Az FDA jóváhagyja a Vyvgart Hytrulo öninjekcióját

Kövesse a Drugslib-et

orvosilag felülvizsgálta a drog.com.

2025. április 16., szerda-Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége jóváhagyta a Vyvgart Hytrulo (efgartigimod alfa és hialuronidáz-QVFC) öninjekciós verzióját, felnőtt betegek kezelésére általánnali myasthenia gravhiát (GMG), akik anti-acetil-kolin-receptor antitestek-antitest-antitest-antitestek kezelésére krónikás gyulladásos betegekkel (GMG) Polyneuropathia (CIDP).

A jóváhagyás azon tanulmányokon alapul, amelyek a Vyvgart Hytrulo bioekvivalenciáját előre feltöltötték a Vyvgart Hytrulo -hoz egy üvegben. Az emberi tényezők validálási vizsgálatok emellett azt mutatták, hogy a GMG vagy CIDP -vel rendelkező résztvevők, vagy gondozóik gondozói biztonságosan és sikeresen előállíthatják és beadhatják a Vyvgart Hytrulo -t az előre kitöltött fecskendővel.

"A mai FDA jóváhagyása új önbefektetési lehetőséget kínál mindkét jóváhagyott indikációban az Egyesült Államokban, amelyet azoknak a betegeknek terveztek, akik jobban függetlenséget keresnek a kezelésükkel"-nyilatkozta Luc Truyen, M.D., Ph.D., az Argenx főorvosa. "Függetlenül attól, hogy a betegek inkább az orvos irodájában, otthon vagy utazás közben részesülnek kezelést, saját feltételeikkel tapasztalhatják meg a kezelést, és továbbra is részesülhetnek a Vyvgart Hytrulo kedvező biztonsági profiljából és erős hatékonyságából."

Az öninjektálható Vyvgart Hytrulo jóváhagyása Argenx-nek adta.

Jogi nyilatkozat: Az orvosi cikkekben szereplő statisztikai adatok általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban változhatnak. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Elküldve : 2025-04-17 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak