FDA phê duyệt dạng máy tính bảng của evrysdi cho teo cơ cột sống

Theo dõi Drugslib trên

Được xem xét y tế bởi Carmen Pope, BPHarm. Cập nhật lần cuối vào ngày 18 tháng 2 năm 2025.

Thứ ba, ngày 18 tháng 2 năm 2025 - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt một ứng dụng thuốc mới cho phiên bản máy tính bảng của Evrysdi (Risdiplam) cho những người sống bị teo cơ cột sống (SMA).

> Máy tính bảng mới dự kiến ​​sẽ có sẵn trong vài tuần tới và phù hợp cho những người từ 2 tuổi trở lên nặng hơn 44 lbs.

Sự chấp thuận của máy tính bảng Evrysdi dựa trên kết quả của một nghiên cứu tương đương sinh học, chứng minh rằng viên 5 mg, hoặc nuốt toàn bộ hoặc phân tán trong nước lọc, cung cấp tiếp xúc với dung dịch EVRYSDI ban đầu. Giải pháp miệng Evrysdi sẽ vẫn có sẵn cho những người dùng các liều EVRYSDI khác và cho những người có thể thích giải pháp miệng.

"Chúng tôi không thể đánh giá thấp giá trị đi kèm với việc đơn giản hóa việc điều trị và quản lý bệnh cho những người đang sống với SMA hoặc những người chăm sóc họ", Kenneth Sở thích, chủ tịch của Cure Sma, cho biết trong một tuyên bố. "Tùy chọn công thức ổn định nhiệt độ phòng mới này cung cấp một lựa chọn bổ sung có thể phù hợp hơn với các hoạt động sinh hoạt hàng ngày như làm việc, du lịch và giáo dục."

Sự chấp thuận của Evrysdi đã được cấp cho Genentech. 12/FDA-phê duyệt-Genentechs-Evrysdi-Tablet-a "> Thông tin thêm

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp xu hướng chung và không liên quan đến các cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể thay đổi rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

Nguồn: Healthday

Đã đăng : 2025-02-19 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến