Az FDA jóváhagyja a Spravato orrsprayt a kezelésnek ellenálló depresszióra

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2025. január 22.

Stephanie Brown HealthDay Reporter

SZERDA, 2025. január 22. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta a Spravato (esketamin) CIII orrsprayt súlyos depressziós betegségben szenvedő felnőttek számára, akik nem reagáltak megfelelően legalább két orális antidepresszánsra. a Johnson & Johnson sajtóközleménye.

A Spravato az első és egyetlen engedélyezett monoterápia felnőttek számára refrakter major depressziós rendellenesség. A Spravato jóváhagyása, amelyet az FDA elsőbbségi felülvizsgálatát követően adtak meg, egy randomizált, kettős vak, többközpontú, placebo-kontrollos vizsgálat eredményein alapult. A vizsgálat 28. napján a Spravato-t szedő betegek számszerű javulást mutattak a Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) mind a 10 elemében. Négy hét elteltével a Spravatót szedő betegek 22,5 százaléka ért el remissziót (a MADRS-en elért pontszám ≤12), szemben a placebót szedő betegek 7,6 százalékával.

A Spravato orrsprayt a páciens egészségügyi szolgáltató felügyelete mellett, egészségügyi környezetben adja be. A Spravato a glutamát neurotranszmittert célozza meg; az eszketamin antidepresszáns hatását kifejtő mechanizmus azonban nem ismert. A Spravato biztonságos és megfelelő használatának biztosítása érdekében a gyógyszer csak a Spravato Kockázatértékelési és -csökkentési stratégiai program nevű korlátozott programon keresztül érhető el. Ez a szedációból, disszociációból, légzésdepresszióból, visszaélésből és helytelen használatból eredő súlyos káros következmények kockázatának köszönhető.

"A kezelésre rezisztens depresszió nagyon bonyolult lehet, különösen azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak az orálisra az antidepresszánsokat, vagy nem tolerálják azokat. Az egészségügyi szolgáltatóknak túl sokáig nem volt lehetőségük arra, hogy a betegeknek olyan tüneteket kínáljanak, amelyekre nagyon szükség van” – mondta Bill Martin, Ph.D., a globális terápiás terület vezetője. A Neuroscience, a Johnson & Johnson Innovative Medicine közleménye szerint. "A Spravato már önálló kezelésként is elérhető, ami azt jelenti, hogy a betegek már 24 órán belül és 28 napon belül javulhatnak a depressziós tünetekben – anélkül, hogy napi orális antidepresszánsra lenne szükségük."

A Spravato jóváhagyását a Johnson & Johnson megkapta.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2025-01-23 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak