Az FDA jóváhagyja az EVRYSDI tabletta formáját a gerinc izom atrófiájához

Kövesse a Drugslib-et

orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, Bpharm. Utoljára frissítve, 2025. február 18-án.

2025. február 18., kedd - Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége jóváhagyta az EVRYSDI (RISDIPLAM) tabletta verziójának új gyógyszer -alkalmazását. > Az új tabletta várhatóan elérhető lesz az elkövetkező hetekben, és alkalmas 2 éves vagy annál idősebb emberek számára, akiknek súlya több mint 44 font.

Az EVRYSDI táblagép jóváhagyása egy bioekvivalencia-vizsgálat eredményein alapult, amely kimutatta, hogy az 5 mg-os tabletta, akár egészen nyelt, akár szűrt vízben diszpergálva, összehasonlítható expozíciót nyújtott az EVRySDI eredeti szájon áti oldatának. Az EVRYSDI orális megoldás továbbra is elérhető az EVRYSDI más adagjain, és azok számára, akik inkább az orális megoldást részesítik előnyben.

"Nem becsülhetjük alá azt az értéket, amely az SMA -val vagy a rájuk gondozó emberek kezelésének és betegségkezelésének egyszerűsítésével jár" - nyilatkozta Kenneth Hobby, a Cure SMA elnöke. "Ez az új szobahőmérsékletű stabil készítési lehetőség további választást kínál, amely kényelmesen beleférhet a mindennapi életben, például a munkában, az utazásban és az oktatásban."

Az EVRYSDI jóváhagyását a GENENTECH-nek adták. 12/FDA-jóváhagyás-genentechs-EVRYSDI-TABLET-A "> További információ

Jogi nyilatkozat: Az orvosi cikkekben szereplő statisztikai adatok általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban eltérhetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Elküldve : 2025-02-19 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak