FDA อนุมัติอุปกรณ์ปรับเปลี่ยน neuroimmune สำหรับโรคไขข้ออักเสบ

ติดตาม Drugslib ได้ที่

โดย Lori Solomon Healthday Reporter

วันพฤหัสบดีที่ 7 สิงหาคม 2568-สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติระบบ setpoint ซึ่งเป็นอุปกรณ์มอดูเลต neuroimmune สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่อาศัยอยู่กับโรคไขข้ออักเสบปานกลางถึงรุนแรง (RA)

ยาต้านไวรัส (DMARDS) ระบบ setpoint เป็นอุปกรณ์ neurostimulation แบบบูรณาการที่สามารถฝังได้ซึ่งให้การกระตุ้นด้วยไฟฟ้าไปยังเส้นประสาทเวกัสทุกวันและมีจุดประสงค์เพื่อเปิดใช้งานเส้นทางต้านการอักเสบและภูมิคุ้มกันของร่างกาย

การอนุมัติได้รับการสนับสนุนจากผลการศึกษา RESET-RA ซึ่งผู้ป่วย 242 คนได้รับการสุ่มให้กับระบบ SetPoint หรืออุปกรณ์เสแสร้ง การทดลองพบจุดสิ้นสุดประสิทธิภาพหลักของวิทยาลัยโรคไขข้ออักเสบอเมริกันการปรับปรุง 20 เปอร์เซ็นต์ที่สามเดือนโดยมีการปรับปรุงที่เห็นอัตราการตอบสนองและการวัดกิจกรรมโรคผ่านการติดตาม 12 เดือน สามในสี่ของผู้เข้าร่วมไม่มี DMARD สังเคราะห์ทางชีววิทยาหรือเป้าหมายที่ 12 เดือน ขั้นตอนการจัดวางอุปกรณ์และการบำบัดด้วยการกระตุ้นได้รับการยอมรับอย่างดีโดยมีอัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง 1.7 เปอร์เซ็นต์

"การอนุมัติระบบ setpoint เน้นถึงศักยภาพของการปรับ neuroimmune เป็นวิธีการใหม่สำหรับโรค autoimmune มหาวิทยาลัยในบอสตันกล่าวในแถลงการณ์ "หลังจากการฝังในระหว่างขั้นตอนผู้ป่วยนอกที่มีการบุกรุกน้อยที่สุดอุปกรณ์ setpoint จะถูกตั้งโปรแกรมให้จัดการการบำบัดโดยอัตโนมัติตามกำหนดเวลาที่กำหนดไว้นานถึง 10 ปีทำให้การดูแลผู้ที่อาศัยอยู่กับ RA ง่ายขึ้น"

การอนุมัติอุปกรณ์ setpoint ได้รับอนุญาตให้ Setpoint Medical.

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

ที่มา: Healthday

โพสต์แล้ว : 2025-08-08 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม