Az FDA jóváhagyja az alapjel neuroimmun modulációs eszközét a rheumatoid arthritishez

Kövesse a Drugslib-et

Lori Solomon Healthday Reporter

A drogok.com orvosilag áttekintette. src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2025-08-07/fc89bmmq/one.jpg?width=1200" Loading = "Lazy" alt = ""> Via Healthday Day

2025. augusztus 7., csütörtök-Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége jóváhagyta a Set Found System-t, egy neuroimmun modulációs eszközt a közepesen súlyos vagy súlyos rheumatoid arthritis (RA) felnőttek kezelésére. antireumatikus gyógyszerek (DMARD). Az alapjel-rendszer egy beültethető, integrált neurostimulációs eszköz, amely naponta egyszer elektromos stimulációt biztosít a vagus idegbe, és célja a test veleszületett gyulladásgátló és immun-restoratív útvonalak aktiválása.

A jóváhagyást a reset-RA vizsgálat eredményei támasztják alá, amelyben 242 beteget véletlenszerűen osztottak ki az alapjel-rendszerbe vagy egy ál-eszközbe. A vizsgálat teljesítette az Amerikai Reumatológiai Főiskola elsődleges hatékonysági végpontját, 20 % -kal javulva három hónapon belül, javulást tapasztalva a válaszadási arányok és a betegség aktivitási mutatói esetében a 12 hónapos nyomon követés során. A résztvevők háromnegyede 12 hónapon belül mentes volt biológiai vagy célzott szintetikus DMARD-ektől. Az eszköz elhelyezési eljárása és stimulációs terápiája jól tolerálható volt, a kapcsolódó súlyos káros események 1,7 százalékos arányával. Bostonban - mondta egy nyilatkozatban. "A minimálisan invazív járóbeteg -eljárás során beültetést követően az alapérték -eszközt úgy programozzák, hogy a terápiát egy előre meghatározott ütemtervben automatikusan beadja 10 évig, egyszerűsítve a RA -val élő emberek gondozását."

Az alapérték -eszköz jóváhagyását a SetPoint Medical. href = "https://www.businesswire.com/news/home/2025073134111/en/setpoint-medical-reseives-fda-pproval-for-novel-neuroimmun-modulation-terapy-for-Rheumatoid-Arthritis"> Tovább

Jogi nyilatkozat: Az orvosi cikkekben szereplő statisztikai adatok általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban változhatnak. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Elküldve : 2025-08-08 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak