FDA อนุมัติ tonmya (cyclobenzaprine hydrochloride sublingual tarlets) สำหรับการรักษา fibromyalgia

ติดตาม Drugslib ได้ที่

FDA อนุมัติ tonmya (cyclobenzaprine hydrochloride เม็ดลุ่ม) สำหรับการรักษา fibromyalgia

Chatham, N.J. , 15 ส.ค. , 2025 บริษัท ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้รับการอนุมัติ Tonmya ™ (Cyclobenzaprine HCl Sublingual Tablets) สำหรับการรักษา fibromyalgia ในผู้ใหญ่ Tonmya เป็นยาแก้ปวดที่ไม่ได้เป็นหนึ่งในชั้นเรียนที่ไม่ได้มี opioid และวันละครั้งด้วยสูตรลิ้นใต้ลิ้นที่เป็นเอกลักษณ์ (ภายใต้ลิ้น) ที่ออกแบบมาเพื่อการดูดซึมอย่างรวดเร็วในกระแสเลือด Tonmya เป็นการบำบัดที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ครั้งแรกสำหรับการรักษา fibromyalgia ในรอบกว่า 15 ปี

“ การอนุมัติจาก FDA ของ Tonmya ในการรักษาบรรทัดแรกสำหรับ fibromyalgia แสดงให้เห็นถึงความก้าวหน้าของสถานที่สำคัญสำหรับผู้คนนับล้านในสหรัฐอเมริกาที่ทุกข์ทรมานจากความเจ็บปวดที่ทำให้ร่างกายทรุดโทรม “ ที่ Tonix เราตระหนักถึงศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงของการใฝ่หาวิธีการใหม่กับ Tonmya สำหรับ fibromyalgia สภาพความเจ็บปวดที่ซ้อนทับกันเรื้อรัง (COPC) ซึ่งได้หายไปโดยไม่มีนวัตกรรมมาหลายปี ชีวิตรวมถึงการก่อให้เกิดความวุ่นวายในการนอนหลับและความเหนื่อยล้าซึ่งทั้งหมดอาจส่งผลเสียต่อความสามารถของใครบางคนในการทำกิจกรรมประจำวันของพวกเขา” ชารอนวอลโรปผู้ที่มีประสบการณ์ชีวิตและผู้ก่อตั้งสมาคม Fibromyalgia กล่าว “ เป็นเวลากว่า 15 ปีที่ชุมชนนี้ด้อยโอกาสและรอตัวเลือกการรักษาใหม่ ๆ การอนุมัตินี้เป็นขั้นตอนที่มีแนวโน้มล่วงหน้า

การอนุมัติการรวมประสิทธิภาพจากสองคนตาบอดสองครั้งสุ่ม, การควบคุมยาหลอก, ระยะที่ 3 การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของผู้ป่วยเกือบ 1,000 คนทั้งหมดที่ประเมิน tonmya เป็นการรักษาก่อนนอนสำหรับ fibromyalgia ในการทดลองทั้งสองเฟส 3 Tonmya ลดคะแนนความเจ็บปวดทุกวันอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอกที่ 14 สัปดาห์จุดสิ้นสุดหลัก นอกจากนี้เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมการศึกษาที่รับ Tonmya มีประสบการณ์การปรับปรุงความเจ็บปวดทางคลินิก (≥30%) ในการปรับปรุงความเจ็บปวดหลังจากสามเดือนเมื่อเทียบกับยาหลอก

ในการทดลองทางคลินิกสามระยะ 3 ที่มีผู้ป่วยมากกว่า 1,400 คนประเมิน Tonmya เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (อุบัติการณ์≥2% และที่อุบัติการณ์ที่สูงขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย tonmya เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก) รวมถึง hypoesthesia ในช่องปาก (Canker Sore).

“ เป็นเวลาหลายปีที่โรคไขข้ออย่างฉันและผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพอื่น ๆ ต้องจัดการ fibromyalgia ด้วยตัวเลือกที่ จำกัด ซึ่งไม่ตอบสนองความต้องการการรักษาอย่างเพียงพอสำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่” Philip Mease, M.D. ผู้อำนวยการวิจัยโรคไขข้อ “ Tonmya เป็นวิธีการรักษาแบบใหม่ที่กำหนดเป้าหมายการนอนหลับที่ไม่ได้รับการรักษาซึ่งเป็นลักษณะของ fibromyalgia และสามารถส่งผลกระทบต่ออาการหลักโดยเฉพาะความเจ็บปวด”

การทดลองระยะที่ 3 ล่าสุดมีความยืดหยุ่นเมื่อเร็ว ๆ นี้

“ ฉันรู้โดยตรงว่าความเจ็บปวดเรื้อรังของ fibromyalgia รบกวนชีวิตผู้ป่วยของฉันอย่างมีนัยสำคัญ” Andrea L. Chadwick, M.D. , MSC, FASA, วิสัญญีวิทยา, ความเจ็บปวด, และเวชศาสตร์การผ่าตัดที่ระบบสุขภาพของมหาวิทยาลัยแคนซัส “ การรักษาที่ผ่านการประมวลผลผ่านตับอาจส่งผลให้สารที่อาจส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเมื่อเวลาผ่านไป Tonmya ได้รับการจัดการอย่างลุ่มซึ่งออกแบบมาเพื่อลดความเจ็บปวดอย่างรวดเร็วและทำให้เกิดความปลอดภัยได้อย่างรวดเร็ว

Tonmya คาดว่าจะพร้อมใช้งานสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ในสหรัฐอเมริกาที่มี fibromyalgia เริ่มต้นในไตรมาสที่สี่ของปีนี้

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเยี่ยมชม tonmyahcp.com

About FibromyalgiaFibromyalgia is a chronic pain disorder that is understood to result from amplified sensory and pain signaling within the central nervous system. Fibromyalgia ทำให้ผู้ใหญ่ประมาณ 10 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาประมาณ 80% เป็นผู้หญิง Symptoms of fibromyalgia include chronic widespread pain, nonrestorative sleep (waking up tired and unrefreshed), fatigue, and morning stiffness. อาการอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ ความผิดปกติทางปัญญาและการรบกวนทางอารมณ์รวมถึงความวิตกกังวลและภาวะซึมเศร้า บุคคลที่ทุกข์ทรมานจาก fibromyalgia ต่อสู้กับกิจกรรมประจำวันของพวกเขามีคุณภาพชีวิตที่บกพร่องและมักจะปิดการใช้งาน Patients with fibromyalgia have double the medical costs compared to the general population in the U.S.

About Tonmya™ (cyclobenzaprine HCl sublingual tablets)Tonmya, which was investigated as TNX-102 SL, is a patented sublingual tablet formulation of cyclobenzaprine hydrochloride, which provides rapid transmucosal absorption and reduced production of a long half-life active metabolite, norcyclobenzaprine, due to bypass of first-pass hepatic metabolism. As a tertiary amine tricyclic (TAT) and multifunctional agent with potent binding and antagonist activities at the 5-HT2A serotonergic, α1-adrenergic, H1-histaminergic, and M1-muscarinic receptors, Tonmya is now approved as a once-daily bedtime treatment for fibromyalgia in adults. The United States Patent and Trademark Office (USPTO) issued United States Patent No. 9636408 in May 2017, Patent No. 9956188 in May 2018, Patent No. 10117936 in November 2018, Patent No. 10357465 in July 2019, and Patent No. 10736859 in August 2020. The Protectic™ protective eutectic and Angstro-Technology™ formulation การอ้างสิทธิ์ในสิทธิบัตรเป็นองค์ประกอบสำคัญขององค์ประกอบที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Tonix These patents are expected to provide Tonmya with U.S. market exclusivity until 2034. Pending patent applications related to method of use could extend exclusivity until 2044.

เกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3: การบรรเทาและความยืดหยุ่น การศึกษาบรรเทาและยืดหยุ่นได้คือการทดลองแบบสุ่มแบบสองครั้งสุ่มและควบคุมด้วยยาหลอกที่ออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Tonmya ™ (Cyclobenzaprine Hydrochloride การบรรเทาทุกข์และความยืดหยุ่นคือการทดลองสองแขนที่ลงทะเบียนผู้ใหญ่ 503 และ 457 คนที่มี fibromyalgia ใน 40 และ 33 ไซต์ของสหรัฐอเมริกาตามลำดับ ในการทดลองทั้งสองการรักษาสองสัปดาห์แรกประกอบด้วยระยะเวลาที่ผู้เข้าร่วมเริ่มต้นด้วย tonmya 2.8 มก. (1 เม็ด) หรือยาหลอก หลังจากนั้นผู้เข้าร่วมทุกคนเพิ่มปริมาณของพวกเขาเป็น tonmya 5.6 มก. (2 x 2.8 มก. แท็บเล็ต) หรือยาหลอกสองเม็ดสำหรับ 12 สัปดาห์ที่เหลือ จุดสิ้นสุดหลักในการทดลองทั้งสองคือการเปลี่ยนแปลงคะแนนความเข้มของอาการปวดไดอารี่รายวัน (Tonmya 5.6 มก. เทียบกับยาหลอก) จากพื้นฐานเป็นสัปดาห์ที่ 14 (โดยใช้ค่าเฉลี่ยรายสัปดาห์ของคะแนนระดับการจัดอันดับตัวเลขรายวัน) รายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบรรเทาทุกข์ (NCT04172831) และความยืดหยุ่น (NCT05273749) มีให้บริการใน ClinicalTrials.gov.

การชุมนุมเป็นการทดลองระยะที่ 3 เพื่อการบรรเทาทุกข์และความยืดหยุ่นที่แสดงให้เห็นถึงผลการรักษาที่ไม่สำคัญ ผลลัพธ์ของการทดลองนี้อาจไม่สามารถสรุปได้เนื่องจากการปรากฏตัวของปัจจัยนอกการดำเนินการของการศึกษา รายละเอียดเพิ่มเติมมีอยู่ใน clinicaltrials.gov (NCT04508621).

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. Tonix เป็น บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพแบบครบวงจร พอร์ตการพัฒนาของ Tonix มุ่งเน้นไปที่ความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) ภูมิคุ้มกันวิทยาภูมิคุ้มกันวิทยาและโรคติดเชื้อ Tonix เป็นเจ้าของและดำเนินงานสิ่งอำนวยความสะดวกการวิจัยโรคติดเชื้อที่ทันสมัยใน Frederick, MD Tonix Medicines, Inc. ซึ่งเป็น บริษัท ย่อยเชิงพาณิชย์ที่เป็นเจ้าของทั้งหมดของเราการรักษาตลาดสำหรับ fibromyalgia และไมเกรนเฉียบพลัน

ข่าวประชาสัมพันธ์และข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ TONIX สามารถดูได้ที่ www.tonixpharma.com.

แถลงการณ์มองไปข้างหน้า ข้อความบางอย่างในข่าวประชาสัมพันธ์ครั้งนี้เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าภายใต้ความหมายของพระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีหลักทรัพย์เอกชนของปี 1995 ข้อความเหล่านี้อาจถูกระบุโดยการใช้คำพูดที่คาดการณ์ล่วงหน้าเช่น "คาดการณ์" "เชื่อ" "คาดการณ์" "คาดการณ์" "คาดหวัง" และ "ตั้งใจ" ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ขึ้นอยู่กับความคาดหวังในปัจจุบันของ Tonix และผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจริงอาจแตกต่างกันอย่างมาก มีหลายปัจจัยที่อาจทำให้เหตุการณ์จริงแตกต่างอย่างมากจากสิ่งที่ระบุโดยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าว ปัจจัยเหล่านี้รวมถึง แต่ไม่ จำกัด เพียงความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความล้มเหลวในการได้รับการฝึกปรือของ FDA หรือการอนุมัติและการไม่ปฏิบัติตามกฎระเบียบขององค์การอาหารและยา ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความล้มเหลวในการทำตลาดผลิตภัณฑ์ใด ๆ ของเรา ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับเวลาและความคืบหน้าของการพัฒนาทางคลินิกของผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเรา ความต้องการทางการเงินเพิ่มเติมของเรา ความไม่แน่นอนของการคุ้มครองสิทธิบัตรและการดำเนินคดี; ความไม่แน่นอนของการชำระเงินคืนเงินของรัฐบาลหรือบุคคลที่สาม ความพยายามในการวิจัยและพัฒนาที่ จำกัด และการพึ่งพาบุคคลที่สาม และการแข่งขันที่สำคัญ เช่นเดียวกับยาที่อยู่ภายใต้การพัฒนามีความเสี่ยงที่สำคัญในการพัฒนาการอนุมัติด้านกฎระเบียบและการค้าผลิตภัณฑ์ใหม่ Tonix ไม่ได้ทำหน้าที่ในการอัปเดตหรือแก้ไขคำแถลงที่คาดการณ์ล่วงหน้า นักลงทุนควรอ่านปัจจัยเสี่ยงที่กำหนดไว้ในรายงานประจำปีในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2567 ตามที่ยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (“ ก.ล.ต. ”) เมื่อวันที่ 18 มีนาคม 2568 ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าทั้งหมดของ Tonix นั้นมีคุณสมบัติอย่างชัดเจนจากปัจจัยเสี่ยงทั้งหมดและคำแถลงเตือนอื่น ๆ ข้อมูลที่ระบุไว้ในที่นี้พูดถึงวันที่ของมัน

บ่งชี้ tonmya ถูกระบุไว้สำหรับการรักษา fibromyalgia ในผู้ใหญ่

ข้อห้าม tonmya มีข้อห้าม:

< ul type = "disc">
  • ในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ต่อไซโคลเบนซาพรีนหรือส่วนผสมที่ไม่ได้ใช้งานใน tonmya ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอาจปรากฏเป็นปฏิกิริยา anaphylactic, ลมพิษ, ใบหน้าและ/หรือลิ้นบวมหรืออาการคัน หยุดยั้ง tonmya หากสงสัยว่ามีปฏิกิริยาไวรัส hypersensitivity
  • ด้วยการใช้สารยับยั้ง monoamine oxidase (MAO) ร่วมกันหรือภายใน 14 วันหลังจากหยุดการยับยั้ง MAO อาการชักและการเสียชีวิตของภาวะวิกฤตภาวะความดันโลหิตสูงเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับไซโคลเบนเบนซาร์ (หรือโครงสร้างยาแก้ซึมเศร้า tricyclic ที่คล้ายกัน) ร่วมกับยาเสพติด MAO
  • ในช่วงการฟื้นตัวเฉียบพลัน Hyperthyroidism.

    • คำเตือนและข้อควรระวัง

    < ul type = "disc">
  • ความเป็นพิษของตัวอ่อน: จากข้อมูลสัตว์ Tonmya อาจทำให้เกิดข้อบกพร่องของท่อประสาท แนะนำผู้หญิงที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ของความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นและใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพในระหว่างการรักษาและเป็นเวลาสองสัปดาห์หลังจากปริมาณครั้งสุดท้าย ทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนที่จะเริ่มต้นการรักษาด้วย tonmya เพื่อยกเว้นการใช้ tonmya ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์
  • serotonin syndrome: การใช้ tonmya ร่วมกับ serotonin reuptake ยากล่อมประสาท, tramadol, bupropion, meperidine, verapamil หรือ mao inhibitors เพิ่มความเสี่ยงของ serotonin syndrome ซึ่งเป็นเงื่อนไขที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต อาการของโรคเซโรโทนินอาจรวมถึงการเปลี่ยนแปลงสถานะทางจิตความไม่แน่นอนของระบบประสาทส่วนกลางความผิดปกติของประสาทและกล้ามเนื้อและ/หรืออาการทางเดินอาหาร การรักษาด้วย tonmya และตัวแทน serotonergic ร่วมกันใด ๆ ควรหยุดลงทันทีหากอาการของโรคเซโรโทนินเกิดขึ้นและควรเริ่มต้นการรักษาอาการที่สนับสนุน หากการรักษาร่วมกันกับ Tonmya และยาเสพติด serotonergic อื่น ๆ ได้รับการรับประกันทางคลินิกแนะนำให้สังเกตอย่างรอบคอบโดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างการเริ่มต้นการรักษาหรือการเพิ่มปริมาณ
  • อาการไม่พึงประสงค์คล้ายกับ tcas TCAs ได้รับการรายงานเพื่อสร้างภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, อิศวรไซนัส, การยืดเวลาของเวลาการนำที่นำไปสู่กล้ามเนื้อหัวใจตายและโรคหลอดเลือดสมอง หากอาการของระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) มีนัยสำคัญทางคลินิกให้พิจารณาการหยุดการทำงานของ Tonmya ควรใช้ข้อควรระวังเมื่อมีการมอบ TCAs ให้กับผู้ป่วยที่มีประวัติความผิดปกติของการจับกุมเนื่องจาก TCAs อาจลดเกณฑ์การยึด ผู้ป่วยที่มีประวัติอาการชักควรได้รับการตรวจสอบในระหว่างการใช้ TCA เพื่อระบุการเกิดอาการชักหรือการเพิ่มขึ้นของความถี่ของอาการชัก
  • ผลเหมือน atropine: ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติของการกักเก็บปัสสาวะ และความเสี่ยงในการใช้งานยานยนต์หรือเครื่องจักรที่เป็นอันตราย: การรักษาด้วยยา Tonmya อาจทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลาง การใช้ tonmya ร่วมกับแอลกอฮอล์ barbiturates หรือระบบประสาทส่วนกลางอื่น ๆ อาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลาง แนะนำผู้ป่วยที่จะไม่ใช้งานยานยนต์หรือเครื่องจักรที่เป็นอันตรายจนกว่าพวกเขาจะมั่นใจว่าการบำบัดด้วย Tonmya จะไม่ส่งผลเสียต่อความสามารถในการมีส่วนร่วมในกิจกรรมดังกล่าว
  • อาการไม่พึงประสงค์จากเยื่อเมือกในช่องปาก: ในการศึกษาทางคลินิก แนะนำผู้ป่วยให้ชุ่มชื้นปากด้วยการจิบน้ำก่อนที่จะให้ Tonmya เพื่อลดความเสี่ยงของการเปลี่ยนแปลงทางประสาทสัมผัสในช่องปาก (hypoesthesia) พิจารณาหยุด tonmya หากเกิดปฏิกิริยารุนแรง

    • อาการไม่พึงประสงค์ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (อุบัติการณ์≥2% และที่อุบัติการณ์ที่สูงขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย tonmya เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก) เป็น hypoesthesia ในช่องปาก, ความรู้สึกไม่สบายในช่องปาก การโต้ตอบ

    < ul type = "disc">
  • สารยับยั้ง MAO: การมีปฏิสัมพันธ์ที่คุกคามชีวิตอาจเกิดขึ้น
  • ยาเสพติด serotonergic อื่น ๆ : serotonin syndrome ได้รับการรายงาน
  • cns depressants: cns ความเสี่ยงในการจับกุมอาจได้รับการปรับปรุง
  • guanethidine หรือยาที่ทำหน้าที่คล้ายกันอื่น ๆ : การกระทำยาลดความดันโลหิตของยาเหล่านี้อาจถูกบล็อก

    • ใช้ในประชากรที่เฉพาะเจาะจง

    < ul type = "disc">
  • การตั้งครรภ์: จากข้อมูลสัตว์ tonmya อาจทำให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์เมื่อให้กับหญิงตั้งครรภ์ ข้อมูลเชิงสังเกตการณ์ที่มีอยู่จำนวน จำกัด เกี่ยวกับการใช้ cyclobenzaprine ในช่องปากในการตั้งครรภ์นั้นมีคุณภาพไม่เพียงพอที่จะแจ้งความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Tonmya ของข้อบกพร่องที่เกิดครั้งใหญ่การแท้งบุตรหรือผลลัพธ์ของมารดาหรือทารกในครรภ์ ให้คำแนะนำแก่หญิงตั้งครรภ์เกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์ด้วยการสัมผัสกับมารดาต่อ tonmya และเพื่อหลีกเลี่ยงการใช้ tonmya สองสัปดาห์ก่อนการปฏิสนธิและผ่านไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ รายงานการตั้งครรภ์ไปยัง Tonix Medicines, Inc. , สายการรายงานที่ไม่พึงประสงค์ที่ 1-888-869-7633 (1-888-TNXPMED)
  • lactation: จำนวนน้อยของการตีพิมพ์รายงานการถ่ายโอน cyclobenzap ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของ cyclobenzaprine ต่อทารกที่กินนมแม่หรือผลกระทบต่อการผลิตนม ประโยชน์ด้านการพัฒนาและสุขภาพของการเลี้ยงลูกด้วยนมควรได้รับการพิจารณาพร้อมกับความต้องการทางคลินิกของแม่สำหรับ tonmya และผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นกับเด็กที่กินนมแม่จาก tonmya หรือจากสภาพของมารดาพื้นฐาน
  • การใช้ผู้ป่วยที่แข็งแกร่ง
    • ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Tonmya ในการทดลองทางคลินิกในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี fibromyalgia ไม่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป การทดลองทางคลินิกของ tonmya ไม่รวมจำนวนผู้ป่วยที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปเพียงพอเพื่อตรวจสอบว่าพวกเขาตอบสนองแตกต่างจากผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า
  • การด้อยค่าของตับ: ปริมาณที่แนะนำในผู้ป่วย ไม่แนะนำให้ใช้ tonmya ในผู้ป่วยที่มี HI ปานกลาง (เด็กพัคห์ B) หรือ HI รุนแรง (เด็ก Pugh C) การเปิดรับ Cyclobenzaprine (AUC) เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มี HI เล็กน้อยและปานกลางเมื่อเทียบกับผู้ที่มีการทำงานของตับปกติซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงของอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ Tonmya

    • โปรดดูข้อมูลความปลอดภัยเพิ่มเติม

    เพื่อรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยติดต่อ Tonix Medicines, Inc. ที่ 1-888-869-7633 หรือ FDA ที่ 1-800-FDA-1088 หรือ www.fda.gov/medwatch.

    โพสต์แล้ว : 2025-08-16 12:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม