FDA อนุมัติ TNKase สำหรับโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลัน

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย drugs.com.

โดย Lori Solomon Healthday Reporter

วันพฤหัสบดีที่ 6 มีนาคม 2568-สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ TNKase (Tenecteplase) ตัวแทน thrombolytic หรือ clot-dissolving สำหรับการรักษาโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลันในผู้ใหญ่

tnkase ถูกส่งเป็น bolus intravenous ห้าวินาทีเดียว เร็วกว่ามาตรฐานการดูแลอย่างมาก Activase (Alteplase) ซึ่งได้รับการบริหารเป็นยาลูกกลอนทางหลอดเลือดดำตามด้วยการแช่ 60 นาที Genentech ผู้ผลิต TNKase กล่าวว่าการกำหนดค่าขวดขนาด 25 มก. ใหม่จะมีให้ในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า

การอนุมัติขึ้นอยู่กับการศึกษาเปรียบเทียบ TNKase กับ activase ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลันที่นำเสนอด้วยการขาดดุลทางระบบประสาทที่ปิดการใช้งาน ผลการศึกษาพบว่า TNKase เทียบได้กับ Activase ในแง่ของประสิทธิภาพและความปลอดภัย

โรคหลอดเลือดสมองส่งผลกระทบต่อผู้คนมากกว่า 795,000 คนในแต่ละปีในสหรัฐอเมริกา มันเป็นสาเหตุสำคัญของความพิการระยะยาวและสาเหตุการเสียชีวิตอันดับที่ห้า เนื่องจากความเสียหายของสมองเกิดขึ้นและดำเนินไปอย่างรวดเร็วในช่วงโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลันการดูแลทางการแพทย์ที่ดำเนินการอย่างรวดเร็วจึงมีความสำคัญ

"การอนุมัติในวันนี้เป็นก้าวสำคัญและตอกย้ำความมุ่งมั่นของเราในการพัฒนาตัวเลือกการรักษาโรคหลอดเลือดสมองสำหรับผู้ป่วย" Levi Garraway, M.D. , Ph.D. หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์และหัวหน้าฝ่ายพัฒนาผลิตภัณฑ์ระดับโลกที่ Genentech กล่าวในแถลงการณ์ "TNKase ให้การบริหารที่เร็วและง่ายขึ้นซึ่งอาจเป็นสิ่งสำคัญสำหรับทุกคนที่ต้องเผชิญกับจังหวะเฉียบพลัน"

การอนุมัติ TNKase ได้รับอนุญาตให้ Genentech.

ข้อมูลเพิ่มเติม ข้อมูลในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

ที่มา: Healthday

โพสต์แล้ว : 2025-03-07 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม