FDA อนุมัติสเปรย์ฉีดจมูก Spravato สำหรับอาการซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 22 มกราคม 2025

โดย Stephanie Brown HealthDay Reporter

วันพุธที่ 22 มกราคม 2025 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติสเปรย์พ่นจมูก CIII ของ Spravato (เอสคีตามีน) สำหรับผู้ใหญ่ที่ป่วยเป็นโรคซึมเศร้าที่สำคัญ ซึ่งมีการตอบสนองไม่เพียงพอต่อยาแก้ซึมเศร้าชนิดรับประทานอย่างน้อยสองตัว ข่าวประชาสัมพันธ์ที่ออกโดย Johnson & Johnson

Spravato เป็นการบำบัดเดี่ยววิธีแรกและแห่งเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ใหญ่ที่มีโรคซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา การอนุมัติ Spravato ซึ่งได้รับภายหลังการพิจารณาตามลำดับความสำคัญของ FDA นั้นขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ของการทดลองแบบสุ่ม ปกปิดสองด้าน หลายศูนย์ และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก ในวันที่ 28 ของการทดลอง ผู้ป่วยที่รับประทาน Spravato มีการปรับปรุงเชิงตัวเลขสำหรับทั้ง 10 รายการตามแบบประเมินภาวะซึมเศร้าของมอนต์โกเมอรี-แอสเบิร์ก (MADRS) หลังจากสี่สัปดาห์ ผู้ป่วยร้อยละ 22.5 ที่รับประทาน Spravato สามารถบรรเทาอาการได้ (คะแนน ≤12 ใน MADRS) เทียบกับร้อยละ 7.6 ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

สเปรย์ฉีดจมูก Spravato บริหารโดยผู้ป่วยภายใต้การดูแลของผู้ให้บริการด้านสุขภาพในสถานพยาบาล Spravato มุ่งเป้าไปที่สารสื่อประสาทกลูตาเมต อย่างไรก็ตาม ยังไม่ทราบกลไกที่เอสคีตามีนออกฤทธิ์ต้านอาการซึมเศร้า เพื่อให้มั่นใจถึงการใช้ Spravato อย่างปลอดภัยและเหมาะสม ยาจะมีจำหน่ายผ่านโปรแกรมจำกัดที่เรียกว่าโปรแกรมกลยุทธ์การประเมินความเสี่ยงและบรรเทาผลกระทบ Spravato เท่านั้น นี่เป็นเพราะความเสี่ยงสำหรับผลลัพธ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกิดจากการระงับประสาท การแยกตัวออกจากกัน ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ การใช้ในทางที่ผิด และการใช้ในทางที่ผิด

"ภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษาอาจมีความซับซ้อนมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อช่องปาก ยาแก้ซึมเศร้าหรือไม่สามารถทนต่อยาเหล่านี้ได้ เป็นเวลานานเกินไปแล้วที่ผู้ให้บริการด้านสุขภาพมีทางเลือกไม่มากนักที่จะเสนอการปรับปรุงอาการที่จำเป็นแก่ผู้ป่วย" Bill Martin, Ph.D., Global Therapeutic Area Head, Neuroscience, Johnson & Johnson Innovative ยากล่าวในแถลงการณ์ "ขณะนี้ Spravato มีจำหน่ายในรูปแบบการรักษาแบบสแตนด์อโลน ซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยอาจพบว่าอาการซึมเศร้าดีขึ้นตั้งแต่ช่วง 24 ชั่วโมงถึง 28 วัน โดยไม่จำเป็นต้องใช้ยาแก้ซึมเศร้าแบบรับประทานทุกวัน"

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน อนุมัติ Spravato แล้ว

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2025-01-23 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม