FDA phê duyệt Tecentriq Hybreza (atezolizumab và hyaluronidase-tqjs) Liệu pháp miễn dịch ung thư dưới da chống PD-(L)1

Theo dõi Drugslib trên

FDA phê duyệt Tecentriq Hybreza (atezolizumab và hyaluronidase-tqjs) Liệu pháp miễn dịch ung thư chống PD-(L)1 dưới da

Nam San Francisco, CA -- ngày 12 tháng 9 năm 2024 -- Genentech, một thành viên của Tập đoàn Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), hôm nay thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Tecentriq Hybreza (atezolizumab và hyaluronidase- tqjs), chất ức chế PD-(L)1 đầu tiên và duy nhất tiêm dưới da (SC), dưới da cho bệnh nhân ở Hoa Kỳ. Tecentriq Hybreza có thể được tiêm dưới da trong khoảng bảy phút, so với 30-60 phút khi truyền Tecentriq (atezolizumab) theo đường tĩnh mạch tiêu chuẩn. Nó sẽ có sẵn cho tất cả các chỉ định tiêm tĩnh mạch của Tecentriq được phê duyệt cho người lớn ở Hoa Kỳ, bao gồm một số loại ung thư phổi, gan, da và mô mềm.

“Bằng cách cho phép tiêm dưới da một liệu pháp miễn dịch ung thư, Tecentriq Hybreza hiện mang đến cho bệnh nhân mắc nhiều loại ung thư và bác sĩ của họ sự linh hoạt hơn cũng như lựa chọn phương pháp điều trị,” Levi Garraway, M.D., Ph.D., giám đốc y tế và người đứng đầu cho biết. của Phát triển Sản phẩm Toàn cầu. “Chúng tôi rất vui được giới thiệu công thức tiêm dưới da mới này dựa trên hồ sơ an toàn và hiệu quả đã được thiết lập của Tecentriq tiêm tĩnh mạch và có thể điều trị cho bệnh nhân nhanh hơn và ở những nơi dễ tiếp cận hơn.”

“Sự phê duyệt này thể hiện một lựa chọn quan trọng để cải thiện trải nghiệm của bệnh nhân,” Ann Fish-Steagall, RN, phó chủ tịch cấp cao về Dịch vụ Bệnh nhân tại LUNGevity Foundation cho biết. “Khi bệnh nhân có các lựa chọn, họ cảm thấy được trao quyền để trở thành người tham gia quan trọng trong quá trình chăm sóc của chính họ và chọn phương án điều trị ưa thích của họ.”

Sự chấp thuận của FDA dựa trên dữ liệu quan trọng từ nghiên cứu IMscin001 Giai đoạn IB/III, cho thấy hàm lượng Tecentriq trong máu tương đương khi tiêm dưới da, cũng như hồ sơ an toàn và hiệu quả phù hợp với công thức IV. Nghiên cứu IMscin002 Giai đoạn II cho thấy 71% bệnh nhân ưa thích Tecentriq Hybreza hơn atezolizumab tiêm tĩnh mạch và những lý do phổ biến nhất là thời gian ở phòng khám ít hơn, tăng sự thoải mái trong quá trình điều trị và giảm bớt cảm xúc đau khổ. 4 trong số 5 bệnh nhân (79%) chọn Tecentriq Hybreza để tiếp tục điều trị sau khi trải nghiệm cả hai công thức.

Việc phát triển các công thức thuốc mới là một phần trong cam kết của chúng tôi nhằm cải thiện trải nghiệm của bệnh nhân và hỗ trợ những người mắc các bệnh khác nhau ở mỗi bước trong hành trình điều trị của họ. Với 13 liệu pháp tiêm dưới da khác của Tecentriq Hybreza và Roche/Genentech – có sẵn cho nhiều bệnh khác nhau – chúng tôi cung cấp các lựa chọn sử dụng bổ sung để đáp ứng sở thích đa dạng của bệnh nhân.

Công thức tiêm dưới da của Tecentriq đã nhận được sự chấp thuận đầu tiên trên toàn thế giới tại Vương quốc Anh vào tháng 8 năm 2023 và hiện đã được phê duyệt ở hơn 50 quốc gia (bên ngoài Hoa Kỳ được bán trên thị trường với tên gọi Tecentriq SC). Việc đánh giá quy định ở các quốc gia và khu vực khác đang diễn ra.

Genentech cam kết giúp mọi người tiếp cận các loại thuốc được kê đơn và cung cấp các dịch vụ toàn diện cho những người được kê đơn Tecentriq Hybreza để giúp giảm thiểu các rào cản trong việc tiếp cận và hoàn trả. Đối với những người đủ điều kiện, Genentech cung cấp các chương trình hỗ trợ bệnh nhân thông qua Genentech Access Solutions. Thông tin thêm cũng có sẵn tại 866-4ACCESS/866-422-2377 hoặc http://www.Genentech-Access.com..

Truy cập https://www.Tecentriq.com/Hybreza.html để biết thêm thông tin.

Giới thiệu về nghiên cứu IMscin001

IMscin001 là một nghiên cứu ngẫu nhiên, đa trung tâm, giai đoạn IB/III, toàn cầu, đánh giá dược động học, độ an toàn và hiệu quả của Tecentriq Hybreza, so với Tecentriq IV, ở những bệnh nhân mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn hoặc tiến triển cục bộ (NSCLC) trước đây đã được điều trị ) mà liệu pháp bạch kim trước đó đã thất bại. Nghiên cứu tuyển chọn 371 bệnh nhân. Nghiên cứu này đã đáp ứng các tiêu chí chính, chứng minh mức Tecentriq trong máu có thể so sánh được trong khoảng thời gian dùng thuốc nhất định trên cơ sở các phép đo dược động học đã được thiết lập; quan sát Ctrough huyết thanh và diện tích dự đoán theo mô hình dưới đường cong. Hiệu quả quan sát được, được đo bằng tỷ lệ đáp ứng tổng thể, tỷ lệ sống không tiến triển, tỷ lệ sống sót tổng thể và thời gian đáp ứng, là tương tự giữa nhóm điều trị SC và IV và phù hợp với đặc tính đã biết của Tecentriq IV. Hồ sơ an toàn của Tecentriq Hybreza cũng nhất quán với IV Tecentriq.

Giới thiệu về nghiên cứu IMscin002

IMscin002 là nghiên cứu chéo toàn cầu, Giai đoạn II đánh giá sự ưa thích của bệnh nhân giữa công thức SC và IV của Tecentriq. Nghiên cứu bao gồm 179 bệnh nhân, bao gồm cả những người mắc NSCLC Giai đoạn II-IIIB được cắt bỏ dương tính với PD-L1 đã hoàn thành hóa trị liệu bổ trợ dựa trên bạch kim mà không có bằng chứng tái phát bệnh và những bệnh nhân mắc NSCLC Giai đoạn IV cao PD-L1 không được điều trị. Nghiên cứu đã đáp ứng tiêu chí chính của nó, cho thấy 71% người tham gia thích công thức SC hơn (21% thích IV và 8% cho biết không ưu tiên); 79% đã chọn Tecentriq Hybreza để hoàn tất quá trình điều trị sau khi trải nghiệm cả hai công thức của Tecentriq. Nghiên cứu xác nhận rằng việc chuyển đổi giữa Tecentriq Hybreza và IV Tecentriq được dung nạp tốt và không có tín hiệu an toàn mới nào.

Giới thiệu về Tecentriq Hybreza

Tecentriq Hybreza kết hợp Tecentriq với công nghệ phân phối thuốc Enhanze® của Halozyme Therapeutics.

Tecentriq là một kháng thể đơn dòng được thiết kế để liên kết với một protein có tên PD-L1. Tecentriq được thiết kế để liên kết với PD-L1 được biểu hiện trên các tế bào khối u và tế bào miễn dịch xâm nhập khối u, ngăn chặn sự tương tác của nó với cả thụ thể PD-1 và B7.1. Bằng cách ức chế PD-L1, Tecentriq có thể cho phép kích hoạt lại các tế bào T. Tecentriq cũng có thể ảnh hưởng đến các tế bào bình thường.

Công nghệ phân phối thuốc Enhanze dựa trên hyaluronidase PH20 (rHuPH20) tái tổ hợp độc quyền của con người, một loại enzyme phân hủy cục bộ và tạm thời hyaluronan – một glycosaminoglycan hoặc chuỗi đường tự nhiên trong cơ thể – trong khoang dưới da. Điều này làm tăng tính thấm của mô dưới da, tạo không gian cho Tecentriq xâm nhập, giúp thuốc phân tán và hấp thụ nhanh chóng vào máu.

Tecentriq được phê duyệt cho một số bệnh nguy hiểm và khó điều trị nhất - Điều trị các dạng ung thư. Tecentriq là liệu pháp miễn dịch ung thư đầu tiên được phê duyệt để điều trị một loại NSCLC giai đoạn đầu (bổ trợ), ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC) và ung thư biểu mô tế bào gan (HCC). Tecentriq cũng được phê duyệt ở các quốc gia trên thế giới, đơn độc hoặc kết hợp với các liệu pháp nhắm mục tiêu và/hoặc hóa trị liệu, đối với các dạng NSCLC di căn khác nhau, một số loại ung thư biểu mô đường tiết niệu di căn (mUC), vú ba âm tính di căn dương tính với PD-L1 ung thư (TNBC), khối u ác tính tiến triển dương tính với đột biến BRAF V600 và sarcoma phần mềm phế nang (ASPS). Ngoài việc truyền tĩnh mạch, Tecentriq đã được phê duyệt dưới dạng công thức tiêm dưới da ở hơn 50 quốc gia (bên ngoài Hoa Kỳ được bán trên thị trường với tên Tecentriq SC). Các chỉ định đã được phê duyệt cho Tecentriq Hybreza và Tecentriq SC phản ánh chỉ định của IV Tecentriq.

Tecentriq Hybreza là gì?

Tecentriq Hybreza là thuốc kê đơn dùng để điều trị:

Người lớn mắc một loại ung thư phổi gọi là ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC).

  • Tecentriq Hybreza có thể được sử dụng đơn độc như một phương pháp điều trị cho bệnh ung thư phổi của họ:
  • để giúp ngăn ngừa ung thư phổi tái phát sau khi (các) khối u của họ đã được cắt bỏ bằng phẫu thuật và họ đã được hóa trị liệu dựa trên bạch kim, và
  • họ mắc NSCLC giai đoạn 2 đến 3A (bệnh nhân nên trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ về ý nghĩa của các giai đoạn này), và
  • xét nghiệm ung thư của họ dương tính với “PD-L1”.
  • Tecentriq Hybreza có thể được sử dụng đơn độc như phương pháp điều trị đầu tiên khi họ bị ung thư phổi:
  • đã lan rộng hoặc phát triển, và
  • xét nghiệm ung thư của họ dương tính với “PD-L1 cao”, và
  • khối u của họ không có gen “EGFR” hoặc “ALK” bất thường.
  • Có thể sử dụng Tecentriq Hybreza với các loại thuốc bevacizumab, paclitaxel và carboplatin là phương pháp điều trị đầu tiên khi bệnh ung thư phổi của họ:
  • đã lan rộng hoặc phát triển và
  • là một loại được gọi là “NSCLC không vảy”, và
  • khối u của họ không có gen “EGFR” hoặc “ALK” bất thường.
  • Tecentriq Hybreza có thể được sử dụng cùng với thuốc paclitaxel gắn protein và carboplatin như phương pháp điều trị đầu tiên khi họ bị ung thư phổi:
  • đã lan rộng hoặc phát triển, và
  • là một loại được gọi là “NSCLC không vảy,” và
  • khối u của họ không có gen “EGFR” hoặc “ALK” bất thường.
  • Tecentriq Hybreza có thể được sử dụng đơn độc khi họ bị ung thư phổi:
  • đã lan rộng hoặc phát triển và
  • nếu họ đã thử hóa trị có chứa bạch kim và nó không có tác dụng hoặc không còn tác dụng.
  • nếu khối u của họ có gen “EGFR” hoặc “ALK” bất thường, lẽ ra họ cũng nên thử một liệu pháp được FDA chấp thuận cho các khối u có gen bất thường này, nhưng nó không có tác dụng hoặc không còn tác dụng.

    • Người lớn mắc một loại ung thư phổi gọi là ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC). Tecentriq Hybreza có thể được sử dụng cùng với các loại thuốc hóa trị liệu carboplatin và etoposide như là phương pháp điều trị đầu tiên khi họ bị ung thư phổi:

  • là một loại được gọi là “ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng”. có nghĩa là nó đã lan rộng hoặc phát triển.

    • Người lớn mắc một loại ung thư gan gọi là ung thư biểu mô tế bào gan (HCC). Tecentriq Hybreza có thể được sử dụng cùng với thuốc bevacizumab khi bệnh ung thư gan của họ:

  • đã lan rộng hoặc không thể cắt bỏ bằng phẫu thuật, và
  • họ chưa nhận được các loại thuốc khác bằng đường uống hoặc tiêm qua tĩnh mạch (IV) để điều trị bệnh ung thư.

    • Người lớn mắc một loại ung thư da gọi là khối u ác tính. Tecentriq Hybreza có thể được sử dụng cùng với thuốc cobimetinib và vemurafenib ở bệnh nhân u ác tính khi ung thư da của họ:

  • đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể hoặc không thể loại bỏ bằng phẫu thuật, < khỏe>và
  • có một loại gen “BRAF” bất thường nhất định. Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ thực hiện xét nghiệm để đảm bảo sự kết hợp Tecentriq Hybreza này phù hợp với bệnh nhân.

    • Người lớn mắc một loại khối u mô mềm (ung thư) được gọi là sarcoma phần mềm phế nang (ASPS). Tecentriq Hybreza có thể được sử dụng khi sarcoma của họ:

  • đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể hoặc không thể cắt bỏ bằng phẫu thuật.

    • Người ta không biết liệu Tecentriq Hybreza có an toàn và hiệu quả ở trẻ em hay không.

    Thông tin an toàn quan trọng

    Ai không nên nhận Tecentriq Hybreza?

    Bệnh nhân không nên dùng Tecentriq Hybreza nếu họ bị dị ứng với hyaluronidase hoặc bất kỳ thành phần nào trong Tecentriq Hybreza.

    Là gì thông tin quan trọng nhất về Tecentriq Hybreza?

    Tecentriq Hybreza có thể khiến hệ thống miễn dịch tấn công các cơ quan và mô bình thường ở bất kỳ vùng nào trên cơ thể và có thể ảnh hưởng đến cách chúng hoạt động. Những vấn đề này đôi khi có thể trở nên nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng và có thể dẫn đến tử vong. Bệnh nhân có thể gặp nhiều hơn một trong những vấn đề này cùng một lúc. Những vấn đề này có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị hoặc thậm chí sau khi quá trình điều trị kết thúc.

    Bệnh nhân nên gọi điện hoặc đến gặp nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ ngay lập tức nếu họ phát triển bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng mới hoặc trầm trọng hơn nào, bao gồm:

    Các vấn đề về phổi

  • ho
  • khó thở
  • đau ngực

    • Các vấn đề về đường ruột

  • tiêu chảy (phân lỏng) hoặc đi tiêu thường xuyên hơn bình thường
  • phân có màu đen, hắc ín, dính, hoặc có máu hoặc chất nhầy
  • đau hoặc đau dữ dội ở vùng bụng (bụng)

    • Các vấn đề về gan

  • vàng da hoặc lòng trắng mắt
  • buồn nôn hoặc nôn dữ dội
  • đau ở bên phải vùng bụng (bụng)
  • nước tiểu sẫm màu (màu trà)
  • dễ chảy máu hoặc bầm tím hơn bình thường

    • Vấn đề về tuyến nội tiết tố

  • đau đầu không khỏi hoặc đau đầu bất thường
  • mắt nhạy cảm với ánh sáng
  • vấn đề về mắt
  • nhịp tim nhanh
  • ra mồ hôi nhiều
  • mệt mỏi cực độ
  • tăng cân hoặc sụt cân
  • cảm thấy đói hoặc khát nhiều hơn hơn bình thường
  • đi tiểu thường xuyên hơn bình thường
  • rụng tóc
  • cảm thấy lạnh
  • táo bón
  • giọng nói của họ trở nên sâu hơn
  • chóng mặt hoặc ngất xỉu
  • thay đổi tâm trạng hoặc hành vi, chẳng hạn như giảm ham muốn tình dục, cáu gắt hoặc hay quên

    • Các vấn đề về thận

  • giảm lượng nước tiểu
  • có máu trong nước tiểu
  • sưng mắt cá chân
  • chán ăn

    • Các vấn đề về da

  • phát ban
  • ngứa
  • da phồng rộp hoặc bong tróc
  • vết loét hoặc vết loét đau ở miệng hoặc mũi, cổ họng hoặc vùng sinh dục
  • sốt hoặc các triệu chứng giống cúm
  • sưng hạch bạch huyết

    • Các vấn đề cũng có thể xảy ra ở các cơ quan khác.

    Đây không phải là tất cả các dấu hiệu và triệu chứng của các vấn đề về hệ thống miễn dịch có thể xảy ra với Tecentriq Hybreza. Bệnh nhân nên gọi điện hoặc gặp nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ngay lập tức khi có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng mới hoặc trầm trọng hơn, bao gồm:

  • Đau ngực, nhịp tim không đều, khó thở hoặc sưng mắt cá chân
  • Lú lẫn, buồn ngủ, vấn đề về trí nhớ, thay đổi tâm trạng hoặc hành vi, cứng cổ, vấn đề về thăng bằng, ngứa ran hoặc tê tay hoặc chân
  • Nhìn đôi, nhìn mờ, nhạy cảm với ánh sáng, đau mắt, thay đổi thị lực
  • Đau hoặc yếu cơ dai dẳng hoặc nghiêm trọng, chuột rút cơ
  • Hồng cầu thấp, bầm tím

    • Phản ứng truyền dịch đôi khi có thể nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng truyền dịch có thể bao gồm:

  • ớn lạnh hoặc run rẩy
  • ngứa hoặc phát ban
  • đỏ bừng
  • khó thở hoặc thở khò khè
  • chóng mặt
  • cảm giác muốn ngất đi
  • sốt
  • đau lưng hoặc cổ

    • Các biến chứng, bao gồm bệnh ghép chống lại vật chủ (GVHD), ở những người đã nhận được tủy xương (tế bào gốc ) cấy ghép sử dụng tế bào gốc của người hiến tặng (đồng loại). Những biến chứng này có thể nghiêm trọng và có thể dẫn đến tử vong. Những biến chứng này có thể xảy ra nếu bệnh nhân được cấy ghép trước hoặc sau khi được điều trị bằng Tecentriq Hybreza. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ theo dõi những biến chứng này.

    Việc điều trị y tế ngay lập tức có thể giúp ngăn chặn những vấn đề này trở nên nghiêm trọng hơn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ kiểm tra bệnh nhân về những vấn đề này trong quá trình điều trị bằng Tecentriq Hybreza. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể điều trị cho bệnh nhân bằng thuốc thay thế corticosteroid hoặc hormone. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe cũng có thể cần trì hoãn hoặc ngừng hoàn toàn việc điều trị bằng Tecentriq Hybreza nếu bệnh nhân gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng.

    Trước khi nhận Tecentriq Hybreza, bệnh nhân nên thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình về tất cả tình trạng bệnh lý của mình, kể cả nếu họ:

  • có vấn đề về hệ thống miễn dịch như bệnh Crohn, viêm loét đại tràng hoặc lupus
  • đã được ghép tạng
  • đã nhận hoặc có kế hoạch nhận cấy ghép tế bào gốc sử dụng tế bào gốc của người hiến tặng (đồng loại)
  • đã được điều trị bằng bức xạ ở vùng ngực
  • có một tình trạng ảnh hưởng đến hệ thần kinh của họ, chẳng hạn như bệnh nhược cơ hoặc hội chứng Guillain-Barré

    • đang mang thai hoặc dự định có thai. Tecentriq Hybreza có thể gây hại cho thai nhi. Bệnh nhân nên thông báo ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình nếu họ có thai hoặc nghĩ rằng mình có thể mang thai trong khi điều trị bằng Tecentriq Hybreza. Phụ nữ có khả năng mang thai:

  • Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nên thử thai trước khi bắt đầu điều trị bằng Tecentriq Hybreza
  • Họ nên sử dụng một phương pháp ngừa thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong ít nhất 5 tháng sau liều cuối cùng của Tecentriq Hybreza
  • đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Người ta không biết liệu Tecentriq Hybreza có truyền vào sữa mẹ hay không. Bệnh nhân không nên cho con bú trong khi điều trị và trong ít nhất 5 tháng sau liều Tecentriq Hybreza cuối cùng

    • Bệnh nhân nên thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình về tất cả các loại thuốc họ dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung.

    Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Tecentriq Hybreza khi sử dụng đơn độc bao gồm:

  • cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu
  • chán ăn
  • buồn nôn
  • ho
  • khó thở

    • Các tác dụng phụ thường gặp nhất xảy ra với Tecentriq và có thể gặp phải với Tecentriq Hybreza được hiển thị bên dưới

    Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Tecentriq khi được sử dụng đơn độc như phương pháp điều trị đầu tiên cho NSCLC bao gồm:

  • cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu

    • Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Tecentriq khi sử dụng đơn độc trong NSCLC đã lan rộng hoặc phát triển bao gồm:

  • cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu
  • ho
  • giảm thèm ăn
  • khó thở
  • đau cơ hoặc xương

    • Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Tecentriq khi được sử dụng trong NSCLC cùng với bevacizumab, paclitaxel và carboplatin bao gồm:

  • tê, đau, ngứa ran hoặc nóng rát ở cơ thể tay hoặc chân
  • cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu
  • rụng tóc
  • đau cơ hoặc xương
  • buồn nôn
  • tiêu chảy
  • táo bón
  • giảm cảm giác thèm ăn
  • đau khớp
  • huyết áp cao
  • phát ban
  • ho

    • Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Tecentriq khi được sử dụng trong NSCLC không vảy có gắn protein paclitaxel và carboplatin bao gồm:

  • cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu đuối
  • buồn nôn
  • tiêu chảy
  • đau cơ hoặc xương
  • táo bón
  • tê , đau, ngứa ran hoặc nóng rát ở tay hoặc chân
  • rụng tóc
  • khó thở
  • chán ăn
  • ho
  • ho
  • nôn
  • phát ban

    • Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Tecentriq khi sử dụng trong SCLC với carboplatin và etoposide bao gồm:

  • cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu
  • buồn nôn
  • rụng tóc
  • giảm cảm giác thèm ăn
  • táo bón
  • nôn

    • Phổ biến nhất tác dụng phụ của Tecentriq khi sử dụng trong điều trị HCC với bevacizumab bao gồm:

  • huyết áp cao
  • cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu
  • quá nhiều protein trong nước tiểu

    • Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Tecentriq khi sử dụng trong điều trị khối u ác tính với cobimetinib và vemurafenib bao gồm:

  • phát ban da
  • khớp, cơ, hoặc đau xương
  • cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu
  • tổn thương gan
  • sốt
  • buồn nôn
  • ngứa
  • sưng chân hoặc tay
  • sưng miệng (đôi khi có vết loét)
  • nồng độ hormone tuyến giáp thấp
  • cháy nắng hoặc nhạy cảm với ánh nắng

    • Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Tecentriq khi sử dụng đơn độc trong ASPS bao gồm:

  • đau cơ hoặc xương
  • cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu
  • phát ban
  • ho
  • đau đầu
  • buồn nôn
  • huyết áp cao
  • nôn
  • táo bón
  • khó thở
  • chóng mặt
  • chảy máu
  • tiêu chảy
  • khó ngủ
  • đau vùng bụng
  • nồng độ hormone tuyến giáp thấp
  • sốt
  • lo lắng
  • nhịp tim không đều (loạn nhịp tim)
  • giảm cảm giác thèm ăn

    • Tecentriq Hybreza có thể gây ra các vấn đề về khả năng sinh sản ở phụ nữ, điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng có con. Bệnh nhân nên nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình nếu họ lo ngại về khả năng sinh sản.

    Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Tecentriq Hybreza. Bệnh nhân nên hỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe hoặc dược sĩ để biết thêm thông tin về lợi ích và tác dụng phụ của Tecentriq Hybreza.

    Báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088 hoặc http://www.fda.gov/medwatch.

    Báo cáo tác dụng phụ cho Genentech theo số 1-888-835-2555 .

    Vui lòng xem https://www.Tecentriq. com/Tecentriq-Hybreza.html để biết Thông tin kê đơn đầy đủ và Thông tin an toàn quan trọng bổ sung.

    Giới thiệu về Genentech trong điều trị ung thư phổi

    Ung thư phổi là lĩnh vực trọng tâm và đầu tư chính của Genentech, đồng thời chúng tôi cam kết phát triển các phương pháp tiếp cận, thuốc và xét nghiệm mới có thể giúp đỡ những người mắc căn bệnh chết người này. Mục tiêu của chúng tôi là cung cấp một lựa chọn điều trị hiệu quả cho mọi người được chẩn đoán mắc bệnh ung thư phổi. Chúng tôi hiện có sáu loại thuốc được phê duyệt để điều trị một số loại ung thư phổi và hơn 10 loại thuốc đang được phát triển để nhắm vào các nguyên nhân di truyền phổ biến nhất gây ra ung thư phổi hoặc tăng cường hệ thống miễn dịch để chống lại căn bệnh này. Genentech cam kết cải thiện phương pháp điều trị ung thư phổi giai đoạn đầu để giúp tăng cơ hội chữa khỏi bệnh cho nhiều người hơn.

    Giới thiệu về Genentech

    Được thành lập cách đây hơn 40 năm, Genentech là công ty công nghệ sinh học hàng đầu chuyên khám phá, phát triển, sản xuất và thương mại hóa các loại thuốc để điều trị cho những bệnh nhân mắc các tình trạng bệnh lý nghiêm trọng và đe dọa tính mạng. Công ty là thành viên của Tập đoàn Roche, có trụ sở chính tại Nam San Francisco, California. Để biết thêm thông tin về công ty, vui lòng truy cập http://www.gene.com.

    Nguồn: Genentech

    Đã đăng : 2024-09-13 18:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến