FDA อนุมัติ Tecentriq Hybreza (atezolizumab และ hyaluronidase-tqjs) การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันมะเร็งด้วย Anti-PD-(L)1 ใต้ผิวหนัง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

FDA อนุมัติ Tecentriq Hybreza (atezolizumab และ hyaluronidase-tqjs) การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งด้วย Anti-PD-(L)1 ใต้ผิวหนัง

เซาท์ซานฟรานซิสโก แคลิฟอร์เนีย -- 12 กันยายน 2024 -- Genentech ซึ่งเป็นสมาชิกของ Roche Group (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ Tecentriq Hybreza (atezolizumab และ hyaluronidase- tqjs) ซึ่งเป็นสารยับยั้ง PD-(L)1 สำหรับใต้ผิวหนัง (SC) ตัวแรกและตัวเดียวภายใต้การฉีดผิวหนังสำหรับผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกา Tecentriq Hybreza สามารถฉีดเข้าใต้ผิวหนังได้ภายในเวลาประมาณเจ็ดนาที เทียบกับ 30-60 นาทีสำหรับการฉีดยา Tecentriq (atezolizumab) ทางหลอดเลือดดำแบบมาตรฐาน โดยจะใช้ได้กับข้อบ่งชี้ทางหลอดเลือดดำทั้งหมดของ Tecentriq ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ใหญ่ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงมะเร็งปอด ตับ ผิวหนัง และเนื้อเยื่ออ่อนบางประเภท

“ด้วยการให้ยาฉีดเข้าใต้ผิวหนังสำหรับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันโรคมะเร็ง ขณะนี้ Tecentriq Hybreza ช่วยให้ผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งหลายประเภท และแพทย์ของพวกเขามีความยืดหยุ่นมากขึ้นและมีตัวเลือกในการรักษามากขึ้น” นพ. Levi Garraway, Ph.D. หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์และหัวหน้ากล่าว ของการพัฒนาผลิตภัณฑ์ระดับโลก "เรามีความยินดีที่จะนำเสนอสูตรผสมใต้ผิวหนังใหม่นี้ ซึ่งต่อยอดจากความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Tecentriq ทางหลอดเลือดดำ และสามารถรักษาผู้ป่วยได้รวดเร็วยิ่งขึ้นและอยู่ในสภาพแวดล้อมที่เข้าถึงได้มากขึ้น"

“การอนุมัตินี้แสดงถึงทางเลือกที่สำคัญในการปรับปรุงประสบการณ์ของผู้ป่วย” Ann Fish-Steagall, RN รองประธานอาวุโสฝ่ายบริการผู้ป่วยของ LUNGevity Foundation กล่าว “เมื่อผู้ป่วยมีทางเลือก พวกเขาจะรู้สึกมีพลังที่จะเป็นผู้มีส่วนสำคัญในการดูแลของตนเอง และเลือกตัวเลือกการรักษาที่ต้องการ”

การอนุมัติของ FDA ขึ้นอยู่กับข้อมูลสำคัญจากการศึกษา Phase IB/III IMscin001 ซึ่งแสดงให้เห็นระดับของ Tecentriq ในเลือดที่เทียบเคียงได้ เมื่อฉีดเข้าใต้ผิวหนัง และมีประวัติด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่สอดคล้องกับสูตร IV การศึกษา IMscin002 ระยะที่ 2 แสดงให้เห็นว่า ผู้ป่วย 71% ชอบ Tecentriq Hybreza มากกว่าการให้ยา atezolizumab ทางหลอดเลือดดำ และสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดคือใช้เวลาในคลินิกน้อยลง เพิ่มความสะดวกสบายในระหว่างการรักษา และลดความทุกข์ทางอารมณ์ ผู้ป่วย 4 ใน 5 ราย (79%) เลือก Tecentriq Hybreza เพื่อทำการรักษาต่อไป หลังจากประสบกับทั้งสองสูตร

การพัฒนาสูตรยาใหม่ๆ ของเราเป็นส่วนหนึ่งของความมุ่งมั่นของเราที่จะปรับปรุงประสบการณ์ของผู้ป่วย และสนับสนุนผู้ที่ป่วยเป็นโรคต่างๆ ในทุกขั้นตอนของเส้นทางการรักษา ด้วยการรักษาใต้ผิวหนังอื่นๆ ของ Tecentriq Hybreza และ Roche/Genentech อีก 13 วิธี ซึ่งใช้ได้กับโรคต่างๆ เราจึงเสนอทางเลือกในการบริหารเพิ่มเติมเพื่อให้ตรงกับความต้องการที่หลากหลายของผู้ป่วย

สูตรผสมใต้ผิวหนังของ Tecentriq ได้รับการอนุมัติทั่วโลกครั้งแรกในสหราชอาณาจักรในเดือนสิงหาคม 2566 และปัจจุบันได้รับการอนุมัติในกว่า 50 ประเทศ (นอกสหรัฐอเมริกาที่วางตลาดในชื่อ Tecentriq SC) การทบทวนกฎระเบียบในประเทศและภูมิภาคอื่นๆ กำลังดำเนินอยู่

Genentech มุ่งมั่นที่จะช่วยเหลือผู้คนในการเข้าถึงยาที่พวกเขาสั่งจ่าย และนำเสนอบริการที่ครอบคลุมสำหรับผู้ที่สั่งจ่ายยา Tecentriq Hybreza เพื่อช่วยลดอุปสรรคในการเข้าถึงและการชำระเงินคืน สำหรับผู้ที่มีคุณสมบัติเหมาะสม Genentech เสนอโปรแกรมช่วยเหลือผู้ป่วยผ่าน Genentech Access Solutions ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ที่ 866-4ACCESS/866-422-2377 หรือ http://www.Genentech-Access.com..

ไปที่ https://www.Tecentriq.com/Hybreza.html เพื่อดูข้อมูลเพิ่มเติม

เกี่ยวกับการศึกษาวิจัย IMscin001

IMscin001 เป็นการศึกษาแบบสุ่มหลายศูนย์ระยะ IB/III ทั่วโลก ที่ประเมินเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของ Tecentriq Hybreza เปรียบเทียบกับ IV Tecentriq ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ลุกลามในระยะลุกลามหรือระยะลุกลามก่อนหน้านี้ (NSCLC ) สำหรับผู้ที่การบำบัดด้วยแพลตตินัมก่อนหน้านี้ล้มเหลว การศึกษานี้รับผู้ป่วย 371 ราย การศึกษานี้บรรลุเป้าหมายหลัก โดยแสดงให้เห็นระดับของ Tecentriq ในเลือดที่เทียบเคียงได้ระหว่างช่วงการให้ยาที่กำหนด บนพื้นฐานของการตรวจวัดทางเภสัชจลนศาสตร์ที่กำหนดขึ้น สังเกตซีรั่ม Ctrough และพื้นที่ทำนายแบบจำลองใต้เส้นโค้ง ประสิทธิภาพที่สังเกตได้ ซึ่งวัดโดยอัตราการตอบสนองโดยรวม การรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้า การรอดชีวิตโดยรวม และระยะเวลาของการตอบสนอง มีความคล้ายคลึงกันระหว่างกลุ่มการรักษา SC และ IV และสอดคล้องกับโปรไฟล์ที่ทราบของ IV Tecentriq ข้อมูลด้านความปลอดภัยของ Tecentriq Hybreza ก็สอดคล้องกับข้อมูลของ IV Tecentriq เช่นกัน

เกี่ยวกับการศึกษาวิจัย IMscin002

IMscin002 เป็นการศึกษาแบบครอสโอเวอร์ระยะที่ 2 ทั่วโลก ซึ่งประเมินความพึงพอใจของผู้ป่วยระหว่างสูตร SC และ IV ของ Tecentriq การศึกษานี้รวบรวมผู้ป่วย 179 ราย ซึ่งรวมถึงผู้ที่มี NSCLC ระยะ II-IIIB ที่ได้รับการผ่าตัดเป็นบวกของ PD-L1 ที่ทำเคมีบำบัดโดยใช้แพลตตินัมแบบเสริมโดยไม่มีหลักฐานการกลับเป็นซ้ำของโรค และผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วย PD-L1-high Stage IV NSCLC การศึกษานี้บรรลุถึงจุดสิ้นสุดหลัก โดยแสดงให้เห็นว่า 71% ของผู้เข้าร่วมชอบสูตร SC (21% ชอบสูตร IV และ 8% ระบุว่าไม่ชอบ); 79% เลือกใช้ Tecentriq Hybreza เพื่อทำการรักษาให้เสร็จสิ้น หลังจากที่ได้สัมผัสกับ Tecentriq ทั้งสองสูตร การศึกษายืนยันว่าการเปลี่ยนระหว่าง Tecentriq Hybreza และ IV Tecentriq นั้นสามารถยอมรับได้อย่างดี โดยไม่มีสัญญาณความปลอดภัยใหม่

เกี่ยวกับเทเซ็นทริค ไฮเบรซา

Tecentriq Hybreza ผสมผสาน Tecentriq เข้ากับเทคโนโลยีการนำส่งยา Enhanze® ของ Halozyme Therapeutics

Tecentriq คือโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ออกแบบมาเพื่อจับกับโปรตีนที่เรียกว่า PD-L1 Tecentriq ได้รับการออกแบบมาเพื่อจับกับ PD-L1 ที่แสดงออกบนเซลล์เนื้องอกและเซลล์ภูมิคุ้มกันที่แทรกซึมเข้าไปในเนื้องอก โดยขัดขวางปฏิสัมพันธ์ระหว่างตัวรับ PD-1 และ B7.1 ด้วยการยับยั้ง PD-L1 Tecentriq อาจกระตุ้นการทำงานของทีเซลล์อีกครั้ง Tecentriq อาจส่งผลต่อเซลล์ปกติด้วย

เทคโนโลยีการนำส่งยา Enhanze ขึ้นอยู่กับไฮยาลูโรนิเดสของมนุษย์ชนิดรีคอมบิแนนท์ PH20 (rHuPH20) ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่ย่อยสลายไฮยาลูโรแนนในระดับท้องถิ่นและชั่วคราว ซึ่งเป็นไกลโคซามิโนไกลแคนหรือสายโซ่ของน้ำตาลธรรมชาติในร่างกาย ในบริเวณใต้ผิวหนัง สิ่งนี้จะเพิ่มการซึมผ่านของเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ทำให้มีช่องว่างสำหรับ Tecentriq เข้าไป ทำให้สามารถกระจายและดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดได้อย่างรวดเร็ว

Tecentriq ได้รับการรับรองสำหรับผลิตภัณฑ์บางชนิดที่ก้าวร้าวและยากที่สุด -รักษารูปแบบของโรคมะเร็ง Tecentriq เป็นการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันมะเร็งชนิดแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษา NSCLC ระยะเริ่มต้น (เสริม) บางประเภท มะเร็งปอดเซลล์ขนาดเล็ก (SCLC) และมะเร็งเซลล์ตับ (HCC) นอกจากนี้ Tecentriq ยังได้รับการอนุมัติในประเทศต่างๆ ทั่วโลก ไม่ว่าจะใช้เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับการรักษาแบบกำหนดเป้าหมายและ/หรือเคมีบำบัด สำหรับ NSCLC ระยะแพร่กระจายในรูปแบบต่างๆ มะเร็งท่อปัสสาวะระยะลุกลาม (mUC) บางประเภท เต้านม PD-L1-positive metastatic triple-negative มะเร็ง (TNBC), มะเร็งผิวหนังขั้นสูงที่มีการกลายพันธุ์เชิงบวกของ BRAF V600 และมะเร็งผิวหนังส่วนอ่อนของถุงลม (ASPS) นอกเหนือจากการให้ยาทางหลอดเลือดดำแล้ว Tecentriq ยังได้รับการอนุมัติให้เป็นสูตรผสมเข้าใต้ผิวหนังในกว่า 50 ประเทศ (นอกสหรัฐอเมริกาที่วางตลาดในชื่อ Tecentriq SC) ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติสำหรับ Tecentriq Hybreza และ Tecentriq SC เหมือนกับข้อบ่งชี้ของ IV Tecentriq

Tecentriq Hybreza คืออะไร

Tecentriq Hybreza เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้ในการรักษา:

ผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดประเภทหนึ่งที่เรียกว่ามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC)

  • Tecentriq Hybreza อาจใช้เพียงอย่างเดียวในการรักษา สำหรับมะเร็งปอด:
  • เพื่อช่วยป้องกันมะเร็งปอดไม่ให้กลับมาเป็นซ้ำหลังจากเนื้องอกถูกเอาออกโดยการผ่าตัด และพวกเขาได้รับเคมีบำบัดที่ใช้แพลตตินัม และ
  • พวกเขามี NSCLC ระยะ 2 ถึง 3A (ผู้ป่วยควรพูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของตนเกี่ยวกับความหมายของระยะเหล่านี้) และ
  • ผลการตรวจมะเร็งเป็นบวกสำหรับ “PD-L1”
  • Tecentriq Hybreza อาจใช้เพียงลำพังเป็นวิธีการรักษาครั้งแรกเมื่อเป็นมะเร็งปอด:
  • แพร่กระจายหรือเติบโตแล้ว และ
  • ผลการตรวจมะเร็งเป็นบวกสำหรับ “PD-L1 สูง” และ
  • เนื้องอกของพวกเขาไม่มียีน “EGFR” หรือ “ALK” ที่ผิดปกติ
  • อาจใช้ Tecentriq Hybreza การใช้ยาบีวาซิซูแมบ ยาแพคลิทาเซล และคาร์โบพลาตินเป็นการรักษาครั้งแรกเมื่อมะเร็งปอด:
  • แพร่กระจายหรือเติบโต และ
  • เป็นประเภทที่เรียกว่า “non-squamous NSCLC” และ
  • เนื้องอกของพวกมันไม่มียีน “EGFR” หรือ “ALK” ที่ผิดปกติ
    • ul>
  • Tecentriq Hybreza อาจใช้ร่วมกับยาที่จับกับโปรตีน paclitaxel และ carboplatin เป็นการรักษาครั้งแรกเมื่อเป็นมะเร็งปอด:
  • มีการแพร่กระจายหรือเติบโต และ
  • เป็นประเภทที่เรียกว่า “non-squamous NSCLC” และ
  • เนื้องอกของพวกมัน ไม่มียีน “EGFR” หรือ “ALK” ที่ผิดปกติ
  • Tecentriq Hybreza อาจใช้เพียงลำพังเมื่อเป็นมะเร็งปอด:
  • แพร่กระจายหรือเติบโต และ
  • หากพวกเขาได้ลองใช้เคมีบำบัดที่มีแพลตตินัมอยู่ แต่ไม่ได้ผลหรือไม่ได้ผลอีกต่อไป
  • หากเนื้องอกของพวกเขามียีน “EGFR” หรือ “ALK” ที่ผิดปกติ พวกเขาควรลองใช้การรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับเนื้องอกที่มียีนที่ผิดปกติเหล่านี้ด้วย และมันก็ไม่ได้ผลหรือไม่ได้ผลอีกต่อไป

    • ผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดประเภทหนึ่งที่เรียกว่ามะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก (SCLC) Tecentriq Hybreza อาจใช้ร่วมกับยาเคมีบำบัด คาร์โบพลาตินและอีโตโพไซด์ เป็นวิธีการรักษาครั้งแรกเมื่อเป็นมะเร็งปอด:

  • เป็นมะเร็งชนิดที่เรียกว่า "มะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลาม" ซึ่ง หมายความว่ามีการแพร่กระจายหรือเติบโตขึ้น

    • ผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งตับประเภทหนึ่งที่เรียกว่ามะเร็งเซลล์ตับ (HCC) อาจใช้ยา Tecentriq Hybreza ร่วมกับยา bevacizumab เมื่อมะเร็งตับ:

  • แพร่กระจายหรือไม่สามารถกำจัดออกได้โดยการผ่าตัด และ
  • พวกเขาไม่ได้รับยาอื่นทางปากหรือฉีดผ่านหลอดเลือดดำ (IV) เพื่อรักษามะเร็ง

    • ผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งผิวหนังประเภทหนึ่งที่เรียกว่ามะเร็งผิวหนัง Tecentriq Hybreza อาจใช้ร่วมกับยา cobimetinib และ vemurafenib ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังเมื่อมะเร็งผิวหนัง:

  • แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายหรือไม่สามารถผ่าตัดออกได้ < แข็งแกร่ง>และ
  • มียีน “BRAF” ที่ผิดปกติบางประเภท ผู้ให้บริการด้านการแพทย์จะทำการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่าชุดผลิตภัณฑ์ Tecentriq Hybreza นี้เหมาะสำหรับผู้ป่วย

    • ผู้ใหญ่ที่เป็นเนื้องอกในเนื้อเยื่ออ่อน (มะเร็ง) ที่เรียกว่า alveolar soft part sarcoma (ASPS) อาจใช้ Tecentriq Hybreza เมื่อมะเร็งซาร์โคมา:

  • แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายหรือไม่สามารถผ่าตัดออกได้

    • ไม่ทราบว่า Tecentriq Hybreza ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กหรือไม่

    ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

    ใครบ้างที่ไม่ควรรับ Tecentriq Hybreza

    ผู้ป่วยไม่ควรได้รับ Tecentriq Hybreza หากพวกเขา แพ้ไฮยาลูโรนิเดสหรือส่วนผสมใดๆ ใน Tecentriq Hybreza

    คืออะไร ข้อมูลที่สำคัญที่สุดเกี่ยวกับ Tecentriq Hybreza?

    Tecentriq Hybreza อาจทำให้ระบบภูมิคุ้มกันโจมตีอวัยวะและเนื้อเยื่อปกติในทุกส่วนของร่างกาย และอาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของพวกมัน ปัญหาเหล่านี้บางครั้งอาจรุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตและอาจถึงแก่ชีวิตได้ ผู้ป่วยสามารถมีปัญหาเหล่านี้ได้มากกว่าหนึ่งปัญหาในเวลาเดียวกัน ปัญหาเหล่านี้อาจเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาระหว่างการรักษาหรือแม้กระทั่งหลังจากสิ้นสุดการรักษาแล้ว

    ผู้ป่วยควรโทรติดต่อหรือพบผู้ให้บริการด้านการรักษาพยาบาลทันที หากมีอาการหรืออาการใหม่หรือที่แย่กว่านั้น รวมถึง:

    ปัญหาเกี่ยวกับปอด

  • ไอ
  • หายใจลำบาก
  • เจ็บหน้าอก

    • ปัญหาเกี่ยวกับลำไส้

  • ท้องร่วง (อุจจาระหลวม) หรือถ่ายอุจจาระบ่อยกว่าปกติ
  • อุจจาระเป็นสีดำ ชักช้า เหนียว หรือมีเลือดหรือน้ำมูก
  • ปวดบริเวณท้องอย่างรุนแรง (ท้อง) หรือกดเจ็บ

    • ปัญหาเกี่ยวกับตับ

  • ผิวหรือตาขาวเป็นสีเหลือง
  • คลื่นไส้หรืออาเจียนรุนแรง
  • ปวดบริเวณท้องด้านขวา (ท้อง)
  • ปัสสาวะสีเข้ม (สีชา)
  • มีเลือดออกหรือช้ำได้ง่ายกว่าปกติ

    • ปัญหาต่อมฮอร์โมน

  • อาการปวดศีรษะที่ไม่หายไปหรือปวดศีรษะผิดปกติ
  • ความไวต่อแสงของดวงตา
  • ปัญหาดวงตา
  • หัวใจเต้นเร็ว
  • เหงื่อออกเพิ่มขึ้น
  • เหนื่อยมาก
  • น้ำหนักเพิ่มขึ้นหรือน้ำหนักลด
  • รู้สึกหิวหรือกระหายน้ำมากขึ้น กว่าปกติ
  • ปัสสาวะบ่อยกว่าปกติ
  • ผมร่วง
  • รู้สึกหนาว
  • ท้องผูก
  • เสียงของพวกเขาดังขึ้น ลึกมากขึ้น
  • วิงเวียนศีรษะหรือเป็นลม
  • การเปลี่ยนแปลงอารมณ์หรือพฤติกรรม เช่น แรงขับทางเพศลดลง ความหงุดหงิด หรือหลงลืม

    • ปัญหาเกี่ยวกับไต

  • ปริมาณปัสสาวะลดลง
  • เลือดในปัสสาวะ
  • อาการบวมที่ข้อเท้า
  • สูญเสียความอยากอาหาร

    • ปัญหาผิวหนัง

  • ผื่น
  • คัน
  • ผิวหนังพุพองหรือลอก
  • แผลหรือแผลที่เจ็บปวดในปาก จมูก คอ หรือบริเวณอวัยวะเพศ
  • มีไข้หรือมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่
  • ต่อมน้ำเหลืองบวม

    • ปัญหาอาจเกิดขึ้นที่อวัยวะอื่นได้เช่นกัน

    สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่สัญญาณและอาการทั้งหมดของปัญหาระบบภูมิคุ้มกันที่อาจเกิดขึ้นกับ Tecentriq Hybreza ผู้ป่วยควรโทรติดต่อหรือไปพบผู้ให้บริการด้านการรักษาพยาบาลทันทีเพื่อดูอาการหรืออาการใหม่หรือที่แย่กว่านั้น รวมถึง:

  • เจ็บหน้าอก หัวใจเต้นผิดปกติ หายใจลำบาก หรือข้อเท้าบวม
  • สับสน ง่วงนอน ปัญหาเกี่ยวกับความจำ อารมณ์หรือพฤติกรรมเปลี่ยนแปลง คอเคล็ด ปัญหาการทรงตัว รู้สึกเสียวซ่าหรือชาที่แขนหรือขา
  • มองเห็นภาพซ้อน มองเห็นไม่ชัด ไวต่อแสง ปวดตา การมองเห็นเปลี่ยนแปลง
  • ปวดกล้ามเนื้อหรืออ่อนแรงอย่างต่อเนื่องหรือรุนแรง ปวดกล้ามเนื้อ
  • เม็ดเลือดแดงต่ำ ช้ำ

    • ปฏิกิริยาการให้สารเข้าเส้นเลือดที่บางครั้งอาจรุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ สัญญาณและอาการของปฏิกิริยาการให้สารเข้าเส้นเลือดอาจรวมถึง:

  • หนาวสั่นหรือสั่น
  • คันหรือเป็นผื่น
  • หน้าแดง
  • หายใจลำบากหรือหายใจมีเสียงหวีด
  • เวียนศีรษะ
  • รู้สึกเหมือนหมดสติ
  • ไข้
  • ปวดหลังหรือคอ

    • ภาวะแทรกซ้อน รวมถึงโรค Graft-versus-Host (GVHD) ในผู้ที่ได้รับไขกระดูก (สเต็มเซลล์ ) การปลูกถ่ายที่ใช้สเต็มเซลล์ของผู้บริจาค (อัลโลจีนิก) ภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้อาจร้ายแรงและอาจถึงแก่ชีวิตได้ ภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้อาจเกิดขึ้นได้หากผู้ป่วยได้รับการปลูกถ่ายก่อนหรือหลังการรักษาด้วย Tecentriq Hybreza ผู้ให้บริการด้านการแพทย์จะติดตามภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้

    การเข้ารับการรักษาพยาบาลทันทีอาจช่วยให้ปัญหาเหล่านี้ไม่รุนแรงมากขึ้น ผู้ให้บริการด้านการแพทย์จะตรวจสอบผู้ป่วยเกี่ยวกับปัญหาเหล่านี้ในระหว่างการรักษาด้วย Tecentriq Hybreza ผู้ให้บริการด้านการแพทย์อาจรักษาผู้ป่วยด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์หรือยาทดแทนฮอร์โมน ผู้ให้บริการด้านการแพทย์อาจจำเป็นต้องชะลอหรือหยุดการรักษาด้วย Tecentriq Hybreza โดยสิ้นเชิง หากผู้ป่วยมีผลข้างเคียงที่รุนแรง

    ก่อนรับ Tecentriq Hybreza ผู้ป่วยควรแจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของตนเกี่ยวกับสภาวะทางการแพทย์ทั้งหมดของตน รวมถึงหากพวกเขา:

  • มีปัญหาระบบภูมิคุ้มกัน เช่น โรคโครห์น ลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล หรือโรคลูปัส
  • ได้รับการปลูกถ่ายอวัยวะ
  • ได้รับหรือวางแผนที่จะรับการปลูกถ่ายสเต็มเซลล์ที่ใช้สเต็มเซลล์ของผู้บริจาค (อัลโลจีนิก)
  • ได้รับการฉายรังสีรักษาบริเวณหน้าอก
  • มีภาวะที่ส่งผลต่อระบบประสาท เช่น myasthenia Gravis หรือกลุ่มอาการ Guillain-Barré

    • กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ Tecentriq Hybreza อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้ ผู้ป่วยควรแจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพทันทีหากตั้งครรภ์หรือคิดว่าอาจตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วย Tecentriq Hybreza สตรีที่สามารถตั้งครรภ์ได้:

  • ผู้ให้บริการด้านสุขภาพควรทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย Tecentriq Hybreza
  • พวกเขาควรใช้วิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผลในระหว่างการรักษาและอย่างน้อย 5 เดือนหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย ของ Tecentriq Hybreza
  • กำลังให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะให้นมบุตร ไม่ทราบว่า Tecentriq Hybreza ผ่านเข้าสู่เต้านมหรือไม่ ผู้ป่วยไม่ควรให้นมบุตรในระหว่างการรักษาและอย่างน้อย 5 เดือนหลังจากรับประทาน Tecentriq Hybreza ครั้งสุดท้าย

    • ผู้ป่วยควรแจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของตนเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่พวกเขารับประทาน รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสมุนไพร

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Tecentriq Hybreza เมื่อใช้เพียงอย่างเดียว ได้แก่:

  • รู้สึกเหนื่อยหรืออ่อนแรง
  • ความอยากอาหารลดลง
  • คลื่นไส้
  • ไอ
  • หายใจลำบาก

    • ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่สังเกตได้จาก Tecentriq และอาจประสบกับ Tecentriq Hybreza แสดงอยู่ด้านล่าง

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Tecentriq เมื่อใช้เพียงอย่างเดียวเป็นวิธีการรักษาครั้งแรกสำหรับ NSCLC ได้แก่:

  • รู้สึกเหนื่อยหรืออ่อนแรง

    • ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Tecentriq เมื่อใช้เพียงอย่างเดียวใน NSCLC ที่แพร่กระจายหรือเติบโต ได้แก่:

  • รู้สึกเหนื่อยหรืออ่อนแอ
  • ไอ
  • ความอยากอาหารลดลง
  • หายใจถี่
  • ปวดกล้ามเนื้อหรือกระดูก

    • ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Tecentriq เมื่อใช้ใน NSCLC ร่วมกับ bevacizumab, paclitaxel และ carboplatin ได้แก่:

  • อาการชา ปวด รู้สึกเสียวซ่า หรือแสบร้อนในร่างกายของคุณ มือหรือเท้า
  • รู้สึกเหนื่อยหรืออ่อนแรง
  • ผมร่วง
  • ปวดกล้ามเนื้อหรือกระดูก
  • คลื่นไส้
  • ท้องเสีย
  • ท้องผูก
  • ความอยากอาหารลดลง
  • ปวดข้อ
  • ความดันโลหิตสูง
  • ผื่น
  • ไอ

    • ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Tecentriq เมื่อใช้ใน NSCLC แบบ non-squamous ที่มีการจับกับโปรตีน paclitaxel และ carboplatin ได้แก่:

  • รู้สึกเหนื่อยหรืออ่อนแรง
  • คลื่นไส้
  • ท้องร่วง
  • ปวดกล้ามเนื้อหรือกระดูก
  • ท้องผูก
  • ชา ปวด รู้สึกเสียวซ่า หรือแสบร้อนที่มือหรือเท้า
  • ผมร่วง
  • หายใจไม่สะดวก
  • ความอยากอาหารลดลง
  • ไอ
  • อาเจียน
  • ผื่น

    • ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Tecentriq เมื่อใช้ใน SCLC ร่วมกับ carboplatin และ etoposide ได้แก่:

  • รู้สึกเหนื่อยหรืออ่อนแรง
  • คลื่นไส้
  • ผมร่วง
  • ความอยากอาหารลดลง
  • ท้องผูก
  • อาเจียน

    • พบบ่อยที่สุด ผลข้างเคียงของ Tecentriq เมื่อใช้ใน HCC ร่วมกับ bevacizumab ได้แก่:

  • ความดันโลหิตสูง
  • รู้สึกเหนื่อยหรืออ่อนแอ
  • มีโปรตีนมากเกินไป ในปัสสาวะ

    • ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Tecentriq เมื่อใช้ในมะเร็งผิวหนังร่วมกับ cobimetinib และ vemurafenib ได้แก่:

  • ผื่นที่ผิวหนัง
  • ข้อต่อ กล้ามเนื้อ หรือปวดกระดูก
  • รู้สึกเหนื่อยหรืออ่อนแรง
  • การบาดเจ็บที่ตับ
  • มีไข้
  • คลื่นไส้
  • คัน
  • อาการบวมที่ขาหรือแขน
  • ปากบวม (บางครั้งก็มีแผล)
  • ระดับฮอร์โมนไทรอยด์ต่ำ
  • ผิวไหม้แดดหรือไวต่อแสงแดด

    • ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Tecentriq เมื่อใช้เพียงอย่างเดียวใน ASPS ได้แก่:

  • ปวดกล้ามเนื้อหรือกระดูก
  • รู้สึกเหนื่อย หรืออ่อนแอ
  • ผื่น
  • ไอ
  • ปวดศีรษะ
  • คลื่นไส้
  • ความดันโลหิตสูง
  • อาเจียน
  • ท้องผูก
  • หายใจลำบาก
  • เวียนศีรษะ
  • มีเลือดออก
  • ท้องร่วง
  • มีปัญหาในการนอนหลับ
  • ปวดท้อง-บริเวณท้อง (ท้อง)
  • ระดับฮอร์โมนไทรอยด์ต่ำ
  • มีไข้
  • วิตกกังวล
  • การเต้นของหัวใจผิดปกติ (จังหวะ)
  • ความอยากอาหารลดลง

    • Tecentriq Hybreza อาจทำให้เกิดปัญหาการเจริญพันธุ์ในสตรี ซึ่งอาจส่งผลต่อความสามารถในการมีลูก ผู้ป่วยควรพูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการแพทย์หากกังวลเกี่ยวกับภาวะเจริญพันธุ์

    สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมดของ Tecentriq Hybreza ผู้ป่วยควรขอข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับคุณประโยชน์และผลข้างเคียงของ Tecentriq Hybreza จากผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพหรือเภสัชกร

    รายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088 หรือ http://www.fda.gov/medwatch

    รายงานผลข้างเคียงต่อ Genentech ได้ที่ 1-888-835-2555 .

    โปรดดู https://www.Tecentriq com/Tecentriq-Hybreza.html เพื่อดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็มและข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญเพิ่มเติม

    เกี่ยวกับ Genentech ในมะเร็งปอด

    มะเร็งปอดเป็นประเด็นหลักที่ Genentech ให้ความสำคัญและเป็นการลงทุน และเรามุ่งมั่นที่จะพัฒนาแนวทาง ยา และการทดสอบใหม่ๆ ที่สามารถช่วยเหลือผู้ที่เป็นโรคร้ายแรงนี้ได้ เป้าหมายของเราคือการมอบทางเลือกการรักษาที่มีประสิทธิภาพสำหรับทุกคนที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งปอด ขณะนี้เรามียาที่ได้รับการอนุมัติจำนวน 6 ชนิดสำหรับรักษามะเร็งปอดบางประเภท และมียามากกว่า 10 ชนิดที่ได้รับการพัฒนาเพื่อกำหนดเป้าหมายไปที่ตัวขับเคลื่อนทางพันธุกรรมที่พบบ่อยที่สุดของมะเร็งปอด หรือเพื่อเพิ่มระบบภูมิคุ้มกันเพื่อต่อสู้กับโรค Genentech มุ่งมั่นที่จะปรับปรุงการรักษาโรคมะเร็งปอดระยะเริ่มแรกเพื่อช่วยเพิ่มโอกาสในการรักษาให้หายขาดสำหรับผู้คนจำนวนมากขึ้น

    เกี่ยวกับ Genentech

    Genentech ก่อตั้งขึ้นเมื่อกว่า 40 ปีที่แล้ว โดยเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำที่ค้นพบ พัฒนา ผลิต และจำหน่ายยาเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีอาการป่วยร้ายแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต บริษัทซึ่งเป็นสมาชิกของ Roche Group มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่เซาท์ซานฟรานซิสโก รัฐแคลิฟอร์เนีย สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับบริษัท โปรดไปที่ http://www.gene.com

    ที่มา: เจเนนเทค

    โพสต์แล้ว : 2024-09-13 18:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม