FDA phê duyệt nền tảng Sapien 3 cho hẹp động mạch chủ nghiêm trọng không có triệu chứng

Theo dõi Drugslib trên

Thứ Hai, ngày 5 tháng 5 năm 2025 - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt nền tảng Sapien 3, liệu pháp thay thế van động mạch chủ (TAVR), đối với bệnh nhân bị hẹp động mạch chủ nghiêm trọng mà không có triệu chứng. Sự chấp thuận là lần đầu tiên đối với TAVR ở bệnh nhân không có triệu chứng. Trong thời gian theo dõi trung bình 3,8 năm, 26,8 phần trăm trong số 455 bệnh nhân trong nhóm TAVR bị tử vong, đột quỵ hoặc nhập viện tim mạch không có kế hoạch so với 45,3 % trong số 446 bệnh nhân trong nhóm giám sát lâm sàng.

"Có một nhu cầu cấp thiết để thay đổi thực hành và hướng dẫn TAVR để điều trị bệnh nhân hẹp động mạch chủ, hiện khuyến cáo 'chờ đợi' cho đến khi các triệu chứng phát triển", Philippe Genereux, M.D. "Như chúng ta đã thấy trong thử nghiệm TAVR đầu tiên, bệnh nhân ban đầu được chỉ định là không triệu chứng trở thành triệu chứng theo những cách đột ngột và không thể đoán trước, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc đánh giá sớm bởi nhóm tim để cải thiện kết quả của bệnh nhân và mang lại lợi ích cho hệ thống chăm sóc sức khỏe."

class = "ddc-disclaimer"> từ chối trách nhiệm: dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp xu hướng chung và không liên quan đến các cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể thay đổi rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

Nguồn: Healthday

Đã đăng : 2025-05-06 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến