FDA phê duyệt điều trị dưới da, không có cơ thể hàng ngày đối với đau cơ xơ hóa, Tonmya

Theo dõi Drugslib trên
không Cập nhật lần cuối vào ngày 20 tháng 8 năm 2025.

Thứ Tư, ngày 20 tháng 8 năm 2025 - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt các viên thuốc dưới lưỡi Tonmya (Cyclobenzaprine Hydrochloride) để điều trị đau cơ xơ ở người lớn. Nó là một loại thuốc giảm đau đầu tiên trong lớp, nonopioid, một lần mỗi ngày.

Sự chấp thuận được dựa trên hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của gần 1.000 bệnh nhân, điều này cho thấy Tonmya giảm đáng kể điểm đau hàng ngày so với giả dược sau 14 tuần. So với những người dùng giả dược, tỷ lệ lớn hơn những người tham gia dùng Tonmya đã trải qua một sự cải thiện có ý nghĩa lâm sàng (≥30 phần trăm) trong cơn đau của họ sau ba tháng. Trong ba thử nghiệm giai đoạn 3 liên quan đến hơn 1.400 bệnh nhân, Tonmya nói chung được dung nạp tốt, với các tác dụng phụ phổ biến nhất (tỷ lệ mắc, ≥2 %) bị tê trong miệng, khó chịu bằng miệng, prature tiềm năng của việc theo đuổi một cách tiếp cận mới với Tonmya đối với đau cơ xơ hóa, một tình trạng đau chồng chéo mãn tính đã không có sự đổi mới trong nhiều năm, "Seth Lederman, M.D., CEO của Tonix Dược phẩm, cho biết trong một tuyên bố. "Chúng tôi hy vọng rằng việc điều trị đau đớn một cách hiệu quả với Tonmya có thể giúp cải thiện cuộc sống của những người mắc hội chứng mãn tính này."

Sự chấp thuận của Tonmya đã được cấp cho Tonix Dược phẩm.

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp xu hướng chung và không liên quan đến các cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể thay đổi rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

Nguồn: Healthday

Đã đăng : 2025-08-21 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến