La FDA aprueba la forma de la tableta de Evrysdi para la atrofia muscular espinal

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Médicamente revisado por Carmen Pope, Bpharm. Última actualización el 18 de febrero de 2025.

por Lori Solomon Healthday Reporter

Martes, 18 de febrero de 2025 - La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha aprobado una nueva solicitud de drogas para una versión de tableta de Evrysdi (Risdiplam) para las personas que viven con atrofia espinal muscular (SMA).

> Se espera que la nueva tableta esté disponible en las próximas semanas y es adecuada para personas de 2 años o más que pesan más de 44 libras.

La aprobación de la tableta Evrysdi se basó en los resultados de un estudio de bioequivalencia, que demostró que la tableta de 5 mg, se tragó todo o dispersa en agua filtrada, proporcionó una exposición comparable a la solución oral original de Evrysdi. La solución oral de Evrysdi permanecerá disponible para aquellos en otras dosis de Evrysdi y para aquellos que prefieren la solución oral.

"No podemos subestimar el valor que viene con la simplificación de la administración del tratamiento y el manejo de enfermedades para las personas que viven con SMA o aquellos que los cuidan", dijo Kenneth Hobby, presidente de Cure SMA, en un comunicado. "Esta nueva opción de formulación estable de temperatura ambiente ofrece una opción adicional que puede encajar más convenientemente en actividades de vida diaria, como trabajar, viajar y educación".

La aprobación de Evrysdi fue otorgada a Genentech.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2025-02-19 06:00

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