FDA phê duyệt thiết bị điều chế thần kinh setpoint cho viêm khớp dạng thấp

Theo dõi Drugslib trên

của Lori Solomon HealthDay Reporter

Thứ năm, ngày 7 tháng 8 năm 2025-Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt hệ thống điểm đặt, một thiết bị điều chế thần kinh Bệnh biến đổi thuốc kháng thấp (DMARDS). Hệ thống điểm đặt là một thiết bị kích thích thần kinh tích hợp, có thể cấy ghép, cung cấp kích thích điện cho dây thần kinh phế vị, mỗi ngày một lần và được dự định kích hoạt các con đường chống viêm và điều trị miễn dịch của cơ thể.

Sự chấp thuận được hỗ trợ bởi kết quả nghiên cứu RET-RA, trong đó 242 bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên vào hệ thống điểm đặt hoặc thiết bị giả. Thử nghiệm đã đáp ứng điểm cuối hiệu quả chính của Đại học Thấp khớp Hoa Kỳ Cải thiện 20 % sau ba tháng, với những cải tiến được thấy cho tỷ lệ phản ứng và số liệu hoạt động của bệnh cho đến 12 tháng theo dõi. Ba phần tư người tham gia không có DMards tổng hợp sinh học hoặc nhắm mục tiêu sau 12 tháng. Quy trình vị trí thiết bị và liệu pháp kích thích được dung nạp tốt, với tỷ lệ 1,7 % các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan. Đại học Harvard ở Boston, cho biết trong một tuyên bố. "Sau khi cấy ghép trong một quy trình ngoại trú xâm lấn tối thiểu, thiết bị đặt điểm được lập trình để tự động quản lý trị liệu theo lịch trình được xác định trước trong tối đa 10 năm, đơn giản hóa việc chăm sóc cho những người sống với RA."

Sự chấp thuận của thiết bị SetPoint đã được cấp cho SetPoint Medical.

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp xu hướng chung và không liên quan đến các cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể thay đổi rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

Nguồn: Healthday

Đã đăng : 2025-08-08 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến