FDA อนุมัติรูปแบบแท็บเล็ตของ Evrysdi สำหรับกล้ามเนื้อลีบกระดูกสันหลัง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ทบทวนทางการแพทย์โดย Carmen Pope, Bpharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 18 กุมภาพันธ์ 2568

โดย Lori Solomon Healthday Reporter

วันอังคารที่ 18 กุมภาพันธ์ 2568 - สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติแอปพลิเคชันยาใหม่สำหรับ Evrysdi (Risdiplam) รุ่นแท็บเล็ตสำหรับผู้ที่อาศัยอยู่กับกระดูกสันหลังกล้ามเนื้อลีบ (SMA)

แท็บเล็ตใหม่คาดว่าจะพร้อมใช้งานในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้าและเหมาะสำหรับผู้ที่มีอายุ 2 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักมากกว่า 44 ปอนด์

การอนุมัติแท็บเล็ต Evrysdi ขึ้นอยู่กับผลการศึกษาทางชีวภาพซึ่งแสดงให้เห็นว่าแท็บเล็ต 5 มก. ไม่ว่าจะกลืนทั้งหมดหรือกระจายตัวในน้ำที่ผ่านการกรอง โซลูชันทางปาก Evrysdi จะยังคงใช้ได้สำหรับผู้ที่อยู่ในปริมาณอื่น ๆ ของ evrysdi และสำหรับผู้ที่อาจชอบวิธีการแก้ปัญหาในช่องปาก

"เราไม่สามารถประมาทคุณค่าที่มาพร้อมกับการจัดการการรักษาที่ง่ายขึ้นและการจัดการโรคสำหรับผู้ที่อาศัยอยู่กับ SMA หรือผู้ที่ดูแลพวกเขา" Kenneth Hobby ประธาน Cure SMA กล่าวในแถลงการณ์ "ตัวเลือกการกำหนดอุณหภูมิห้องพักใหม่นี้มีตัวเลือกเพิ่มเติมซึ่งอาจเหมาะกับกิจกรรมการใช้ชีวิตประจำวันเช่นการทำงานการเดินทางและการศึกษา"

การอนุมัติ evrysdi ได้รับอนุญาตให้ Genentech.

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

ที่มา: Healthday

โพสต์แล้ว : 2025-02-19 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม