FDA chấp thuận thuốc xịt mũi Spravato để điều trị chứng trầm cảm kháng trị

Theo dõi Drugslib trên

Được Carmen Pope, BPharm xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 22 tháng 1 năm 2025.

Bởi Stephanie Brown Phóng viên HealthDay

THỨ TƯ, ngày 22 tháng 1 năm 2025 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt thuốc xịt mũi Spravato (esketamine) CIII dành cho người lớn mắc chứng rối loạn trầm cảm nặng có đáp ứng không đầy đủ với ít nhất hai loại thuốc chống trầm cảm đường uống, theo một báo cáo. thông cáo báo chí do Johnson & Johnson phát hành.

Spravato là liệu pháp đơn trị liệu đầu tiên và duy nhất được phê duyệt dành cho người lớn mắc chứng rối loạn trầm cảm nặng dai dẳng. Sự chấp thuận của Spravato, được cấp theo đánh giá ưu tiên của FDA, dựa trên kết quả của một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, đa trung tâm, kiểm soát giả dược. Vào ngày thứ 28 của cuộc thử nghiệm, những bệnh nhân dùng Spravato cho thấy sự cải thiện về số lượng đối với tất cả 10 mục trên Thang đánh giá trầm cảm Montgomery-Asberg (MADRS). Sau bốn tuần, 22,5% bệnh nhân dùng Spravato đã thuyên giảm (điểm 12 trên MADRS) so với 7,6% bệnh nhân dùng giả dược.

Thuốc xịt mũi Spravato được bệnh nhân sử dụng dưới sự giám sát của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe trong cơ sở chăm sóc sức khỏe. Spravato nhắm vào chất dẫn truyền thần kinh glutamate; tuy nhiên, cơ chế mà esketamine phát huy tác dụng chống trầm cảm vẫn chưa được biết rõ. Trong nỗ lực đảm bảo sử dụng Spravato an toàn và phù hợp, thuốc chỉ được cung cấp thông qua một chương trình hạn chế được gọi là Chương trình chiến lược giảm thiểu và đánh giá rủi ro Spravato. Điều này là do nguy cơ dẫn đến các kết quả bất lợi nghiêm trọng do an thần, phân ly, suy hô hấp, lạm dụng và sử dụng sai mục đích.

"Trầm cảm kháng trị có thể rất phức tạp, đặc biệt đối với những bệnh nhân không đáp ứng với thuốc uống Bill Martin, Tiến sĩ, Trưởng khu vực trị liệu toàn cầu, Khoa học thần kinh, Y học đổi mới Johnson & Johnson, cho biết trong một thời gian dài. một tuyên bố. "Spravato hiện được cung cấp dưới dạng phương pháp điều trị độc lập, nghĩa là bệnh nhân có thể cải thiện các triệu chứng trầm cảm sớm nhất là 24 giờ và 28 ngày -- mà không cần dùng thuốc chống trầm cảm đường uống hàng ngày."

Sự chấp thuận của Spravato đã được cấp cho Johnson & Johnson.

Thông tin thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2025-01-23 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến