FDA อนุมัติแพลตฟอร์ม Sapien 3 สำหรับการตีบหลอดเลือดรุนแรงรุนแรง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ทบทวนทางการแพทย์โดย Carmen Pope, Bpharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 5 พฤษภาคม 2025.

โดย Lori Solomon Healthday Reporter

วันจันทร์ที่ 5 พฤษภาคม 2568 - สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติแพลตฟอร์ม Sapien 3 ซึ่งเป็นการบำบัดด้วยการเปลี่ยนวาล์วหลอดเลือด (TAVR) transcatheter (TAVR) สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการหลอดเลือดตีบรุนแรงโดยไม่มีอาการ การอนุมัติเป็นครั้งแรกสำหรับ TAVR ในผู้ป่วยที่ไม่มีอาการ

ในการทดลอง TAVR ในช่วงต้นซึ่งแจ้งการอนุมัติผู้ป่วยที่มีอาการหลอดเลือดตีบรุนแรงที่ไม่มีอาการ ในระหว่างการติดตามค่ามัธยฐานของ 3.8 ปี 26.8 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วย 455 คนในกลุ่ม TAVR มีประสบการณ์การเสียชีวิตโรคหลอดเลือดสมองหรือโรงพยาบาลหัวใจและหลอดเลือดที่ไม่ได้วางแผนไว้เมื่อเทียบกับ 45.3 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วย 446 คนในกลุ่มเฝ้าระวังทางคลินิก

"มีความจำเป็นเร่งด่วนที่จะเปลี่ยนการปฏิบัติและแนวทาง TAVR สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดตีบซึ่งปัจจุบันแนะนำ 'การรอคอยอย่างเต็มที่' จนกระทั่งอาการพัฒนาขึ้น" Philippe Genereux, M.D. จากสถาบันหัวใจและหลอดเลือด Gagnon ที่ Morristown Medical Center ในนิวเจอร์ซีย์กล่าว อย่างที่เราเห็นในการทดลอง TAVR ในช่วงต้นผู้ป่วยเดิมที่ได้รับการกำหนดให้เป็นอาการที่ไม่มีอาการในรูปแบบที่ไม่อาจคาดเดาได้และคาดเดาไม่ได้โดยเน้นย้ำถึงความสำคัญของการประเมินผลก่อนโดยทีมหัวใจเพื่อปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วยและเป็นประโยชน์ต่อระบบการดูแลสุขภาพ "

การอนุมัติแพลตฟอร์ม Sapien 3

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

ที่มา: Healthday

โพสต์แล้ว : 2025-05-06 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม