. Không nên đặt sự tin cậy quá đáng vào các tuyên bố hướng tới tương lai, những tuyên bố này chỉ nói về ngày chúng được đưa ra và các sự kiện cũng như giả định cơ bản cho các tuyên bố hướng tới tương lai có thể thay đổi. Trừ khi luật pháp yêu cầu, Geron từ chối mọi nghĩa vụ cập nhật những tuyên bố hướng tới tương lai này để phản ánh thông tin, sự kiện hoặc hoàn cảnh trong tương lai.

1 Lewis R, Bewersdorf JP, Zeidan AM. Quản lý lâm sàng tình trạng thiếu máu ở bệnh nhân mắc Hội chứng rối loạn sinh tủy: Cập nhật về các lựa chọn điều trị mới nổi. Quản lý ung thư Res. 2021 Ngày 25 tháng 1;13:645-657. doi: 10.2147/CMAR.S240600. PMID: 33531837; PMCID: PMC7846829. 2 Cogle CR, Reddy SR, Chang E và cộng sự. Bắt đầu điều trị sớm ở các hội chứng rối loạn sinh tủy có nguy cơ thấp hơn tạo ra tỷ lệ độc lập truyền máu sớm hơn và cao hơn. Leuk Res. 2017;60:123-128. 3 Balducci, L. (2006), Truyền máu độc lập ở bệnh nhân mắc hội chứng loạn sản tủy. Cự Giải, 106: 2087-2094. https://doi.org/10.1002/cncr.21860 4 Platzbecker, U. và cộng sự. Imetelstat ở những bệnh nhân mắc hội chứng rối loạn sinh tủy có nguy cơ thấp hơn đã tái phát hoặc kháng thuốc với các thuốc kích thích tạo hồng cầu (IMerge): thử nghiệm giai đoạn 3 đa quốc gia, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược. Đầu ngón. Tập 403, Số phát hành 10423, P249-260. Ngày 20 tháng 1 năm 2024.

Nguồn: Tập đoàn Geron

Đã đăng : 2024-06-11 16:48

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến