องค์การอาหารและยาอนุมัติการรักษาแบบลิ้นไม่ออกเป็นประจำทุกวันสำหรับ fibromyalgia, tonmya

ติดตาม Drugslib ได้ที่

โดย Lori Solomon Healthday Reporter

วันพุธที่ 20 ส.ค. 2568 - สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ tonmya (cyclobenzaprine hydrochloride) แท็บเล็ตลิ้นใต้น้ำสำหรับการรักษา fibromyalgia ในผู้ใหญ่

การอนุมัติครั้งแรกสำหรับการรักษา fibromyalgia ในระยะเวลากว่า 15 ปี มันเป็นยาแก้ปวดก่อนวันนอนวันละครั้ง

การอนุมัติขึ้นอยู่กับการทดลองทางคลินิกสองระยะที่ 3 ของผู้ป่วยเกือบ 1,000 คนซึ่งแสดงให้เห็นว่า Tonmya ลดคะแนนความเจ็บปวดทุกวันอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอกที่ 14 สัปดาห์ เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอกผู้เข้าร่วมที่ได้รับ Tonmya ได้รับการปรับปรุงที่มีความหมายทางคลินิก (≥30เปอร์เซ็นต์) ในความเจ็บปวดหลังจากสามเดือน ในการทดลองสามเฟส 3 ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 1,400 คนโดยทั่วไปแล้ว tonmya ได้รับการยอมรับอย่างดีโดยมีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (อุบัติการณ์, ≥2เปอร์เซ็นต์) เป็นอาการมึนงงในปาก, ความรู้สึกไม่สบายในช่องปาก, รสชาติที่ผิดปกติ การใฝ่หาวิธีการใหม่กับ Tonmya สำหรับ Fibromyalgia ซึ่งเป็นอาการปวดที่ทับซ้อนกันเรื้อรังที่หายไปโดยไม่มีนวัตกรรมมาหลายปีแล้ว "Seth Lederman, M.D. ซีอีโอของ Tonix Pharmaceuticals กล่าวในแถลงการณ์ "เรามีความหวังว่าการรักษาความเจ็บปวดด้วย Tonmya จะช่วยปรับปรุงชีวิตของผู้คนด้วยโรคเรื้อรังนี้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ"

ได้รับการอนุมัติจาก Tonmya ให้กับ Tonix Pharmaceuticals

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

ที่มา: Healthday

โพสต์แล้ว : 2025-08-21 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม